ה- FDA מודה כי ממשלת ארה"ב ממליצה על חיסונים שלא נבדקו ולא מורשים לנשים הרות
רוברט פ. קנדי, ג'וניור, קובע כי "כאומה, איננו יכולים עוד להעמיד פנים כי סוכנויותינו המהימנות מגינות על ילדינו. הגיע הזמן לתת אחריות סוכנויות פדרליות. "
וושינגטון, DC, 11 בפברואר, 2019 - בתגובה לתביעה על חוק חופש המידע (FOIA), ה- FDA הודה, לראשונה, כי סוכנויות ממשלתיות, כולל ה- CDC, ממליצות על חיסונים לנשים בהריון מבלי שהן קיבלו רישיון לנשים בהריון על ידי ה- FDA עצמו, ואף לא על בדיקות לבטיחות במחקרים קליניים. התביעה, שהוגשה על ידי עורך הדין הגנה לבריאות ילדים (CHD), רוברט פ. קנדי, ג'וניור מטעם רשת פעולות הסכמה מדעת (ICAN), קבוצת תומכי בטיחות חיסונים, חיפשה את כל נתוני הניסויים הקליניים ששימשו את ה- FDA לאישור יריות שפעת אצל נשים הרות. התשובה התמציתית של ה- FDA:
"אין לנו הקלטות המגיבות לבקשות שלך"
יצרני חיסונים שפעת e DTPA הם מזהירים מפני השימוש בהם לנשים בהריון מכיוון שבטיחותם מעולם לא נקבעה. בעלונים מעידים כי "זה לא ידוע"אם חיסונים" יפגעו בילד שלא נולד "וכי" יש " נתונים לא מספיקים בשימוש בנשים הרות כדי ליידע את הסיכונים הכרוכים בחיסון. תקנות ה- FDA אוסרות בהחלט על חברות התרופות לשווק מוצרים לשימוש "מחוץ לתווית". חברות שאינן עומדות בתביעה עומדות לדין באופן קבוע על פי החוק הפלילי והאזרחי, ומשלמות מיליארדי בתביעות.
עם זאת, ה- CDC המליץ באופן פעיל על חיסון נגד שפעת במהלך כל שליש ההריון מאז 2004 והמליץ לנשים בהריון לקבל חיסון DTPa (נגד טטנוס, דיפטריה ושיעול). 2011. ה- FDA אחראי על בטיחות ורישוי החיסונים, אך, ב- מסמכים שיפוטיים זה עתה שוחרר, הוא מודה כי אין לו נתוני בטיחות התומכים בהמלצות ההיריון של ה- CDC "מחוץ לתווית". אתר ה- FDA מדינות שמעולם לא אישר רשמית שום חיסון "במיוחד לשימוש במהלך ההיריון להגנת התינוק".
המלצות לחיסון במהלך ההיריון הן הצעה מסוכנת בגלל יכולת החיסון להפעיל אחת תגובה חיסונית מצד האם מה שעלול לפגוע במוח העובר המתפתח, ממש כמו זיהומים במהלך ההריון לפעמים. בשנת 2008 הזהיר מדעני המוח פול פטרסון:
"גם אם זה קרה פחות מ -1% מהזמן, חיסון של אוכלוסייה שלמה של נשים בהריון יכול היה לפגוע באלפי ילדים".
מחקרי בטיחות ארוכי טווח לא נועדו לאיתור נגעים בעובר הקשורים לחיסון, אלא מחקר של קייזר לשנת 2017 שנערך על יותר מ 45.000 נשים (פורסם ב- JAMA רפואת ילדים) הראו סיכון גבוה למומים מולדים וסיכון מוגבר לאוטיזם אצל ילדים לאמהות שקיבלו נפילת שפעת בשליש הראשון. לאחר שהמחברים ביצעו תיקון סטטיסטי שהפחית את הקשר המשמעותי, סטטיסטיקאי UCLA הנודע סנדר גרינלנד מתח ביקורת על ההחלטה באופן מתודולוגי. "בלתי הולם", וציין כי חוקרי תרופות משתמשים בטכניקה כאשר הם לא אוהבים תוצאה ו"רוצים לראות אם הם יכולים להיפטר ממנה"
מנתוני CDC עולה כי לנשים שקיבלו כמה זריקות שפעת בין השנים 2010–2012 היו סיכון גדול פי 7,7 בהפלה בהשוואה לנשים שלא קיבלו חיסונים כאלה. CDC פרסם את המחקר ב- חיסון, אך הוא השמיט את התוצאות הללו מהודעתו לעיתונות, והניח לנשים בהריון להתעלם מהסיכונים האמיתיים של חיסונים. נשיא CHD רוברט פ. קנדי, ג'וניור מציין כי מרבית יריות השפעת שניתנו לנשים בהריון עדיין מכילות תימרוסול מבוסס כספית. Thimerosal מוכר על ידי הצעה 65 בקליפורניה כרעיל לרבייה וחשיפה במהלך ההיריון זה יכול לגרום לבעיות למידה והתנהגות. ה- DTPa מכיל אלומיניום, ש- FDA מווסת אותו כעל רעלן תזונה parenteral אבל לא בחיסונים.