Publication préalable de la méthode des analyses métagénomiques
Nous y voilà! Nous sommes heureux de vous informer que Corvelva a pré-publié la méthodologie des analyses métagénomiques récentes.
Comme vous le savez, Corvelva se concentre sur depuis près d'un an analyse de divers échantillons de vaccins, et les premières données récemment publiées concernent la présence de matériel génétique dans certains vaccins actuellement commercialisés, analysés par NGS (Next Generation Sequencing, également connu sous le nom de séquençage profond), une méthode de séquençage innovante à partir de laquelle il est possible de reconstruire la séquence entière des génomes ADN et ARN viraux et génomes bactériens présents dans l'échantillon et comparez-les avec les génomes de référence présents dans les bases de données publiques.
Cela dit, nous avions fixé différents objectifs pour notre projet, certes pour vérifier la conformité des vaccins analysés comme premier objectif, mais aussi, comme nous le souhaitons, pour rendre nos analyses accessibles à tous non seulement dans les résultats, mais aussi dans la méthode et la reproductibilité .
Grâce à cette publication, la méthode de séquençage du matériel génétique pouvant être présent dans les vaccins sous forme d'impureté est rendue publique, ce qui permettra à quiconque de contacter n'importe quel laboratoire équipé pour le «séquençage en profondeur» et de pouvoir reproduire l'analyse. Nous vous assurons que par rapport à il y a 5 ans, la technologie de "séquençage profond" est facile à trouver.
Cela permet à tout le monde, partout dans le monde, pour devenir un organe de contrôle sans avoir à investir de grosses sommes d'argent pour affiner la méthode d'extraction. Corvelva a attendu des mois avant de pouvoir donner les premiers résultats et a financé les laboratoires pour y travailler.
Pour nous, c'est vraiment une réalisation importante, quel que soit le contenu de la publication, extrêmement technique et axée uniquement sur la méthode donc pas populaire ou utile strictement à la cause, cette étape déplace notre bataille à un niveau supérieur: de Melbourne à Rome, n'importe qui peut vérifier indépendamment le matériel génétique contenu dans n'importe quel vaccin.
Dans le récent article pré-publié sur F1000research "Me convoitez-vous? Effet de la réduction de la couverture sur l'identification des espèces et la reconstruction du génome dans des matrices biologiques complexes par séquençage à haut débit du fusil à pompe à métagénome » La technologie NGS a été utilisée pour analyser différents types de matrices biologiques, y compris les deux lots d'un vaccin rougeole-oreillons-rubéole-varicelle que nous avons analysé (le Priorix Tetra), dans le but de démontrer la capacité de ce système à caractériser le composant biologique dans une matrice complexe.
Il existe d'autres publications scientifiques attestant que, grâce au NGS, il a été possible de démontrer le lien de causalité des dommages avec l'échantillon de vaccin: maintenant en présence de dommages, il peut être vérifié indépendamment et il peut être démontré dans les endroits appropriés.
Oui, ce point est vital pour nous, maintenant en Italie la loi 210/1992 est une chimère, un parcours du combattant fait d'obstruction, de déni et de bureaucratie. Maintenant, il y aura un instrument de lutte supplémentaire et, en perspective, il sera possible de changer le paradigme de l'indemnisation des dommages, en démontrant que la cause, et l'indemnisation qui en résulte, incombe au même fabricant du vaccin médicamenteux. Il y aura beaucoup de travail à ce sujet, mais cette pré-publication n'est que la première étape, nous ne nous arrêtons pas.
En revenant à l'article pré-publié sur F1000research, on peut observer qu'environ 80% des séquences obtenues avec la technologie NGS sur les deux échantillons de vaccin, sont constituées d'ADN humain, comme une impureté présente dans le processus de fabrication; sur notre site, nous avons déjà rendu publics les certificats d'analyse des sept échantillons étudiés et il apparaît que la quantité d'ADN étranger total dans Priorix Tetra n'est pas résiduelle et est d'environ 2 microgrammes, provenant de la lignée cellulaire foetale humaine MRC-5 utilisée pour croître virus de la rubéole et de la varicelle.
Ce résultat confirme la recherche du «Relation épidémiologique et moléculaire entre la fabrication de vaccins et la prévalence des troubles du spectre autistique». Il convient de rappeler que le Dr Deisher a démontré de façon préliminaire que l'ADN fœtal présente des problèmes de sécurité, car il peut conduire à une recombinaison avec l'ADN génomique de l'hôte, un mécanisme responsable de la cancérogenèse et des maladies auto-immunes et, par conséquent, il est Il convient d'utiliser la limite de précaution maximale de 10 ng comme pour les lignes immortalisées.
Il s'ensuit que l'autre objet de ce travail est l'élaboration ou la révision des lignes directrices sur les limites des impuretés et l'amélioration de la qualité des vaccins, pour une meilleure protection de ceux qui choisissent, de manière éclairée et éclairée, de se faire vacciner.
Enfin, nous espérons que ces résultats inciteront d'autres à rechercher de nouveaux vaccins et à démarrer de nouvelles études sur la sécurité des composants des vaccins.
Ferdinando Donolato * et Loretta Bolgan **
* Président Corvelva
** Diplômé en chimie et technologies pharmaceutiques, doctorat en sciences pharmaceutiques. Il travaille comme consultant Dlg. 210, sécurité des médicaments, maladies professionnelles, pollution de l'environnement et thérapies nutritionnelles.
Références
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