האם החיסון נגד HPV יכול לגרום לפציעה ו/או מוות?

המאמר הבא מנסה לשפוך אור על העולם העצום של תגובות הלוואי, עם מבט ספציפי על העולם נגד וירוס הפפילומה, אך אנו קוראים לך לקרוא את כל המוקדים המדווחים להלן כדי להבין את הנושאים הקשורים האחרים, כגון הבעיה של ריבוי חיסונים , רגישות היתר לתרכובת חיסון אחת או יותר, בעיית SIDS וזו של אדג'ובנטים. רוב החיסונים בשוק מיוצרים, למטרות מסחריות, בהרבה תכשירים רבים וזה הופך את נושא נזקי החיסונים להרבה יותר רחב.

תופעות הלוואי השכיחות ביותר של חיסון HPV כוללות: כאבים באתר ההזרקה, נפיחות ואדמומיות, בחילות, כאבי ראש, חום, עייפות וכאבי שרירים או מפרקים. התעלפות - המכונה אפיזודה סינקופלית - בעקבות חיסון נגד HPV דווחה לעתים קרובות, וכתוצאה מכך, מומלץ למקבלי החיסון להישאר בישיבה או לשכב כדי למנוע סינקופה ופציעה אפשרית שעלולה לנבוע מנפילה.⁽¹⁾

חלק מתופעות הלוואי שדווחו על ידי יצרנים במהלך ניסויים קליניים לפני רישוי כוללים:

Gardasil - כאבים באתר ההזרקה, נפיחות, אדמומיות וחבורות, חום, כאבי ראש, בחילות, סחרחורת, סינקופה, לפעמים בשילוב עם פעילות דמוית התקפים, אנפילקסיס, שלשולים, הקאות, שיעול, דלקת בדרכי הנשימה העליונות, גודש באף, נדודי שינה, חולשה. , כאבי פה-לוע, דלקת אף, כאבי בטן עליונה, גסטרואנטריטיס, דלקת התוספתן, מחלות דלקתיות באגן, דלקת בדרכי השתן, דלקת ריאות, תסחיף ריאתי, פיאלונפריטיס, ברונכוספזם ומוות.⁽²⁾

Cervarix - כאבים באתר ההזרקה, אדמומיות, חבורות ונפיחות, סינקופה, עייפות, כאבי ראש, תסמינים במערכת העיכול, פריחה, חום, ארתרלגיה, מיאלגיה, כוורות, דלקת בדרכי השתן, כאבי גב, דיסמנוריאה, דלקת האף-לוע, שפעת, דלקת נרתיקית, זיהום, דלקת פרקים, דלקת מפרקים שגרונית, מחלת צליאק, סוכרת, אריתמה נודוסום, מחלות מעי דלקתיות, יתר פעילות בלוטת התריס, תת פעילות של בלוטת התריס, טרשת נפוצה, מיאליטיס רוחבי, זאבת אריתמטית מערכתית, טרומבוציטופניה, דלקת כלי דם, דלקת עצבים אופטית, ויטיליגו.⁽³⁾

Gardasil 9 - כאבים באתר ההזרקה, נפיחות, אדמומיות וחבורות, סינקופה, חום, כאבי ראש, בחילות, סחרחורת, עייפות, שלשולים, דלקת בדרכי הנשימה העליונות, כאבי בטן עליונה, כאבי פה-לוע, מיאלגיה, התקף אסטמה, אנפילקסיס ומוות.⁽⁴⁾
תופעות לוואי שלאחר השיווק שדווחו עבור Gardasil 9 כוללות: תסחיף ריאתי, פורפורה טרומבוציטופנית אידיופטית, לימפדנופתיה, אנמיה המוליטית אוטואימונית, דלקת הלבלב, אסתניה, צמרמורות, עייפות, חולשה, עווית סימפונות, אורטיקריה, אנפילואיניטיס חריפה, אנפילואיניטיס, דלקת חריפה, -תסמונת Barré, כאב ראש, מחלת נוירונים מוטוריים, שיתוק, התקף, סינקופה (כולל סינקופה הקשורה לפעילויות דמויות התקפים אחרות ותנועות טוניק-קלוניות) לפעמים עם פציעת נפילה, פקקת ורידים עמוקים, צלוליטיס, מיאלגיה, ארתרלגיה ומוות.

במהלך העשור האחרון, היו מחקרים ודיווחים רבים הקושרים חיסון נגד HPV למחלה כרונית בילדים ומבוגרים צעירים. אלה כוללים אנפילקסיס,⁽⁵⁾ זָאֶבֶת,^(6-7) אריתמה רב צורה,⁽⁸⁾ דלקת אנצפלומיאליטיס חריפה,^(9-10-11) מיאליטיס רוחבי,⁽¹²⁾ טרשת צדדית אמיוטרופית (ALS),⁽¹³⁾ דה-מיאלינציה של מערכת העצבים המרכזית,^(14-15) טרשת נפוצה,(16) כולל טרשת נפוצה בילדים,⁽¹⁷⁾ תסמונת גילאן-באר,^(18-19) דלקת הלבלב,^(20-21) תסמונת המעי הדלקתית,⁽²²⁾ דלקת עצבית של מקלעת הזרוע,⁽²³⁾ דלקת עצב ברכיאלית,⁽²⁴⁾ דלקת עצב הראייה,⁽²⁵⁾ neuromyelitis optica,⁽²⁶⁾ opsoclonus myoclonus,⁽²⁷⁾ תסמונת הנקודה הלבנה הנעלמת,^(28-29) אטקסיה מוחית חריפה,⁽³⁰⁾ דלקת כבד אוטואימונית,⁽³¹⁾ נוירומיוטוניה אוטואימונית,⁽³²⁾ דלקת כלי דם,⁽³³⁾ פורפורה טרומבוציטופנית,⁽³⁴⁾ פורפורה טרומבוציטופנית חיסונית,⁽³⁵⁾ תסמונת טכיקרדיה אורתוסטטית יציבה (POTS),^(36-37-38) תסמונת כאב אזורי מורכב (CRPS),(39) תסמונת עייפות כרונית (CFS),⁽⁴⁰⁾ ואי תפקוד עצב סימפטי היקפי.⁽⁴¹⁾ שאלון שפורסם⁽⁴²⁾ על אנשים שקיבלו חיסון נגד HPV ובדקו שילוב של מחלות כרוניות, כולל POTS, CRPS ופיברומיאלגיה, מצאו כי 93% מהאנשים שדיווחו על תסמינים הקשורים למצבים אלו עדיין לא היו מסוגלים לעבוד או ללמוד בבית הספר ארבע שנים לאחר החיסון. בנוסף, מספר מחקרים קשרו חיסון HPV לכשל שחלתי ראשוני, וכתוצאה מכך פוריות מופחתת^{(43-44-45-46)}. מחקר משנת 2018 מצא שיעורי הריון נמוכים יותר בנשים שקיבלו חיסון נגד HPV.⁽⁴⁷⁾

תופעות לוואי בעקבות חיסון נגד HPV נקשרו גם למצב רפואי חדש יחסית הנקרא תסמונת אוטואימונית/דלקתית הנגרמת על ידי Adjuvant (ASIA).⁽⁴⁸⁾ בשנת 2011, דר. יהודה שונפלד, מייסד ומנהל מרכז זבלודוביץ' למחלות אוטואימוניות בישראל, פרסם מאמר המקשר ארבעה מצבים רפואיים - תסמונת מלחמת המפרץ (GWS), תסמונת מיופסקייטיס מקרופגית (MMF) (תסמונת הקשורה בעבר לשימוש בתוספי אלומיניום). סיליקונוזיס (מצב הקשור להשתלת חזה מסיליקון) ותופעות שלאחר החיסון (מחלה כרונית בעקבות חיסון) לחשיפה קודמת לאדג'ובנטים.

ד"ר שונפלד ציין שלמטופלים עם מצבים אלו יש תסמינים קליניים דומים מאוד. מאז, מחקרים שפורסמו קשרו את אדג'ובנט האלומיניום בחיסון HPV למספר מצבים בריאותיים כרוניים, כולל תסמונת טכיקרדיה יציבה (POTS),⁽⁴⁹⁾ אי ספיקה שחלתית ראשונית (POF),⁽⁵⁰⁾ אפיפרינגיטיס כרונית,⁽⁵¹⁾ תסמונת פסאודו-נוירולוגית,⁽⁵²⁾ ותסמונות סומטופורמיות ודיסאטונומיות חמורות.⁽⁵³⁾ מחקר אפידמיולוגי של נתונים שנאספו על ידי מערכת דיווח על תופעות לוואי של חיסונים הפדרלית (VAERS) העריך כי 3,6 לכל 100.000 מנות חיסון נגד HPV הובילו לתסמינים התואמים לאבחנה של ASIA.⁽⁵⁴⁾

מחקר על ההשפעות של חיסון HPV מצא שנראה שגם אנטיגנים ל-HPV וגם אדג'ובנט אלומיניום בעלי יכולת לעורר תגובות אוטואימוניות ודלקת עצבית בעכברים נקבות, וכתוצאה מכך שינויים בדפוסי ההתנהגות.⁽⁵⁵⁾

כמו כן פורסמו מחקרים הקושרים חיסון נגד HPV למוות פתאומי בנשים בריאות בעבר. מחקר שפורסם בשנת 2012 של שני מקרי מוות בעקבות חיסון HPV הגיע למסקנה כי לאנטיגנים HPV-16L1 הקיימים בחיסוני HPV יש פוטנציאל לגרום למחלה אוטואימונית קטלנית של כלי דם.⁽⁵⁶⁾ כמו כן, בשנת 2012, Sin Hang Lee, חוקר ופתולוג מורשה, פרסם מחקר מקרה שכלל מוות פתאומי ובלתי מוסבר של אישה צעירה שישה חודשים לאחר השלמת סדרה בת שלוש מנות של Gardasil. ד"ר לי מצא את ה-DNA של הגן HPV-16 בדם ובטחול בדומה לשברי ה-DNA של הגן HPV-16 הכלולים בגרדסיל. ה-DNA של הגן HPV-16 LI נקשר לאותו אדג'ובנט אלומיניום הקיים בחיסון, שהגן עליו מפני השפלה. עדיין לא ידוע אם שברי ה-DNA של HPV שיחקו תפקיד במותה של הילדה.

מאמר משנת 2017 שפורסם ב-Drug Safety בחן את בעיות הבטיחות הקשורות לחיסון נגד HPV.⁽⁵⁷⁾ נתונים שדווחו במערכות הדיווח על תגובות הלוואי של מספר מדינות נותחו ונמצאו מספר רב יחסית של דיווחים על כאבי ראש, סחרחורת, עייפות וסינקופה הקשורים לאשפוז ממושך או תנודה. בעוד שחלק מהדיווחים דיווחו על תסמונת טכיקרדיה יציבה אורתוסטטית (POTS), תסמונת כאב אזורי מורכב (CRPS) או תסמונת עייפות כרונית (CFS) כאבחנות, הרוב המכריע של הדיווחים דיווחו על שום אבחנה. מחקר זה גם מצא משמעותית יותר אירועים הכוללים שילוב של סחרחורת וכאב ראש עם סינקופה או עייפות בעקבות חיסון HPV מאשר תגובות שליליות מחיסונים אחרים. כמו כן, צוין כי שילובי סימפטומים אלו דווחו לראשונה במדינות שאישרו והמליצו לראשונה על חיסון נגד HPV, וכי התסמינים המדווחים נמשכו ברחבי העולם.

בגלל ממצאים אלה, אחרים הטילו ספק אם כלי ניטור בטיחות התרופות והחיסונים הנוכחיים יכולים לזהות ולהגיב בצורה מספקת לסימנים לכך שיש בעיה רצינית במוצר המשווק כעת.⁽⁵⁸⁾ בנוסף, מחקר משנת 2018 מצא שרק כמחצית מהניסויים הקליניים הזמינים של חיסוני HPV הושלמו לפני שהחיסונים אושרו על ידי מנהל התרופות הפדרלי (FDA) וסוכנות התרופות האירופית (EMA).⁽⁵⁹⁾ המחקר גם מצא שיצרני תרופות פרסמו רק את התוצאות של כשני שליש מהניסויים הקליניים של HPV, מה שמותיר את מחברי המחקר תוהים האם יצרני התרופות בוחרים באופן סלקטיבי אילו נתונים קליניים לפרסם.

בדצמבר 2017, מגזין Slate פרסם כתבת שער על הניסויים הקליניים באישור מראש של חיסון Gardasil.⁽⁶⁰⁾ דו"ח חקירתי זה קבע כי מחקרי הבטיחות של מרק שאושרו מראש "השתמשו בשיטה מפותלת שהפכה הערכה אובייקטיבית ודיווח על תופעות לוואי אפשריות לבלתי אפשריים במהלך כל הניסוי הארוך, פרט לכמה שבועות".⁽⁶¹⁾ המאמר ציין כי החוקרים הקליניים של Merck הורשו להשתמש בשיקול דעת אישי בדיווח על בעיות רפואיות כאירועים לוואי, מה שמאפשר למעשה לחוקרי המחקר להחליט אילו תסמינים, אם בכלל, יכולים להיות קשורים לחיסון. חוקרי המחקר הורשו גם לרשום בעיות בריאותיות חדשות לאחר החיסון כהיסטוריה רפואית, לא תופעות לוואי, ולהגביל את המעקב הבטיחותי ל-14 ימים לאחר כל אחת משלוש מנות החיסון של גרדסיל. החקירה של סלייט זיהתה כמה נשים המעורבות בניסויים לפני רישיון של Gardasil אשר דיווחו לחוקרי המחקר על מחלות כרוניות לאחר החיסון, אך התסמינים שלהן מעולם לא דווחו על ידי Merck.

באפריל 2018, כתב העת ההודי לאתיקה רפואית פרסם דו"ח המצביע על כך שעלייה בשיעורי סרטן צוואר הרחם בשבדיה עשויה להיות קשורה לחיסון נגד HPV. מחבר המחקר בחר לפרסם תחת שם משוער מבלי ליצור קשר תחילה עם כתב העת, מחשש שהוא עלול להיות ממוקד בשאלת הבטיחות או היעילות של חיסון. בתחילה החליט המגזין לאפשר את פרסום הכתבה למרות ההטעיה, לאחר שקבע כי לכותב יש את האישורים הדרושים וכי הוא עומד בפני איום אמין בפגיעה, וקבע כי "הנושאים שהועלו חשובים והדיון בהם הוא בציבור. ריבית."⁽⁶²⁾ עם זאת, שבועיים לאחר מכן, לאחר שקיבלו "עצה חשובה ממערכת כתב העת ואחרים", בוטלה המאמר.⁽⁶³⁾ כתב העת, עם זאת, אמר שהוא "מקווה שהאפשרות של נזק אפשרי מחיסון נשים שנחשפו בעבר ל-HPV תיבדק בקפידה במחקרים עתידיים".⁽⁶⁴⁾ נתונים מהניסויים הקליניים של Gardasil שאושרו מראש הדגימו בעבר שכיחות מוגברת של ניאופלסיה תוך אפיתל צווארית דרגה 2 ו-3 (CIN) בנשים שנדבקו בעבר בזן היעד המסוים של החיסון.⁽⁶⁵⁾

על פי נתוני VAERS פדרליים בארה"ב, נכון ל-31 בינואר 2023, דווחו 618 מקרי מוות בעקבות חיסון נגד HPV.⁽⁶⁶⁾ באיטליה אי אפשר לדעת את הנתונים האלה.