הליטיגציה של קאנו - פייזר, פשע נגד ניגריה

הליטיגציה של קאנו - פייזר, פשע נגד ניגריה

הביטוי "התדיינות קנו" מתייחס במפורש לכל אותם תיקי בית משפט שהיו מעורבים בפייזר הרב-לאומי בעקבות ניסוי אנושי בלתי מורשה על ילדים בעיר קנו בניגריה.

בשנת 1996, יותר מ 12.000 אנשים באפריקה מתו ממגפת דלקת קרום המוח. בקאנו, צפון ניגריה, הציעו רופאים מפייזר, אחת מחברות התרופות הגדולות בעולם, לטפל במאתיים ילדים כחלק מתכנית חירום שהושקה על ידי ארגון הבריאות העולמי (ארגון הבריאות העולמי). מחצית מתרופת הניסוי החדשה טרואן, ומחצית התרופה הטובה ביותר לדלקת קרום המוח הקיימת באותה תקופה, צ'פטריאקסון.

5 ילדים מתו תחת טיפול באנטיביוטיקה הניסוי החדשה טרובאן (בעוד שרבים אחרים נפלו קורבן לעיוורון, מומים ושיתוק), אולם על פי רופאי פייזר הבדיקה הצליחה תוצאה טובה.

לאחר מכן משווק האנטיביוטיקה הניסויי טרובאן באירופה אך רק למבוגרים, ובעצם באופן מיידי, בשנת 1998 נסוג מהשוק בגלל רעילותו הגבוהה.

דעת הקהל ברחבי העולם שמה את הזרקור על המקרה של ילדי קאנו לאחר שהעיתונאי ג'ו סטפנס כתב מאמר בוושינגטון פוסט ב -17 בדצמבר 2000 שתיאר היטב את מצבו של קאנו.

באותה עיר ניגריה המאובקת, גברה מגיפה שגבתה קורבנות רבים והגעתם של רופאים זרים שהפיצו תרופות יקרות בחינם נתפסה בעיני האוכלוסייה כישועה מוחלטת. ארגון הסיוע רופאים ללא גבולות הקים כבר מרכז טיפולים שמטרתו בלבד להציל חיים, בעוד שרופאי החוקרים של פייזר הקימו יחידה נפרדת. הם השתמשו במגפת דלקת קרום המוח של ניגריה בכדי לערוך ניסויים בילדים עם מה שמאמר פייזר כאנטיביוטיקה חדשה ומבטיחה - תרופה שטרם אושרה בארצות הברית.

התרופה הניסוי זכתה להצלחה פוטנציאלית: אנליסטים בוול סטריט אמרו כי פייזר יכול לגייס מיליארד דולר בשנה אם טרובאן יקבל אישור לכל השימושים הפוטנציאליים שלה. פייזר רצה גם לבדוק את התרופה לשימוש נגד דלקת קרום המוח, כולל זן מגיפה. החברה לא הצליחה למצוא מספיק חולים בארצות הברית, ולכן החוקרים שלה הגיעו לקאנו, בין הגוססים.

המקרה הסמלתי ביותר, או לפחות זה שהגיע לשולחן הוושינגטון פוסט, היה של ילדה בת 10 במשקל 41 קילוגרם. מעולם לא נודע שמו, הוא הוחלף על ידי רופאי פייזר כמספר 0069 באתר הבדיקה מספר 6587.

6587-0069 התגוררו בניגריה, קנו, ובאפריל 1996 חלו בדלקת קרום המוח אך מתו 3 ימים לאחר נטילת מנה של 56 מיליגרם של האנטיביוטיקה הניסוי טרובאן. ברור שאיש אינו יכול לדעת אם מותם של 6587-0069 התרחש כתוצאה מהניסוי, במיוחד בהתחשב בכך שהנתונים היחידים שהיו ברשותם מגיעים מהתיעוד הרפואי של חוקרי פייזר, אך אין זה העניין. אולי הילדה הייתה מעל לכל תקווה. עם זאת נסיבות מותו, לאחר שלקח סם שלא אושר במצב בו חברה פרטית עשתה ניסויים בסמים, מצביעים על בעיות הרבה יותר גדולות.

הוושינגטון פוסט התרכז לאורך השנים רבות בניסויים פרמצבטיים באפריקה, אסיה, מזרח אירופה ואמריקה הלטינית, וזיהה מערכת בדיקות שופחת ומבוקרת בצורה גרועה שנשלטת על ידי אינטרסים פרטיים שמטרתה רק לטובת הכלכלה.

