Il n'existe pas de vaccin antirubéoleux monovalent sur le marché en Italie et les formulations possibles sont trivalentes (rougeole, rubéole, oreillons) ou tétravalentes (rougeole, rubéole, oreillons, varicelle).
Vaccins trivalents ROR (rougeole, rubéole, oreillons)
MM-RVAXPRO - Merck Sharp & Dohme BV (cliquez pour ouvrir)
Vaccin rougeole, oreillons et rubéole (vivant) et est indiqué pour la vaccination simultanée contre la rougeole, les oreillons et la rubéole chez les individus à partir de 12 mois
Dosage déclaré par le fabricant
Le cycle de vaccination implique une seule administration. Une deuxième dose peut être administrée au moins 4 semaines après la première dose. La deuxième dose est indiquée pour les sujets qui n'ont pas répondu à la première dose pour une raison quelconque
Événements indésirables déclarés par le fabricant
- Rhinopharyngite, infection des voies respiratoires supérieures ou infection virale
- Méningite aseptique, rougeole atypique, épididymite, orchite, otite moyenne, oreillons, rhinite, panencéphalite sclérosante subaiguë
- Lymphadénopathie locale, thrombocytopénie
- Réaction anaphylactoïde, anaphylaxie et phénomènes apparentés tels que l'œdème de Quincke, l'œdème facial et l'œdème périphérique
- Pleurer
- Irritabilité
- Convulsions ou convulsions sans fièvre, ataxie, étourdissements, encéphalite, encéphalopathie, convulsions fébriles (chez l'enfant), syndrome de Guillain-Barré, céphalées, encéphalite rougeoleuse à corps d'inclusion
- (MIBE : measles inclusion body encephalitis), paralysie oculaire, névrite optique, paresthésie, polynévrite, polyneuropathie, névrite rétrobulbaire, syncope
- Conjonctivite, rétinite
- Sordità neurosensorielle
- Rhinorrhée
- Spasme bronchique, toux, inflammation pulmonaire, pneumonie, mal de gorge
- diarrhée ou vomissements
- Nausée
- Éruption morbilliforme ou autre éruption cutanée
- Urticaire
- Panniculite, prurit, purpura, induration cutanée, syndrome de Stevens-Johnson
- Arthrite et/ou arthralgie (habituellement transitoire et rarement chronique), myalgie
- Fièvre (38,5 °C ou plus), érythème au site d'injection, douleur au site d'injection et gonflement au site d'injection
- Ecchymose au point d'injection
- Éruption cutanée au site d'injection
- Brûlure et/ou picotement de courte durée au site d'injection, malaise, papillite, œdème périphérique, gonflement, sensibilité, cloques au site d'injection, contusion au site d'injection et chaleur
- Vascularite
Composition déclarée par le fabricant
- Virus de la rougeole de souche Edmonston Enders (vivant, atténué) produit sur des cellules embryonnaires de poulet
- Souche de virus des oreillons Jeryl Lynn™ (Niveau B) (vivante, atténuée) produite sur des cellules embryonnaires de poulet
- Virus de la rubéole2, souche Wistar RA 27/3 (vivante, atténuée) produite sur des fibroblastes pulmonaires diploïdes humains WI-38
- Albumine humaine recombinante (rHA)
- Sorbitol (E 420)
- Phosphate de sodium (NaH2PO4/Na2HPO4)
- Phosphate de potassium (KH2PO4/K2HPO4)
- Saccharose
- Gélatine hydrolysée
- Milieu 199 aux sels de Hanks
- Moyenne minimale d'Eagle (MEM)
- L-glutamate de sodium
- Néomycine
- Rouge de phénol
- Bicarbonate de sodium (NaHCO3)
- Acide chlorhydrique (HCl) (pour l'ajustement du pH)
- Hydroxyde de sodium (NaOH) (pour l'ajustement du pH)
- Eau pour préparations injectables
Vaccins tétravalents MPRV (rougeole, rubéole, oreillons, varicelle)
ProQuad - Merck Sharp & Dohme BV (cliquez pour ouvrir)
Vaccin contre la rougeole, les oreillons, la rubéole et la varicelle (vivant). Il est indiqué pour les enfants à partir de 12 mois
Dosage déclaré par le fabricant
Les personnes âgées de 12 mois et plus reçoivent deux doses ou une seule dose de ProQuad suivies d'une deuxième dose d'un vaccin monovalent contre la varicelle pour obtenir une protection optimale contre la varicelle. Au moins un mois doit s'écouler entre la première et la deuxième dose de tout vaccin viral vivant atténué
Événements indésirables déclarés par le fabricant
