חברות תרופות

מקרה רזולין: וורנר-למברט (חברה בת של פייזר) הסתירה לכאורה את תופעות הלוואי החמורות של התרופה נגד סוכרת Troglitazone. על פי החשד 66 הרוגים

מקרה רזולין: וורנר-למברט (חברה בת של פייזר) הסתירה לכאורה את תופעות הלוואי החמורות של התרופה נגד סוכרת Troglitazone. על פי החשד 66 הרוגים

המקרה של Rezulin (Troglitazone), תרופה לסוכרת מסוג 2 של וורנר-למברט, שנסוגה מארה"ב בשנת 2000 עקב תופעות לוואי חמורות בכבד, פרץ. הלוס אנג'לס טיימס, במאמר שהופיע ב-30 ביוני 2002, דיווח כי בכירי וורנר-למברט לא הצליחו לדווח על תגובות הלוואי החמורות, לעיתים קטלניות, שנוצרו על ידי רזולין. ה-FDA מאמין ש-Rezulin עשוי לגרום ל-94 מקרים של אי ספיקת כבד ו-66 מקרי מוות. אך לפי הלוס אנג'לס טיימס, המספר יכול להיות אפילו גבוה יותר. למעשה, דובר על 554 מקרי מוות חשודים לאחר נטילת Troglitazone.
על פי החשד, וורנר-למברט התעסקה בנתוני ניסויים קליניים, שללה תופעות לוואי חמורות יותר, וניסתה לשכנע את הרופאים בחוסר המזיקות של התרופה.

בדו"ח משנת 1997 טען וורנר-למברט שרזולין נסבל היטב. שכיחות הפסקת התרופה עקב תופעות לא רצויות הייתה דומה בחולים שטופלו בפלסבו וברזולין (4%).

במציאות, לפי המסמכים שבידי הלוס אנג'לס טיימס, שכיחות ההשעיות בקבוצה שטופלה ברזולין הייתה עומדת על 38% ולא 4%.

אם ההאשמות נגד בכירי וורנר-למברט היו מאושרות, היינו עומדים בפני פשע רחב היקף.

בשנת 2000 פייזר התמזגה עם וורנר-למברט.

במרץ 2002 נאלצה פייזר לשלם פיצוי של 10 מיליון דולר למשפחה של אדם שנפטר לאחר שנטלה רזולין.


https://www.metabolismo.net/articolo/il-caso-rezulin-warner-lambert-avrebbe-nascosto-i-gravi-effetti-indesiderati-dellantidiabetico-troglitazone-sospettate-66-morti

 
קורבלבה

פרסם את מודול התפריט למצב "offcanvas". כאן אתה יכול לפרסם גם מודולים אחרים.
למד עוד.