Aifa: נתונים ראשונים על תופעות לוואי של חיסונים מסוג covid-19

Aifa פרסם הודעה לעיתונות, מיום 4 בפברואר 2021, המציינת את הערכותיה על הדיווחים שהתקבלו על תופעות לוואי לחיסונים נגד Covid19 פייזר ומודרנה (היחידים שניתנו לתקופה ארוכה מספיק בכדי לספק אותם).



על פי מה שקראנו, "התקבלו 7.337 דוחות מתוך סך של 1.564.090 מנות שניתנו (שיעור דיווח של 469 ל 100.000 מנות), מתוכם 92,4% מתייחסים לאירועים שאינם חמורים" ואילו "7,6% מהדיווחים המסווגים כ"חמורים. "(המקביל ל 557 מקרים NDR חמורים) שעבורם נבדק הקשר הסיבתי לחיסונים, שלושה מכל ארבעה לא נדרשו להתערבות ספציפית במסגרת בית החולים. בתקופה דווח על 13 מקרי מוות גם בשעות שלאחר החיסון." ...

אנו מציינים כי התקופה הנדונה היא חודש, בין התאריכים 27 בדצמבר 2020 ל -26 בינואר 2021, וכי הנתונים מתייחסים כמעט אך ורק לחיסון פייזר (Comirnaty) כאשר המודרנה נכנסה להפצה באיטלקית רק ב -14 בינואר. כעת הגיע גם אסטראזנקה (חיסון באוקספורד), השמור לגילאי 55 וממנו ככל הנראה נראה את הנתונים בעוד חודש או בעדכונים הבאים.

יש לציין כי הם אינם מבצעים פרויקטים פעילים של פיקוח על התרופות: הדיווחים הם ספונטניים או מדווחים על ידי אנשי מקצוע / רופאים. לכן אין מחקר ואלו שמתחסנים לא פונים באופן פעיל כדי להעריך את מצב בריאותם. מצד שני יש לנו אישור מהידיעה בימים אלה, כי מי שמתחסן נאלץ לעיתים קרובות לקחת חופש מהעבודה בגלל חום ו / או כאב מסוגים שונים ובעוצמה. לטעמנו, מדובר בפגם חמור ב"סקר "זה הפוסל גם את תוקפו: אייפה למעשה מגיע למסקנה כי" הניתוחים שנערכו על הנתונים שנרכשו עד כה מאשרים אפוא פרופיל בטיחותי טוב של שני חיסוני ה- mRNA הללו. המספר הרב של הדיווחים אינו מרמז כי התעוררה ביקורת בלתי צפויה, אך זוהי אינדיקציה ליכולת הגבוהה של מערכת פיקוח התרופות לפקח על הבטיחות. "
אך כיצד ניתן להגדיר מוצר ניסיוני (או אפילו סתם "חדש") בטוח מבלי לבצע חקירות ראויות לשם על ההשלכות הקליניות של השימוש בו?
קראנו באתר ה- Istituto Superiore di Sanità: "בכל הקשור לחיסון פעיל נגד חיסונים, מדובר בפרויקטים המאפשרים איסוף חשוד של אייפי, המעודדים ומקלים על דיווחים של אנשי מקצוע בתחום הבריאות במצבים ספציפיים (למשל לחיסונים חדשים או לתקופות מוגבלות. של זמן). "
אז מדוע במקרה זה אין זה נחוץ (אם לא חיוני) איתור, מחקר וניהול מדויקים של אירועי לוואי חשודים או מאושרים? אני חושב שהתשובה זהה לכל השאלות בימינו: יותר מדי חיפזון, אנו במצב חירום.


מאנגליה, לעומת זאת, מגיעים נתונים שונים ובעיקר גדלים במהירות:
פייזר: מיום 9/12/20 עד 24/1/21 49472 תגובות שליליות מתוכן 107 מקרי מוות. לאחר 6 ימים: 59614 143 ו -XNUMX מקרי מוות.
AstraZeneca: בין התאריכים 4/1/21 ל- 24/1/21 21032 תגובות שליליות מתוכן 32 מקרי מוות. לאחר 6 ימים: 42649 ו 90 מקרי מוות. + 8 הפלות

אנו נמשיך לעדכן ולפרסם בניסיון לעמוד בנתונים החדשים - ועם החיסונים החדשים.