מדריך להערכת תגובות לוואי שנצפות לאחר חיסון (2017)

מדריך להערכת תגובות לוואי שנצפות לאחר חיסון (2017)

אנו מפרסמים את מדריך להערכת תגובות לוואי שנצפות לאחר חיסון פורסם על ידי סוכנות התרופות האיטלקית.

אנחנו מצטטים:

"המטרה של "מדריך להערכת תגובות לוואי שנצפות לאחר חיסון", שפותחה על ידי קבוצת העבודה בנושא החיסון, היא לספק כלי להערכת תגובות לוואי.

Il מסמך מכוון ל:

  1. להציג את הגדרות המקרה לרשימה של אירועי לוואי, עדכון ושילוב ההגדרות המדווחות ב- DM 12/12/2003, לאור הראיות הקיימות;
  2. לספק חלונות זמן לפי סוג תגובה וחיסון;
  3. במידת האפשר, ציין את רקע השכיחות לתגובה / אירוע ספציפי.

אירועים שלעיתים מדווחים לאחר חיסון נכללו גם הם ברשימה, אך לגביהם הראיות הקיימות אינן תומכות בהשערה של קשר סיבתי עם החיסון, בדיוק כדי לספק אלמנטים של בהירות. "


עדכון 2017: AIFA-מדריך-אל-הערכה-לוואי-תגובה-2017.pdf