חוק 22 בדצמבר 2017, נ. 219 כללים בנושא הסכמה מדעת והוראות טיפול מראש

סעיף 1 הסכמה מדעת

1. חוק זה, בהתאם לעקרונות המפורטים בסעיפים 2, 13 ו -32 לחוקה ולסעיפים 1, 2 ו- 3 לאמנת זכויות היסוד של האיחוד האירופי, מגן על הזכות לחיים, לבריאות, לכבוד ולחוק. הגדרה עצמית של האדם וקובע כי לא ניתן להתחיל או להמשיך טיפול רפואי ללא הסכמתו החופשית והמדעת של האדם הנוגע בדבר, למעט מקרים שנקבעו במפורש בחוק.
2. יחסי הטיפול והאמון בין מטופל לרופא מקודמים ומוערכים, בהתבסס על הסכמה מדעת בה נפגשים האוטונומיה של קבלת ההחלטות של המטופל וכשירותו, האוטונומיה המקצועית והאחריות של הרופא. אנשי מקצוע בתחום הבריאות המרכיבים את צוות הבריאות תורמים ליחסי הטיפול בהתבסס על כישוריהם בהתאמה. במערכת יחסים זו, אם המטופל מעוניין בכך, מעורבים גם בני משפחתו או חלק מהאיחוד האזרחי או של בן זוג או אדם מהימן של המטופל.
3. לכל אדם הזכות להכיר את מצבו הבריאותי ולהיות מושכלים, מעודכנים ומובנים בפניהם לגבי האבחנה, הפרוגנוזה, היתרונות והסיכונים שבמבחני האבחון והטיפולים הבריאותיים שצוינו, וכן לגבי האפשרויות חלופות וההשלכות של כל סירוב לטיפול רפואי והערכה אבחנתית או ויתור על אותו הדבר. הוא יכול לסרב לקבל את המידע כולו או חלקו או לציין את בני המשפחה או אדם מהימן שאחראי לקבלתו ולהביע הסכמה מטעמו אם המטופל מעוניין בכך. סירוב או ויתור על מידע והציון האפשרי של אחראי רשומים ברשומה הרפואית ובתיק הבריאות האלקטרוני.
4. הסכמה מדעת, הנרכשת בדרכים ובכלים המתאימים ביותר לתנאי המטופל, מתועדת בכתב או באמצעות הקלטות וידאו או עבור הנכה באמצעות מכשירים המאפשרים לו לתקשר. הסכמה מדעת, בכל צורה שהיא מבוטאת, רשומה ברשומה הרפואית ובתיק הבריאות האלקטרוני.
5. לכל אדם המסוגל לפעול יש את הזכות לסרב, באופן מלא או חלקי, באותן צורות כאמור בסעיף 4, לכל הערכה אבחנתית או טיפול רפואי שמצביע הרופא על הפתולוגיה שלו או על פעולות בודדות של הטיפול עצמו. יתר על כן, יש לו את הזכות לבטל את ההסכמה שניתנה בכל עת, באותן טפסים כאמור בסעיף 4, גם כאשר הביטול כרוך בהפסקת הטיפול. לעניין חוק זה, תזונה מלאכותית והידרציה מלאכותית נחשבים לטיפולים בריאותיים, שכן הם ניתנים, על פי מרשם רפואי, של חומרים מזינים המשתמשים במכשירים רפואיים. אם המטופל מביע את הוויתור או הסירוב מטיפולי בריאות הנחוצים להישרדותו, הרופא מציע למטופל, ואם הוא מסכים, למשפחתו, את ההשלכות של החלטה זו ואת החלופות האפשריות ומקדם כל פעולה תומכת למטופל. , גם על ידי שימוש בשירותי סיוע פסיכולוגי. מבלי לפגוע באפשרות של המטופל לשנות את רצונו, הקבלה, הביטול והדחייה מצוינים ברשומה הרפואית ובתיק הבריאות האלקטרוני. 
6. הרופא נדרש לכבד את הרצון שהביע המטופל לסרב לטיפול רפואי או לוותר עליו וכתוצאה מכך הוא פטור מאחריות אזרחית או פלילית. המטופל אינו יכול לדרוש טיפולי בריאות בניגוד לחוק, לאתיקה מקצועית או לשיטות טיפול קליניות טובות; בתגובה לבקשות כאלה, אין לרופא חובות מקצועיות.
7. במצבי חירום או דחופים, הרופא וחברי צוות הבריאות מקפידים על הטיפול הדרוש, תוך כיבוד רצון המטופל כאשר מצביו הקליניים והנסיבות מאפשרות ליישמו.
8. זמן התקשורת בין רופא למטופל מהווה זמן טיפול. 
9. כל מתקן בריאות ציבורי או פרטי מבטיח בשיטות ארגוניות משלו יישום מלא ונכון של העקרונות המוזכרים בחוק זה, ומבטיח את המידע הדרוש למטופלים והכשרה מספקת של הצוות.
10. הכשרה ראשונית והמשך לרופאים ולמקצועות בריאות אחרים כוללת הכשרה ביחסי מטופלים ותקשורת, טיפול בכאב וטיפול פליאטיבי.
11. יישום הכללים המיוחדים המסדירים רכישת הסכמה מדעת לפעולות או טיפולים רפואיים מסוימים שמור.

