Essure מניעה, נשים מדווחות על תופעות לוואי: Codacons מתנות חשופות

Essure מניעה, נשים מדווחות על תופעות לוואי: Codacons מתנות חשופות
(זמן קריאה: 2 - 3 דקות)

קודקונס הגיש תלונה לתובע הציבורי של רומא בנוגע לתופעות הלוואי לכאורה של מכשיר Essure, מערכת אמצעי מניעה קבועה שכבר נסוגה מהשוק (מסיבות מסחריות) על ידי באייר בשנה שעברה. איגוד הצרכנים יעניק סיוע רפואי-רפואי לנשים שביצעו את השתל.

כבר בנסיגה מהשוק, אמצעי המניעה הקבוע "Essure" הגיע למקומותיו של קודאקונס, שהגיש תלונה לפרקליטות ברומא והפך את עצמו לרשות לספק סיוע רפואי-רפואי לנשים האיטלקיות שהשתילו אותה. ההערכה היא כי בסך הכל 7. הפעולה של איגוד הצרכנים היא רק היצירה האחרונה של מבול של מחלוקת ויוזמות שהשקיעו ממש את המכשיר המיוצר על ידי קונספטוס בע"מ, חברת בת של ענקית התרופות באייר.

ה- Essure, שאושר בשנת 2002 באירופה ובארצות הברית בעקבות מחקרים מדעיים שאישרו את בטיחותו, הוא מערכת אמצעי מניעה נשית פולשנית וקבועה, שתוכננה כחלופה להתערבויות כירורגיות בעלות אותה מטרה (כמו קשירת החצוצרות בהרדמה). מדובר בשני מכשירים קטנים מפלדת אל חלד וסגסוגת ניקל וטיטניום המוחדרים לתוך הצינורות דרך קטטר העובר בנרתיק (לכן ללא חתכי בטן). ברגע שהם נמצאים במצב, הם גורמים לדלקת ברקמות הסובבות שמתעבה, תוך הסרת לומן של הצינורות, ובאופן יעיל מונעים את האפשרות להיכנס להריון. בפועל מונעים מזרע להגיע לביצה.

כאמור, בטיחות המכשיר נתמכה בחקירות מדעיות ששכנעו את מנהל המזון והתרופות האמריקני (FDA) ואת הרשויות האירופיות לאשר את שיווקו. עם זאת, כמה מחקירות שלאחר מכן והתלונות של נשים רבות שביצעו את השתל, גרמו לאיסור להסתיים בסערת מחלוקת של ממש. רק תחשוב שבשנת 2017 משרד הבריאות הורה על היזכרותו על כל השטח הלאומי. באותה שנה באייר החליטה למשוך אותה מהשוק האירופי מסיבות מסחריות, החלטה שהורחבה גם לארצות הברית בקיץ 2018 (היא תפעל בסוף השנה). בפועל, Essure כבר לא ניתן להשיג, אך בהיותו טיפול קבוע, מאות אלפי נשים השתילו אותו בעוד כעשרים שנה.

מחקר משנת 2015 שפורסם בעיתון הבריטי הרפואי הסמכותי חשף כי ה- Essure יביא סיכון גבוה פי 10 להוביל להתערבות שנייה (כירורגית) בהשוואה לאלו העוברים הליכי עיקור לפרוסקופיים. לא בכדי נשים רבות התכנסו בקבוצות בפייסבוק, בבלוגים ואתרי אינטרנט (כמו זה שמנוהל על ידי ארין ברוקוביץ 'בארצות הברית) כדי לדווח על תופעות לוואי חמורות, כמו ניקוב הצינורות וכאבי התנדנדות, מה שאילץ אותם לעבור חדש ניתוח להסרת ה- Essure. שלא לדבר על התלונות על תופעות "קלות" כמו בחילה, כאבי פרקים, סחרחורות, אובדן ואפילו מספר רב של הריונות לא רצויים, שיהיו גבוהים מהצפוי בסטטיסטיקה. במחקר שנערך בשנת 2009 מצא פרופסור רוג'ר ד. סמית 'מהמחלקה למיילדות וגינקולוגיה באוניברסיטת מישיגן סיכון של 11 אחוז לכישלון מכשיר. כפי שצוין, באייר אמרה שהיא הסירה את המכשיר שלה מהשוק מסיבות מסחריות גרידא, אך קיימות באופק תביעות ייצוגיות אפשריות על ידי נשים שטוענות כי ספגו נזק. לאיטלקים יש כיום בעל ברית יקר מאוד בקודקונים.


מקור: