Publicamos un informe sobre el análisis de metales presentes en las vacunas Infanrix Hexa, Hexyon, Priorix Tetra y Gardasil 9

A partir de los resultados, podemos afirmar que, desde el punto de vista de la presencia de aluminio, no hemos encontrado no conformidades para las vacunas Infanrix Hexa, Hexyon y Gardasil 9. Dejamos un paréntesis abierto para la vacuna Priorix Tetra ya que, aunque sea un poco, 0.8 μg / dosis (500 μg), no debería estar allí.

Análisis de metales por ICP-MS

ICP-MS: plasma acoplado inductivamente - espectrometría de masas

ICP-MS representa la técnica de espectroscopía atómica más sensible y, por lo tanto, es adecuada para el análisis cualitativo y cuantitativo de elementos traza y la determinación simultánea de aproximadamente 30 elementos en una sola ejecución.

En el plasma de acoplamiento inductivo o la espectrometría de masas ICP-MS, los iones producidos en el plasma de argón se inyectan en la MS donde se separan de acuerdo con su relación masa / carga. Este procedimiento es la solución ideal para el análisis de metales a concentraciones tan bajas como partes por billón.

El plasma es un gas eléctricamente neutro con un cierto porcentaje de ionización (~ 5%). El sol, los rayos y las luces del norte son ejemplos de plasma en la naturaleza. La energía que mantiene un plasma analítico deriva de un campo eléctrico o magnético; ellos no "queman" la muestra. La mayoría de los plasmas analíticos funcionan con argón o helio, lo que hace imposible la combustión. Los plasmas se caracterizan por una alta temperatura (típicamente en el rango de 600-8000 K) y por una alta densidad iónica y electrónica.

* Límite de detección (300 ng / g)
** Error de medición (desviación del promedio)

Notas suplementarias

Además de aluminio, se han buscado hafnio, antimonio, arsénico, bario, bario, bismuto, cadmio, cromo, galio, indio, iridio, itrio, lantano, lantano, mercurio, níquel, paladio, plomo, platino, cobre, rodio, Rutenio, Escandio, Estaño, Estroncio, Tantalio, Talio, Tungsteno, Vanadio y todos estaban por debajo del límite de detección de 5 ng / g.

Comparación cuantitativa de aluminio entre Corvelva, AGBUG y la ficha técnica

En 2016, la Asociación alemana AGBUG se activó para analizar una serie de vacunas, 16 tipos. Con esta tarjeta queremos comprar los diversos resultados, precisamente comparando los nuestros con los de la Asociación AGBUG y con lo que se indica en la hoja de datos del producto.

Solo usaremos aluminio como comparación porque todos los demás metales están por debajo de nuestro límite de detección de 5 ng / g.

Descargar: CORVELVA-análisis-metales-BY-ICP-MS.pdf