האם חיסון הדיפתריה יכול לגרום לפציעה ו/או מוות?

לוחות החיסונים הנוכחיים, במיוחד לגיל הילדים, מספקים מתן אנטיגנים וחיסונים מרובים בפגישה אחת, תוך מתן נוחות על חשבון בטיחות. על מנת שנוכל לשאת נאום ספציפי על בטיחות החיסונים, עלינו בהכרח לקחת בחשבון את מורכבות התופעה, ולהמליץ ​​לכל הקוראים ליידע את עצמם כראוי בכל היבטי החיסון, בעד ונגד. 

ד"ר ראסל בלילוק, פרופסור קליני לנוירוכירורגיה במרכז הרפואי של אוניברסיטת מיסיסיפי, חקר "סינרגיה רעילה" במשך שנים והצליח להבחין שכאשר שני חומרי הדברה רעילים חלשים, שבהם אף אחד מהם אינו מסוגל לגרום לתסמונת פרקינסון בחיות ניסוי, משולבים זה בזה, עלולים לגרום למחלה אפילו במהירות ומשווה תופעה זו לזו של מספר חיסונים הניתנים בו זמנית: "חיסונים, אם הם רבים מדי וקרובים מדי זה לזה, מתנהגים כמו מחלה כרונית".⁽⁾. אחרים שני מחקרים אישרו שמוות פתאומי של תינוקות יכול להתרחש לאחר חיסון של מספר חיסונים במתן יחיד.^{(לִפנֵי הַסְפִירָה)}

מחקר שפורסם ב- Human and Experimental Toxicology הראה שמדינות הרושמות יותר חיסונים בילדים נוטות לקבל שיעורי תמותת תינוקות גבוהים יותר.^(ד) לדוגמה, בארצות הברית, שבה ילדים מקבלים 26 חיסונים, מתים יותר מ-6 ילדים לכל 1000 לידות חי, בעוד שבשבדיה וביפן, שבהן ניתנים 12 חיסונים לילדים, מדווחים 3 מקרי מוות על כל 1000 לידות חי. במחקר הנ"ל, נחשב גם הקשר בין חיסונים ל-SIDS.

מתוך מחקר שוויצרי שפורסם ב-2005 ב-European Journal of Pediatrics^(ה) התוצאה היא שלגבי ההשפעות על פגים, השכיחות של דום נשימה וברדיקרדיה חוזרת או מוגברת לאחר מתן חיסונים משושה היא 13%. באותה שנה פרסם אותו כתב עת מחקר גרמני שבדק מקרי מוות פתאומי של תינוקות לאחר משושה. המחברים כותבים: «תוצאות אלו, המבוססות על דיווחים ספונטניים, אינן מוכיחות קשר סיבתי בין חיסון למוות פתאומי של תינוקות, אלא מהוות איתות לגבי אחד משני המשושים הזמינים; אות שאמור להוביל להגברת המעקב אחר מקרי מוות פתאומי של תינוקות לאחר חיסון".^(ו)

בשנת 2006 הוא פורסם בכתב העת הרפואי Vaccine^(ז) המכתב של צוות חוקרים מאוניברסיטת מינכן שדיווח על "שישה מקרים של מוות פתאומי של תינוקות לאחר חיסון משושה. כולם נמצאו מתים ללא הסבר 1-2 ימים לאחר החיסון". הם סווגו כמקרים טיפוסיים של מוות פתאומי של תינוקות, אך האימות האוטופטי גילה חריגות נוירופתולוגיות והיסטולוגיות וכל הילדים הראו בצקת מוחית משמעותית שהפכה אותם לחריגים בהשוואה למקרי SIDS אחרים (תסמונת מוות בעריסה). החוקרים כתבו כי "לפני כניסת החיסון המשושה (בשנים 1994-2000), ראינו מקרה של רק אחד מכל 198 ילדים עם מוות פתאומי של תינוקות שמתו זמן קצר לאחר חיסון ה-DTP. אבל בין 2001 ל-2004 הם זיהו חמישה מקרים דומים מתוך 74 עם SIDS. זה יצביע על עלייה של פי XNUMX". 

