האם החיסון נגד שעלת יכול לגרום לפציעה ו/או מוות?

הערה חשובה: Corvelva מזמינה אותך לקבל מידע מעמיק על ידי קריאת כל הסעיפים והקישורים, כמו גם עלוני המוצר ודפי הנתונים הטכניים של היצרן, ולשוחח עם איש מקצוע מהימן אחד או יותר לפני שתחליט לחסן את עצמך או את ילדך. מידע זה מיועד למטרות מידע בלבד ואינו מיועד לייעוץ רפואי.
המאמר הבא מנסה לשפוך אור על העולם העצום של התגובות השליליות, עם מבט ספציפי על זה נגד שעלת, אך אנו קוראים לך לקרוא את כל ההתמקדות המפורטים להלן כדי להבין את הנושאים הקשורים האחרים, כגון הבעיה של ריבוי חיסונים , רגישות היתר לתרכובת חיסון אחת או יותר, בעיית SIDS וזו של אדג'ובנטים. רוב החיסונים בשוק מיוצרים, למטרות מסחריות, בהרבה תכשירים רבים וזה הופך את נושא נזקי החיסונים להרבה יותר רחב.
הבעיה של ריבוי חיסונים (לחץ לפתיחה)
לוחות החיסונים הנוכחיים, במיוחד לגיל הילדים, מספקים מתן אנטיגנים וחיסונים מרובים בפגישה אחת, תוך מתן נוחות על חשבון בטיחות. על מנת שנוכל לשאת נאום ספציפי על בטיחות החיסונים, עלינו בהכרח לקחת בחשבון את מורכבות התופעה, ולהמליץ לכל הקוראים ליידע את עצמם כראוי בכל היבטי החיסון, בעד ונגד.
ד"ר ראסל בלילוק, פרופסור קליני לנוירוכירורגיה במרכז הרפואי של אוניברסיטת מיסיסיפי, חקר "סינרגיה רעילה" במשך שנים והצליח להבחין שכאשר שני חומרי הדברה רעילים חלשים, שבהם אף אחד מהם אינו מסוגל לגרום לתסמונת פרקינסון בחיות ניסוי, משולבים זה בזה, עלולים לגרום למחלה אפילו במהירות ומשווה תופעה זו לזו של מספר חיסונים הניתנים בו זמנית: "חיסונים, אם הם רבים מדי וקרובים מדי זה לזה, מתנהגים כמו מחלה כרונית".(). אחרים שני מחקרים אישרו שמוות פתאומי של תינוקות יכול להתרחש לאחר חיסון של מספר חיסונים במתן יחיד.(לִפנֵי הַסְפִירָה)
מחקר שפורסם ב- Human and Experimental Toxicology הראה שמדינות הרושמות יותר חיסונים בילדים נוטות לקבל שיעורי תמותת תינוקות גבוהים יותר.(ד) לדוגמה, בארצות הברית, שבה ילדים מקבלים 26 חיסונים, מתים יותר מ-6 ילדים לכל 1000 לידות חי, בעוד שבשבדיה וביפן, שבהן ניתנים 12 חיסונים לילדים, מדווחים 3 מקרי מוות על כל 1000 לידות חי. במחקר הנ"ל, נחשב גם הקשר בין חיסונים ל-SIDS.
מתוך מחקר שוויצרי שפורסם ב-2005 ב-European Journal of Pediatrics(ה) התוצאה היא שלגבי ההשפעות על פגים, השכיחות של דום נשימה וברדיקרדיה חוזרת או מוגברת לאחר מתן חיסונים משושה היא 13%. באותה שנה פרסם אותו כתב עת מחקר גרמני שבדק מקרי מוות פתאומי של תינוקות לאחר משושה. המחברים כותבים: «תוצאות אלו, המבוססות על דיווחים ספונטניים, אינן מוכיחות קשר סיבתי בין חיסון למוות פתאומי של תינוקות, אלא מהוות איתות לגבי אחד משני המשושים הזמינים; אות שאמור להוביל להגברת המעקב אחר מקרי מוות פתאומי של תינוקות לאחר חיסון".(ו)
בשנת 2006 הוא פורסם בכתב העת הרפואי Vaccine(ז) המכתב של צוות חוקרים מאוניברסיטת מינכן שדיווח על "שישה מקרים של מוות פתאומי של תינוקות לאחר חיסון משושה. כולם נמצאו מתים ללא הסבר 1-2 ימים לאחר החיסון". הם סווגו כמקרים טיפוסיים של מוות פתאומי של תינוקות, אך האימות האוטופטי גילה חריגות נוירופתולוגיות והיסטולוגיות וכל הילדים הראו בצקת מוחית משמעותית שהפכה אותם לחריגים בהשוואה למקרי SIDS אחרים (תסמונת מוות בעריסה). החוקרים כתבו כי "לפני כניסת החיסון המשושה (בשנים 1994-2000), ראינו מקרה של רק אחד מכל 198 ילדים עם מוות פתאומי של תינוקות שמתו זמן קצר לאחר חיסון ה-DTP. אבל בין 2001 ל-2004 הם זיהו חמישה מקרים דומים מתוך 74 עם SIDS. זה יצביע על עלייה של פי XNUMX".
