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Aluminio en las vacunas: lo que los padres deben saber

Aluminio en las vacunas: lo que los padres deben saber

1. ¿Qué es el aluminio?

El aluminio es un metal ligero de color blanco plateado, maleable y resistente. Estas cualidades lo hacen útil en numerosas industrias y productos, incluyendo maquinaria, construcción, almacenes, utensilios de cocina, textiles, tintes y cosméticos. El aluminio es también el metal más abundante en la corteza terrestre, y prácticamente todo el aluminio del medio ambiente se encuentra en el suelo. Sin embargo, el aluminio no se encuentra naturalmente en cantidades significativas en los organismos vivos (como plantas y animales) y no tiene una función biológica conocida. Durante el siglo pasado, el uso de aluminio en algunos productos ha llevado a una mayor exposición humana. Las principales fuentes de exposición son los alimentos que contienen aluminio (p. ej., polvo de hornear, alimentos procesados, fórmulas para bebés, etc.), productos médicos (p. ej., antitranspirantes, antiácidos, etc.), inyecciones para alergias y vacunas.1-3


2. ¿Por qué está presente el aluminio en las vacunas?

Algunas vacunas utilizan compuestos de aluminio (hidróxido de aluminio y fosfato de aluminio) como adyuvantes, que son ingredientes que aumentan la respuesta inmunitaria a un antígeno (sustancia extraña).4-5 La Administración de Drogas y Alimentos de los Estados Unidos (FDA) dice que si algunas vacunas no incluyeran aluminio, la respuesta inmune que desencadenan podría disminuir.6


3. ¿Qué vacunas contienen aluminio?

Las siguientes vacunas contienen aluminio y se administran a lactantes, niños y adolescentes (fig. 1):

  • Hepatitis B (HepB)
  • hexavalente
  • Difteria, tétanos y tos ferina (DTaP y Tdap)
  • Haemophilus influenzae tipo b (PedvaxHIB)
  • Neumococo (PCV)
  • Hepatitis A (HepA)
  • Virus del papiloma humano (VPH)
  • Meningococo B (MenB)

Figura 1: Se administran hasta 18 dosis de vacunas que contienen aluminio desde el nacimiento hasta los 22 años7-8

mpr categorías 2


4. ¿Es segura la exposición al aluminio?

La FDA ha considerado el aluminio generalmente reconocido como seguro (GRAS) desde 1975.9 Sin embargo, antes de 1990, no había tecnología para detectar con precisión pequeñas cantidades de aluminio administradas a sujetos en estudios científicos.10 En consecuencia, se desconocía la cantidad de aluminio que podía absorberse antes de la aparición de los efectos adversos.

Desde la década de 1990, gracias a los avances tecnológicos, se ha observado que las pequeñas cantidades de aluminio que quedan en el cuerpo humano interfieren en una serie de procesos celulares y metabólicos en el sistema nervioso y tejidos de otras partes del cuerpo.1-10-11 Los mayores efectos negativos del aluminio se han observado en el sistema nervioso y van desde deterioro de las habilidades motoras hasta encefalopatía (estado mental alterado, cambios de personalidad, dificultades para pensar, pérdida de memoria, convulsiones, coma y más).2-12

El Departamento de Salud y Servicios Humanos de los Estados Unidos (HHS) reconoce al aluminio como una neurotoxina conocida.2 Además, la FDA ha advertido sobre los riesgos de toxicidad por aluminio en bebés y niños.13


REGISTRO FEDERAL: El diario del gobierno de los Estados Unidos 

"Incluso los bebés nacidos a término con una función renal normal pueden estar en riesgo debido al rápido crecimiento y la inmadurez del cerebro y el esqueleto, así como a la inmadurez de la barrera hematoencefálica. Hasta la edad de 1 o 2 años, los bebés tienen una menor tasa de filtración glomerular que los adultos, lo que afecta su función renal. La agencia teme que los niños pequeños y aquellos con función renal inmadura tengan un mayor riesgo de exposición al aluminio ".
Administración de Drogas y Alimentos de los Estados Unidos (FDA), junio de 200313.


