Cervarix הוא חיסון רקומביננטי אדג'ובנטי לא זיהומי שהוכן מחלקיקים דמויי וירוסים (VLPs) של חלבון קפסיד L1 העיקרי של סוגי HPV האונקוגניים 16 ו-18 ופותח כדי להגן מפני מחלות הנגרמות על ידי זיהום בנגיף הפפילומה האנושי. [סוגים 16, 18] מגיל 9.

המינון המוצהר על ידי היצרן

גילאי 9 עד 14 כולל שתי מנות כאשר המנה השנייה ניתנת בין 5 ל-13 חודשים לאחר המנה הראשונה.
מגיל 15 ומעלה שלוש מנות, כל אחת ב-0, 1, 6 חודשים.

התוכנית הלאומית למניעת חיסונים באיטליה (PNPV).

שתיים או שלוש מנות בהתאם לגיל (שתי מנות עד ארבע עשרה שנים, שלוש מנות מעל גיל חמש עשרה שנים).

דיווח על תופעות לוואי

• זיהום בדרכי הנשימה העליונות
• כְּאֵב רֹאשׁ
• קאפוגירו
• תסמינים במערכת העיכול כולל בחילות, הקאות, שלשולים וכאבי בטן
• גירוד, פריחה, אורטיקריה
• מיאלגיה
• ארתרלגיה
• תגובות באתר ההזרקה, כולל כאב, אדמומיות, נפיחות, עייפות
• חום (≥38 מעלות צלזיוס)
• לימפדנופתיה
• תגובות אלרגיות (כולל תגובות אנפילקטית ואנפילקטואידית), אנגיואדמה
• תגובות סינקופה או vasovagal לזריקה, לפעמים קשור לתנועות טוניק-קלוניות

תובנות על "האם חיסון נגיף הפפילומה האנושי (HPV) יכול לגרום לפציעה ומוות?"

הרכב איכותי מוצהר

1. חלבון נגיף הפפילומה האנושי1 מסוג 1 L16
2. חלבון נגיף הפפילומה L11 סוג אדם 18
3. אדג'ובנט AS04
   
   1. 3-O-desacyl-4'-monophosphoryl lipid A (MPL)
   2. אלומיניום הידרוקסיד, הידרט (Al(OH) 3)
4. חלבון L1 בצורה של חלקיקים דמויי וירוסים שאינם זיהומיים (VLPs) המיוצרים בטכנולוגיה של DNA רקומביננטי באמצעות מערכת ביטוי Baculovirus באמצעות תאי Hi-5 Rix 4446 נגזר מ Trichoplusia ni.
5. נתרן כלורי (NaCl)
6. נתרן דימימן פוספט דיהידראט (NaH₂ PO4.2 ח₂ O)
7. מים להזרקה

סקרנות

Cervarix קיבלה את אישור מינהל המזון והתרופות האמריקאי (FDA) באוקטובר 2009 והכילה תוסף חדש בשם AS04, המורכב משומנים (MPL) ואלומיניום, שלא שימשו בעבר בחיסונים המורשים בארצות הברית. במחקרים פרה-קליניים, הבטיחות של Cervarix הוערכה על ידי השוואתו לחיסון מורשה הנחשב בטוח, חיסון נגד הפטיטיס A, שהכיל עד 500 מק"ג אלומיניום הידרוקסיד (AL(0H)3).

תגובות לוואי חמורות בעקבות חיסון נגד HPV המשיכו להיות מדווחות בארצות הברית ומחוצה לה. ביוני 2013, ממשלת יפן הסירה את תמיכתה בחיסון נגד HPV, תוך ציון דאגות בטיחות הקשורות למספר הגבוה של תגובות לוואי חמורות שדווחו בעקבות החיסון. שלוש שנים לאחר מכן, ביולי 2016, קורבנות יפנים של חיסון HPV הגישו תביעה ייצוגית נגד ממשלת יפן, Merck, יצרנית Gardasil, ו-GlaxoSmithKline, יצרנית Cervarix, בגין נזקים הקשורים לבעיות הבריאות הרבות שנגרמו לאחר החיסון. .

עיין במדור Bugiardini שלנו

Gardasil 9 הוא חיסון 9-valרקומביננטי לך אדג'ובנט נלא מדביק מיועד לילדים ובני נוער מגיל 9 ולמבוגרים. חיסון עם Gardasil 9 מיועד להגנה מפני מחלות הנגרמות על ידי 9 סוגי נגיף הפפילומה האנושי (HPV) 6, 11, 16, 18, 31, 33, 45, 52 ו-58.

המינון המוצהר על ידי היצרן

אנשים מגיל 9 עד 14 שנים (כולל) עם שתי מנות. ניתן לתת את המנה השנייה בין 5 ל-13 חודשים לאחר המנה הראשונה ואם המנה השנייה של החיסון ניתנת לפני 5 חודשים לאחר המנה הראשונה, יש לתת תמיד מנה שלישית.

אנשים בני 15 ומעלה בזמן ההזרקה הראשונה, ניתן לתת את Gardasil 9 לפי לוח חיסונים של 3 מנות.

התוכנית הלאומית למניעת חיסונים באיטליה (PNPV).

שתיים או שלוש מנות בהתאם לגיל (שתי מנות עד ארבע עשרה שנים, שלוש מנות מעל גיל חמש עשרה שנים).

דיווח על תופעות לוואי

• לימפדנופתיה
• הפרעות במערכת החיסון,
• רגישות יתר,
• תגובות אנפילקטיות,
• פתולוגיות של מערכת העצבים,
• כאב ראש, סחרחורת,
• סינקופה מלווה לפעמים בתנועות טוניקות-קלוניות,
• פתולוגיות של מערכת העיכול,
• בחילות והקאות
• פתולוגיות של העור ורקמות תת עוריות, אורטיקריה,
• פתולוגיות של מערכת השרירים ושלד ורקמות החיבור
• ארתרלגיה
• מיאלגיה
• הפרעות כלליות ומצבים באתר ההזרקה, כאב, נפיחות, גירוד, אריתמה באתר ההזרקה,
• פירקסיה, עייפות, חבורות, אסתניה, צמרמורות וחולשה,
• צלוליטיס באתר ההזרקה
• פורפורה תרומבוציטופנית אידיופטית
• הפרעות במערכת החיסון
• תגובות אנפילקטאידיות
• ברונקוספסמו
• אנצפלומיאליטיס חריפה מפושטת
• תסמונת גילאן-בארה.

אין נתונים על ההשפעות של Gardasil 9 על פוריות האדם.

תובנות על "האם חיסון נגיף הפפילומה האנושי (HPV) יכול לגרום לפציעה ומוות?"

הרכב איכותי מוצהר

1. חלבון נגיף הפפילומה האנושי מסוג 1 L6
2. חלבון נגיף הפפילומה האנושי מסוג 1 L11
3. חלבון נגיף הפפילומה האנושי מסוג 1 L16
4. חלבון נגיף הפפילומה האנושי מסוג 1 L18
5. חלבון נגיף הפפילומה האנושי מסוג 1 L31
6. חלבון נגיף הפפילומה האנושי מסוג 1 L33
7. חלבון נגיף הפפילומה האנושי מסוג 1 L45
8. חלבון נגיף הפפילומה האנושי מסוג 1 L52
9. חלבון נגיף הפפילומה האנושי מסוג 1 L58
10. חלבון L1 בצורה של חלקיקים דמויי וירוס המיוצרים על ידי תאי שמרים (Saccharomyces
    cerevisiae CANAD 3C -5 (זן 1895)) על ידי טכנולוגיית DNA רקומביננטי.
11. תוסף אמורפי אלומיניום הידרוקסיפוספט סולפט
12. סודיו קלורורו
    
13. היסטידין
    
14. פוליסורבט 80
    
15. בּוֹרָקְס
    
16. אקua להזרקות

סקרנות

רוב הניסויים הקליניים שאושרו מראש השוו את גרדסיל 9 לחיסון גרדסיל המקורי של מרק. במחקרים מוקדמים של חיסון גרדסיל המקורי, מרק השיגה את אישור ה-FDA לשימוש אמורפי אלומיניום הידרוקסיפוספט סולפט (AAHS), תוסף אלומיניום, במקום פלצבו מלוחים, כביקורת עבור כמעט כל משתתפי המחקר. לפלצבו מגיב, כגון AAHS, יש את היכולת לשפר באופן מלאכותי את מראה הבטיחות כאשר משתמשים בו כבקרה בניסוי קליני, ולא ה-FDA ולא מרק חשפו כמה אלומיניום מכיל הפלצבו. מחקרים בבני אדם ובעלי חיים הראו שאלומיניום יכול לחדור למוח וכי תוספי אלומיניום בחיסונים עלולים לגרום למוות של תאי עצב, כמו גם לדלקת באתר ההזרקה המובילה לכאבי שרירים ומפרקים כרוניים ולעייפות.

עיין במדור Bugiardini שלנו