גם בשנת 2006 בארכיון Virchows(ח), צוות המכון לפתולוגיה של אוניברסיטת מילאנו כתב: «מומחים מהסוכנות האירופית להערכת מוצרים רפואיים ניתחו את האפשרות שיכול להיות קשר בין חיסונים משושה למקרים מסוימים של מוות. המשתתפים כללו פתולוגים בעלי ניסיון בחיסונים ותסמונת מוות פתאומי של תינוקות שערכו את הנתיחה, אך ככל הידוע לנו, תשומת לב מועטה הוקדשה לבדיקת גזע המוח ולב הדם בחתכים סדרתיים ולא הייתה אפשרות לקבוע תפקיד טריגר של החיסון למקרי מוות אלו. כאן אנו מדווחים על מקרה של ילדה בת 3 חודשים שמתה בפתאומיות לאחר חיסון משושה. בדיקה של גזע המוח בחתכים סדרתיים גילתה היפופלזיה של גרעין קשתי דו-צדדי. למערכת ההולכה של הלב הייתה פיזור וניוון עובריים מתמשכים. מקרה זה מציע הבנה ייחודית של התפקיד האפשרי של החיסון המשושה בהפעלת תוצאה קטלנית בילד פגיע. כל מקרה של מוות פתאומי ובלתי צפוי המתרחש זמן קצר לאחר הלידה או בילדות המוקדמת, במיוחד אם בעקבות חיסון, צריך תמיד לעבור נתיחה מלאה, בהתאם להנחיות.
ריפרימינטי
- Blaylock R, "Vaccinations: the hidden dangers", The Blaylock Wellness Report, מאי 2004, עמ' 1-9
- Ottaviani G. וחב', "תסמונת מוות פתאומי של תינוקות (SIDS) זמן קצר לאחר חיסון משושה: פתולוגיה נוספת בחשד ל- SIDS?", Virchows ארכיון, 2006, 448, עמ'. 100-104.
- זינקה ב' ואח', "מקרים בלתי מוסברים של מוות פתאומי של תינוקות זמן קצר לאחר חיסון משושה", Vaccine, יולי 2006, 24 (31-32), עמ'. 5779-5780.
- מילר NZ et al1. , "שיעורי תמותת התינוקות ירדו לעומת מספר מנות החיסון הניתנות באופן שגרתי: האם יש רעילות ביוכימית או סינרגטית?", Hum. Exp. Toxicol., מאי 2011.
- https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/15843978/
- https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/15602672/
- https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/15908063/
- https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/16231176/
בעיית האלומיניום (לחץ לפתיחה)
מה זה אלומיניום?
האלומיניום היא מתכת קלה בצבע לבן כסוף, ניתנת לגימור ועמידה. תכונות אלו הופכות אותו לשימושי בתעשיות ומוצרים רבים, כולל מכונות, בנייה, מחסנים, כלי בישול, כלי מטבח, טקסטיל, צבעים וקוסמטיקה. האלומיניום היא גם המתכת הנפוצה ביותר בקרום כדור הארץ, ולמעשה כל האלומיניום בסביבה נמצא באדמה. עם זאת, אלומיניום אינו מצוי באופן טבעי בכמויות משמעותיות באורגניזמים חיים (כגון צמחים ובעלי חיים) ואין לו שום תפקיד ביולוגי ידוע. במהלך המאה האחרונה, השימוש באלומיניום במוצרים מסוימים הוביל לחשיפה מוגברת של בני אדם. מקורות החשיפה העיקריים הם מזונות המכילים אלומיניום (כגון אבקת אפייה, מזון מעובד, פורמולות לתינוקות וכו'), מוצרים רפואיים (כגון נוגדי זיעה, נוגדי חומצה וכו'), זריקות אלרגיה וחיסונים.1-3
מדוע קיים אלומיניום בחיסונים?
חלק מהחיסונים משתמשים בתרכובות אלומיניום (אלומיניום הידרוקסיד ואלומיניום פוספט) כעזרים, שהם מרכיבים המגבירים את התגובה החיסונית לאנטיגן (חומר זר).4-5 מינהל המזון והתרופות האמריקאי (FDA) אומר שאם חלק מהחיסונים לא יכללו אלומיניום, התגובה החיסונית שהם מפעילים עלולה לרדת.6
אילו חיסונים מכילים אלומיניום?
