Ema, gel pour le traitement de la peau: risque de cancer pour les patients utilisant du mébutate d'ingénol

Ema, gel pour le traitement de la peau: risque de cancer pour les patients utilisant du mébutate d'ingénol
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L'Agence européenne des médicaments (Ema) braquer les phares sur un gel pour le traitement d'un maladie de peau suspecté d’augmenter les cas de cancer.

L'agence a annoncé la révision des données sur la tumeur de la peau chez les patients utilisant le mébutate d'ingénol (Picato), un gel pour le traitement de la kératose actinique, lésion cutanée causée par une exposition excessive au soleil. C'est ce que nous apprend le portail de l'Agence italienne de drogue (AIFA). L'examen, dit-il, "a été lancé sur la base des données de plusieurs études montrant un plus grand nombre de cas de cancer de la peau, y compris des cas de carcinome épidermoïde, chez les patients utilisant ce gel."

Afin de déterminer si Picato augmente ou non le risque de cancer de la peau, le comité de sécurité Ema (Prac) procédera à un examen approfondi de toutes les données disponibles, y compris sur la base des études en cours. Une fois terminé, il recommandera de modifier l'autorisation de mise sur le marché du médicament dans l'UE. Dans l'intervalle, il est conseillé aux professionnels de la santé «d'utiliser Picato avec prudence chez les patients qui ont déjà eu un cancer de la peau. En outre, les patients doivent continuer de prêter attention à toute lésion cutanée et informer immédiatement le médecin s'ils remarquent quelque chose d'inhabituel. "