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Coronavirus, le médicament tueur pour les malades

Coronavirus, le médicament tueur pour les malades

Un traitement anti-coronavirus initialement approuvé mais arrêté au bout de 7 jours. Le médicament peut provoquer une insuffisance respiratoire. À combien de personnes a-t-il été remis?

Pendant une semaine, les patients atteints de coronavirus ont reçu un médicament du service de santé national italien (SSN) qui s'est révélé "incompatible" avec leur santé et qui pourrait également avoir causé des dommages mineurs au groupe de patients auquel il appartenait. administré.

Le médicament est l'interféron bêta 1, auquel un nombre mystérieux de patients de Covid 19 ont eu accès au cours de cette courte période. Disponible dans le commerce sur le marché italien, il existe sous le nom d'Avonex, utilisé à ce jour dans le traitement de la sclérose en plaques. Comme il ressort clairement des instructions, son administration dans ces traitements devait se faire par injection intramusculaire ou à la limite sous la peau. Aifa - l'agence italienne du médicament - a plutôt autorisé son utilisation dans la lutte contre le coronavirus intraveineux. Le résultat selon les avertissements du médicament est un surdosage important en raison d'une absorption plus rapide. Et les effets déjà testés dans ce cas sont, entre autres: "l'évanouissement. Convulsions, troubles dépressifs, y compris graves avec idées suicidaires, arythmies, angine de poitrine, hypertension artérielle, insuffisance cardiaque et même difficultés respiratoires ". Nous ne savons pas ce qui est arrivé à ces patients, mais il est certain qu'après 7 jours d'administration, l'autorisation d'utiliser l'interféron bêta 1 a été soudainement révoquée par l'Aifa elle-même. 

L'autorisation et la révocation sont des documents publics, tous deux publiés au Journal officiel selon la décision d'une agence pharmaceutique. Le premier est daté du 17 mars et établit que l'interféron bêta 1 «est entièrement à la charge du National Health Service en tant que thérapie de soutien pour les patients infectés par Sars-CoV2 (COVID-19), dans le respect des conditions qui y sont indiquées. à l'annexe 1 qui fait partie intégrante de cette détermination ". L'annexe à laquelle il se réfère a expliqué que le médicament était manifestement contre-indiqué pour ceux qui présentaient une hypersensibilité à l'interféron bêta 1, pour ceux qui suivaient une autre "corticothérapie" et pour les femmes enceintes ou allaitantes. Il stipulait également que la cure serait supportée par le NHS pendant trois mois, et le plan thérapeutique: "doser 10 mg par jour en bolus intraveineux pendant un maximum de 6 jours consécutifs". Enfin, les paramètres indiqués pour la surveillance clinique: "Pendant le traitement avec le médicament, les temps d'extubation et la mortalité doivent être surveillés".

Huit jours plus tard - le 25 mars - une nouvelle décision de l'Aifa a été publiée au Journal officiel qui révoquait la décision précédente qui aurait dû durer trois mois, expliquant seulement que la commission technique et scientifique de l'Agence des médicaments lors de sa réunion du 24 mars « a jugé approprié de retirer cette insertion en raison de problèmes d'incompatibilité de la formulation disponible par rapport à l'utilisation proposée ".

Quand j'ai lu les deux journaux officiels, j'ai sauté sur la chaise: «Que s'est-il passé pour permettre aux patients atteints de coronavirus d'utiliser un médicament qui est retiré après seulement sept jours? A-t-il été utilisé sur un patient? Avec quels effets? Avez-vous amélioré ou aggravé votre situation compte tenu de la retraite? ». Toutes les questions auxquelles il convient de répondre dans le procès-verbal de cette commission technique de l'AIFA, qui n'est cependant ni publié ni public. J'ai essayé d'obtenir des nouvelles de l'Agence comme je l'avais déjà fait par le passé, mais j'ai trouvé une réserve qui n'avait jamais été placée devant moi. Insistant sur la seule chose que je savais, c'est que le médicament avait déjà été testé avant son autorisation sur environ 300 patients, avec un certain succès. Et avec cela, j'étais clair sur la raison de la première résolution de l'Aifa, qui l'a incluse parmi les traitements officiels contre les coronavirus payés par le système de santé publique. Mais pourquoi a-t-il alors été retiré? Un jaune.