גם בשנת 2006 בארכיון Virchows^(ח), צוות המכון לפתולוגיה של אוניברסיטת מילאנו כתב: «מומחים מהסוכנות האירופית להערכת מוצרים רפואיים ניתחו את האפשרות שיכול להיות קשר בין חיסונים משושה למקרים מסוימים של מוות. המשתתפים כללו פתולוגים בעלי ניסיון בחיסונים ותסמונת מוות פתאומי של תינוקות שערכו את הנתיחה, אך ככל הידוע לנו, תשומת לב מועטה הוקדשה לבדיקת גזע המוח ולב הדם בחתכים סדרתיים ולא הייתה אפשרות לקבוע תפקיד טריגר של החיסון למקרי מוות אלו. כאן אנו מדווחים על מקרה של ילדה בת 3 חודשים שמתה בפתאומיות לאחר חיסון משושה. בדיקה של גזע המוח בחתכים סדרתיים גילתה היפופלזיה של גרעין קשתי דו-צדדי. למערכת ההולכה של הלב הייתה פיזור וניוון עובריים מתמשכים. מקרה זה מציע הבנה ייחודית של התפקיד האפשרי של החיסון המשושה בהפעלת תוצאה קטלנית בילד פגיע. כל מקרה של מוות פתאומי ובלתי צפוי המתרחש זמן קצר לאחר הלידה או בילדות המוקדמת, במיוחד אם בעקבות חיסון, צריך תמיד לעבור נתיחה מלאה, בהתאם להנחיות.

ריפרימינטי

1. Blaylock R, "Vaccinations: the hidden dangers", The Blaylock Wellness Report, מאי 2004, עמ' 1-9
2. Ottaviani G. וחב', "תסמונת מוות פתאומי של תינוקות (SIDS) זמן קצר לאחר חיסון משושה: פתולוגיה נוספת בחשד ל- SIDS?", Virchows ארכיון, 2006, 448, עמ'. 100-104.
3. זינקה ב' ואח', "מקרים בלתי מוסברים של מוות פתאומי של תינוקות זמן קצר לאחר חיסון משושה", Vaccine, יולי 2006, 24 (31-32), עמ'. 5779-5780.
4. מילר NZ et al1. , "שיעורי תמותת התינוקות ירדו לעומת מספר מנות החיסון הניתנות באופן שגרתי: האם יש רעילות ביוכימית או סינרגטית?", Hum. Exp. Toxicol., מאי 2011.
5. https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/15843978/
6. https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/15602672/
7. https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/15908063/
8. https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/16231176/

מה זה אלומיניום?

האלומיניום היא מתכת קלה בצבע לבן כסוף, ניתנת לגימור ועמידה. תכונות אלו הופכות אותו לשימושי בתעשיות ומוצרים רבים, כולל מכונות, בנייה, מחסנים, כלי בישול, כלי מטבח, טקסטיל, צבעים וקוסמטיקה. האלומיניום היא גם המתכת הנפוצה ביותר בקרום כדור הארץ, ולמעשה כל האלומיניום בסביבה נמצא באדמה. עם זאת, אלומיניום אינו מצוי באופן טבעי בכמויות משמעותיות באורגניזמים חיים (כגון צמחים ובעלי חיים) ואין לו שום תפקיד ביולוגי ידוע. במהלך המאה האחרונה, השימוש באלומיניום במוצרים מסוימים הוביל לחשיפה מוגברת של בני אדם. מקורות החשיפה העיקריים הם מזונות המכילים אלומיניום (כגון אבקת אפייה, מזון מעובד, פורמולות לתינוקות וכו'), מוצרים רפואיים (כגון נוגדי זיעה, נוגדי חומצה וכו'), זריקות אלרגיה וחיסונים.^1-3

מדוע קיים אלומיניום בחיסונים?

