אפילו על השד, אוזלת היד של גרילו שולטת בשיא

מתיה מרצי איטליה יולי 25 2019

העובדות בקצרה: חברת תרופות ממוקמת בעין הציקלון עבור השתלות שד שעל פי הנתונים גורמות לימפומה נדירה. קנדה, צרפת ואמריקה מושכות את המוצר אך השר גרילו, שהופקד על צוות מומחים עצמאיים (?), אומר שאין סיבה למשוך אותם. במהלך 8 השנים האחרונות הושתלו באיטליה 400.000 השתלות שד, ודווח על 41 מקרים של לימפומה נדירה זו ומוות אחד מהם יש מה לומר. אבל הסיפור מורכב יותר והרבה ...

אלרגן היא חברת תרופות אירית (עברה לאירלנד מכיוון שהיא מקלט מס) ¹ לאחרונה הסתיים בחדשות לגמילה מקסימלית של שתלים בשד. ² החשד היה כי סוג זה של תותבת ששימשה היה קשור להופעת לימפומה של תאים גדולים אנאפלסטיים, חשוד שמספיק לפקד על נסיגתו בצרפת, קנדה וארצות הברית וכן הוביל את ה- FDA לעדכן את מחקרי המקרה ברחבי העולם, והצהיר מהנתונים עולה 573 מקרים ו -33 מקרי מוות ללימפומה הנדירה הקשורה להשתלות שד באופן כללי.

כדי להבין מדוע קנדה, צרפת וארצות הברית ביקשו את הנסיגה של תותבות אלה, רק תחשבו כי מתוך 573 המקרים של לימפומה תאי גדול אנאפלסטיים שעודכנו על ידי ה- FDA וניתן לייחס באופן כללי לכל השתלת השד, 84 % (481) מיוחסים למוצר של אלרגאן. מבין 33 מקרי המוות, זהות היצרן ידועה רק ב 13 מקרים: מתוכם 12 צמחי אלרגן.

באיטליה? ב- 21 במאי 2019 שלח הגריליו חוזר ³ לחוות הדעת את כל מתקני הבריאות האיטלקיים ⁴ של מועצת הבריאות העליונה שקבעה את זה "אין מספיק סיבות להמליץ על משיכת תותבות מרקמות מהזמינות המסחרית - וזה - אין שום אינדיקציה להסרה תותב חלק או מרקם בהיעדר חשד קליני ל- BIA-ALCL". התיק נסגר? הייתי אומר לא.

המשרד לא רק אישר את חוות דעת המומחים, אלא שעל פי חקירת הדו"ח, ⁵ לאחר מותה של אישה בפוליטיקליניקו אומברטו הראשון בסתיו שעבר ונפטרה בעקבות לימפומה שנגרמה על ידי שתל בשד, המשרד, על אף שנמסר לו באמצעות דוח מאותו פוליניקה, לא הודיע לאותם מומחים שנועדו ערוך את חוות הדעת ואת דעת הקהל.

בואו ונחזור לסיבות הנסיגה האמריקאית: איימי אברנתי, סגנית נציבת FDA האמריקאית, הסבירה כי למרות שכיחות המחלה הכוללת קשורה לפרוטזה "נראה כי הוא נמוך יחסית, ברגע שהראיות הצביעו על כך שנראה כי מוצר של חברה מסוימת קשור ישירות לפגיעה משמעותית בחולה, כולל מוות, ה- FDA נקט בצעדים כדי להזהיר את אלרגן לגורמים חדשים.אשר מצביעים על כך שהזכרון היה מוצדק כדי להגן על בריאות האישה. על סמך נתונים חדשים הצוות שלנו קבע כי יש צורך כרגע בפעולה לשמירה על בריאות הציבור ", סיכם המומחה.

