צרפת, תווית סכנה בתרופות אקמול: מינון יתר גורם לנזק בכבד

צרפת, תווית סכנה בתרופות אקמול: מינון יתר גורם לנזק בכבד
(זמן קריאה: 1 - 2 דקות)

על מנת לחזק את מניעת סיכוני הכבד הקשורים למנת יתר של אקמול, ה- ANSM, ה-סוכנות לבטיחות התרופות הצרפתית, ביקש מהמעבדות המודאגות לכלול הודעות אזהרה על אקמול המכיל ארגזי תרופות. צעד זה בעקבות ההתייעצות הציבורית שהשיקה הסוכנות באוגוסט אשתקד לשנת רגישות לחולים ואנשי מקצוע בתחום הבריאות על הסיכון לרעילות בכבד במקרה של מנת יתר. זה נוגע ליותר מ -200 התמחויות מבוססות אקמול המשווקות בצרפת.

Paracetamol הוא התרופה הנפוצה ביותר שנרשמה ומשתמשת בתור משכך כאבים או נגד נוזלים אנטי-פירירטיים בקרב מבוגרים וילדים. זה קיים בתרופות רבות, לבד או בשילוב עם מרכיבים פעילים אחרים. בשימוש בתבונה, אקמול הוא תרופה בטוחה ויעילה. עם זאת, במקרה של מנת יתר, אקמול יכול לגרום לנזק כבד בלתי הפיך בכמה מקרים. המונח "מנת יתר" מתייחס לשימוש במינון שאינו מתאים, מינון גדול מדי במינון או ביום ולמרווח מינימלי בין מינונים שלא מכבדים. שימוש לרעה בפרצטמול הוא הגורם המוביל להשתלת כבד הנגזרת תרופות בצרפת.


תוצאות הייעוץ הציבורי

כמעט 2.300 איש השתתפו בפגישת הייעוץ שפרסמה הסוכנות בשנה שעברה, 75% מהם היו אזרחים, 22% מאנשי הבריאות, 1% מאיגודי המטופלים ו -1% מהנציגים מתעשיית התרופות. 97% מהאנשים אמרו שהם בעד הוספת הודעת אזהרה מפני סיכון לכבד לחזית התיבות. 88% גם היו בעד הוספת פיקטוגרמה ולבסוף 90% בעד יצירת אזכורים הרמוניים בגב התיבות, שמטרתם להפחית את הסיכון.


ההודעות

ישנן שתי הודעות התראה שיופיעו על גבי האריזות תלויות אם התרופה מכילה רק אקמול או מכילה אותה בנוסף לאחרים.

לתרופות מבוססות אקמול
סם סמים אקמול צרפת 1
תרופות המכילות אקמול בשילוב עם חומרים פעילים אחרים

סם סמים אקמול צרפת 2


מקור: https://ilsalvagente.it/2019/07/11/francia-etichetta-di-pericolo-sui-farmaci-con-paracetamolo-sovradosaggio-provoca-danni-epatici/