חלק מהחיסונים משתמשים בתרכובות אלומיניום (אלומיניום הידרוקסיד ואלומיניום פוספט) כעזרים, שהם מרכיבים המגבירים את התגובה החיסונית לאנטיגן (חומר זר).^4-5 מינהל המזון והתרופות האמריקאי (FDA) אומר שאם חלק מהחיסונים לא יכללו אלומיניום, התגובה החיסונית שהם מפעילים עלולה לרדת.⁶

אילו חיסונים מכילים אלומיניום?

החיסונים הבאים מכילים אלומיניום וניתנים לתינוקות, ילדים ומתבגרים (איור 1):

• הפטיטיס B (HepB)
• hexavalent
• דיפתריה, טטנוס ושעלת (DTaP ו-Tdap)
• Haemophilus influenzae סוג b (PedvaxHIB)
• פנאומוקוק (PCV)
• הפטיטיס A (HepA)
• וירוס הפפילומה האנושי (HPV)
• Meningococcus B (MenB)

איור 1: עד 18 מנות של חיסונים המכילים אלומיניום ניתנות מלידה ועד גיל 22^7-8

האם חשיפה לאלומיניום בטוחה?

ה-FDA ראה אלומיניום מוכר בדרך כלל כבטוח (GRAS) מאז 1975.⁹ עם זאת, לפני 1990, לא הייתה טכנולוגיה לזיהוי מדויק של כמויות קטנות של אלומיניום שניתנו לנבדקים במחקרים מדעיים.¹⁰ כתוצאה מכך, כמות האלומיניום שיכולה להיספג לפני הופעת ההשפעות השליליות לא הייתה ידועה.

מאז שנות ה-1990, הודות להתקדמות הטכנולוגית, נצפה שהכמויות הקטנות של אלומיניום שנותרו בגוף האדם מפריעות למספר תהליכים תאיים ומטבוליים במערכת העצבים וברקמות של חלקים אחרים בגוף.^1-10-11 ההשפעות השליליות הגדולות ביותר של האלומיניום נצפו במערכת העצבים והן נעות בין פגיעה במיומנויות מוטוריות ועד אנצפלופתיה (שינוי במצב נפשי, שינויים באישיות, קשיי חשיבה, אובדן זיכרון, התקפים, תרדמת ועוד).^2-12

מחלקת הבריאות ושירותי האנוש של ארצות הברית (HHS) מכירה באלומיניום בתור רעלן עצבי ידוע.² בנוסף, ה-FDA הזהיר מפני הסיכונים של רעילות אלומיניום אצל תינוקות וילדים.¹³

כמה אלומיניום דרך הפה אינו בטוח?

בשנת 2008, הסוכנות לחומרים רעילים ומחלות רישום (ATSDR), חטיבה של HHS, השתמשה במחקרים על ההשפעות הנוירוטוקסיות של אלומיניום כדי לקבוע שלא יותר ממיליגרם (1 מיקרוגרם) אלומיניום לכל קילוגרם משקל גוף ליום. להימנע מההשפעות השליליות של האלומיניום.²

כמה אלומיניום מוזרק אינו בטוח?

