פרוליה, התרופה לאוסטיאופורוזיס שכואבת

הוא פרוליה, תרופת פלא לטיפול באוסטאופורוזיס עם פגם קל, אם תפסיק לקחת אותה החוליות מתפוררות.
באיטליה ישנן שתי חברות מדעיות העוסקות ישירות יותר בפתולוגיה זו: SIOMMMS (האגודה האיטלקית לאוסטאופורוזיס, מטבוליזם מינרלי ומחלות שלד) ו- SIE (האגודה האיטוקינולוגית האיטלקית).

לאחר הדיווח הזה, שחדשותיו התהפכו גם על לה מונד כשערוריה של ממש, שוויץ, אוסטרליה, קנדה, ברזיל, ניו זילנד וארצות הברית כללו את שבר החוליות בין ההשפעות הלא רצויות.
ישנם כיום מאה מקרים שנמצאים בשוויץ, אך מחקרים עצמאיים אחרונים מביאים גרזן לתרופה זו, "יחס הסיכון / תועלת של denosumab (מולקולת פרוליה) אינו חיובי בעליל.

EMA ו- AIFA מעולם לא כללו תגובה שלילית זו בתוסף החבילה למרות שהיו להם עדויות רבות בנושא זה.
יש לנו, מתוך סקרנות טהורה וידיעה שאין בזה שום דבר בלתי חוקי, סקרנים לגבי נתוני ה- EFPIA של היצרן אמגן, והבנו שנשיא וסגן נשיא SIOMMMS (האיגוד האיטלקי לאוסטאופורוזיס, מטבוליזם מינרלי) ומחלות שלד), כמו גם כמה חוקרים שפרסמו פרוליה ומופיעים בפורטל של ה- SIE (האגודה האיטוקינולוגית האיטלקית), קיבלו פיצוי קבוע מצד אמגן מאז לפחות 2016.

השאלות עולות באופן ספונטני: האם להחלטות אייפא לא להכניס את השבר בחוליות בעלון האריזה של מוצר פרוליה, על מנת ליידע את הרופאים והמטופלים על תגובה חמורה חשובה זו, היו השפעות מ- SIOMMMS או מה- SIE? האם AIFA מודעת להתפתחויות האחרונות? האם SIOMMMS ו- SIE, בניסוח ההמלצות בנוגע לטיפול באוסטיאופורוזיס, האם הם עושים זאת באופן חופשי לחלוטין וללא השפעה?