Hay dos vacunas contra el virus del papiloma (VPH) autorizadas por la Agencia Italiana de Medicamentos (AIFA) y se recomienda la vacunación, para niñas y niños a partir de los 11 años, con una administración en dos dosis con 6 meses de diferencia. Si el ciclo de vacunación comienza después de los 15 años, las dosis prescritas son tres.
Cervarix-GlaxoSmithKline (haga clic para abrir)
Cervarix es una vacuna recombinante adyuvada no infecciosa preparada a partir de partículas similares a virus (VLP) de la principal proteína de la cápside L1 de los tipos oncogénicos de VPH 16 y 18 y desarrollada para proteger contra enfermedades causadas por la infección por el virus del papiloma humano. [Tipos 16, 18] desde los 9 años.
Dosis declarada por el fabricante
Edades de 9 a 14 incluyendo dos dosis con la segunda dosis administrada entre 5 y 13 meses después de la primera dosis.
A partir de 15 años tres dosis, cada una a los 0, 1, 6 meses.
Plan Nacional de Prevención de Vacunación de Italia (PNPV).
Dos o tres dosis según la edad (dos dosis hasta los catorce años, tres dosis a partir de los quince años).
Eventos adversos informados
- Infección del tracto respiratorio superior
- Dolor de cabeza
- Mareo
- Síntomas gastrointestinales que incluyen náuseas, vómitos, diarrea y dolor abdominal
- Picazón, sarpullido, urticaria
- mialgia
- Artralgia
- Reacciones en el lugar de la inyección, incluyendo dolor, enrojecimiento, hinchazón, fatiga
- Fiebre (≥38°C)
- linfadenopatía
- Reacciones alérgicas (incluyendo reacciones anafiláctico y anafilactoide), angioedema
- Síncope o respuestas vasovagales a la inyección, a veces asociado con movimientos tónico-clónicos
Información sobre "¿La vacuna contra el virus del papiloma humano (VPH) puede causar lesiones y la muerte?"
Composición cualitativa declarada
- Proteína L1 tipo 1 del virus del papiloma humano16
- Proteína L1 del virus del papiloma1 tipo humano 18
- auxiliar AS04
- 3-O-desacil-4'-monofosforil lípido A (MPL)
- hidróxido de aluminio, hidrato (Al(OH) 3)
- Proteína L1 en forma de partículas similares a virus (VLP) no infecciosas producidas por tecnología de ADN recombinante usando un sistema de expresión de Baculovirus usando células Hi-5 Rix 4446 derivado de Tricoplusia ni.
- Cloruro de sodio (NaCl)
- Dihidrógeno fosfato de sodio dihidrato (NaH2 PO4.2H2 O)
- agua para inyecciones
curiosidad
Cervarix recibió la aprobación de la Administración de Drogas y Alimentos de los Estados Unidos (FDA) en octubre de 2009 y contenía un nuevo adyuvante llamado AS04, compuesto por un lípido (MPL) y aluminio, que no se había utilizado anteriormente en vacunas autorizadas en los Estados Unidos. En estudios preclínicos, la seguridad de Cervarix se evaluó comparándola con una vacuna autorizada que se suponía segura, la vacuna contra la hepatitis A, que contenía hasta 500 mcg de hidróxido de aluminio (AL(0H)3).
Se siguieron notificando reacciones adversas graves después de la vacunación contra el VPH en los Estados Unidos y en el extranjero. En junio de 2013, el gobierno japonés retiró su apoyo a la vacunación contra el VPH, citando preocupaciones de seguridad relacionadas con la gran cantidad de reacciones adversas graves notificadas después de la vacunación. Tres años después, en julio de 2016, víctimas japonesas de la vacuna contra el VPH presentaron una demanda colectiva contra el gobierno japonés, Merck, fabricante de Gardasil, y GlaxoSmithKline, fabricante de Cervarix, por daños relacionados con los numerosos problemas de salud sufridos tras la vacunación. .