כדי לקבוע את כמות האלומיניום שניתן להזריק בבטחה יש צורך להמיר את גבול האלומיניום הפה של ATSDR. מגבלת ה-ATSDR לאלומיניום דרך הפה (1.000 מיקרוגרם אלומיניום לק"ג משקל גוף ליום) מבוססת על 0,1% מהאלומיניום דרך הפה שנספג לזרם הדם, שכן מערכת העיכול חוסמת כמעט את כל האלומיניום דרך הפה.² לעומת זאת, אלומיניום המוזרק לשריר עוקף את מערכת העיכול ו-100% מהאלומיניום יכול להיספג בזרם הדם לאורך זמן (כלומר, שיעור האלומיניום הנספג גדול פי 1.000). כדי לתת את הדעת לכמויות השונות הללו של ספיגה, יש לחלק את גבול האלומיניום הפה של ה-ATSDR ב-1000. המרה זו מובילה למגבלה של אלומיניום בדם שמקורו ב-ATSDR של 1 מיקרוגרם אלומיניום (0,1% מ-1.000 מיקרוגרם) לק"ג משקל גוף ליום. כתוצאה מכך, כדי למנוע את ההשפעות הנוירוטוקסיות של אלומיניום, לא יותר מ-1 מיקרוגרם של אלומיניום לכל קילוגרם ממשקל הגוף צריך להיכנס לזרם הדם על בסיס יומי. איור 3 מציג את גבול האלומיניום בדם שמקורו ב-ATSDR עבור תינוקות בגילאים שונים על סמך משקלם.

כמה אלומיניום יש בחיסונים?

כמות האלומיניום בחיסונים משתנה.¹⁶ בשנת 1968, הממשל הפדרלי בארה"ב קבע את הגבול לכמות האלומיניום בחיסונים ל-850 מיקרוגרם למנה, בהתבסס על כמות האלומיניום הדרושה כדי להפוך חלק מהחיסונים ליעילים.^6-17 כתוצאה מכך, כמות האלומיניום בחיסוני תינוקות המכילים אלומיניום נעה בין 125 ל-850 מיקרוגרם למנה. איור 4 מציג את תכולת האלומיניום של מנה אחת של חיסונים שונים שניתנו לילדים.

האם מחקרים כלשהם השוו את כמות האלומיניום בחיסונים עם המגבלה הנגזרת מה-ATSDR (הסוכנות לחומרים רעילים ומרשם מחלות)?

בשנת 2011 פורסם מחקר שמטרתו להשוות את כמות האלומיניום בחיסונים עם מגבלת זרימת הדם שנקבעה על ידי ה-ATSDR.¹⁸ עם זאת, מחקר זה ביסס באופן שגוי את החישובים שלו על 0,78% אלומיניום דרך הפה שנספג בזרם הדם, ולא על הערך של 0,1% ששימש את ה-ATSDR בחישוביו.^19-20 כתוצאה מכך, המחקר משנת 2011 שיער כי כמעט פי 8 (0,78% / 0,1%) אלומיניום יכול להיכנס בבטחה לזרם הדם, וזה הוביל למסקנה שגויה.

האם חשיפה לאלומיניום מחיסונים בטוחה?

חיסונים מוזרקים לשריר, וקצב נדידת האלומיניום מחיסונים משריר אנושי לזרם הדם אינו ידוע. מחקרים בבעלי חיים מצביעים על כך שלאלומיניום מחיסונים יכול להימשך בין מספר חודשים ליותר משנה להיכנס לזרם הדם, עקב משתנים מרובים.^21-23 מאחר שהחשיפה המצטברת לאלומיניום מחיסונים בילדים מתחת לגיל שנה חורגת מהגבול היומי שנקבע על ידי ה-ATSDR בכמה מאות (איור 3 ו-4), עדיין תחרוג מהגבול אם אלומיניום מחיסונים ייכנס לזרימת הדם במהלך בערך שנה. יתר על כן, כמה מחקרים הראו שאלומיניום מחיסונים נספג בתאי מערכת החיסון ומגיע לחלקים בגוף הרחוקים ממקום ההזרקה, כולל למוח.²⁴

היקף ההשפעות השליליות של אלומיניום בחיסונים אינו ידוע, שכן לא נערכו מחקרי בטיחות המשווים בין אוכלוסיה מחוסנת עם חיסונים המכילים אלומיניום לאוכלוסייה שאינה מחוסנת בחיסונים כאלה.

