Pre-publicación del método de análisis metagenómico

Pre-publicación del método de análisis metagenómico

Aquí estamos! Nos complace informarle que Corvelva ha publicado previamente la metodología de los análisis metagenómicos recientes.

Como saben, Corvelva se ha centrado en el durante casi un año. análisis de varias muestras de vacunas, y los primeros datos publicados recientemente se refieren a la presencia de material genético en algunas vacunas comercializadas actualmente, analizadas por NGS (Next Generation Sequencing, también conocida como secuenciación profunda), un método innovador de secuenciación a partir del cual es posible reconstruir la secuencia completa de genomas ADN y ARN virales y genomas bacterianos presentes en la muestra y compararlos con los genomas de referencia presentes en bases de datos públicas.

Dicho esto, habíamos establecido varios objetivos para nuestro proyecto, ciertamente para verificar el cumplimiento de las vacunas analizadas como primer objetivo, pero también, como nos gusta, para que nuestros análisis estén disponibles para todos no solo en los resultados, sino también en el método y la replicabilidad .

Gracias a esta publicación, el método para secuenciar el material genético que puede estar presente en las vacunas como una impureza se hace público, lo que permitirá a cualquiera ponerse en contacto con cualquier laboratorio equipado para "secuenciación profunda" y poder replicar el análisis. Le aseguramos que en comparación con hace 5 años, la tecnología para la "secuenciación profunda" es fácil de encontrar.

Esto permite a todos en todo el mundo, para convertirse en un organismo de control sin tener que invertir grandes cantidades de dinero para refinar el método de extracción. Corvelva esperó meses antes de poder dar los primeros resultados y financió a los laboratorios para trabajar en esto.
Para nosotros es realmente un logro importante, independientemente del contenido de la publicación, extremadamente técnico y enfocado solo en el método, por lo tanto, no es popular o útil estrictamente para la causa, este paso mueve nuestra batalla a un nivel superior: desde Melbourne en Roma, cualquiera puede verificar independientemente el material genético contenido en cualquier vacuna.

En el reciente artículo pre-publicado sobre F1000research "¿Me covinas? Efecto de la reducción de la cobertura en la identificación de especies y la reconstrucción del genoma en matrices biológicas complejas mediante secuenciación de alto rendimiento de escopeta metagenómica" La tecnología NGS se utilizó para analizar diferentes tipos de matrices biológicas, incluidos los dos lotes de una vacuna contra el sarampión, las paperas, la rubéola y la varicela que analizamos (el Priorix Tetra), con el objetivo de demostrar la capacidad de este sistema para caracterizar el componente biológico en una matriz compleja.

Hay otras publicaciones científicas que atestiguan que, a través de NGS, ha sido posible demostrar el vínculo causal del daño con la muestra de vacuna: ahora en presencia de daños, puede verificarse de forma independiente y demostrarse en los lugares apropiados.
Sí, este punto es vital para nosotros, ahora en Italia la Ley 210/1992 es una quimera, una carrera de obstáculos hecha de obstruccionismo, negación y burocracia. Ahora habrá un instrumento adicional de lucha y, en perspectiva, será posible cambiar el paradigma de la compensación por daños, demostrando que la causa, y la consiguiente compensación, recae en el mismo fabricante del medicamento de la vacuna. Habrá mucho trabajo en esto, pero esta pre-publicación es solo el primer paso, no paramos.

Volviendo al artículo pre-publicado sobre la investigación F1000, se puede observar que aproximadamente el 80% de las secuencias obtenidas con tecnología NGS en las dos muestras de vacuna, están formadas por ADN humano, como una impureza presente en el proceso de fabricación; en nuestro sitio ya hemos hecho públicos los certificados de análisis de las siete muestras estudiadas y parece que la cantidad de ADN extraño total en Priorix Tetra no es residual y es de aproximadamente 2 microgramos, proveniente de la línea celular fetal humana MRC-5 utilizada para crecer virus de la rubéola y la varicela.
Este resultado confirma la investigación de la "Relación epidemiológica y molecular entre la fabricación de vacunas y la prevalencia del trastorno del espectro autista". Debe recordarse que el Dr. Deisher ha demostrado preliminarmente que el ADN fetal presenta problemas de seguridad, ya que puede conducir a la recombinación con el ADN genómico del huésped, un mecanismo responsable de la carcinogénesis y las enfermedades autoinmunes y, por lo tanto, es Es apropiado usar el límite de precaución máximo de 10 ng como para las líneas inmortalizadas.

De ello se deduce que el otro propósito de este trabajo es la redacción o revisión de las directrices sobre los límites de impurezas y la mejora de la calidad de las vacunas, para una mayor protección para aquellos que eligen, de manera informada e informada, vacunarse.

Finalmente, esperamos que estos resultados estimulen a otros a investigar nuevas vacunas y comenzar nuevos estudios sobre la seguridad de los componentes de la vacuna.

Ferdinando Donolato * y Loretta Bolgan **

* Presidente Corvelva
** Graduado en Química y Tecnologías Farmacéuticas, Doctor en Ciencias Farmacéuticas. Trabaja como consultor de Dlg. 210, seguridad farmacológica, enfermedades profesionales, contaminación ambiental y terapias nutricionales.


Referencias bibliograficas

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