סעיף 2 טיפול בכאב, איסור עקשנות בלתי סבירה בטיפול וכבוד בשלב הסופי של החיים

1. על הרופא להשתמש באמצעים המתאימים למצבו של המטופל, לעשות כל מאמץ להקל על הסבל, גם במקרה של סירוב או ביטול הסכמה לטיפול הרפואי שצוין על ידי הרופא. לשם כך, מובטח תמיד טיפול מתאים בכאב, עם מעורבות הרופא הכללי ומתן טיפול פליאטיבי כחוק 15 במרץ, 2010, נ. 38. 2. במקרים של חולה עם פרוגנוזה לקויה לטווח הקצר או מוות קרוב, על הרופא להימנע מכל עמידה בלתי סבירה במתן הטיפול ולנקוט בטיפולים מיותרים או לא פרופורציונליים. בנוכחות סבל שאינו טיפולי בריאות, הרופא יכול לפנות להרגעה פליאטיבית עמוקה ורציפה בשיתוף עם טיפול בכאב, בהסכמת המטופל. 3. השימוש בתרדמת פליאטיבית עמוקה רציפה או סירובה מונעים ומצוינים ברשומה הרפואית ובתיק הבריאות האלקטרוני. טיפול בכאב, איסור עקשנות בלתי סבירה בטיפול וכבוד בשלב הסופי של החיים 1. הרופא. , תוך שימוש באמצעים המתאימים למצבו של המטופל, עליו לעשות כל מאמץ להקל על הסבל, גם במקרה של סירוב או ביטול הסכמה לטיפול הרפואי שציין הרופא. לשם כך, תמיד מובטח טיפול מתאים בכאב, במעורבות הרופא הכללי ובמתן טיפול פליאטיבי על פי חוק מס. 15.
2. במקרים של חולה עם פרוגנוזה לקויה לטווח הקצר או מוות קרוב, על הרופא להימנע מכל עמידה בלתי סבירה במתן טיפול ומנקיטת טיפולים מיותרים או לא פרופורציונליים. בנוכחות סבל שאינו טיפולי בריאות, הרופא יכול לפנות להרגעה פליאטיבית עמוקה ורציפה בשיתוף עם טיפול בכאב, בהסכמת המטופל.
3. השימוש בהרגעה פליאטיבית עמוקה רציפה או בסירובה מוצדק ומצוין בתיק הרפואי ובתיק הבריאות האלקטרוני.

