En 1962, le virus responsable de la rubéole a été isolé par deux groupes de recherche indépendants et le développement d'un vaccin a commencé suite à cette découverte.(1) Toujours en 1962, les scientifiques de Merck ont isolé une souche de rubéole, la souche Benoit, dans le but de développer un vaccin contre la rubéole à virus tué. En 1965, cependant, ils décidèrent qu’un vaccin à virus vivant serait la meilleure option. Ce vaccin a été développé à partir d'embryons de canard, les cellules d'embryons de poulet s'étant révélées être un milieu de culture inadapté au développement d'un vaccin contre la rubéole.(2)
Dans le même temps, les scientifiques de la Division des normes de produits biologiques (DBS) testaient également un vaccin vivant atténué contre la rubéole utilisant des cellules rénales bovines. En 1966, leur vaccin, HPV-77, avait été testé sur des animaux et sur un petit nombre d'enfants.(3)
À la fin des années 60, Merck a commencé à tester son vaccin expérimental basé sur des embryons de canard et, en 1969, Meruvax (HPV-77:DE-5) a été autorisé pour une utilisation chez les personnes âgées de 12 mois et plus. Le Comité consultatif sur les pratiques d'immunisation (ACIP) du CDC a recommandé l'utilisation du vaccin contre la rubéole en avril 1969, avant que le vaccin ne soit homologué. Le vaccin n’a toutefois pas été développé parce que la rubéole était considérée comme une maladie grave, mais plutôt en raison de son impact sur le développement du nourrisson.(4)
En un an, deux autres vaccins contre la rubéole, Rubelogen ou HPV-77:DK-12 (développé à partir de reins de chien) et Cendevax ou GMK-3:RK53 (développé à partir de reins de lapin), ont également reçu l'approbation d'utilisation.(5)
En août 1970, 15 mois après l'approbation du premier vaccin contre la rubéole, le CDC a signalé avoir reçu de nombreux rapports d'arthralgie et d'arthrite chez les enfants après l'administration du vaccin. Tout en notant que les études cliniques préalables à l'autorisation ont révélé que les problèmes articulaires chez les enfants survenaient dans moins de 5 %, les responsables de la santé ont déclaré qu'« avec une utilisation intensive après autorisation, de nombreuses régions ont été alarmées par une fréquence et une gravité des réactions plus élevées que prévu ».(6)
Ce rapport indiquait également que la plupart des effets secondaires disparaissaient généralement en un à dix jours ; cependant, dans certains cas, les douleurs articulaires ont persisté et les enfants ont dû être hospitalisés pour évaluer la polyarthrite rhumatoïde ou le rhumatisme articulaire aigu.(7)
Les enfants vaccinés avec le vaccin contre la rubéole dérivé du rein de chien (HPV-77:DK-12) présentaient un taux de réactions articulaires significativement plus élevé que les enfants vaccinés avec le vaccin dérivé d'embryons de canard (HPV-77:DK-5) DE-XNUMX) . Parmi les autres événements graves signalés après la vaccination contre la rubéole, citons la myélite transverse, une forte fièvre, l'ataxie, la polynévrite, la méningite aseptique, la paralysie temporaire, les convulsions et la mort.(8) HPV-77:DK-12 a été volontairement retiré du marché en 1973.(9)
En 1971, le vaccin rougeole-oreillons-rubéole (ROR) a été approuvé, combinant le vaccin antirubéoleux de Merck, HPV-77:DE-5, avec le vaccin rougeole-oreillons. D'autres vaccins combinés contre la rubéole ont également été approuvés dans les années 70, notamment un vaccin contre les oreillons et la rubéole (Biavax) et un vaccin contre la rougeole et la rubéole (MR-Vax).
Dans les années 60, l’Institut Wistar de Philadelphie a développé un vaccin contre la rubéole, RA27/3, à partir de cellules fœtales avortées.(10) Les tests de vaccins ont eu lieu en dehors des États-Unis à la fin des années 60 et, au début des années 70, l’utilisation de ce vaccin était autorisée dans plusieurs pays, dont la Grande-Bretagne et l’Australie.(11)
En 1978, Merck a décidé d'homologuer le vaccin antirubéoleux RA27/3 aux États-Unis et d'interrompre l'utilisation du vaccin antirubéoleux HPV-77:DE-5.(13) Le vaccin antirubéoleux RA27/3 a été homologué en janvier 1979 et a remplacé tous les vaccins antirubéoleux précédemment disponibles.(14) En 1979, il a été recommandé à tous les enfants âgés de 12 mois et plus de recevoir une dose unique de vaccin contre la rubéole. En outre, l'ACIP a souligné la nécessité de garantir que les femmes en âge de procréer reçoivent le vaccin ou présentent des preuves d'immunité résultant d'une exposition antérieure au virus.(15)
Références (cliquez pour ouvrir)
- Lee JY, Bowden DS. Réplication du virus de la rubéole et liens avec la tératogénicité. Clin Microbiol Rev October 2000; 13(4):571-87.
- Galambos L, Sewell JE. Réseaux d'innovation: développement de vaccins chez Merck, Sharp & Dohme et Mulford, 1895-1995. la presse de l'Universite de Cambridge 1997.
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- Département américain de la santé, de l'éducation et du bien-être social. Recommandation du Comité consultatif sur les pratiques d'immunisation. MMWR 12 avril 1969 ; 18(15):124.
- Direction de la communication et de l'éducation, National Center for Immunization and Respiratory Diseases (NCIRD) et Centers for Disease Control (CDC). Rubéole. Dans : Épidémiologie et prévention des maladies évitables par la vaccination. 13e éd. Centres de contrôle des maladies (CDC) 2015 ; P. 304-305. 18 août 2021.
- Centres américains de contrôle des maladies. Surveillance de la rubéole. août 1970 ; Non. 2:1-26.
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- Blume S, Tump J. Données factuelles et élaboration de politiques : introduction du vaccin ROR aux Pays-Bas. Soc Sci Med. septembre 2010 ; 71(6):1049-55.
- Macdonald H, Tobin JO, Cradock-Watson JE et coll. Titres d'anticorps chez les femmes six à huit ans après l'administration des vaccins contre la rubéole RA2713 et Cendehill. J Hyg (Londres) June 1978; 80(3):337-47.
- Menser MA, Forrest JM, Bransby RD et al. Vaccination contre la rubéole en Australie : 2. Expérience avec le vaccin contre la rubéole RA27/3 et résultats d'un essai en double aveugle chez des écolières. Med J Aust. July 1978; 2(3):85-8.
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- Centres américains de contrôle et de prévention des maladies. Rapport hebdomadaire sur la morbidité et la mortalité, Vol. 27, no. 46, 17 novembre 1978. MMWR novembre 1978 ; 27(46); 451-460.