Intercambio de drogas, 17 niños con síndrome de hombre lobo
Los niños tomaron minoxidil (que trata la alopecia) en lugar de omeprazol (que sirve para el reflujo). Para los pequeños, muchos menores de año, ha crecido el vello en la cara y el cuerpo.
El 16 de abril, Amaya le pidió una cita al pediatra porque su hija de 22 meses tenía vello en la cara. "El médico nos preguntó si había alguien en la familia que fuera muy peludo, pero nosotros dijimos que no. Mi esposo, como se ve en la foto, no tiene un pelo en la espalda ", explicó la mujer a El Mundo. El caso de esta niña fue uno de los primeros registrados en España de niños que sufren de hipertricosis (crecimiento excesivo de vello) después de tomar jarabe administrado como omeprazol (utilizado para el reflujo) pero que contiene minoxidil, una sustancia activa utilizada para tratar la alopecia, Pérdida de cabello "irregular".
El niño involucrado
La niña no es el único niño que sufre el problema. Según la Agencia Española del Medicamento, participan 17 niños (14 menores de un año): 10 en Cantarbia, cuatro en Andalucía y tres en la zona de Valencia. Los 50 lotes del medicamento bajo acusación (producido por Farma-Química Sur SL, empresa malagueña), han sido retirados del mercado. Las autoridades han especificado que el problema concierne solo a niños y no a adultos y que no se trata de medicamentos comerciales sino de preparaciones en farmacias (al menos treinta farmacias involucradas)
El síndrome del hombre lobo
Los medios españoles bautizaron el caso como "niños con síndrome de hombre lobo" debido a la similitud de la apariencia de los niños que padecen este trastorno genético (que sin embargo es una enfermedad muy rara y no el efecto de tomar el medicamento ). Una vez que los niños dejan de tomar el medicamento, el crecimiento del cabello debe volver a la normalidad. Pero este no es el caso para todos, aparte del hecho de que el daño estético y psicológico sufrido es enorme.
El descubrimiento
"Al principio, el cabello comenzó a crecer en la cara, luego gradualmente en todo el cuerpo", continúa Amaya. El bebé había estado tomando omeprazol desde el primer mes de vida por un problema de reflujo. Sin embargo, los niños no reciben la cápsula administrada a los adultos, sino una fórmula de jarabe preparada en una farmacia siguiendo las dosis del pediatra. "Cuando le dije al gastroenterólogo el 15 de mayo que estaba tratando a mi hija sobre el problema del cabello, el médico dijo que acababa de conocer a colegas endocrinos que estaban tratando a cuatro niños de Corrales que tenían vello en la cara y tomaban omeprazol". . El 23 de mayo, el Ministerio de Salud analizó la botella de droga que tenía Amaya y se descubrió que contenía minoxidil, una droga que sirve precisamente para hacer crecer el cabello de quienes sufren de alopecia ".
El drama psicologico
El fiscal de Cantarbia ha abierto una investigación. La alerta farmacéutica se emitió el 11 de julio. El minoxidil distribuido incorrectamente como omeprazol provino de la empresa con sede en Málaga Farma-Química Sur, que a su vez había adquirido el ingrediente activo del fabricante con sede en la India Smilax Laboratories Limited. La agencia española de drogas, además de ordenar la retirada de los lotes afectados, ha suspendido la licencia a Farma-Química Sur para producir o distribuir cualquier sustancia activa. "Una vez que deje de tomar el medicamento, puede esperar una reversión espontánea de la hipertricosis", explicó la Agencia Española de Medicamentos (Aemps). Pero tres meses y medio después de dejar de tomar el jarabe, la apariencia de la hija de Amaya no ha cambiado. «Cuando un día la llevamos al parque a pasear, los niños mayores la llamaron mono peludo y, a pesar de que todavía era pequeña, ya lo entiende todo»