J'ai donc envoyé les deux journaux officiels au sous-ministre de la Santé, Pier Paolo Sileri, qui a sauté sur la chaise dès que je l'ai lu exactement comme il m'est arrivé: "je suis informé". Sileri est toujours très gentil et se soucie de la transparence, mais dans ce cas, il avait une sensibilité supplémentaire: dans le tunnel de cette mauvaise maladie, il est lui aussi passé par lui-même et vient de sortir. Le sous-ministre a tenté par des moyens courts et informels d'obtenir des clarifications de l'AIFA, dans l'espoir de pouvoir apporter une réponse rapide et rassurante. Mais la tentative a échoué. Il a donc demandé des éclaircissements officiels en envoyant une lettre à l'AIFA dans son rôle de ministre de tutelle. À ce stade, ils ne pouvaient pas rester silencieux. Là, il a demandé les raisons de l'autorisation et celles de la révocation ainsi que le nombre de patients Covid 19 éventuellement traités au cours de cette semaine d'autorisation du médicament et avec quel résultat. Il a reçu la réponse officielle 36 heures après ses questions, seulement tard hier soir. Et il l'a retourné. La voici: «Comme pour tous les patients traités par IFN-beta1a du 17 au 25 mars, ces données ne sont pas encore disponibles pour l'AIFA, puisque la plateforme d'insertion des données par les cliniciens est publiée ces jours-ci. De plus, en ce moment d'urgence, les centres hospitaliers ne sont pas faciles à envoyer des données et nous allons donc les vérifier dès que possible. L'étude de référence pour l'insertion initiale impliquait un traitement intraveineux. Malheureusement, les formulations disponibles en Italie ne sont pas autorisées pour une utilisation intraveineuse et, par conséquent, le CTS, dans le cadre de la réévaluation continue des preuves relatives aux médicaments pour le traitement du COVID-19, a jugé approprié de révoquer l'inclusion dans les listes pour conformément à la loi 648/96, pour les problèmes d'incompatibilité mentionnés de la formulation disponible par rapport à l'utilisation proposée ".

Malheureusement, la réponse clarifie peu. Confirmez ce que nous avons découvert par nous-mêmes: l'autorisation avait été donnée d'utiliser un médicament intraveineux qui, cependant, n'existe sur le marché que pour l'administration intramusculaire. Et c'est déjà une erreur sensationnelle: car étant l'AIFA l'agence qui autorise la commercialisation des médicaments en Italie, c'est le seul sujet qui devrait connaître ses caractéristiques. Mais c'est la première partie de la réponse qui inquiète beaucoup. L'agence aurait pu répondre: "De toute évidence, le médicament n'était pas disponible pour ce que nous pensions ne pas être administré même à un patient." Malheureusement, cela ne dit pas cela, bien au contraire. Il dit simplement qu'il n'est pas en mesure de le savoir en ce moment, devant attendre les données qui arriveront progressivement des hôpitaux italiens. Le seul est d'espérer que cette blessure incroyable de l'agence n'a pas conduit à une erreur similaire dans un hôpital ou un médecin qui a fait confiance à l'AIFA en suivant les instructions fournies. Dieu veuille que notre système de santé administre aux malades de cette vilaine bête ce qu'elle pourrait provoquer même sans virus une insuffisance respiratoire.


source: https://www.iltempo.it/cronache/2020/04/01/news/coronavirus-ai-malati-farmaco-killer-aifa-autorizza-poi-ritira-avonex-interferone-beta-1-contro-covid-19-insufficienza-respiratoria-1306393/

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