הגבלת אלומיניום בזרימת הדם שמקורה ב-ATSDR^2-14-15

איור 3: גרף זה מציג את מגבלת האלומיניום לילדים בגילאים שונים, כפי שנגזר ממרשם החומרים הרעילים והמחלות, חטיבה של מחלקת הבריאות ושירותי האנוש של ארצות הברית. המגבלה מציינת שלא יותר מ-1 מיקרוגרם של אלומיניום לכל קילוגרם ממשקל הגוף צריך להיכנס לזרם הדם על בסיס יומי כדי למנוע את ההשפעות הנוירוטוקסיות של האלומיניום.

כמות אלומיניום בחיסונים

ריפרימינטי

1. האקדמיה האמריקאית לרפואת ילדים, הוועדה לתזונה. רעילות אלומיניום אצל תינוקות וילדים. רפואת ילדים. 1996 מרץ; 97 (3): 413.
2. הסוכנות לחומרים רעילים ומרשם מחלות (ATSDR). פרופיל טוקסיקולוגי לאלומיניום. וושינגטון הבירה: משרד הבריאות ושירותי האנוש האמריקאי; 2008.3, 13-24, 145, 171-7, 208.
3. יוקל ר.א. אלומיניום במזון - טבעם ותרומתם של תוספי מזון. בתוך: אל-סמראגי י, עורך. תוסף מזון. רייקה (קרואטיה): InTech; 2012. 203-28.
4. Marrack P, McKee AS, Munks MW. לקראת הבנת פעולתו האדג'ובנטית של האלומיניום. Nat Rev Immunol. 2009 באפריל; 9 (4): 287.
5. Volk VK, Bunney WE. חיסון דיפטריה עם טוקסואיד נוזלי וטוקסואיד מושקע באלום. Am J Public Health Nations Health. 1942 יולי; 32 (7): 690-9.
6. Baylor NW, Egan W, Richman P. מלחי אלומיניום בחיסונים - פרספקטיבה של ארה"ב. תַרכִּיב. 2002 31 במאי; 20 תוספת 3: S18-22.
7. מנהל המזון והתרופות האמריקאי. סילבר ספרינג (MD): מנהל המזון והתרופות האמריקאי. חיסונים מורשים לשימוש בארצות הברית; [עודכן 2018 בפברואר 14; מצוטט 2018 בפברואר 27]. https://www.fda.gov/BiologicsBloodVaccines/Vaccines/ApprovedProducts/Ucm093833.htm.
8. מרכזים לבקרת מחלות ומניעתן. וושינגטון הבירה: משרד הבריאות ושירותי האנוש האמריקאי. לוח חיסונים מומלץ לילדים ובני נוער מגיל 18 ומטה, ארצות הברית, 2018. https://www.cdc.gov/vaccines/schedules/downloads/child/0-18yrs-child-combined-schedule.pdf.
9. מנהל המזון והתרופות האמריקאי. סילבר ספרינג (MD): מנהל המזון והתרופות האמריקאי. SCOGS (וועדה נבחרה לחומרי GRAS); [מצוטט 2018 16 באוגוסט]. https://www.accessdata.fda.gov/scripts/fdcc/?set=SCOGS.
10. כומר נ.ד. ההתנהגות הביולוגית והזמינות הביולוגית של אלומיניום באדם, תוך התייחסות מיוחדת למחקרים המשתמשים באלומיניום-26 כחומר מעקב: סקירה ועדכון מחקר. J Environ Monit. 2004; 6: 376,392.
11. Poole RL, Pieroni KP, Gaskari S, Dixon TK, Park KT, Kerner JA. אלומיניום במוצרי תזונה פרנטרלית לילדים: נמדד לעומת תוכן מסומן. J Pediatr Pharmacol Ther. 2011; 16 (2): 92-7.
12. סדמן א. רעילות אלומיניום בילדות. רופא ילדים נפרול. 1992 יולי; 6 (4): 383-93.
13. מינהל המזון והתרופות האמריקאי, משרד הבריאות ושירותי האנוש. חוקים ותקנות. רישום הפד. 2003 יוני; 68 (100): 34286.
