Guida alla valutazione delle reazioni avverse osservabili dopo vaccinazione (2017)

Guida alla valutazione delle reazioni avverse osservabili dopo vaccinazione (2017)

Pubblichiamo la Guida alla valutazione delle reazioni avverse osservabili dopo vaccinazione pubblicata dall'Agenzia Italiana del Farmaco.

Citiamo:

"L’obiettivo della "Guida alla valutazione delle reazioni avverse osservabili dopo vaccinazione", elaborata dal gruppo di lavoro sulla Vaccinovigilanza, è quello di fornire uno strumento per la valutazione delle reazioni avverse.

Il documento si propone di:

  1. presentare le definizioni di caso per un elenco di eventi avversi, aggiornando ed integrando le definizioni riportate nel DM 12/12/2003, alla luce delle evidenze disponibili;
  2. fornire delle finestre temporali per tipo di reazione e di vaccino;
  3. indicare quando possibile, il background di incidenza per la specifica reazione/evento.

Nell’elenco sono stati inseriti anche eventi a volte segnalati dopo vaccinazione, ma per i quali le evidenze disponibili non supportano l’ipotesi di una relazione causale con il vaccino, proprio per fornire elementi di chiarezza."


Aggiornamento 2017: AIFA-Guida-alla-valutazione-reazioni-avverse-2017.pdf