Italie

Même sur la poitrine, l'incompétence de Grillo règne en maître

Même sur la poitrine, l'incompétence de Grillo règne en maître

Les faits en bref: une entreprise pharmaceutique est située dans l'œil du cyclone pour les implants mammaires qui, selon les données, provoquent un lymphome rare. Le Canada, la France et l'Amérique retirent le produit mais le ministre Grillo, confié à une équipe d'experts indépendants (?), Dit qu'il n'y a aucune raison de les retirer. Au cours des 8 dernières années, 400.000 41 implants mammaires ont été implantés en Italie et XNUMX cas de ce lymphome rare et un décès ont été signalés dont il y a quelque chose à dire. Mais l'histoire est plus complexe et beaucoup plus ...


Allergan est une société pharmaceutique irlandaise (déplacée en Irlande car c'est un paradis fiscal) 1 a récemment pris fin dans l'actualité du maxi retrait des implants mammaires. 2 On soupçonnait que ce type de prothèse utilisée était liée à l'apparition d'un lymphome anaplasique à grandes cellules, un suspect suffisant pour commander son retrait en France, au Canada et aux États-Unis, ainsi que la FDA pour mettre à jour les études de cas dans le monde entier, déclarant que les données indiquent 573 cas et 33 décès pour le lymphome rare lié aux implants mammaires en général.

Pour comprendre pourquoi le Canada, la France et les États-Unis ont demandé le retrait de ces prothèses, il suffit de penser que sur les 573 cas de lymphome anaplasique à grandes cellules mis à jour par la FDA et imputables en général à tous les implants mammaires, 84 % (481) sont attribués au produit Allergan. Sur les 33 décès, l'identité du fabricant n'est connue que dans 13 cas: 12 d'entre eux sont des usines Allergan.

En Italie? Le 21 mai 2019, le ministre Grillo a envoyé une circulaire 3 à tous les établissements de santé italiens avec l'avis 4 du Conseil supérieur de la santé établissant que «Il n'y a pas de raisons suffisantes pour recommander le retrait des prothèses texturées de la disponibilité commerciale - et que - il n'y a aucune indication de retrait prothèse lisse ou texturée en l'absence de suspicion clinique de BIA-ALCL». Affaire classée? Je dirais non.

Le ministère a non seulement ratifié l'avis d'expert, mais selon une enquête du rapport, 5 après la mort d'une femme à la Policlinico Umberto I l'automne dernier et décédée des suites d'un lymphome causé par un implant mammaire, le ministère, bien qu'ayant été informé au moyen d'un rapport de la même polyclinique, n'a pas notifié les mêmes experts destinés à élaborer l'avis ainsi que l'opinion publique.

Revenons aux raisons du retrait américain: Amy Abernethy, sous-commissaire principale de la FDA américaine, a expliqué que bien que l'incidence globale de la maladie liée à la prothèse «Semble être relativement faible, une fois que les preuves ont indiqué que le produit d'une entreprise spécifique semble être directement lié à des dommages importants aux patients, y compris la mort, la FDA a pris des mesures pour alerter Allergan des nouveaux éléments., qui indiquent comment un rappel était justifié pour protéger la santé des femmes. Sur la base de nouvelles données, notre équipe a déterminé qu'une action pour protéger la santé publique est nécessaire dès maintenant ", a conclu l'expert.

Deux avis légèrement discordants, le premier de la FDA mais accompagné d'opinions similaires de la France et du Canada qui utilisent le principe de précaution, le second entièrement italien et on ne peut certainement pas blâmer l'ensemble du groupe de travail qui a élaboré l'avis de mauvaise qualité du CSS en dehors de cette petite bavure au nom du Le professeur Marco Montorsi, recteur de l'Université Humanitas et président de la Société italienne de chirurgie, ainsi que le parquet de Catane ont enquêté sur l'enquête "University Banned" sur les concours universitaires truqués. 6

Pensez-vous que cela s'est terminé ici? Allons voir si le pauvre Allergan a commis une faute sur ces prothèses ou s'il y a quelque chose de plus que peut-être la ministre Giulia Grillo aurait dû prendre en compte.