החיסונים הבאים מכילים אלומיניום וניתנים לתינוקות, ילדים ומתבגרים (איור 1):
- הפטיטיס B (HepB)
- hexavalent
- דיפתריה, טטנוס ושעלת (DTaP ו-Tdap)
- Haemophilus influenzae סוג b (PedvaxHIB)
- פנאומוקוק (PCV)
- הפטיטיס A (HepA)
- וירוס הפפילומה האנושי (HPV)
- Meningococcus B (MenB)
איור 1: עד 18 מנות של חיסונים המכילים אלומיניום ניתנות מלידה ועד גיל 227-8
האם חשיפה לאלומיניום בטוחה?
ה-FDA ראה אלומיניום מוכר בדרך כלל כבטוח (GRAS) מאז 1975.9 עם זאת, לפני 1990, לא הייתה טכנולוגיה לזיהוי מדויק של כמויות קטנות של אלומיניום שניתנו לנבדקים במחקרים מדעיים.10 כתוצאה מכך, כמות האלומיניום שיכולה להיספג לפני הופעת ההשפעות השליליות לא הייתה ידועה.
מאז שנות ה-1990, הודות להתקדמות הטכנולוגית, נצפה שהכמויות הקטנות של אלומיניום שנותרו בגוף האדם מפריעות למספר תהליכים תאיים ומטבוליים במערכת העצבים וברקמות של חלקים אחרים בגוף.1-10-11 ההשפעות השליליות הגדולות ביותר של האלומיניום נצפו במערכת העצבים והן נעות בין פגיעה במיומנויות מוטוריות ועד אנצפלופתיה (שינוי במצב נפשי, שינויים באישיות, קשיי חשיבה, אובדן זיכרון, התקפים, תרדמת ועוד).2-12
מחלקת הבריאות ושירותי האנוש של ארצות הברית (HHS) מכירה באלומיניום בתור רעלן עצבי ידוע.2 בנוסף, ה-FDA הזהיר מפני הסיכונים של רעילות אלומיניום אצל תינוקות וילדים.13
רישום פדרלי: העיתון היומי של ממשלת ארצות הברית"אפילו תינוקות בלידה מלאה עם תפקוד כליות תקין עלולים להיות בסיכון בגלל גדילה מהירה וחוסר בשלות של המוח והשלד, כמו גם חוסר בשלות של מחסום הדם-מוח. עד גיל 1 או שנתיים, לתינוקות יש רמה נמוכה יותר קצב סינון גלומרולרי מאשר מבוגרים, המשפיע על תפקוד הכליות שלהם. הסוכנות חוששת שילדים צעירים ואלה עם תפקוד כליות לא בשל נמצאים בסיכון מוגבר לחשיפה לאלומיניום". |
כמה אלומיניום דרך הפה אינו בטוח?
בשנת 2008, הסוכנות לחומרים רעילים ומחלות רישום (ATSDR), חטיבה של HHS, השתמשה במחקרים על ההשפעות הנוירוטוקסיות של אלומיניום כדי לקבוע שלא יותר ממיליגרם (1 מיקרוגרם) אלומיניום לכל קילוגרם משקל גוף ליום. להימנע מההשפעות השליליות של האלומיניום.2
כמה אלומיניום מוזרק אינו בטוח?
כדי לקבוע את כמות האלומיניום שניתן להזריק בבטחה יש צורך להמיר את גבול האלומיניום הפה של ATSDR. מגבלת ה-ATSDR לאלומיניום דרך הפה (1.000 מיקרוגרם אלומיניום לק"ג משקל גוף ליום) מבוססת על 0,1% מהאלומיניום דרך הפה שנספג לזרם הדם, שכן מערכת העיכול חוסמת כמעט את כל האלומיניום דרך הפה.2 לעומת זאת, אלומיניום המוזרק לשריר עוקף את מערכת העיכול ו-100% מהאלומיניום יכול להיספג בזרם הדם לאורך זמן (כלומר, שיעור האלומיניום הנספג גדול פי 1.000). כדי לתת את הדעת לכמויות השונות הללו של ספיגה, יש לחלק את גבול האלומיניום הפה של ה-ATSDR ב-1000. המרה זו מובילה למגבלה של אלומיניום בדם שמקורו ב-ATSDR של 1 מיקרוגרם אלומיניום (0,1% מ-1.000 מיקרוגרם) לק"ג משקל גוף ליום. כתוצאה מכך, כדי למנוע את ההשפעות הנוירוטוקסיות של אלומיניום, לא יותר מ-1 מיקרוגרם של אלומיניום לכל קילוגרם ממשקל הגוף צריך להיכנס לזרם הדם על בסיס יומי. איור 3 מציג את גבול האלומיניום בדם שמקורו ב-ATSDR עבור תינוקות בגילאים שונים על סמך משקלם.
כמה אלומיניום יש בחיסונים?
כמות האלומיניום בחיסונים משתנה.16 בשנת 1968, הממשל הפדרלי בארה"ב קבע את הגבול לכמות האלומיניום בחיסונים ל-850 מיקרוגרם למנה, בהתבסס על כמות האלומיניום הדרושה כדי להפוך חלק מהחיסונים ליעילים.6-17 כתוצאה מכך, כמות האלומיניום בחיסוני תינוקות המכילים אלומיניום נעה בין 125 ל-850 מיקרוגרם למנה. איור 4 מציג את תכולת האלומיניום של מנה אחת של חיסונים שונים שניתנו לילדים.
האם מחקרים כלשהם השוו את כמות האלומיניום בחיסונים עם המגבלה הנגזרת מה-ATSDR (הסוכנות לחומרים רעילים ומרשם מחלות)?
בשנת 2011 פורסם מחקר שמטרתו להשוות את כמות האלומיניום בחיסונים עם מגבלת זרימת הדם שנקבעה על ידי ה-ATSDR.18 עם זאת, מחקר זה ביסס באופן שגוי את החישובים שלו על 0,78% אלומיניום דרך הפה שנספג בזרם הדם, ולא על הערך של 0,1% ששימש את ה-ATSDR בחישוביו.19-20 כתוצאה מכך, המחקר משנת 2011 שיער כי כמעט פי 8 (0,78% / 0,1%) אלומיניום יכול להיכנס בבטחה לזרם הדם, וזה הוביל למסקנה שגויה.
האם חשיפה לאלומיניום מחיסונים בטוחה?
חיסונים מוזרקים לשריר, וקצב נדידת האלומיניום מחיסונים משריר אנושי לזרם הדם אינו ידוע. מחקרים בבעלי חיים מצביעים על כך שלאלומיניום מחיסונים יכול להימשך בין מספר חודשים ליותר משנה להיכנס לזרם הדם, עקב משתנים מרובים.21-23 מאחר שהחשיפה המצטברת לאלומיניום מחיסונים בילדים מתחת לגיל שנה חורגת מהגבול היומי שנקבע על ידי ה-ATSDR בכמה מאות (איור 3 ו-4), עדיין תחרוג מהגבול אם אלומיניום מחיסונים ייכנס לזרימת הדם במהלך בערך שנה. יתר על כן, כמה מחקרים הראו שאלומיניום מחיסונים נספג בתאי מערכת החיסון ומגיע לחלקים בגוף הרחוקים ממקום ההזרקה, כולל למוח.24
היקף ההשפעות השליליות של אלומיניום בחיסונים אינו ידוע, שכן לא נערכו מחקרי בטיחות המשווים בין אוכלוסיה מחוסנת עם חיסונים המכילים אלומיניום לאוכלוסייה שאינה מחוסנת בחיסונים כאלה.
הגבלת אלומיניום בזרימת הדם שמקורה ב-ATSDR2-14-15
איור 3: גרף זה מציג את מגבלת האלומיניום לילדים בגילאים שונים, כפי שנגזר ממרשם החומרים הרעילים והמחלות, חטיבה של מחלקת הבריאות ושירותי האנוש של ארצות הברית. המגבלה מציינת שלא יותר מ-1 מיקרוגרם של אלומיניום לכל קילוגרם ממשקל הגוף צריך להיכנס לזרם הדם על בסיס יומי כדי למנוע את ההשפעות הנוירוטוקסיות של האלומיניום.
כמות אלומיניום בחיסונים
ריפרימינטי
- האקדמיה האמריקאית לרפואת ילדים, הוועדה לתזונה. רעילות אלומיניום אצל תינוקות וילדים. רפואת ילדים. 1996 מרץ; 97 (3): 413.
- הסוכנות לחומרים רעילים ומרשם מחלות (ATSDR). פרופיל טוקסיקולוגי לאלומיניום. וושינגטון הבירה: משרד הבריאות ושירותי האנוש האמריקאי; 2008.3, 13-24, 145, 171-7, 208.
- יוקל ר.א. אלומיניום במזון - טבעם ותרומתם של תוספי מזון. בתוך: אל-סמראגי י, עורך. תוסף מזון. רייקה (קרואטיה): InTech; 2012. 203-28.
- Marrack P, McKee AS, Munks MW. לקראת הבנת פעולתו האדג'ובנטית של האלומיניום. Nat Rev Immunol. 2009 באפריל; 9 (4): 287.
- Volk VK, Bunney WE. חיסון דיפטריה עם טוקסואיד נוזלי וטוקסואיד מושקע באלום. Am J Public Health Nations Health. 1942 יולי; 32 (7): 690-9.
- Baylor NW, Egan W, Richman P. מלחי אלומיניום בחיסונים - פרספקטיבה של ארה"ב. תַרכִּיב. 2002 31 במאי; 20 תוספת 3: S18-22.
- מנהל המזון והתרופות האמריקאי. סילבר ספרינג (MD): מנהל המזון והתרופות האמריקאי. חיסונים מורשים לשימוש בארצות הברית; [עודכן 2018 בפברואר 14; מצוטט 2018 בפברואר 27]. https://www.fda.gov/BiologicsBloodVaccines/Vaccines/ApprovedProducts/Ucm093833.htm.
- מרכזים לבקרת מחלות ומניעתן. וושינגטון הבירה: משרד הבריאות ושירותי האנוש האמריקאי. לוח חיסונים מומלץ לילדים ובני נוער מגיל 18 ומטה, ארצות הברית, 2018. https://www.cdc.gov/vaccines/schedules/downloads/child/0-18yrs-child-combined-schedule.pdf.
- מנהל המזון והתרופות האמריקאי. סילבר ספרינג (MD): מנהל המזון והתרופות האמריקאי. SCOGS (וועדה נבחרה לחומרי GRAS); [מצוטט 2018 16 באוגוסט]. https://www.accessdata.fda.gov/scripts/fdcc/?set=SCOGS.
- כומר נ.ד. ההתנהגות הביולוגית והזמינות הביולוגית של אלומיניום באדם, תוך התייחסות מיוחדת למחקרים המשתמשים באלומיניום-26 כחומר מעקב: סקירה ועדכון מחקר. J Environ Monit. 2004; 6: 376,392.
- Poole RL, Pieroni KP, Gaskari S, Dixon TK, Park KT, Kerner JA. אלומיניום במוצרי תזונה פרנטרלית לילדים: נמדד לעומת תוכן מסומן. J Pediatr Pharmacol Ther. 2011; 16 (2): 92-7.
- סדמן א. רעילות אלומיניום בילדות. רופא ילדים נפרול. 1992 יולי; 6 (4): 383-93.
- מינהל המזון והתרופות האמריקאי, משרד הבריאות ושירותי האנוש. חוקים ותקנות. רישום הפד. 2003 יוני; 68 (100): 34286.
- מרכזים לבקרת מחלות ומניעתן. וושינגטון הבירה: משרד הבריאות ושירותי האנוש האמריקאי. המרכז הלאומי לסטטיסטיקת בריאות: טבלת נתונים עבור טבלאות אורך לגיל ומשקל לגיל של בנים; [מצוטט 2019 2 באפריל]. https://www.cdc.gov/growthcharts/who/boys_length_weight.htm.
- מרכזים לבקרת מחלות ומניעתן. וושינגטון הבירה: משרד הבריאות ושירותי האנוש האמריקאי. המרכז הלאומי לסטטיסטיקת בריאות: טבלת נתונים עבור טבלאות אורך לגיל ומשקל לגיל של בנות; [מצוטט 2019 2 באפריל]. https://www.cdc.gov/growthcharts/who/girls_length_weight.htm.
- מינהל המזון והתרופות האמריקאי, משרד הבריאות ושירותי האנוש. עדכון של הדרישות לחומרים המרכיבים. כלל סופי. רישום הפד. 2011 13 באפריל; 76 (71): 20513-8.
- משרד הרישום הפדרלי, שירות הארכיונים והרשומות הלאומי, מינהל השירותים הכלליים. חוקים ותקנות. רישום הפד. 1968 ינואר; 33 (6): 369.
- Mitkus RJ, King DB, Hess MA, Forshee RA, Walderhaug MO. פרמקוקינטיקה מעודכנת של אלומיניום בעקבות חשיפות תינוקות באמצעות תזונה וחיסונים. תַרכִּיב. 2011 בנובמבר 28; 29 (51): 9538-43.
- מילר S, רופאים להסכמה מדעת. Erratum ב'פרמקוקינטיקה של אלומיניום מעודכנת בעקבות חשיפות תינוקות באמצעות תזונה וחיסונים'. בתוך: ResearchGate. ברלין (גרמניה): ResearchGate GmbH; 2020 במרץ 6 [מצוטט 2020 במרץ 6]. https://www.researchgate.net/publication/51718934_Updated_Aluminum_pharmacokinetics_following_infant_exposures_through_diet_and_vaccines/comments.
- רופאים להסכמה מדעת. Newport Beach (CA): רופאים להסכמה מדעת. Erratum ב'פרמקוקינטיקה של אלומיניום מעודכנת בעקבות חשיפות תינוקות באמצעות תזונה וחיסונים'; [מצוטט 2020 6 במרץ]. https://physiciansforinformedconsent.org/mitkus-2011-erratum/.
- Flarend RE, Hem SL, White JL, Elmore D, Suckow MA, Rudy AC, Dandashli EA. ספיגה in vivo של תוספי חיסון המכילים אלומיניום באמצעות 26Al. חיסון 1997 אוגוסט-ספטמבר; 15 (12-13): 1314-8.
- Verdier F, Burnett R, Michelet-Habchi C, Moretto P, Fievet-Groyne F, Sauzeat E. בדיקת אלומיניום והערכת התגובה המקומית במספר נקודות זמן לאחר מתן תוך שרירי של חיסונים המכילים אלומיניום בקוף Cynomolgus. תַרכִּיב. 2005 בפברואר 3; 23 (11): 1359-67.
- Weisser K, Göen T, Oduro JD, Wangorsch G, Hanschmann KO, Keller-Stanislawski B. אלומיניום בפלזמה וברקמות לאחר הזרקה תוך שרירית של חיסונים אנושיים מסייעים בחולדות. קשת טוקסיקול. אוקטובר 2019; 93 (10): 2787-96.
- Masson JD, Crépeaux G, Authier FJ, Exley C, Gherardi RK. ניתוח קריטי של מחקרי ייחוס על טוקסיקוקינטיקה של תוספים מבוססי אלומיניום. J Inorg Biochem. אפריל 2018; 181: 87-95.
מאמר תורגם על ידי רופאים להסכמה מדעת
חיידקי השעלת B., הגורמים למחלה שעלת ואשר שונו במעבדה לייצור חיסון שעלת, מכילים מספר רעלים שעלולים לגרום לדלקת בגוף. רעלן שעלת (PT) הוא אחד הרעלים הקטלניים ביותר בטבע וגורם לימפוציטוזיס, לויקוציטוזיס, ממריץ הפרשת אינסולין וגורם לרגישות להיסטמין, המעורב בתגובה הדלקתית של מערכת החיסון(1) ומאמינים כי רעלן שעלת הוא המרכיב העיקרי האחראי לדלקת מוחית במהלך B. pertussis pertussis או לאחר הזרקת חיסונים המכילים שעלת.(2-3)
רעלן נוסף המיוצר על ידי חיידק B. pertussis במהלך הדבקה טבעית הוא אנדוטוקסין, הקיים גם בחיסוני שעלת בכמויות שונות. כאשר המערכת החיסונית מזהה נוכחות של אנדוטוקסינים, היא מעוררת תגובה חיסונית דלקתית הגנתית, לרבות שחרור כמויות גדולות של היסטמין אשר, בנסיבות מסוימות, עלול להוביל לחום גבוה, נפיחות, שלשולים, קריסה, הלם ומוות.(4)
בשנת 1991, המכון לרפואה (IOM) והאקדמיה הלאומית למדעים של ארה"ב פרסמו את הראשון מבין ארבעה דו"חות שבהם הם סקרו את הספרות הרפואית כדי למצוא עדויות לכך שחיסונים עלולים לגרום לפציעה ומוות.(5) סקירת הספרות נבעה מהחוק הלאומי לפגיעה בחיסון הילדות משנת 1986, המקביל האמריקאי לחוק 210/92 שלנו, והדוח של IOM משנת 1991 על השפעות שליליות של חיסוני שעלת ואדמת(6) הגיע למסקנה כי "הראיות עולות בקנה אחד עם קשר סיבתי בין חיסון DPT לבין אנצפלופתיה חריפה (דלקת במוח) ו"מצב דמוי הלם יוצא דופן"(7) וכי "הראיות מצביעות על קשר סיבתי בין חיסון DPT לבין הלם (אנפילקסיס) ובכי ממושך ובלתי ניתן לנחמה".(8)
בשנת 1994 פרסם ה-IOM את הדו"ח שנקרא "חיסון DPT והפרעות כרוניות של מערכת העצבים"(9) לאחר בחינת המעקב של 10 שנים של מחקר NCES בבריטניה והגיע למסקנה כי "נתוני NCES עולים בקנה אחד עם האפשרות שחלק מהילדים ללא הפרעות מוח או מטבוליות בסיסיות עלולים לחוות מחלה נוירולוגית חריפה תוך 7 ימים מיום קבלת DPT וכי למחלה חריפה עשויות להיות תוצאות כרוניות של מערכת העצביםעם אפשרות שחלק מהילדים עם הפרעות מוחיות או מטבוליות בסיסיות עלולים לפתח הפרעה כרונית בתפקוד מערכת העצבים עקב מחלה חריפה הנגרמת על ידי DPT. הוועדה הגיעה למסקנה שמאזן הראיות עולה בקנה אחד עם קשר סיבתי בין DPT לבין צורות של חוסר תפקוד כרוני של מערכת העצבים המתוארות ב-NCES בילדים שחווים מחלה נוירולוגית חריפה חריפה תוך 7 ימים ממתן חיסון DPT. הסיכון הנוירולוגי החמור הזה הוא אירוע נדיר והסיכון העודף המשוער נע בין 0 ל-10,5 למיליון חיסונים".(10)
מחקר שפורסם גם הגיע למסקנה שהחיסון נגד שעלת תאים מלא מסוגל לגרום לתגובות חמורות הרבה יותר, כמו צרחות גבוהות,(11) אפיזודות היפוטוניות/תת-תגובה,(12) פרכוסי חום או כאבים,(13-14) ודלקת במוח.(15-16-17) בין 25 ל-60% מהילדים המפתחים דלקת מוח חריפה או אנצפלופתיה או שיש להם התקפים, כולל התקפי חום, מכל סיבה שהיא, נותרים עם שינויים באישיות, עיכובים התפתחותיים, לקויות למידה, הפרעות קשב וריכוז, התקפים, מנת משכל נמוכה יותר, דיבור, מוטורי והתנהגות. הפרעות ונכויות אחרות.(18-19-20-21-22)