אמנות 3 קטינים ואינם מסוגלים

1. לאדם הקטין או הבלתי מסוגל הזכות להעצים את כישורי ההבנה וקבלת ההחלטות שלו, בהתאם לזכויות המוזכרות בסעיף 1, סעיף 1. עליהם לקבל מידע על הבחירות הנוגעות לבריאותו באופן העולה בקנה אחד עם עצמם. יכולת להציב עמדה להביע את רצונו.
2. ההסכמה המדעת לטיפול הרפואי בקטין באה לידי ביטוי או סירוב על ידי מפעילי האחריות ההורית או על ידי האפוטרופוס בהתחשב ברצונו של הקטין, ביחס לגילו ולמידת בגרותו, ולפי מטרתו הגנה על בריאותו הפסיכולוגית-פיזית וחייו של הקטין בכבוד מלא לכבודו.
3. הסכמתו המדויקת של האדם שנאסר על פי סעיף 414 לחוק האזרחי מבוטאת או מסורבת על ידי האפוטרופוס, לאחר ששמע את האינטרדיקט במידת האפשר, במטרה להגן על בריאותו הפסיכופיזית וחייו של האדם בכבוד מלא לכבודו. .
4. הסכמתו המדויקת של הנכה באה לידי ביטוי על ידי אותו נכה. במקרה שמונה מנהל תמיכה שמינויו מספק את הסיוע הנדרש או ייצוג בלעדי במגזר הבריאות, הסכמה מדעת מבוטאת או מסורבת גם על ידי מנהל התמיכה או רק על ידי האחרון, בהתחשב בכך של רצון המוטב, ביחס למידת יכולתו להבין ולרצות.
5. במקרה שהנציג המשפטי של הנכה או הנכה או מנהל התמיכה, בהעדר הוראות הטיפול המקדים (DAT) כאמור בסעיף 4, או הנציג המשפטי של הקטין מסרב לטיפולים המוצעים ולרופא. רואה במקום כי אלה ראויים והכרחיים, ההחלטה מועברת לשופט המדריך בערעור על ידי הנציג המשפטי של האדם הנוגע בדבר או על ידי הנושאים המוזכרים בסעיפים 406 ואחריו על פי הקוד האזרחי או על ידי הרופא או על ידי הנציג המשפטי של מתקן הבריאות.

סעיף 4 הוראות טיפול מראש

1. כל אדם בגיל מסוגל להבין ומוכן, לקראת חוסר יכולת עתידית לקבוע בעצמו ולאחר שרכש מידע רפואי הולם על השלכות בחירותיו, יכול באמצעות ה- DAT להביע את רצונותיו לגבי טיפולי בריאות, כמו גם הסכמה או סירוב ביחס להערכות אבחוניות או בחירות טיפוליות ולטיפולי בריאות פרטניים. זה מציין גם אדם מהימן, להלן "נאמן", שתופס את מקומו ומייצג אותו ביחסים עם הרופא ומתקני הבריאות.
2. הנאמן חייב להיות אדם בגיל ובעל יכולת להבין ומוכן. קבלת המינוי על ידי הנאמן מתבצעת באמצעות חתימת ה- DAT או עם שטר שלאחר מכן, המצורף ל- DAT. עותק של ה- DAT מונפק לנאמן. הנאמן יכול לוותר על המינוי בכתב כתוב, אשר נמסר למתנחל.
3. את משימת הנאמן יכול המתנחל לבטל בכל עת, באותם שיטות שנקבעו למינוי וללא חובת הנמקה.
4. במקרה שה- DAT אינו מכיל את האינדיקציה של הנאמן או שהאחרון ויתר עליו או שנפטר או הפך לחסר יכולת, ה- DAT יישאר יעיל בכל הקשור לרצון המתנחל. במקרה הצורך, השופט המשגיח ממנה מנהל תמיכה, על פי פרק I בכותר XII בספר I של הקוד האזרחי.
5. מבלי לפגוע בהוראות סעיף 6 לסעיף 1, הרופא נדרש לקיים את ה- DAT, אשר הרופא עצמו יכול להתעלם ממנו, כולו או חלקו, בהסכמה עם הנאמן, אם הם נראים בלתי הולמים בעליל או שאינם תואמים את מצבו הקליני הנוכחי של המטופל או שיש טיפולים שלא ניתן לחזות בזמן המנוי, המסוגלים להציע אפשרויות קונקרטיות לשיפור תנאי החיים. במקרה של סכסוך בין הנאמן לרופא, אנו ממשיכים לפי סעיף 5 לסעיף 3.
6. ה- DAT חייבים להיערך על ידי מעשה ציבורי או על ידי מעשה פרטי מאומת או על ידי מעשה פרטי שנמסר באופן אישי על ידי המתנחל למשרד המצב האזרחי בעיריית המגורים של המתנחל, אשר רושם אותם במרשם מיוחד, שם הוקם, או מתקני בריאות, אם מתקיימים התנאים המוזכרים בסעיף 7. הם פטורים מחובת הרישום, מס הבולים וכל מס, חובה, זכות ומס. במקרה שמצבו הגופני של המטופל אינו מאפשר זאת, ניתן לבטא את ה- DAT באמצעות הקלטת וידאו או מכשירים המאפשרים לאדם עם מוגבלות לתקשר. באותן צורות הם ניתנים לחידוש, לשינוי וניתנים לביטול בכל עת. במקרים בהם סיבות חירום ודחיפות מנעו את ביטול ה- DAT בטפסים שנקבעו בתקופות הקודמות, ניתן לבטל אותן באמצעות הצהרה מילולית שנאספה או מצולמת על ידי רופא, בסיוע שני עדים.
7. אזורים המאמצים שיטות טלמטיות לניהול התיק הרפואי או רישום הבריאות האלקטרוני או שיטות IT אחרות לניהול נתוני האדם הרשום בשירות הבריאות הלאומי רשאים, על פי מעשה עצמם, להסדיר את איסוף העותקים של ה- DAT, כולל אינדיקציה של הנאמן והכללתם למאגר, מה שמותיר לחותם את החופש לבחור אם לתת עותק או לציין היכן הם יכולים להימצא.
8. בתוך שישים יום מיום כניסתו לתוקף של חוק זה, משרד הבריאות, האזורים ורשויות הבריאות יודיעו על האפשרות להקים את ה- DAT על פי חוק זה, גם באמצעות אתרי האינטרנט שלהם.