En janvier 2019, donc certainement pas dans des temps lointains, la ville de New York a poursuivi certaines sociétés pharmaceutiques bien connues, notamment: Purdue Pharma, Endo, Janssen, Johnson & Johnson, Watson, Teva et les nôtres Allergan. 7 Le même maire de New York, Bill de Blasio, et son épouse Chirlane McCray ont déclaré vouloir traduire ces sociétés pharmaceutiques devant la Cour suprême de l'État, demandant des dommages-intérêts de 500 millions de dollars et ce n'est pas un cas isolé. L'automne dernier, l'Ohio et le Mississippi ont poursuivi des sociétés pharmaceutiques en dommages-intérêts 8 et la ville de Chicago bien en 2014, suivie de Philadelphie: les maires et les gouverneurs ont blâmé la commercialisation trompeuse de puissants analgésiques et leur invasion du marché 9 les coûts élevés de la gestion des programmes de désintoxication.

Un examen plus approfondi d'Allergan peut nous aider: en Amérique, peut se vanter d'être dans le top 10 des sociétés pharmaceutiques qui ont déboursé le plus d'argent ($1.098.851.374) entre amendes, plaintes et bonnes affaires. Le fabricant de produits pharmaceutiques Allergan, directement ou par le biais de ses satellites, a corrompu les médecins en encourageant l'utilisation hors AMM de ses médicaments, payé des pots-de-vin et corrompu au détriment des patients et dans le seul but de réaliser des bénéfices. 10


Nous concluons cet article en résumant en gros ce qui s'est passé: une entreprise condamnée à plusieurs reprises sous enquête pour «l'épidémie d'opioïdes» aux États-Unis produit des implants mammaires qui, selon les autorités réglementaires françaises, canadiennes et américaines, provoquent un lymphome rare. Le ministère non seulement ne retire pas les prothèses, mais n'informe pas le groupe de travail dédié à l'élaboration d'un avis formel sur ces produits d'un décès très récent causé par des implants mammaires, net du fait qu'un suspect reste dans le groupe de travail.


J'ai presque oublié, garde le nom en tête Allergan qui, même s’il ne nous dit pas grand-chose, le groupe biopharmaceutique AbbVie a annoncé son acquisition 11 porter la marque AbbVie / Allergan être le cinquième plus grand au monde, dépassant Bayer, Merck, Sanofi et GSK.

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sources:

  1. https://en.wikipedia.org/wiki/Allergan
  2. https://ilsalvagente.it/2019/07/25/ritirate-in-tutte-il-mondo-le-protesi-allergan-testurizzate-per-rischio-tumore/
  3. http://www.salute.gov.it/portale/news/p3_2_1_1_1.jsp?lingua=italiano&menu=notizie&p=dalministero&id=3747
  4. https://www.sifoweb.it/images/news-allegati/Parere_7.5.2019.pdf
  5. https://www.rai.it/programmi/report/news/2019/05/Roma-morta-una-donna-per-linfoma-associato-a--protesi-al-seno-b04a3ddd-a0cf-4e3a-9a34-448de8ade232.html
  6. https://www.lasicilia.it/news/cronaca/258321/concorsi-universitari-truccati-non-solo-catania-ecco-i-nomi-di-tutti-i-docenti-indagati.html
  7. https://www.theguardian.com/us-news/2018/jan/23/new-york-city-sues-big-pharma-for-500m-for-fueling-opioid-epidemic
  8. https://www.elespectador.com/opinion/la-epidemia-del-opio-columna-720289
  9. https://www.nytimes.com/2018/01/23/nyregion/nyc-de-blasio-opioid-lawsuit.html
  10. https://www.justice.gov/opa/pr/allergan-agrees-plead-guilty-and-pay-600-million-resolve-allegations-label-promotion-botox
    https://www.justice.gov/opa/pr/warner-chilcott-agrees-plead-guilty-felony-health-care-fraud-scheme-and-pay-125-million
    https://www.justice.gov/archive/usao/ma/news/2010/September/SettlementPressRelease.html
    https://www.justice.gov/opa/pr/forest-laboratories-and-forest-pharmaceuticals-pay-38-million-resolve-kickback-allegations
  11. https://www.ft.com/content/1bab053c-976b-11e9-9573-ee5cbb98ed36
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