Italian Italiano

Hexyon, historia veneciana

Hexyon, historia veneciana
(Tiempo de lectura: 2-3 minutos)

La noticia llegó en pleno debate político con el Decreto-Ley en discusión en el Senado, la perfecta sincronía entre un DL, que establece la obligación hasta los 16 años de edad, y la modificación del folleto de Hexyon incluso condujo a una pregunta parlamentaria urgente por el senador Dirindin:

"Sin embargo, algunos aspectos parecen poco claros - señala Dirindin - Para el Hexaon hexavalente, el prospecto ya no indica la indicación de que la vacuna debe administrarse a niños de no más de 24 meses, una indicación contenida en la versión anterior del mismo documento (de 10 de junio de 2016) "..

En toda esta situación hay que recordar que el Hexyon hexavalente de Sanofi es un medicamento sometido a monitoreo adicional y los profesionales de la salud están obligados (por ley) a informar cualquier sospecha de reacciones adversas, incluidas las esperadas, además del hecho de que permanece en la hoja técnica que no puede administrarse a más de 24 meses de edad (incluso si se retira del prospecto).
En este sentido, destacamos el hecho de que usar las mismas vacunas fuera del rango de edad para el que fueron diseñadas y probadas clínicamente es innecesariamente riesgoso, esta opinión del profesor Pier Luigi Lopalco, quien la define como "un comportamiento desprovisto de cualquier lógica médica, así como cualquier evidencia científica ".


Agosto 30 2017 - Solo un mes después de la modificación del folleto de Hexyon, ciertamente incierto, la Región del Véneto publica el Decreto n. 156, "Contrato específico para el suministro de vacunas contra la gripe, la vacuna hexavalente y el rotavirus para empresas de salud en la región del Véneto. 

Lo que llama la atención de inmediato es la adjudicación del contrato, Sanofi con el Hexyon gana a GSK y MSD Italia (más conocido como Merck). La Región del Véneto desde la entrada en vigor del Decreto-Ley de Lorenzin administrará una vacuna de control adicional cuya seguridad, aunque ha desaparecido del prospecto, no se ha probado clínicamente durante más de 24 meses.


Hoy 3 de octubre de 2017 - Dos meses después de la entrada en vigor de la Ley no. 2, la Región de Veneto no ha tenido la oportunidad de conocer a Corvelva, por lo que las siguientes preguntas quedan sin respuesta:

1 - Dado el contrato contenido en el Decreto no. 156 publicado por la región del Véneto y teniendo en cuenta la adjudicación y probablemente la compra de la vacuna hexavalente Hexyon, ¿cómo pueden cumplir la ley los menores de más de 24 meses si no es posible administrar esta vacuna?
2 - ¿Han sido informados rigurosamente los ASL y los Centros de Vacunación por la Región del Véneto que el Hexyon hexavalente de Sanofi es un medicamento sujeto a monitoreo adicional y se requiere (por ley) informar cualquier sospecha de reacciones adversas a los profesionales de la salud?
3 - ¿Se ha informado a Green Channel de una supervisión intensificada con respecto a la notificación de sospechas de reacciones adversas?
4 - En ausencia de la vacuna Hib, ¿se debe considerar que el menor de más de 24 meses está "en incumplimiento" incluso si la vacuna monovalente no existe en Véneto e Italia?

Estas son 4 preguntas simples SOLO con respecto a la vacuna hexavalente Hexyon, pero las dudas que rodean la aplicación del Decreto-Ley en el área del Véneto son mucho más amplias.

Imagen

Suscríbete al boletín de noticias

Recuerde confirmar su suscripción con el enlace que encontrará en los correos electrónicos que le enviamos

0
Reacciones

Estas interesado

Síguenos también en nuestros canales sociales ...

0
Reacciones