ניגוד עניינים

דיווח על תוצאות בין בדיקות תרופות הרשומות ב- ClinicalTrials.gov

דיווח על תוצאות בין בדיקות תרופות הרשומות ב- ClinicalTrials.gov

Annals of Internal Medicine,
פלורנס ט. בורז'ואה, סריניבס מורתי, קנת ד. מנדל
2010

ניתוח שפורסם בשנת 2010 בתאריך Annals of Internal Medicine,, שבוצע על ידי שלושה חוקרים מבית החולים לילדים בבוסטון ובמימון ציבורי, מתאר את מאפייני הניסויים הרשומים ב- ClicalTrials.gov בנוגע ליעילותם ובטיחותם של 5 סוגים של תרופות ומוודא האם מקור המימון היה קשור לפרסום של תוצאות חיוביות לתרופה. מבין 78.276 הניסויים שנרשמו עד ליום 31.08.2009 נבחרו אלה הנוגעים ל -5 סוגים של תרופות: תרופות נגד קולסטרולמיה, תרופות נוגדות דיכאון, תרופות אנטי-פסיכוטיות, מעכבי משאבת פרוטון, מרחיבי כלי דם. מתוך 4.825 הניסויים שהודגמו כך, 546 נכללו במחקר, אלה הנוגעים ליעילות ובטיחות החלו והסתיימו בין התאריכים 01.01.2000 ל- 31.12.2006. עבור כל ניסוי שנבחר תוארו תכנון המחקר, מקור המימון, תאריך הרישום והפרסום והתוצאה הסופית. מקור המימון העיקרי סווג כתעשייה, סוכנויות ממשלתיות, ארגונים ללא כוונת רווח או לא-פדרלית (אוניברסיטאות, בתי חולים, קרנות). מתוך 546 הניסויים 346 (63%) מומנו על ידי התעשייה, 74 (14%) על ידי סוכנויות ממשלתיות ו 126 (23%) על ידי ארגונים ללא כוונת רווח או לא פדרלית. ניסויים במימון התעשייה נוטים יותר להיות שלב 3 או 4 (88.7%; P <0.001), כדי להשתמש במשווה פעיל (36.8%; P = 0.010), להיות רב-מרכזיים (89.0%; P <0.001), כדי לרשום מספר גדול יותר של משתתפים (גודל מדגם חציוני, 306 משתתפים לעומת 78 ו -50 מהניסויים במימון מקורות אחרים; P <0.001), כדי לרשום לפחות 75% מהמשתתפים הצפויים (84,9%; P <0.001). לעומת זאת, רק הניסויים במימון גורמים ממשלתיים כללו מספר משמעותי של ילדים (37,8%; P <0.001). מבין כל הניסויים רק 362 (66,3%) פרסמו תוצאות: 230 (66,5%) מאלה שמומנו על ידי התעשייה, 41 (55,4%) על ידי סוכנויות ממשלתיות ו- 91 (72,2%) על ידי גופים ללא כוונת רווח או לא פדרלית. ניסויים במימון התעשייה דיווחו על תוצאות חיוביות ב -85.4% מהפרסומים, לעומת 50.0% מהניסויים הממשלתיים ו -71.9% מאלו שמומנו על ידי ארגונים ללא כוונת רווח או לא-פדרלית (P <0.001). בקרב האחרונים, אלו שבהם הייתה תרומה מהענף דיווחו על תוצאות חיוביות בתדירות גבוהה יותר מאלה ללא תרומות (85.0% לעומת 61.2%; P = 0.013). שיעור פרסום הניסוי תוך 24 חודשים מתום המחקר נע בין 32.4% למי שמומן על ידי התעשייה ל -56.2% למי שמומן על ידי עמותות או עמותות ללא פדרליות ללא תרומות בענף (P = 0.005). המחברים מציינים כי לא תמיד ניתן היה לאשר אם פורסם מחקר וזה יכול היה להביא לכמה טעויות סיווג. יתרה מזאת, מידע נוסף, שטרם זמין, על הפרוטוקול ותוצאות הניסויים באופן כללי עשוי לשפוך אור על הגורמים העומדים בבסיס הקשר בין מקור המימון לתוצאות. הכותבים סוגרים את מאמרם וקבעו כי ניסויים במימון תעשייה נוטים פחות להתפרסם תוך שנתיים לאחר סיומם וסיכוי גדול יותר לדווח על תוצאות חיוביות.

מקור: http://www.annals.org/content/153/3/158.abstract

קורבלבה

פרסם את מודול התפריט למצב "offcanvas". כאן אתה יכול לפרסם גם מודולים אחרים.
למד עוד.

0
התפללתי