- Infection de l'oreille, gastro-entérite, otite moyenne, pharyngite, infection
- virale, éruption virale
- Cellulite, infection des voies respiratoires, infection cutanée, amygdalite,
- varicelle, conjonctivite virale
- Méningite aseptique, encéphalite, épididymite, zona, infection, rougeole, orchite, oreillons
- Leucocytose, lymphadénopathie
- Lymphadénite, thrombocytopénie
- Hypersensibilité
- Réaction anaphylactoïde, réaction anaphylactique, œdème de Quincke, œdème facial et œdème périphérique
- Réduction de l'appétit
- La déshydratation
- Irritabilité
- Pleurs, troubles du sommeil
- Apathie, dépendance, agitation
- Crise fébrile, somnolence
- Ataxie, convulsions, céphalées, hyperkinésie, hypersomnie, léthargie, tremblements
- Paralysie de Bell, accident vasculaire cérébral, étourdissements, encéphalopathie, syndrome de Guillain-Barré, encéphalite rougeole à inclusions, paralysie oculaire, paresthésie, polyneuropathie, panencéphalite sclérosante subaiguë, syncope, myélite transverse
- Conjonctivite, écoulement oculaire, blépharite, irritation oculaire, gonflement oculaire, hyperémie oculaire, larmoiement accru, gêne oculaire
- Œdème palpébral, névrite optique, rétinite, névrite rétrobulbaire
- Douleur à l'oreille
- Sordità neurosensorielle
- Rougeur, pâleur
- Extravasation
- Toux, congestion des voies respiratoires, rhinorrhée
- Pathologie des sinus, éternuements, respiration sifflante
- Bronchospasme, bronchite, pneumonie, infection pulmonaire, rhinite, sinusite, douleur oropharyngée
- Diarrhée, vomissements
- Douleurs abdominales hautes, nausées, stomatite
- Douleurs abdominales, hématochézie
- Éruption cutanée semblable à la rougeole, éruption cutanée, éruption semblable à la varicelle
- Dermatite (y compris dermatite de contact et atopique), éruption rubéolique, urticaire, érythème
- Sueurs froides, dermatite exfoliative, éruption médicamenteuse, purpura de Henoch-Schönlein, éruption papuleuse, prurit, décoloration de la peau, lésion cutanée, éruption zostériforme
- Érythème polymorphe, panniculite, purpura, induration cutanée, syndrome de Stevens-Johnson
- Douleur au bras, raideur musculo-squelettique
- Arthrite, arthralgie, douleurs musculo-squelettiques, myalgie, gonflement
- Fièvre, éruption cutanée ou douleur/sensibilité/irritation au site d'injection
- Ecchymose ou gonflement au site d'injection, éruption cutanée au site d'injection
- Asthénie, fatigue, hémorragie au site d'injection, induration au site d'injection, masse au site d'injection, malaise
- Syndrome pseudo-grippal, desquamation au site d'injection, décoloration au site d'injection, prurit au site d'injection, réaction au site d'injection, cicatrice au site d'injection, hyperthermie, douleur
- Inconfort au site d'injection (douleur, œdème, urticaire, hématome, induration, masse, vésicules), inflammation, papillite
- Perte de poids
- Hématome
- Activités de la vie quotidienne avec facultés affaiblies
Composition déclarée par le fabricant
- Virus de la rougeole de souche Edmonston Enders (vivant, atténué) produit sur des cellules embryonnaires de poulet
- Souche de virus des oreillons Jeryl Lynn™ (Niveau B) (vivante, atténuée) produite sur des cellules embryonnaires de poulet
- Souche de virus de la rubéole Wistar RA 27/3 (vivante, atténuée) produite sur des fibroblastes pulmonaires diploïdes humains (WI-38)
- Virus de la varicelle Souche Oka/Merck (vivante, atténuée) produite sur des cellules diploïdes humaines (MRC-5)
- Albumine humaine recombinante (rHA)
- Saccharose
- Gélatine hydrolysée
- Sodio chloruro
- Sorbitol (E 420)
- Glutamate de sodium
- Phosphate de sodium
- Bicarbonate de sodium
- Phosphate de potassium
- Chlorure de potassium
- Milieu 199 aux sels de Hanks
- Moyenne minimale d'Eagle (MEM)
- Néomycine
- Rouge de phénol
- Acide chlorhydrique (pour ajuster le pH)
- Hydroxyde de sodium (pour l'ajustement du pH)
- Urée
- Solvant Eau pour préparations injectables
Priorix Tetra - GlaxoSmithKline (cliquez pour ouvrir)
Vaccin contre la rougeole, les oreillons, la rubéole et la varicelle (vivant).