14. מרכזים לבקרת מחלות ומניעתן. וושינגטון הבירה: משרד הבריאות ושירותי האנוש האמריקאי. המרכז הלאומי לסטטיסטיקת בריאות: טבלת נתונים עבור טבלאות אורך לגיל ומשקל לגיל של בנים; [מצוטט 2019 2 באפריל]. https://www.cdc.gov/growthcharts/who/boys_length_weight.htm.
15. מרכזים לבקרת מחלות ומניעתן. וושינגטון הבירה: משרד הבריאות ושירותי האנוש האמריקאי. המרכז הלאומי לסטטיסטיקת בריאות: טבלת נתונים עבור טבלאות אורך לגיל ומשקל לגיל של בנות; [מצוטט 2019 2 באפריל]. https://www.cdc.gov/growthcharts/who/girls_length_weight.htm.
16. מינהל המזון והתרופות האמריקאי, משרד הבריאות ושירותי האנוש. עדכון של הדרישות לחומרים המרכיבים. כלל סופי. רישום הפד. 2011 13 באפריל; 76 (71): 20513-8.
17. משרד הרישום הפדרלי, שירות הארכיונים והרשומות הלאומי, מינהל השירותים הכלליים. חוקים ותקנות. רישום הפד. 1968 ינואר; 33 (6): 369.
18. Mitkus RJ, King DB, Hess MA, Forshee RA, Walderhaug MO. פרמקוקינטיקה מעודכנת של אלומיניום בעקבות חשיפות תינוקות באמצעות תזונה וחיסונים. תַרכִּיב. 2011 בנובמבר 28; 29 (51): 9538-43.
19. מילר S, רופאים להסכמה מדעת. Erratum ב'פרמקוקינטיקה של אלומיניום מעודכנת בעקבות חשיפות תינוקות באמצעות תזונה וחיסונים'. בתוך: ResearchGate. ברלין (גרמניה): ResearchGate GmbH; 2020 במרץ 6 [מצוטט 2020 במרץ 6]. https://www.researchgate.net/publication/51718934_Updated_Aluminum_pharmacokinetics_following_infant_exposures_through_diet_and_vaccines/comments.
20. רופאים להסכמה מדעת. Newport Beach (CA): רופאים להסכמה מדעת. Erratum ב'פרמקוקינטיקה של אלומיניום מעודכנת בעקבות חשיפות תינוקות באמצעות תזונה וחיסונים'; [מצוטט 2020 6 במרץ]. https://physiciansforinformedconsent.org/mitkus-2011-erratum/.
21. Flarend RE, Hem SL, White JL, Elmore D, Suckow MA, Rudy AC, Dandashli EA. ספיגה in vivo של תוספי חיסון המכילים אלומיניום באמצעות 26Al. חיסון 1997 אוגוסט-ספטמבר; 15 (12-13): 1314-8.
22. Verdier F, Burnett R, Michelet-Habchi C, Moretto P, Fievet-Groyne F, Sauzeat E. בדיקת אלומיניום והערכת התגובה המקומית במספר נקודות זמן לאחר מתן תוך שרירי של חיסונים המכילים אלומיניום בקוף Cynomolgus. תַרכִּיב. 2005 בפברואר 3; 23 (11): 1359-67.
23. Weisser K, Göen T, Oduro JD, Wangorsch G, Hanschmann KO, Keller-Stanislawski B. אלומיניום בפלזמה וברקמות לאחר הזרקה תוך שרירית של חיסונים אנושיים מסייעים בחולדות. קשת טוקסיקול. אוקטובר 2019; 93 (10): 2787-96.
24. Masson JD, Crépeaux G, Authier FJ, Exley C, Gherardi RK. ניתוח קריטי של מחקרי ייחוס על טוקסיקוקינטיקה של תוספים מבוססי אלומיניום. J Inorg Biochem. אפריל 2018; 181: 87-95.

מאמר תורגם על ידי רופאים להסכמה מדעת