Quand est né le vaccin contre l’hépatite A ?

Quand est né le vaccin contre l’hépatite A ?

Quand est né le vaccin contre l’hépatite A ?

La recherche sur l'utilisation du vaccin contre l'hépatite A inactivé par le formol chez des sujets humains a été publiée pour la première fois en 1991 par un groupe de scientifiques de l'Institut de recherche militaire Walter Reed. Selon l'étude publiée, les scientifiques ont pu démontrer que le vaccin inactivé pouvait produire des anticorps contre l'hépatite A.(1) Également en 1991, des recherches ont été publiées sur l'utilisation d'un vaccin vivant atténué contre l'hépatite A, capable de produire des anticorps contre l'hépatite A chez l'homme.(2) Bien qu'aucun vaccin vivant contre l'hépatite A n'ait jamais reçu l'approbation de la FDA pour une utilisation aux États-Unis, des vaccins vivants atténués contre l'hépatite A sont actuellement utilisés en Inde et en Chine.(3)

Merck et GlaxoSmithKline ont continué à développer indépendamment leurs vaccins inactivés contre l'hépatite A et, en 1992, les scientifiques de Merck ont ​​publié des recherches sur le vaccin contre l'hépatite A VAQTA. L'article publié faisait état d'une étude portant sur environ 1000 16 enfants âgés de deux à 519 ans vivant dans une communauté juive hassidique du nord de l'État de New York. 300 enfants ont reçu le vaccin contenant 1 mcg d'hydroxyde d'aluminium et de thimérosal à une dilution de 20.000:518 300, tandis que 1 enfants ont reçu une dose "placebo" de 20.000 mcg d'hydroxyde d'aluminium ainsi qu'une dilution de XNUMX:XNUMX XNUMX de thimérosal. L'étude publiée a rapporté la capacité du vaccin à prévenir les cas cliniques d'infection par l'hépatite A, mais a également déclaré que les chercheurs n'étaient pas en mesure de démontrer que le vaccin était capable de prévenir les infections subcliniques.(4) En 1994, GlaxoSmithKline a publié des recherches sur son vaccin contre l'hépatite A HAVRIX, rapportant que le vaccin était efficace à 94 % pour prévenir les cas d'infection par l'hépatite A.(5)

Le 22 février 1995, HAVRIX a reçu l'approbation de la FDA pour une utilisation chez les adultes et les enfants de deux ans et plus.(6) Un an plus tard, le vaccin contre l'hépatite A de Merck, VAQTA, a reçu l'approbation de la FDA pour une utilisation chez les personnes âgées de 2 ans et plus.(7)

En décembre 1996, le Comité consultatif sur les pratiques d'immunisation (ACIP) du CDC a publié ses premières recommandations sur l'utilisation du vaccin contre l'hépatite A. L'ACIP a recommandé la vaccination contre l'hépatite A pour toutes les personnes voyageant ou résidant dans des pays connus pour avoir des taux d'hépatite intermédiaires ou élevés. A infections, avec la première dose recommandée au moins quatre semaines avant le départ. Cependant, il a été suggéré qu'un test pré-vaccinal pour les anticorps anti-hépatite A soit effectué chez les personnes âgées, en raison de la probabilité d'une exposition antérieure et de l'immunité actuelle contre l'hépatite A. La vaccination contre l'hépatite A était également recommandée pour tous les enfants âgés de 2 ans et les personnes âgées qui résident dans des communautés où les taux d’infection par l’hépatite A sont élevés ou où des épidémies périodiques se sont produites. Le CDC a toutefois noté que les enfants âgés de 10 à 15 ans qui résident dans ces communautés à haut risque n’ont probablement pas besoin d’être vaccinés en raison de la probabilité d’une exposition antérieure et de l’immunité actuelle contre l’hépatite A.(8)

Le 11 mai 2001, le vaccin TWINRIX de GlaxoSmithKline, un vaccin bivalent contenant le vaccin HAVRIX contre l'hépatite A et le vaccin ENGERIX-B contre l'hépatite B, a reçu l'approbation pour une utilisation chez les adultes à partir de 18 ans, après des essais cliniques impliquant moins de 2.200 2 adultes en bonne santé. . TWINRIX, qui contient à la fois du phosphate d'aluminium et de l'hydroxyde d'aluminium, du thimérosal, de la néomycine, du formol, de la levure et du XNUMX-phénoxyéthanol comme conservateur, a été déclaré par GlaxoSmithKline aussi efficace que des doses séparées de HAVRIX et d'ENGERIX-B.(9)

Les taux d'infection par l'hépatite A ont chuté de 17.047 1999 cas signalés en 4.488 à 2005 2004 cas signalés en 54, malgré de faibles taux de vaccination contre l'hépatite A. En 24, l'enquête nationale sur la vaccination a révélé que seulement 35 % des enfants âgés de 27 à 27 mois résidaient dans des États touchés par l'hépatite. Une vaccination a été recommandée après avoir reçu le vaccin contre l'hépatite A. De plus, seuls 2 % des enfants dans les États où la vaccination devrait être recommandée ont reçu le vaccin. De plus, seuls 13 % des enfants vivant dans les États où la vaccination devrait être envisagée ont été vaccinés. Les taux de vaccination des enfants dans les autres États ont été signalés à seulement XNUMX %.XNUMX(11)

En 2005, le VAQTA de Merck et le HAVRIX de GlaxoSmithKline ont reçu l'approbation de la FDA pour une utilisation chez les enfants à partir d'un an, plutôt que de deux ans.(12) Le VAQTA de Merck a reçu l'approbation pour une utilisation chez les enfants âgés d'un an et plus à la suite d'essais cliniques portant sur seulement 706 enfants,(14) tandis que HAVRIX de GlaxoSmithKline a reçu l'approbation à la suite d'essais cliniques impliquant 723 enfants de moins de deux ans.(15) Début 2006, suite à l'approbation de la FDA pour abaisser l'âge d'administration des deux vaccins contre l'hépatite A, l'ACIP a recommandé la vaccination systématique contre l'hépatite A pour tous les enfants, la première dose devant être administrée entre 12 et 23 mois et la deuxième dose à au moins six mois. des mois plus tard.

Cet article est résumé et traduit par National Vaccine Information Center.

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