5. ¿Cuánto aluminio oral no es seguro?

En 2008, la Agencia para el Registro de Sustancias Tóxicas y Enfermedades (ATSDR), una división del HHS, utilizó estudios sobre los efectos neurotóxicos del aluminio para determinar que no más de 1 miligramo (1.000 microgramos) de aluminio por kilogramo de peso corporal por día para evitar los efectos negativos del aluminio.2


6. ¿Cuánto aluminio inyectado no es seguro?

Para determinar la cantidad de aluminio que se puede inyectar de manera segura, es necesario convertir el límite de aluminio oral de la ATSDR. El límite de la ATSDR para el aluminio oral (1.000 microgramos de aluminio por kilogramo de peso corporal por día) se basa en el 0,1 % del aluminio oral que se absorbe en el torrente sanguíneo, ya que el tracto digestivo bloquea casi todo el aluminio oral.2 Por el contrario, el aluminio inyectado por vía intramuscular no pasa por el tracto digestivo y el 100 % del aluminio se puede absorber en el torrente sanguíneo con el tiempo (es decir, la proporción de aluminio absorbido es 1.000 veces mayor). Para tener en cuenta estas diferentes cantidades de absorción, el límite de aluminio oral de la ATSDR debe dividirse por 1000. Esta conversión conduce a un límite de aluminio en sangre derivado de la ATSDR de 1 microgramo de aluminio (0,1 % de 1.000 microgramos) por kilogramo de peso corporal. por día. En consecuencia, para evitar los efectos neurotóxicos del aluminio, no debe ingresar al torrente sanguíneo más de 1 microgramo de aluminio por kilogramo de peso corporal diariamente. La Figura 3 muestra el límite de aluminio en sangre derivado de la ATSDR para bebés de varias edades según su peso.


7. ¿Cuánto aluminio hay en las vacunas?

La cantidad de aluminio en las vacunas varía.16 En 1968, el gobierno federal de los EE. UU. fijó el límite para la cantidad de aluminio en las vacunas en 850 microgramos por dosis, según la cantidad de aluminio necesaria para que algunas vacunas sean efectivas.6-17 En consecuencia, la cantidad de aluminio en las vacunas infantiles que contienen aluminio oscila entre 125 y 850 microgramos por dosis. La Figura 4 muestra el contenido de aluminio de una dosis de varias vacunas administradas a niños.


8. ¿Algún estudio ha comparado la cantidad de aluminio en las vacunas con el límite derivado de la Agencia para Sustancias Tóxicas y Registro de Enfermedades (ATSDR)?

En 2011 se publicó un estudio que tenía como objetivo comparar la cantidad de aluminio en las vacunas con el límite de flujo sanguíneo establecido por la ATSDR.18 Sin embargo, este estudio basó incorrectamente sus cálculos en el 0,78 % de aluminio oral absorbido en el torrente sanguíneo, en lugar del valor del 0,1 % utilizado por la ATSDR en sus cálculos.19-20 Como resultado, el estudio de 2011 planteó la hipótesis de que casi 8 veces (0,78 %/0,1 %) el aluminio puede entrar de forma segura en el torrente sanguíneo, y esto ha llevado a una conclusión incorrecta.


9. ¿Es segura la exposición al aluminio de las vacunas?

Las vacunas se inyectan por vía intramuscular y se desconoce la velocidad a la que el aluminio de las vacunas migra del músculo humano al torrente sanguíneo. Los estudios en animales sugieren que el aluminio de las vacunas puede tardar desde un par de meses hasta más de un año en ingresar al torrente sanguíneo, debido a múltiples variables.21-23 Dado que la exposición acumulada al aluminio de las vacunas en niños menores de un año supera el límite diario establecido por la ATSDR en varios cientos (Fig. 3 y 4), el límite aún se superaría si el aluminio de las vacunas entrara en el flujo sanguíneo durante el curso. de aproximadamente un año. Además, los estudios han demostrado que el aluminio de las vacunas es absorbido por las células inmunitarias y llega a partes del cuerpo alejadas del lugar de la inyección, incluido el cerebro.24

Se desconoce el alcance de los efectos adversos del aluminio en las vacunas, ya que no se han realizado estudios de seguridad que comparen una población vacunada con vacunas que contienen aluminio con una población no vacunada con dichas vacunas.