אמנות 5 תכנון טיפול משותף

1. במערכת היחסים בין חולה לרופא המכונה בסעיף 1, סעיף 2, ביחס להתפתחות ההשלכות של מחלה כרונית ומוגבלת או מאופיינת באבולוציה בלתי ניתנת לעצירה עם פרוגנוזה גרועה, תכנון טיפול משותף בין המטופל לבין הרופא, אליו נדרש הרופא וצוות הבריאות למלא אם המטופל נקלע למצב שאינו מסוגל להביע את הסכמתו או במצב של אי כושר.
2. המטופל, ובהסכמתו, בני משפחתו או חלק מהאיחוד האזרחי או מגוריו השותף או אדם מהימן מיודעים כראוי, על פי סעיף 1, סעיף 3, בפרט על ההתפתחות האפשרית של הפתולוגיה ב לפעול, על פי מה שהמטופל יכול לצפות באופן מציאותי מבחינת איכות החיים, על האפשרויות הקליניות של התערבות ועל טיפול פליאטיבי.
3. המטופל מביע את הסכמתו ביחס למה שמציע הרופא לפי סעיף 2 וכוונותיו לעתיד, כולל אינדיקציה אפשרית של נאמן.
4. הסכמת המטופל וכל אינדיקציה לנאמן, כאמור בסעיף 3, באים לידי ביטוי בכתב או, במקרה שמצבו הגופני של המטופל אינו מאפשר זאת, באמצעות הקלטת וידאו או מכשירים המאפשרים לאדם עם נכות לתקשר, וכלולים בתיק הרפואי ובתיק הבריאות האלקטרוני. ניתן לעדכן את תכנון הטיפול עם התקדמות המחלה, על פי בקשת המטופל או על פי הצעת הרופא.
5. באשר להיבטים שאינם מוסדרים במפורש על ידי מאמר זה, חלות הוראות סעיף 4.

סעיף 6 כלל מעבר

1. הוראות אותו חוק חלות על מסמכים המביעים את רצונו של המתנחל בנוגע לטיפולי בריאות, המופקדים בעיריית המגורים או אצל נוטריון לפני מועד כניסתו לתוקף של חוק זה.

סעיף 7 סעיף של אי-השתנות פיננסית

1. הממשלות הציבוריות הנוגעות בדבר מבטיחות את יישום הוראות חוק זה בתחום המשאבים האנושיים, המכשירים והכלכליים הקיימים על פי החקיקה הנוכחית, ובכל מקרה, ללא חיובים חדשים או גדולים יותר למימון ציבורי.

דוח סעיף 8 לחדרים

1. 1. שר הבריאות ישלח לחדרים עד ליום 30 באפריל בכל שנה, החל מהשנה שלאחר זו המתקיימת במועד כניסתו לתוקף של חוק זה, דוח על יישום החוק. האזורים נדרשים למסור את המידע הדרוש עד פברואר של כל שנה, על בסיס שאלונים שהכין משרד הבריאות.

חוק זה, הנושא את חותם המדינה, ייכלל באוסף הרשמי של מעשי הרגולציה של הרפובליקה האיטלקית. כל אחראי מחויב לקיים אותו ולקיים אותו כחוק מדינה.

מקור: https://www.gazzettaufficiale.it/eli/id/2018/1/16/18G00006/sg