תרופות אלה, כמו הסם של קנו, מדלגות על הגבולות עם סקירה ממשלתית לקויה ונכנסות לביקורת הפרטית הכוללת בלבד. הבקר הוא זה שמייצר, בודק, רואה. המשאבים המועטים שמקצה ה- FDA לפיקוח על ניסויים בחו"ל מאפשרים לחברות התרופות לשלם לרופאים במדינות העולם השלישי ובמזרח אירופה כדי לבדוק את תרופותיהם לאלפי נבדקים אנושיים.

הנושא המדאיג הוא ש- FDA, כמו ה- EMA, מחייב שהמטופלים יעניקו לכם את כל הבדיקות, ללא קשר למקום מגוריהם, הסכמה מלאה לניסויים אם ישמש את התוצאות לקבלת אישור שיווק. אולם החקירה שנבעה מהמשפטים שקשורים ל"ליטיגציה בקאנו "ובהמשך מ"וושינגטון פוסט", מצאה כי במקרים רבים אחרים החוקים לא הוחלו, לא הייתה הסכמה מדעת, ולכן, כיצד ה- FDA או האם ה- EMA מאשר מוצרי תרופות אם חסר בתיעוד הנדרש לאישור עצמו?

ברור, בהיותו פייזר אמריקאי, הבעיה והשאלות מתרחבות. אם ה- FDA לא יכול היה לאשר את התרופה טרובאן, האם המוסדות האמריקאים היו מודעים לכך? הניגרים?

גורם אנונימי שלח דו"ח ארוך מאוד ומפורט של ממשלת ניגריה לוושינגטון פוסט בשנת 2006. דו"ח זה, עם תכנים נפיצים, הוסתר מכולם למרות חקירת עורכי הדין של הילדים והתקשורת ברחבי העולם. הדו"ח מסכם כדלקמן:

פייזר מעולם לא השיג אישור מממשלת ניגריה לתת את התרופה הבלתי מוכחת לכמעט 100 ילדים ותינוקות. פייזר בחר חולים בבית חולים שדה בעיר קנו, שם טופלו בילדים בגלל זן קטלני של דלקת קרום המוח. באותה תקופה, רופאים ללא גבולות הפיצו אנטיביוטיקה מאושרת לבית החולים ... הניסוי של פייזר היה משפט לא חוקי של תרופה לא רשומה, מקרה ברור של ניצול בורות ".

פייזר תמיד טען כי חוקריה נסעו לקאנו במניע פילנתרופי גרידא, כדי לסייע במלחמה במגיפה, שבסופו של דבר הרגה יותר מ -15.000 אפריקאים. הנציבות הרפואית הניגרית דחתה לחלוטין את ההסבר המגוחך הזה, והדגישה כי רופאי פייזר סיימו את משפטם ועזבו בזמן "המגיפה עדיין נמשכה" והניסוי הפר את החוק הניגרי, ההצהרה הבינלאומית על הלסינקי המסדירה את המחקר הרפואי האתי ואת אמנת האו"ם לזכויות הילד.

קבוצת המומחים הניגרית שניסחה את הדו"ח על פרשת קנו המליצה על פעולתו של פייזר "לסנקציה מתאימה וישירה, וביקשה רשמית מפייזר להתנצל ללא סייג בפני הממשלה ותושבי ניגריה.

במציאת התיעוד שקשור למקרה של קנו, הבנו כמה היבטי העניין נותרו אחרי שנים מאוד מסתוריות. עד כה קראנו על הדו"ח של ממשלת ניגריה רק ​​דרך וושינגטון פוסט מאז הדו"ח נותר חסוי כיום. ראש צוות החקירה הממשלתי, עבדולסלמי נסידי, הצהיר בשנת 2006 כי הדו"ח מעולם לא פורסם. ההנחה היא, שקראה מאמרים מעיתונים ניגרים, כי נאסידי הציג עד כה את היעד של איומי מוות שלא פורטו.

החקירות הסתיימו באישור, פייזר מעולם לא ביקש את הסכמתם של הורי הילדים ולא של הממשלה הניגרית לטיפול הניסוי. בשנת 2010 בית המשפט העליון בצפון אמריקה אישר את המשפט נגד פייזר וארבע משפחות ניגריות קיבלו פיצוי של 175.000 דולר כל אחת מקרן של 35 מיליון דולר שנוצרה על ידי הסכם בין חברת התרופות לעיר קנו, שם ניסויים. התשלומים הם חלק מהסכם מחוץ לבית המשפט שהושג בשנת 2009.

אירוע זה הוא אחד הגורמים לכישלון של כמה קמפיינים לחיסונים נגד הפוליו שקידמה ארגון הבריאות העולמי בניגריה, שהיא המדינה עם האחוז הגבוה ביותר של הסובלים מפוליו ברחבי העולם.


מקור: