Essure, ה- FDA מורה לבאייר לחסום את המכירה

Essure, ה- FDA מורה לבאייר לחסום את המכירה
(זמן קריאה: 1 - 2 דקות)

אחריאירופהארצות הברית גם משעה את ההפצה והמכירה של Essure, אמצעי המניעה של באייר שנחשף בגלל המספר הגדול של תגובות לוואי שדווחו הנשים המשתמשות בה. מתן מזון ותרופות למעשה, הוא ביקש מחברת התרופות להפסיק את המכירות, ובכל זאת שוקל את האזהרות שהביא באייר על האריזה לא מספיקות. "הערכנו מקרוב את המידע החדש על השימוש ב- Essure ובהתבסס על סקירת מספר הולך וגדל של בדיקות, אנו מאמינים כי מוצר זה דורש אמצעי הגנה נוספים ומשמעותיים בכדי להבטיח שנשים מסוגלות לקבל החלטות מושכלות. על הסיכונים כששוקלים אפשרות זו ", אמר נציב ה- FDA, סקוט גוטליב, שהוסיף:" אנו לוקחים ברצינות רבה את הדאגות של כל הנשים שנפגעו מאיסור. הייתה לי באופן אישי ההזדמנות לפגוש כמה נשים ולשמוע את הדאגות החשובות שלהן לגבי מוצר זה. למרות המאמצים הקודמים להתריע בפני נשים על סיבוכים פוטנציאליים של Essure, אנו יודעים כי חלק מהמטופלים עדיין אינם מקבלים מידע חשוב זה. זה פשוט לא מקובל. כל אישה שרואה מכשיר זה צריכה להבין היטב את הסיכונים הנלווים לכך. "

אמצעי המניעה של באייר - המשמש גם באיטליה אך לא מעבר להרי האלפים - בסופו של דבר פנה לסוכנות הצרפתית כשגברה אקספוננציאלית. מספר הדיווחים על תגובות לוואי. כאבי בטן, בחילות, הקאות, דיכאון היו התוויות נגד שהגיעו לסוכנות בשנים האחרונות. לפני צרפת, שם ביולי התביעה הייצוגית הראשונה בהשתתפות 400 נשים, היה שם ניהול מזון ותרופות אלסוכנות הפיקוח הבריאות הלאומית הברזילאית על "תשומת לב" ל- Essure


מקור: