המאמר הבא מנסה לשפוך אור על העולם העצום של התגובות השליליות, עם מבט ספציפי על זה נגד שעלת, אך אנו קוראים לך לקרוא את כל ההתמקדות המפורטים להלן כדי להבין את הנושאים הקשורים האחרים, כגון הבעיה של ריבוי חיסונים , רגישות היתר לתרכובת חיסון אחת או יותר, בעיית SIDS וזו של אדג'ובנטים. רוב החיסונים בשוק מיוצרים, למטרות מסחריות, בהרבה תכשירים רבים וזה הופך את נושא נזקי החיסונים להרבה יותר רחב.
חיידקי השעלת B., הגורמים למחלה שעלת ואשר שונו במעבדה לייצור חיסון שעלת, מכילים מספר רעלים שעלולים לגרום לדלקת בגוף. רעלן שעלת (PT) הוא אחד הרעלים הקטלניים ביותר בטבע וגורם לימפוציטוזיס, לויקוציטוזיס, ממריץ הפרשת אינסולין וגורם לרגישות להיסטמין, המעורב בתגובה הדלקתית של מערכת החיסון(1) ומאמינים כי רעלן שעלת הוא המרכיב העיקרי האחראי לדלקת מוחית במהלך B. pertussis pertussis או לאחר הזרקת חיסונים המכילים שעלת.(2-3)
רעלן נוסף המיוצר על ידי חיידק B. pertussis במהלך הדבקה טבעית הוא אנדוטוקסין, הקיים גם בחיסוני שעלת בכמויות שונות. כאשר המערכת החיסונית מזהה נוכחות של אנדוטוקסינים, היא מעוררת תגובה חיסונית דלקתית הגנתית, לרבות שחרור כמויות גדולות של היסטמין אשר, בנסיבות מסוימות, עלול להוביל לחום גבוה, נפיחות, שלשולים, קריסה, הלם ומוות.(4)
בשנת 1991, המכון לרפואה (IOM) והאקדמיה הלאומית למדעים של ארה"ב פרסמו את הראשון מבין ארבעה דו"חות שבהם הם סקרו את הספרות הרפואית כדי למצוא עדויות לכך שחיסונים עלולים לגרום לפציעה ומוות.(5) סקירת הספרות נבעה מהחוק הלאומי לפגיעה בחיסון הילדות משנת 1986, המקביל האמריקאי לחוק 210/92 שלנו, והדוח של IOM משנת 1991 על השפעות שליליות של חיסוני שעלת ואדמת(6) הגיע למסקנה כי "הראיות עולות בקנה אחד עם קשר סיבתי בין חיסון DPT לבין אנצפלופתיה חריפה (דלקת במוח) ו"מצב דמוי הלם יוצא דופן"(7) וכי "הראיות מצביעות על קשר סיבתי בין חיסון DPT לבין הלם (אנפילקסיס) ובכי ממושך ובלתי ניתן לנחמה".(8)
בשנת 1994 פרסם ה-IOM את הדו"ח שנקרא "חיסון DPT והפרעות כרוניות של מערכת העצבים"(9) לאחר בחינת המעקב של 10 שנים של מחקר NCES בבריטניה והגיע למסקנה כי "נתוני NCES עולים בקנה אחד עם האפשרות שחלק מהילדים ללא הפרעות מוח או מטבוליות בסיסיות עלולים לחוות מחלה נוירולוגית חריפה תוך 7 ימים מיום קבלת DPT וכי למחלה חריפה עשויות להיות תוצאות כרוניות של מערכת העצביםעם אפשרות שחלק מהילדים עם הפרעות מוחיות או מטבוליות בסיסיות עלולים לפתח הפרעה כרונית בתפקוד מערכת העצבים עקב מחלה חריפה הנגרמת על ידי DPT. הוועדה הגיעה למסקנה שמאזן הראיות עולה בקנה אחד עם קשר סיבתי בין DPT לבין צורות של חוסר תפקוד כרוני של מערכת העצבים המתוארות ב-NCES בילדים שחווים מחלה נוירולוגית חריפה חריפה תוך 7 ימים ממתן חיסון DPT. הסיכון הנוירולוגי החמור הזה הוא אירוע נדיר והסיכון העודף המשוער נע בין 0 ל-10,5 למיליון חיסונים".(10)
מחקר שפורסם גם הגיע למסקנה שהחיסון נגד שעלת תאים מלא מסוגל לגרום לתגובות חמורות הרבה יותר, כמו צרחות גבוהות,(11) אפיזודות היפוטוניות/תת-תגובה,(12) פרכוסי חום או כאבים,(13-14) ודלקת במוח.(15-16-17) בין 25 ל-60% מהילדים המפתחים דלקת מוח חריפה או אנצפלופתיה או שיש להם התקפים, כולל התקפי חום, מכל סיבה שהיא, נותרים עם שינויים באישיות, עיכובים התפתחותיים, לקויות למידה, הפרעות קשב וריכוז, התקפים, מנת משכל נמוכה יותר, דיבור, מוטורי והתנהגות. הפרעות ונכויות אחרות.(18-19-20-21-22)
מחקר אמריקאי משנת 1981 שמומן על ידי ה-FDA ונערך באוניברסיטת קליפורניה בלוס אנג'לס מצא שהתקפים או קריסות/הלם התרחשו בשיעור של 1 מכל 875 זריקות DPT.(23) כמו כן, חלק מהילדים שהשתתפו במחקר זה דיווחו על בעיות נוירולוגיות ואי-קיו נמוך. מחקר האנצפלופתיה הבריטי הלאומי של 1981 (NCES) העריך כי הסיכון של ילד בריא בעבר לפתח בעיה נוירולוגית חמורה בתוך שבעה ימים מיום חיסון DPT היה 1 מתוך 110.000 חיסוני DPT, והסיכון להפרעה כרונית של המוח היה 1 מתוך 310.000 DPT חיסונים.(24) שוב, חלק מהילדים המעורבים במחקר דיווחו על נזק מוחי שהתבטא כ"פרעות נוירולוגיות, מוטוריות, תחושתיות, חינוכיות, התנהגותיות וטיפול עצמי".(25)
חיסוני שעלת תאי נוכחיים (DTaP/Tdap) עדיין מכילים רעלן שעלת מומת כימית (10-25 מק"ג למנה) ששומר על כמויות שונות של פעילות ביולוגית, שיכולה לגרום לדלקת מוחית אצל אנשים מסוימים. Chiron, חברה שייצרה חיסון DTaP מהונדס גנטית בתחילת שנות ה-90, הסבירה שאחת הסיבות לכך שרעלן שעלת מושבת כימית מהווה בעיה עבור חלק: "ניקוי רעלים גנטי מבטיח ששום צורה פעילה של רעלן שעלת לא קיימת, בעוד רעלני שעלת שנגרמו כימית יכולים להפוך לרעילים שוב".(26)
בדוח הערכת הראיות המדעי המקיף, Adverse Effects of Vaccines: Evidence and Causality, שפורסם ב-2012 על ידי המכון האמריקאי לרפואה, פאנל של רופאים העריך 26 תופעות לוואי שדווחו בעקבות חיסון DTaP/Tdap.(27)
רוב הנוירולוגים לילדים מכירים בכך שחיסונים, לרבות שימוש בחיסונים נגד אבעבועות שחורות, כלבת, שפעת, חזרת, חצבת, טטנוס, פוליו ושיעול, עלולים וגורמים מדי פעם לסיבוכים נוירולוגיים שעלולים להוביל לתפקוד מוחי קבוע.(28)
חיסון שעלת, מוות ו- SIDS
בשנת 1933, מדען החיסונים הדני מדסן תיאר את מותם של שני תינוקות תוך שעות לאחר חיסון.(29) וזו הייתה התגובה הראשונה שנקשרה לחיסון שעלת.
לא ניתן לדעת את מספר מקרי המוות הקשורים לחיסון שעלת המתרחשים מדי שנה באיטליה, שכן כמעט כל מקרי המוות של יילודים, גם לאחר חיסון, קשורים אוטומטית לתסמונת מוות פתאומי של תינוקות (SIDS). SIDS כרוך בדרך כלל במוות פתאומי ובלתי מוסבר של יילוד, ללא תסמינים של בעיות רפואיות לפני שהתינוק נמצא ללא רוח חיים. תינוקות שמתים לאחר שחוו תסמינים של תגובת חיסון שעלת (כגון צרחות גבוהות, התמוטטות, עייפות קיצונית, התקפים) אינם עומדים בקריטריונים הכלליים של SIDS, אך לעיתים רחוקות מדווחים כמקרי מוות הקשורים לחיסון.(30-31-32)
הבעיה של ריבוי חיסונים (לחץ לפתיחה)
{article title="The problem of multiple vaccines"}{/article}
בעיית האלומיניום (לחץ לפתיחה)
{Article title="Aluminium in vaccines: what ההורים צריכים לדעת"}{/article}
ריפרימינטי (לחץ לפתיחה)
- Finger H, von Koenig CHW. פרק 31 בורדטלה. מיקרוביולוגיה רפואית.
- Geier DA, Geier MR. השלכות קליניות של ריכוזי אנדוטוקסין בחיסונים. אן פרמקותר. May 2002; 36(5):776-80.
- בריטו לוס אנג'לס, סינג מ. רמות מקובלות של אנדוטוקסין בניסוחי חיסונים במהלך מחקר פרה-קליני. ג'יי פארם. סקִי 2011; 100(1): 34-37.
- Bannatyne RM, Cheung R. הפחתת הפעילות האנדוטוקסית של חיסון שעלת. J Hyg (לונדון) דצמבר 1981; 87(3): 377–381.
- המכון לרפואה. השפעות שליליות של חיסונים נגד שעלת ואדמת. הוצאת האקדמיות הלאומיות..
- המכון לרפואה. השפעות שליליות של חיסונים נגד שעלת ואדמת. הוצאת האקדמיות הלאומיות..
- המכון לרפואה. השפעות שליליות של חיסונים נגד שעלת ואדמת. הוצאת האקדמיות הלאומיות..
- המכון לרפואה. השפעות שליליות של חיסונים נגד שעלת ואדמת. הוצאת האקדמיות הלאומיות..
- מכונים לרפואה. חיסון DPT והפרעות בתפקוד עצבי כרוני: ניתוח חדש. עיתונות האקדמיה הלאומית.
- מכונים לרפואה. חיסון DPT והפרעות בתפקוד עצבי כרוני: ניתוח חדש. עיתונות האקדמיה הלאומית.
- מרפאת נוירואימונולוגיה, בית החולים KK לנשים וילדים. דלקת המוח בילדים: תסמינים, סיבוכים וטיפול. בורסת בריאות 2016.
- DuVernoy TS, Braun MM, קבוצת המחקר של VAERS. פרקים היפוטוניים-היפוטוניים שדווחו למערכת לדיווח על תופעות לוואי של חיסון (VAERS), 1996-1998. תוֹרַת רִפּוּי יְלָדִים 2000.
- למרות זאת JW, Sirven JI. . התקפים אצל יילודים. קרן אפילפסיה 27 באוגוסט 2013.
- דאפי ג'יי, וינטראוב E. סיכון להתקפי חום לאחר חיסון בילדים 6 עד 23 חודשים. תוֹרַת רִפּוּי יְלָדִים 2016.
- Menkes JH, Kinsbourne M. סדנה בנושא סיבוכים נוירולוגיים של חיסון שעלת ושעלת. נוירודיאטריה 1990; 21(4): 171-176.
- מינהל משאבי בריאות ושירותים. אנצפלופתיה, דלקת מוח, דלקת מוח חריפה. 3 בינואר 2022.
- Pellegrino P, Carnovale C, Perrone V et al. הופעת דלקת מוח מפוזרת חריפה: הערכה מבוססת על מערכת דיווח על אירועי חיסון. PLoS ONE 18 באוקטובר 2013.
- וולף SM, Forsythe A. אפילפסיה ופיגור שכלי בעקבות פרכוסי חום בילדות. Acta Pediatr Scand 1989; 78(2): 291-295.
- MacDonald BK, Johnson AL et al. פרכוסי חום ב-220 ילדים - תוצאות נוירולוגיות במעקב של 12 שנים. Eur Neurol 1999; 41(4): 179-186.
- LaRoche MS. התקפים ואנצפלופתיה. Semin Neurol 2011; 31(19): 194-201.
- Rao S, Elkon B, Fleet KB. . תוצאות ארוכות טווח וגורמי סיכון הקשורים לדלקת מוח חריפה בילדים. J Ped Infect Dis Soc 2015; 1(1): 20-27.
- ברטון KLO, וויליאמס TA, Catchpoole SE. תוצאות נוירופסיכולוגיות ארוכות טווח של תחילת הילדות אקוטי מפוזר אנצפלומיאליטיס (ADEM): מטה-אנליזה. נוירופסיכולוגיה הכומר 2017; 27(2): 124-133.
- קודי CL, Baraff LJ, Cherry JD ועוד. אופי ושיעורי התגובות השליליות הקשורות לחיסוני DTP ו-DT בתינוקות וילדים. תוֹרַת רִפּוּי יְלָדִים 1981.
- מילר DL, Ross EM, Alderslade R. חיסון נגד שעלת ומחלה נוירולוגית חריפה קשה בילדים. בריטיש מדיקל ז'ורנל 1981; 282: 1595-9.
- ועדת המכון לרפואה לחקור מחקר חדש על חיסונים. חיסון DPT וחוסר תפקוד כרוני של מערכת העצבים: ניתוח חדש. העיתונות האקדמית הלאומית.
- חיסון CHIRON BIOCINE הנדסי גנטית אצלולרי עלעלת מוכיח את עצמו עדיף על חיסון בעל רישיון נכון להיום. הספרייה החופשית יולי 13, 1995.
- המכון לרפואה. ועדה לבדיקת השפעות שליליות של חיסונים. השפעות שליליות של חיסונים: עדויות וסיבתיות. הוצאת האקדמיות הלאומיות..
- בייל JF Jr. סיבוכים נוירולוגיים של חיסון. J Child Neurol Jun 2004; 19(6):405-12.
- מדסן טי. חיסון נגד שעלת. JAMA 101 (3): 187-88.
- Baraff LJ, Ablon WJ, Weiss RC. קשר זמני אפשרי בין דיפתריה-טטנוס טוקסואיד-עלת-חיסון ותסמונת מוות פתאומי של תינוקות. Pediatr Infect Dis Feb 1983; 2(1):7-11.
- גרתי KC. חיסון DPT ו- SIDS. תוֹרַת רִפּוּי יְלָדִים 105: 169-170.
- אסלת לפיד. נוירולוגיה מי ייתן 1, 1982.
מאמר זה מסוכם ומתורגם על ידי חיסון לאומי מרכז המידע.