Gardasil 9 - Sanofi Pasteur MSD (haga clic para abrir)
Gardasil 9 es una vacuna 9-valtú recombinante adyuvante mno infectar indicado para niños y adolescentes a partir de 9 años y para adultos. La vacunación con Gardasil 9 está indicada para la protección frente a enfermedades provocadas por los 9 tipos de Virus del Papiloma Humano (VPH) 6, 11, 16, 18, 31, 33, 45, 52 y 58.
Dosis declarada por el fabricante
Individuos de 9 a 14 años de edad (inclusive) con dos dosis. La segunda dosis se puede administrar entre 5 y 13 meses después de la primera y si la segunda dosis de la vacuna se administra antes de los 5 meses posteriores a la primera dosis, siempre se debe administrar una tercera dosis.
A las personas de 15 años o más en el momento de la primera inyección, se les puede administrar Gardasil 9 de acuerdo con un programa de vacunación de 3 dosis.
Plan Nacional de Prevención de Vacunación de Italia (PNPV).
Dos o tres dosis según la edad (dos dosis hasta los catorce años, tres dosis a partir de los quince años).
Eventos adversos informados
- linfadenopatía
- trastornos del sistema inmunológico,
- hipersensibilidad,
- reacciones anafilácticas,
- patologías del sistema nervioso,
- Dolor de cabeza, mareos,
- Síncope a veces acompañado de movimientos tónico-clónicos,
- patologías gastrointestinales,
- náuseas vómitos
- patologías de la piel y tejido subcutáneo, urticaria,
- patologías del sistema musculoesquelético y tejido conectivo
- artralgia
- mialgia
- trastornos generales y alteraciones en el lugar de la inyección, dolor, hinchazón, picor, eritema en el lugar de la inyección,
- fiebre, fatiga, hematomas, astenia, escalofríos y malestar general,
- celulitis en el lugar de la inyección
- Púrpura trombocitopénica idiopática
- trastornos del sistema inmunológico
- reacciones anafilactoides
- broncoespasmo
- encefalomielitis diseminada aguda
- Síndorme de Guillain-Barré.
No hay datos sobre los efectos de Gardasil 9 sobre la fertilidad humana.
Información sobre "¿La vacuna contra el virus del papiloma humano (VPH) puede causar lesiones y la muerte?"
Composición cualitativa declarada
- Proteína L1 del virus del papiloma humano tipo 6
- Proteína L1 del virus del papiloma humano tipo 11
- Proteína L1 del virus del papiloma humano tipo 16
- Proteína L1 del virus del papiloma humano tipo 18
- Proteína L1 del virus del papiloma humano tipo 31
- Proteína L1 del virus del papiloma humano tipo 33
- Proteína L1 del virus del papiloma humano tipo 45
- Proteína L1 del virus del papiloma humano tipo 52
- Proteína L1 del virus del papiloma humano tipo 58
- Proteína L1 en forma de partículas similares a virus producidas por células de levadura (Saccharomyces
Saccharomyces CANADÁ 3C -5 (tensión 1895)) por tecnología de ADN recombinante. - Adyuvante de sulfato de hidroxifosfato de aluminio amorfo
- Cloruro de sodio
- Histidina
- Polisorbato 80
- Bórax
- adquirirua para inyecciones
curiosidad
La mayoría de los ensayos clínicos previos a la aprobación compararon Gardasil 9 con la vacuna Gardasil original de Merck. En estudios previos a la autorización de la vacuna Gardasil original, Merck obtuvo la aprobación de la FDA para usar sulfato de hidroxifosfato de aluminio amorfo (AAHS), un adyuvante de aluminio, en lugar de un placebo salino, como control para casi todos los participantes del estudio. Un placebo sensible, como AAHS, tiene la capacidad de mejorar artificialmente la apariencia de seguridad cuando se usa como control en un estudio clínico, y ni la FDA ni Merck han revelado la cantidad de aluminio que contiene el placebo. Los estudios en humanos y animales han demostrado que el aluminio puede penetrar en el cerebro, y los adyuvantes de aluminio en las vacunas pueden causar la muerte de las células nerviosas, así como inflamación en el lugar de la inyección, lo que provoca fatiga y dolor muscular y articular crónico.