Limitación del flujo sanguíneo por aluminio derivada de la ATSDR2-14-15

mpr categorías 2Figura 3: Este gráfico muestra el límite de aluminio para niños de varias edades, según se deriva del Registro de Sustancias Tóxicas y Enfermedades, una división del Departamento de Salud y Servicios Humanos de los Estados Unidos. El límite indica que no debe ingresar al torrente sanguíneo más de 1 microgramo de aluminio por kilogramo de peso corporal diariamente para evitar los efectos neurotóxicos del aluminio.


Cantidad de aluminio en las vacunas

categorías de aluminio5


Referencias

  1. Academia Estadounidense de Pediatría, Comité de Nutrición. Toxicidad por aluminio en lactantes y niños. Pediatría. 1996 marzo, 97 (3): 413.
  2. Agencia para Sustancias Tóxicas y Registro de Enfermedades (ATSDR). Perfil toxicológico del aluminio. Washington, DC: Departamento de Salud y Servicios Humanos de EE. UU.; 2008.3, 13-24, 145, 171-7, 208.
  3. Yokel RA. Aluminio en los alimentos: naturaleza y contribución de los aditivos alimentarios. En: El-Samragy Y, editor. Aditivo alimentario. Rijeka (Croacia): InTech; 2012. 203-28.
  4. Marrack P, McKee AS, Munks MW. Hacia una comprensión de la acción adyuvante del aluminio. Nat Rev Inmunol. abril de 2009, 9 (4): 287.
  5. Volk VK, Bunney WE. Inmunización diftérica con toxoide líquido y toxoide precipitado con alumbre. Am J Salud Pública Naciones Salud. julio de 1942, 32 (7): 690-9.
  6. Baylor NW, Egan W, Richman P. Sales de aluminio en vacunas: perspectiva estadounidense. Vacuna. 2002 de mayo de 31, 20 Suplemento 3: S18-22.
  7. Administración de Drogas y Alimentos de los Estados Unidos. Silver Spring (MD): Administración de Drogas y Alimentos de los Estados Unidos. Vacunas autorizadas para su uso en los Estados Unidos; [actualizado el 2018 de febrero de 14; citado el 2018 de febrero de 27]. https://www.fda.gov/BiologicsBloodVaccines/Vaccines/ApprovedProducts/Ucm093833.htm.
  8. Centros de Control y Prevención de Enfermedades. Washington, DC: Departamento de Salud y Servicios Humanos de EE. UU. Calendario de vacunación recomendado para niños y adolescentes de 18 años o menos, Estados Unidos, 2018. https://www.cdc.gov/vaccines/schedules/downloads/child/0-18yrs-child-combined-schedule.pdf.
  9. Administración de Drogas y Alimentos de los Estados Unidos. Silver Spring (MD): Administración de Drogas y Alimentos de los Estados Unidos. SCOGS (Comité Selecto sobre Sustancias GRAS); [citado el 2018 de agosto de 16]. https://www.accessdata.fda.gov/scripts/fdcc/?set=SCOGS.
  10. Sacerdote ND. El comportamiento biológico y la biodisponibilidad del aluminio en el hombre, con especial referencia a los estudios que emplean aluminio-26 como marcador: revisión y actualización del estudio. J Environ Monit. 2004; 6: 376,392.
  11. Poole RL, Pieroni KP, Gaskari S, Dixon TK, Park KT, Kerner JA. Aluminio en productos de nutrición parenteral pediátrica: contenido medido versus etiquetado. J Pediatr Pharmacol Ther. 2011, 16 (2): 92-7.
  12. Sedman A. Toxicidad por aluminio en la infancia. Pediatr Nephrol. 1992 julio, 6 (4): 383-93.
  13. Administración de Drogas y Alimentos de los Estados Unidos, Departamento de Salud y Servicios Humanos. Reglas y regulaciones. Registro Federal. junio de 2003, 68 (100): 34286.
