En 1962, dos grupos de investigación independientes aislaron el virus responsable de la rubéola y, tras este descubrimiento, se inició el desarrollo de vacunas.(1) También en 1962, los científicos de Merck aislaron una cepa de rubéola, la cepa Benoit, con la intención de desarrollar una vacuna contra la rubéola con virus muerto. En 1965, sin embargo, decidieron que una vacuna de virus vivo sería la mejor opción. Esta vacuna se desarrolló utilizando embriones de pato, ya que las células de embriones de pollo demostraron ser un medio de cultivo inadecuado para el desarrollo de la vacuna contra la rubéola.(2)
Al mismo tiempo, los científicos de la División de Estándares Biológicos (DBS) también estaban probando una vacuna viva atenuada contra la rubéola utilizando células de riñón bovino. En 1966, su vacuna, HPV-77, había sido probada en animales y en un pequeño número de niños.(3)
A finales de la década de 60, Merck comenzó a probar su vacuna experimental basada en embriones de pato y, en 1969, se autorizó el uso de Meruvax (HPV-77:DE-5) en personas de 12 meses o más. El Comité Asesor sobre Prácticas de Inmunización (ACIP) de los CDC recomendó el uso de la vacuna contra la rubéola en abril de 1969, antes de que se autorizara la vacuna. La vacuna, sin embargo, no se desarrolló porque la rubéola se considerara una enfermedad grave, sino más bien por su impacto en el desarrollo del bebé.(4)
En un año, otras dos vacunas contra la rubéola, Rubelogen o HPV-77:DK-12 (desarrollada a partir de riñones de perro) y Cendevax o GMK-3:RK53 (desarrollada a partir de riñones de conejo), también recibieron aprobación para su uso.(5)
En agosto de 1970, 15 meses después de la aprobación de la primera vacuna contra la rubéola, los CDC informaron que habían recibido numerosos informes de artralgia y artritis en niños después de la administración de la vacuna. Si bien señalaron que los estudios clínicos previos a la autorización informaron que los problemas articulares en los niños ocurrían en menos del 5%, los funcionarios de salud afirmaron que "con el uso extensivo posterior a la autorización, muchas áreas se han alarmado por una mayor frecuencia y gravedad de las reacciones de lo esperado".(6)
Este informe también señaló que la mayoría de los efectos secundarios generalmente se resolvieron entre uno y diez días; sin embargo, en algunos casos el dolor articular persistió y los niños requirieron hospitalización para evaluación de artritis reumatoide o fiebre reumática.(7)
Los niños vacunados con la vacuna contra la rubéola derivada de riñón de perro (VPH-77:DK-12) tuvieron una tasa significativamente mayor de reacciones articulares que los niños vacunados con la vacuna derivada de embriones de pato (VPH-77:DK-5) DE-XNUMX). . Otros acontecimientos graves notificados después de la vacunación contra la rubéola incluyeron mielitis transversa, fiebre alta, ataxia, polineuritis, meningitis aséptica, parálisis temporal, convulsiones y muerte.(8) HPV-77:DK-12 fue retirado voluntariamente del mercado en 1973.(9)
En 1971, se aprobó la vacuna contra el sarampión, las paperas y la rubéola (MMR), que combinaba la vacuna contra la rubéola de Merck, HPV-77:DE-5, con la vacuna contra el sarampión y las paperas. En la década de 70 también se aprobaron otras vacunas combinadas contra la rubéola, incluida una vacuna contra las paperas y la rubéola (Biavax) y una vacuna contra el sarampión y la rubéola (MR-Vax).
En la década de 60, el Instituto Wistar de Filadelfia desarrolló una vacuna contra la rubéola, RA27/3, a partir de células fetales abortadas.(10) Las pruebas de la vacuna se realizaron fuera de Estados Unidos a finales de la década de 60 y, a principios de la década de 70, se autorizó su uso en varios países, incluidos Gran Bretaña y Australia.(11-12)
En 1978, Merck decidió autorizar la vacuna contra la rubéola RA27/3 en los Estados Unidos y suspender el uso de la vacuna contra la rubéola HPV-77:DE-5.(13) La vacuna contra la rubéola RA27/3 se autorizó en enero de 1979 y reemplazó a todas las vacunas contra la rubéola disponibles anteriormente.(14) En 1979, a todos los niños de 12 meses o más se les recomendó una dosis única de vacuna contra la rubéola. Además, ACIP enfatizó la necesidad de garantizar que las mujeres en edad fértil reciban la vacuna o tengan evidencia de inmunidad resultante de una exposición previa al virus.(15)
Referencias (haga clic para abrir)
- Lee JY, Bowden DS. Replicación del virus de la rubéola y vínculos con la teratogenicidad. Clin Microbiol Rev. October 2000; 13(4):571-87.
- Galambos L, Sewell JE. Redes de innovación: desarrollo de vacunas en Merck, Sharp & Dohme y Mulford, 1895-1995. Cambridge University Press 1997.
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- Departamento de Salud, Educación y Bienestar de EE. UU. Recomendación del Comité Asesor sobre Prácticas de Inmunización. MMWR 12 de abril de 1969; 18(15):124.
- Subdivisión de Comunicación y Educación, Centro Nacional de Inmunización y Enfermedades Respiratorias (NCIRD) y Centros para el Control de Enfermedades (CDC). Rubéola. En: Epidemiología y Prevención de Enfermedades Prevenibles por Vacunación. 13ª edición. Centros para el Control de Enfermedades (CDC) 2015; Pág. 304-305. 18 de agosto de 2021.
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- Blume S, Tump J. Evidencia y formulación de políticas: la introducción de la vacuna MMR en los Países Bajos. Soc sci med. Septiembre de 2010; 71(6):1049-55.
- Macdonald H, Tobin JO, Cradock-Watson JE, et al. Títulos de anticuerpos en mujeres de seis a ocho años después de la administración de las vacunas RA2713 y Cendehill contra la rubéola. J Hyg (Londres) June 1978; 80(3):337-47.
- Menser MA, Forrest JM, Bransby RD, et al. Vacunación contra la rubéola en Australia: 2. Experiencia con la vacuna contra la rubéola RA27/3 y resultados de un ensayo doble ciego en escolares. Med J Aust. July 1978; 2(3):85-8.
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- Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades de EE. UU. Informe semanal de morbilidad y mortalidad, vol. 27, núm. 46, 17 de noviembre de 1978. MMWR noviembre de 1978; 27(46); 451-460.