מחקר אמריקאי משנת 1981 שמומן על ידי ה-FDA ונערך באוניברסיטת קליפורניה בלוס אנג'לס מצא שהתקפים או קריסות/הלם התרחשו בשיעור של 1 מכל 875 זריקות DPT.(23) כמו כן, חלק מהילדים שהשתתפו במחקר זה דיווחו על בעיות נוירולוגיות ואי-קיו נמוך. מחקר האנצפלופתיה הבריטי הלאומי של 1981 (NCES) העריך כי הסיכון של ילד בריא בעבר לפתח בעיה נוירולוגית חמורה בתוך שבעה ימים מיום חיסון DPT היה 1 מתוך 110.000 חיסוני DPT, והסיכון להפרעה כרונית של המוח היה 1 מתוך 310.000 DPT חיסונים.(24) שוב, חלק מהילדים המעורבים במחקר דיווחו על נזק מוחי שהתבטא כ"פרעות נוירולוגיות, מוטוריות, תחושתיות, חינוכיות, התנהגותיות וטיפול עצמי".(25)
חיסוני שעלת תאי נוכחיים (DTaP/Tdap) עדיין מכילים רעלן שעלת מומת כימית (10-25 מק"ג למנה) ששומר על כמויות שונות של פעילות ביולוגית, שיכולה לגרום לדלקת מוחית אצל אנשים מסוימים. Chiron, חברה שייצרה חיסון DTaP מהונדס גנטית בתחילת שנות ה-90, הסבירה שאחת הסיבות לכך שרעלן שעלת מושבת כימית מהווה בעיה עבור חלק: "ניקוי רעלים גנטי מבטיח ששום צורה פעילה של רעלן שעלת לא קיימת, בעוד רעלני שעלת שנגרמו כימית יכולים להפוך לרעילים שוב".(26)
בדוח הערכת הראיות המדעי המקיף, Adverse Effects of Vaccines: Evidence and Causality, שפורסם ב-2012 על ידי המכון האמריקאי לרפואה, פאנל של רופאים העריך 26 תופעות לוואי שדווחו בעקבות חיסון DTaP/Tdap.(27)
רוב הנוירולוגים לילדים מכירים בכך שחיסונים, לרבות שימוש בחיסונים נגד אבעבועות שחורות, כלבת, שפעת, חזרת, חצבת, טטנוס, פוליו ושיעול, עלולים וגורמים מדי פעם לסיבוכים נוירולוגיים שעלולים להוביל לתפקוד מוחי קבוע.(28)
חיסון שעלת, מוות ו- SIDS
בשנת 1933, מדען החיסונים הדני מדסן תיאר את מותם של שני תינוקות תוך שעות לאחר חיסון.(29) וזו הייתה התגובה הראשונה שנקשרה לחיסון שעלת.
לא ניתן לדעת את מספר מקרי המוות הקשורים לחיסון שעלת המתרחשים מדי שנה באיטליה, שכן כמעט כל מקרי המוות של יילודים, גם לאחר חיסון, קשורים אוטומטית לתסמונת מוות פתאומי של תינוקות (SIDS). SIDS כרוך בדרך כלל במוות פתאומי ובלתי מוסבר של יילוד, ללא תסמינים של בעיות רפואיות לפני שהתינוק נמצא ללא רוח חיים. תינוקות שמתים לאחר שחוו תסמינים של תגובת חיסון שעלת (כגון צרחות גבוהות, התמוטטות, עייפות קיצונית, התקפים) אינם עומדים בקריטריונים הכלליים של SIDS, אך לעיתים רחוקות מדווחים כמקרי מוות הקשורים לחיסון.(30-31-32)
ריפרימינטי (לחץ לפתיחה)
- Finger H, von Koenig CHW. פרק 31 בורדטלה. מיקרוביולוגיה רפואית.
- Geier DA, Geier MR. השלכות קליניות של ריכוזי אנדוטוקסין בחיסונים. אן פרמקותר. May 2002; 36(5):776-80.
- בריטו לוס אנג'לס, סינג מ. רמות מקובלות של אנדוטוקסין בניסוחי חיסונים במהלך מחקר פרה-קליני. ג'יי פארם. סקִי 2011; 100(1): 34-37.
- Bannatyne RM, Cheung R. הפחתת הפעילות האנדוטוקסית של חיסון שעלת. J Hyg (לונדון) דצמבר 1981; 87(3): 377–381.
- המכון לרפואה. השפעות שליליות של חיסונים נגד שעלת ואדמת. הוצאת האקדמיות הלאומיות..
- המכון לרפואה. השפעות שליליות של חיסונים נגד שעלת ואדמת. הוצאת האקדמיות הלאומיות..
- המכון לרפואה. השפעות שליליות של חיסונים נגד שעלת ואדמת. הוצאת האקדמיות הלאומיות..
- המכון לרפואה. השפעות שליליות של חיסונים נגד שעלת ואדמת. הוצאת האקדמיות הלאומיות..
- מכונים לרפואה. חיסון DPT והפרעות בתפקוד עצבי כרוני: ניתוח חדש. עיתונות האקדמיה הלאומית.
- מכונים לרפואה. חיסון DPT והפרעות בתפקוד עצבי כרוני: ניתוח חדש. עיתונות האקדמיה הלאומית.
- מרפאת נוירואימונולוגיה, בית החולים KK לנשים וילדים. דלקת המוח בילדים: תסמינים, סיבוכים וטיפול. בורסת בריאות 2016.
- DuVernoy TS, Braun MM, קבוצת המחקר של VAERS. פרקים היפוטוניים-היפוטוניים שדווחו למערכת לדיווח על תופעות לוואי של חיסון (VAERS), 1996-1998. תוֹרַת רִפּוּי יְלָדִים 2000.
- למרות זאת JW, Sirven JI. . התקפים אצל יילודים. קרן אפילפסיה 27 באוגוסט 2013.
- דאפי ג'יי, וינטראוב E. סיכון להתקפי חום לאחר חיסון בילדים 6 עד 23 חודשים. תוֹרַת רִפּוּי יְלָדִים 2016.
- Menkes JH, Kinsbourne M. סדנה בנושא סיבוכים נוירולוגיים של חיסון שעלת ושעלת. נוירודיאטריה 1990; 21(4): 171-176.
- מינהל משאבי בריאות ושירותים. אנצפלופתיה, דלקת מוח, דלקת מוח חריפה. 3 בינואר 2022.
- Pellegrino P, Carnovale C, Perrone V et al. הופעת דלקת מוח מפוזרת חריפה: הערכה מבוססת על מערכת דיווח על אירועי חיסון. PLoS ONE 18 באוקטובר 2013.
- וולף SM, Forsythe A. אפילפסיה ופיגור שכלי בעקבות פרכוסי חום בילדות. Acta Pediatr Scand 1989; 78(2): 291-295.
- MacDonald BK, Johnson AL et al. פרכוסי חום ב-220 ילדים - תוצאות נוירולוגיות במעקב של 12 שנים. Eur Neurol 1999; 41(4): 179-186.
- LaRoche MS. התקפים ואנצפלופתיה. Semin Neurol 2011; 31(19): 194-201.
- Rao S, Elkon B, Fleet KB. . תוצאות ארוכות טווח וגורמי סיכון הקשורים לדלקת מוח חריפה בילדים. J Ped Infect Dis Soc 2015; 1(1): 20-27.
- ברטון KLO, וויליאמס TA, Catchpoole SE. תוצאות נוירופסיכולוגיות ארוכות טווח של תחילת הילדות אקוטי מפוזר אנצפלומיאליטיס (ADEM): מטה-אנליזה. נוירופסיכולוגיה הכומר 2017; 27(2): 124-133.
- קודי CL, Baraff LJ, Cherry JD ועוד. אופי ושיעורי התגובות השליליות הקשורות לחיסוני DTP ו-DT בתינוקות וילדים. תוֹרַת רִפּוּי יְלָדִים 1981.
- מילר DL, Ross EM, Alderslade R. חיסון נגד שעלת ומחלה נוירולוגית חריפה קשה בילדים. בריטיש מדיקל ז'ורנל 1981; 282: 1595-9.
- ועדת המכון לרפואה לחקור מחקר חדש על חיסונים. חיסון DPT וחוסר תפקוד כרוני של מערכת העצבים: ניתוח חדש. העיתונות האקדמית הלאומית.
- חיסון CHIRON BIOCINE הנדסי גנטית אצלולרי עלעלת מוכיח את עצמו עדיף על חיסון בעל רישיון נכון להיום. הספרייה החופשית יולי 13, 1995.
- המכון לרפואה. ועדה לבדיקת השפעות שליליות של חיסונים. השפעות שליליות של חיסונים: עדויות וסיבתיות. הוצאת האקדמיות הלאומיות..
- בייל JF Jr. סיבוכים נוירולוגיים של חיסון. J Child Neurol Jun 2004; 19(6):405-12.
- מדסן טי. חיסון נגד שעלת. JAMA 101 (3): 187-88.
- Baraff LJ, Ablon WJ, Weiss RC. קשר זמני אפשרי בין דיפתריה-טטנוס טוקסואיד-עלת-חיסון ותסמונת מוות פתאומי של תינוקות. Pediatr Infect Dis Feb 1983; 2(1):7-11.
- גרתי KC. חיסון DPT ו- SIDS. תוֹרַת רִפּוּי יְלָדִים 105: 169-170.
- אסלת לפיד. נוירולוגיה מי ייתן 1, 1982.
מאמר זה מסוכם ומתורגם על ידי חיסון לאומי מרכז המידע.