  14. Centros de Control y Prevención de Enfermedades. Washington, DC: Departamento de Salud y Servicios Humanos de EE. UU. Centro Nacional de Estadísticas de Salud: tabla de datos para gráficos de longitud para la edad y peso para la edad de niños; [citado el 2019 de abril de 2]. https://www.cdc.gov/growthcharts/who/boys_length_weight.htm.
  15. Centros de Control y Prevención de Enfermedades. Washington, DC: Departamento de Salud y Servicios Humanos de EE. UU. Centro Nacional de Estadísticas de Salud: tabla de datos para tablas de longitud para la edad y peso para la edad de las niñas; [citado el 2019 de abril de 2]. https://www.cdc.gov/growthcharts/who/girls_length_weight.htm.
  16. Administración de Drogas y Alimentos de los Estados Unidos, Departamento de Salud y Servicios Humanos. Revisión de los requisitos para los materiales constituyentes. Regla definitiva. Registro Federal. 2011 de abril de 13, 76 (71): 20513-8.
  17. Oficina del Registro Federal, Servicio Nacional de Archivos y Registros, Administración de Servicios Generales. Reglas y regulaciones. Registro Federal. 1968 enero; 33 (6): 369.
  18. Mitkus RJ, King DB, Hess MA, Forshee RA, Walderhaug MO. Farmacocinética de aluminio actualizada después de la exposición infantil a través de la dieta y la vacunación. Vacuna. 2011 28 de noviembre, 29 (51): 9538-43.
  19. Miller S, Médicos por el Consentimiento Informado. Fe de erratas en 'Farmacocinética de aluminio actualizada después de la exposición infantil a través de la dieta y la vacunación'. En: Research Gate. Berlín (Alemania): ResearchGate GmbH; 2020 de marzo de 6 [citado el 2020 de marzo de 6]. https://www.researchgate.net/publication/51718934_Updated_Aluminum_pharmacokinetics_following_infant_exposures_through_diet_and_vaccines/comments.
  20. Médicos para el Consentimiento Informado. Newport Beach (CA): Médicos para el consentimiento informado. Fe de erratas en 'Farmacocinética de aluminio actualizada después de la exposición infantil a través de la dieta y la vacunación'; [citado el 2020 de marzo de 6]. https://physiciansforinformedconsent.org/mitkus-2011-erratum/.
  21. Flarend RE, Hem SL, White JL, Elmore D, Suckow MA, Rudy AC, Dandashli EA. Absorción in vivo de adyuvantes de vacunas que contienen aluminio usando 26Al. Vacuna 1997 agosto-septiembre, 15 (12-13): 1314-8.
  22. Verdier F, Burnett R, Michelet-Habchi C, Moretto P, Fievet-Groyne F, Sauzeat E. Ensayo de aluminio y evaluación de la reacción local en varios puntos de tiempo después de la administración intramuscular de vacunas que contienen aluminio en el mono Cynomolgus. Vacuna. 2005 de febrero de 3, 23 (11): 1359-67.
  23. Weisser K, Göen T, Oduro JD, Wangorsch G, Hanschmann KO, Keller-Stanislawski B. Aluminio en plasma y tejidos después de la inyección intramuscular de vacunas humanas con adyuvante en ratas. Arco Toxicol. octubre de 2019, 93 (10): 2787-96.
  24. Masson JD, Crépeaux G, Authier FJ, Exley C, Gherardi RK. Análisis crítico de estudios de referencia sobre la toxicocinética de adyuvantes a base de aluminio. JInorg Biochem. abril de 2018; 181: 87-95.

Artículo traducido por Médicos para el consentimiento informado

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