מגמות יחסית באשפוז ותמותת תינוקות לפי מספר מנות חיסון וגיל, מבוסס על VAERS, 1990-2010
בתרגום זה אנו מדווחים רק על אחד משלנו תקציר מסקנות. אנו משאירים את הייעוץ של כל המחקר זמין בקישורים בתחתית העמוד.
טוקסיקולוגיה אנושית וניסויית
GS גולדמן ו- NZ מילר
2012
תַקצִיר
מסד הנתונים של VAERS (דיווח על אירועים חריפים של מערכת החיסון) נחקר במחקר זה, 1990-2010; מקרים שציינו אשפוז או מוות זוהו ב 38.801 דיווחים על הילודים. בהתבסס על סוגי החיסונים שדווחו, המספר האמיתי של מינון החיסונים שניתנו, בין 1 ל- 8, סכם עבור כל מקרה. ניתוח רגרסיה לינארית של שיעורי האשפוז כפונקציה של (א) מספר מנות החיסון המדווחות ו- (b) גיל המטופלים ייצר קשר לינארי עם r2 1/4 0.91 ו- r2 1/4 0.95 בהתאמה. שיעור האשפוז עלה באופן ליניארי מ- 11,0% (107 מתוך 969) במשך 2 מנות ל- 23,5% (661 מתוך 2817) ל- 8 מנות וירד באופן ליניארי מ- 20,1% (154 מתוך 765) לילדים גיל <0,1 שנים ל -10,7% (86 מתוך 801) לילדים בגיל 0,9. יחס השיעור (RR) לשיעור התמותה עבור 5-8 מנות חיסון במינון חיסון 1-4 הוא 1,5 (רווח סמך של 95% (CI), 1,4-1,7), מה שמצביע על עלייה מובהקת סטטיסטית מ- 3,6% (95% CI) , 3,2-3,9%) מקרי מוות הקשורים במינון חיסונים 1-4 עד 5,5% (95% CI, 5,2-5,7%) הקשורים במינון חיסונים 5-8. תמותה בקרב גברים ונשים הייתה 1,4 (95% CI, 1,3-1,5). התוצאות שלנו מראות על קשר חיובי בין מספר מנות החיסון שהוענקו לבין אחוז האשפוזים והתמותה. מכיוון שחיסונים ניתנים מדי שנה למיליוני ילדים, חובה שרשויות הבריאות יקבלו נתונים מדעיים ממחקרי רעילות סינרגיסטיים על כל שילובי החיסונים שילדים יכולים לקבל. עדיפות למצוא דרכים להגברת בטיחות החיסונים.
מסקנות
VAERS הוא אחד ממאגרי המידע הגדולים ביותר המכיל תגובות לוואי שדווחו בקשר זמני עם חיסון. בעוד שחלק מהאירועים השליליים שדווחו ל- VAERS עשויים שלא להיות קשורים לחיסון לאחרונה, מסד הנתונים של VAERS הוא כלי מעקב בטיחותי אחר שיווק שמנותח מעת לעת על ידי ה- CDC, ה- FDA וחוקרי חיסונים אחרים כדי לגלות על מגמות חיסון שעלולות להיות שליליות. . באמצעות רגרסיה לינארית, מספר מגמות משמעותיות סטטיסטיות נגזרו ממסד הנתונים של VAERS: (א) מתאם חיובי בין שיעורי האשפוז למספר מנות החיסון (r2 1/4 0.91); (ב) מתאם שלילי בין שיעורי האשפוז לגיל (r2 1/4 0,95); (ג) עלייה בשיעור התמותה הקשור ל 5-8 חיסונים הקשורים ל 1-4 חיסונים; (ד) ירידה בשיעור התמותה הקשורה לילדים בגילאי 0,5 עד <שנה אחת בהשוואה לבני <1 שנים; ו- (ה) יחס תמותת תינוקות בין 1,4 זכרים ונקבות. למגמות אלה יש לא רק סבירות ביולוגית, אלא נתמכות על ידי עדויות ממקרים קליניים, סדרות מקרים ומחקרים אחרים המשתמשים במתודולוגיות שונות לחלוטין ובקבוצות אוכלוסיה ספציפיות.
לא נערכו מחקרים בכדי לקבוע את הבטיחות (או היעילות) של מתן מנות חיסון מרובות במגוון שילובים כמומלץ על פי הנחיות ה- CDC. התוצאות שלנו מראות על קשר חיובי בין מספר מנות החיסון שנמסרו לבין אחוז האשפוזים והתמותה המדווחים ל- VAERS. בנוסף, ילדים צעירים יותר היו בעלי סיכוי משמעותי יותר מילדים גדולים יותר לאשפוז או למות לאחר שקיבלו חיסונים. מכיוון שחיסונים ניתנים למיליוני ילדים מדי שנה, חובה שרשויות הבריאות יקבלו נתונים מדעיים ממחקרי רעילות סינרגיסטיים על כל שילובי החיסונים שילדים יכולים לקבל; על ידי מחקרים אלה יש לתמוך בהמלצות חיסון אוניברסאליות.
למגמות התגובה השלילית שנראו ב- VAERS השלכות חשובות על מקבלי החיסונים ואנשי מקצוע בתחום הבריאות. עדיפות למצוא דרכים להגברת בטיחות הפרות. בדיקה נוספת של קשרים פוטנציאליים בין עלייה במינון החיסונים, אשפוז ומוות חיונית. על קובעי מדיניות הבריאות חובה לקבוע אם תכניות החיסון משיגות את המטרות הרצויות.