שתי דעות מעט לא שגרתיות, הראשונה של ה- FDA אך מלווה בחוות דעת דומות מצרפת וקנדה העושות שימוש בעקרון הזהירות, השנייה לגמרי איטלקית ובוודאי שלא נוכל להאשים את כל קבוצת העבודה שגיבשה את דעתה של איכות ירודה של ה- CSS מלבד הבור הקטן הזה בשם פרופ 'מרקו מונטורי, רקטור אוניברסיטת הומניטאס ונשיא האגודה לכירורגיה האיטלקית וכן נחקר על ידי הפרקליטות הקטאנית בחקירת "האוניברסיטה האסורה" על תחרויות אוניברסיטאות קשות. ⁶

אתה חושב שזה נגמר כאן? בואו ונבדוק אם אלרגן המסכן נפל בעבירות על תותבות אלה או שיש עוד משהו שאולי השרה ג'וליה גרילו נאלצה לפחות לקחת בחשבון.

בינואר 2019, ובוודאי שלא בזמנים רחוקים, העיר ניו יורק תבעה כמה חברות תרופות ידועות, כולל: פרדו פארמה, אנדו, יאנסן, ג'ונסון אנד ג'ונסון, ווטסון, טבע ושלנו אלרגן. ⁷ ראש עיריית ניו יורק עצמו, ביל דה בלאזיו, ואשתו צ'ירליין מקריי הכריזו כי הם רוצים להביא את חברות התרופות הללו לבית המשפט העליון במדינה, בבקשה לפיצויים בסך 500 מיליון דולר וזה לא מקרה בודד. בסתיו האחרון תבעו אוהיו ומיסיסיפי חברות תרופות בגין נזקים ⁸ והעיר שיקגו היטב בשנת 2014, ואחריה פילדלפיה: ראשי ערים ומושלים האשימו את השיווק המתעתע של משככי כאבים חזקים ואת פלישתם לשוק ⁹ העלויות הגבוהות הנגרמות בהתמודדות עם תוכניות ניקוי רעלים.

אולי הסתכלות נוספת על אלרגן יכולה לעזור לנו: באמריקה היא יכולה להתגאות בהיותה בעשרת חברות התרופות המובילות שקיבלו הכי הרבה כסף ($1.098.851.374) בין קנסות, תלונות ועסקות. יצרנית התרופות אלרגאן, ישירות או דרך לווייניה, השחיתה את הרופאים בכך שקידמה את השימוש מחוץ לתווית בתרופות שלה, שילמה שוחד והושחתה לרעת המטופלים ולמטרה היחידה להרוויח רווחים. ¹⁰

אנו מסיימים מאמר זה על ידי סיכום גס של מה שקרה: חברה רב-גינוי שנחקרת בגין "מגיפת האופיואידים" בארצות הברית מייצרת שתלים של חזה, שלדברי גופי הרגולציה הצרפתיים, הקנדיים והאמריקאים גורמים לימפומה נדירה. המשרד לא רק שאינו מושך את התותבות, אלא גם אינו מודיע לקבוצת העבודה המוקדשת לערוך חוות דעת רשמית על מוצרים אלה על מוות לאחרונה מאוד שנגרם בדיוק על ידי שתלים בשדיים, בניגוד לעובדה שנשאר חשוד בקבוצת העבודה.

כמעט שכחתי, קח את השם בחשבון אלרגן שלמרות שהיא עדיין לא מספרת הרבה, הקבוצה הביפרמצבטית AbbVie הודיעה על רכישתה ¹¹ נושא את המותג Abbvie / אלרגן להיות החמישית בגודלה בעולם, עולה על באייר, מרק, סנופי ו- GSK.

מסך 2019 07 25 בשעה 18.14.27

מקורות:

מה אתה מחפש?

תגיות פופולריות

איטליה

אפילו על השד, אוזלת היד של גרילו שולטת בשיא

תפריט ראשי

מאמרים אחרונים

דו"ח חיסונים 2021 - מעקב אחרי שיווק באיטליה

צבים לאורך כל הדרך: מדע ומיתוסים של חיסון

לפני מאה שנים: ליגות נגד חיסונים

עקוב אחרינו ב

ניירות קורבלבה