Priorix Tetra est un vaccin utilisé chez les enfants de 11 mois à 12 ans inclus pour prévenir les maladies causées par les virus de la rougeole, des oreillons, de la rubéole et de la varicelle.
Dosage déclaré par le fabricant
Les personnes à partir de 11 mois doivent recevoir deux doses de Priorix Tetra.
L'intervalle entre les doses doit être de préférence compris entre 6 semaines et 3 mois. Lorsque la première dose est administrée à l'âge de 11 mois, la deuxième dose doit être administrée dans les 3 mois. En aucun cas, l'intervalle entre les doses ne doit être inférieur à 4 semaines.
Alternativement, les personnes qui ont déjà reçu ou recevront une dose unique d'un autre vaccin contre la rougeole, les oreillons et la rubéole (ROR) et/ou une dose unique d'un autre vaccin contre la varicelle.
Événements indésirables déclarés par le fabricant
NB Les événements ont été enregistrés jusqu'à 42 jours après la vaccination.
- Infection des voies respiratoires supérieures
- Rare otite moyenne
- Lymphadénopathie
- Anorexie
- Irritabilité
- Pleurs, nervosité, insomnie
- Convulsions fébriles
- Rhinite
- Toux, bronchite
- Gonflement des glandes parotides, diarrhée, vomissements
- Éruption
- Douleur et rougeur au site d'injection, fièvre (rectale ≥38°C - ≤39,5°C ; axillaire/orale : ≥37,5°C - ≤39°C)
- Gonflement au site d'injection, fièvre (rectale > 39,5 °C ; axillaire/orale > 39 °C)
- Léthargie, malaise, fatigue
- Méningite, zona, syndrome de type rougeole, syndrome de type oreillons (y compris orchite, épididymite et oreillons)
- Thrombocytopénie, purpura thrombocytopénique
- Réactions allergiques (y compris réactions anaphylactiques et anaphylactoïdes)
- Encéphalite, cérébellite, accident vasculaire cérébral, syndrome de Guillain Barré, myélite transverse, névrite périphérique, symptômes de type cérébellite (y compris troubles transitoires de la marche et ataxie transitoire)
- Vascularite
- Érythème polymorphe, éruption semblable à la varicelle
- Arthralgie, arthrite
Composition déclarée par le fabricant
- Virus de la rougeole Souche Schwarz (vivante, atténuée) cultivée en culture de cellules d'embryon de poulet
- Souche de virus des oreillons RIT 4385, dérivée de la souche Jeryl Lynn (vivante, atténuée) cultivée dans des cultures de cellules embryonnaires de poulet
- Souche de virus de la rubéole Wistar RA 27/3 (vivante, atténuée) cultivée dans des cellules diploïdes humaines (MRC-5)
- Souche OKA du virus de la varicelle (vivante, atténuée) cultivée dans des cellules diploïdes humaines (MRC-5)
- Néomycine
- Acides aminés (contenant de la phénylalanine)
- Lactose anhydre Mannitol (E421)
- Sorbitol (E420)
- Milieu 199 (contenant Phénylalanine, Acide para-aminobenzoïque, Sodium, Potassium)
- Eau pour préparations injectables
