האם חיסון הטטנוס יכול לגרום לפציעה ו/או מוות?

המאמר הבא מנסה לשפוך אור על העולם העצום של התגובות השליליות, עם מבט ספציפי על זה נגד טטנוס, אך אנו קוראים לך לקרוא את כל ההתמקדות המדווחות להלן כדי להבין את הנושאים הקשורים האחרים, כגון הבעיה של ריבוי חיסונים , רגישות היתר לתרכובת חיסון אחת או יותר, בעיית SIDS וזו של אדג'ובנטים. רוב החיסונים בשוק מיוצרים, למטרות מסחריות, בהרבה תכשירים רבים וזה הופך את נושא נזקי החיסונים להרבה יותר רחב.
הבעיה של ריבוי חיסונים (לחץ לפתיחה)
לוחות החיסונים הנוכחיים, במיוחד לגיל הילדים, מספקים מתן אנטיגנים וחיסונים מרובים בפגישה אחת, תוך מתן נוחות על חשבון בטיחות. על מנת שנוכל לשאת נאום ספציפי על בטיחות החיסונים, עלינו בהכרח לקחת בחשבון את מורכבות התופעה, ולהמליץ לכל הקוראים ליידע את עצמם כראוי בכל היבטי החיסון, בעד ונגד.
ד"ר ראסל בלילוק, פרופסור קליני לנוירוכירורגיה במרכז הרפואי של אוניברסיטת מיסיסיפי, חקר "סינרגיה רעילה" במשך שנים והצליח להבחין שכאשר שני חומרי הדברה רעילים חלשים, שבהם אף אחד מהם אינו מסוגל לגרום לתסמונת פרקינסון בחיות ניסוי, משולבים זה בזה, עלולים לגרום למחלה אפילו במהירות ומשווה תופעה זו לזו של מספר חיסונים הניתנים בו זמנית: "חיסונים, אם הם רבים מדי וקרובים מדי זה לזה, מתנהגים כמו מחלה כרונית".(). אחרים שני מחקרים אישרו שמוות פתאומי של תינוקות יכול להתרחש לאחר חיסון של מספר חיסונים במתן יחיד.(לִפנֵי הַסְפִירָה)
מחקר שפורסם ב- Human and Experimental Toxicology הראה שמדינות הרושמות יותר חיסונים בילדים נוטות לקבל שיעורי תמותת תינוקות גבוהים יותר.(ד) לדוגמה, בארצות הברית, שבה ילדים מקבלים 26 חיסונים, מתים יותר מ-6 ילדים לכל 1000 לידות חי, בעוד שבשבדיה וביפן, שבהן ניתנים 12 חיסונים לילדים, מדווחים 3 מקרי מוות על כל 1000 לידות חי. במחקר הנ"ל, נחשב גם הקשר בין חיסונים ל-SIDS.
מתוך מחקר שוויצרי שפורסם ב-2005 ב-European Journal of Pediatrics(ה) התוצאה היא שלגבי ההשפעות על פגים, השכיחות של דום נשימה וברדיקרדיה חוזרת או מוגברת לאחר מתן חיסונים משושה היא 13%. באותה שנה פרסם אותו כתב עת מחקר גרמני שבדק מקרי מוות פתאומי של תינוקות לאחר משושה. המחברים כותבים: «תוצאות אלו, המבוססות על דיווחים ספונטניים, אינן מוכיחות קשר סיבתי בין חיסון למוות פתאומי של תינוקות, אלא מהוות איתות לגבי אחד משני המשושים הזמינים; אות שאמור להוביל להגברת המעקב אחר מקרי מוות פתאומי של תינוקות לאחר חיסון".(ו)
בשנת 2006 הוא פורסם בכתב העת הרפואי Vaccine(ז) המכתב של צוות חוקרים מאוניברסיטת מינכן שדיווח על "שישה מקרים של מוות פתאומי של תינוקות לאחר חיסון משושה. כולם נמצאו מתים ללא הסבר 1-2 ימים לאחר החיסון". הם סווגו כמקרים טיפוסיים של מוות פתאומי של תינוקות, אך האימות האוטופטי גילה חריגות נוירופתולוגיות והיסטולוגיות וכל הילדים הראו בצקת מוחית משמעותית שהפכה אותם לחריגים בהשוואה למקרי SIDS אחרים (תסמונת מוות בעריסה). החוקרים כתבו כי "לפני כניסת החיסון המשושה (בשנים 1994-2000), ראינו מקרה של רק אחד מכל 198 ילדים עם מוות פתאומי של תינוקות שמתו זמן קצר לאחר חיסון ה-DTP. אבל בין 2001 ל-2004 הם זיהו חמישה מקרים דומים מתוך 74 עם SIDS. זה יצביע על עלייה של פי XNUMX".
גם בשנת 2006 בארכיון Virchows(ח), צוות המכון לפתולוגיה של אוניברסיטת מילאנו כתב: «מומחים מהסוכנות האירופית להערכת מוצרים רפואיים ניתחו את האפשרות שיכול להיות קשר בין חיסונים משושה למקרים מסוימים של מוות. המשתתפים כללו פתולוגים בעלי ניסיון בחיסונים ותסמונת מוות פתאומי של תינוקות שערכו את הנתיחה, אך ככל הידוע לנו, תשומת לב מועטה הוקדשה לבדיקת גזע המוח ולב הדם בחתכים סדרתיים ולא הייתה אפשרות לקבוע תפקיד טריגר של החיסון למקרי מוות אלו. כאן אנו מדווחים על מקרה של ילדה בת 3 חודשים שמתה בפתאומיות לאחר חיסון משושה. בדיקה של גזע המוח בחתכים סדרתיים גילתה היפופלזיה של גרעין קשתי דו-צדדי. למערכת ההולכה של הלב הייתה פיזור וניוון עובריים מתמשכים. מקרה זה מציע הבנה ייחודית של התפקיד האפשרי של החיסון המשושה בהפעלת תוצאה קטלנית בילד פגיע. כל מקרה של מוות פתאומי ובלתי צפוי המתרחש זמן קצר לאחר הלידה או בילדות המוקדמת, במיוחד אם בעקבות חיסון, צריך תמיד לעבור נתיחה מלאה, בהתאם להנחיות.
ריפרימינטי
- Blaylock R, "Vaccinations: the hidden dangers", The Blaylock Wellness Report, מאי 2004, עמ' 1-9
- Ottaviani G. וחב', "תסמונת מוות פתאומי של תינוקות (SIDS) זמן קצר לאחר חיסון משושה: פתולוגיה נוספת בחשד ל- SIDS?", Virchows ארכיון, 2006, 448, עמ'. 100-104.
- זינקה ב' ואח', "מקרים בלתי מוסברים של מוות פתאומי של תינוקות זמן קצר לאחר חיסון משושה", Vaccine, יולי 2006, 24 (31-32), עמ'. 5779-5780.
- מילר NZ et al1. , "שיעורי תמותת התינוקות ירדו לעומת מספר מנות החיסון הניתנות באופן שגרתי: האם יש רעילות ביוכימית או סינרגטית?", Hum. Exp. Toxicol., מאי 2011.
- https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/15843978/
- https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/15602672/
- https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/15908063/
- https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/16231176/
בעיית האלומיניום (לחץ לפתיחה)
מה זה אלומיניום?
האלומיניום היא מתכת קלה בצבע לבן כסוף, ניתנת לגימור ועמידה. תכונות אלו הופכות אותו לשימושי בתעשיות ומוצרים רבים, כולל מכונות, בנייה, מחסנים, כלי בישול, כלי מטבח, טקסטיל, צבעים וקוסמטיקה. האלומיניום היא גם המתכת הנפוצה ביותר בקרום כדור הארץ, ולמעשה כל האלומיניום בסביבה נמצא באדמה. עם זאת, אלומיניום אינו מצוי באופן טבעי בכמויות משמעותיות באורגניזמים חיים (כגון צמחים ובעלי חיים) ואין לו שום תפקיד ביולוגי ידוע. במהלך המאה האחרונה, השימוש באלומיניום במוצרים מסוימים הוביל לחשיפה מוגברת של בני אדם. מקורות החשיפה העיקריים הם מזונות המכילים אלומיניום (כגון אבקת אפייה, מזון מעובד, פורמולות לתינוקות וכו'), מוצרים רפואיים (כגון נוגדי זיעה, נוגדי חומצה וכו'), זריקות אלרגיה וחיסונים.1 3 XNUMX
מדוע קיים אלומיניום בחיסונים?
חלק מהחיסונים משתמשים בתרכובות אלומיניום (אלומיניום הידרוקסיד ואלומיניום פוספט) כעזרים, שהם מרכיבים המגבירים את התגובה החיסונית לאנטיגן (חומר זר).4 5 XNUMX מינהל המזון והתרופות האמריקאי (FDA) אומר שאם חלק מהחיסונים לא יכללו אלומיניום, התגובה החיסונית שהם מפעילים עלולה לרדת.6
אילו חיסונים מכילים אלומיניום?
החיסונים הבאים מכילים אלומיניום וניתנים לתינוקות, ילדים ומתבגרים (איור 1):
- הפטיטיס B (HepB)
- hexavalent
- דיפתריה, טטנוס ושעלת (DTaP ו-Tdap)
- Haemophilus influenzae סוג b (PedvaxHIB)
- פנאומוקוק (PCV)
- הפטיטיס A (HepA)
- וירוס הפפילומה האנושי (HPV)
- Meningococcus B (MenB)
איור 1: עד 18 מנות של חיסונים המכילים אלומיניום ניתנות מלידה ועד גיל 227 8 XNUMX
האם חשיפה לאלומיניום בטוחה?
ה-FDA ראה אלומיניום מוכר בדרך כלל כבטוח (GRAS) מאז 1975.9 עם זאת, לפני 1990, לא הייתה טכנולוגיה לזיהוי מדויק של כמויות קטנות של אלומיניום שניתנו לנבדקים במחקרים מדעיים.10 כתוצאה מכך, כמות האלומיניום שיכולה להיספג לפני הופעת ההשפעות השליליות לא הייתה ידועה.
מאז שנות ה-1990, הודות להתקדמות הטכנולוגית, נצפה שהכמויות הקטנות של אלומיניום שנותרו בגוף האדם מפריעות למספר תהליכים תאיים ומטבוליים במערכת העצבים וברקמות של חלקים אחרים בגוף.1-10-11 ההשפעות השליליות הגדולות ביותר של האלומיניום נצפו במערכת העצבים והן נעות בין פגיעה במיומנויות מוטוריות ועד אנצפלופתיה (שינוי במצב נפשי, שינויים באישיות, קשיי חשיבה, אובדן זיכרון, התקפים, תרדמת ועוד).2 12 XNUMX
מחלקת הבריאות ושירותי האנוש של ארצות הברית (HHS) מכירה באלומיניום בתור רעלן עצבי ידוע.2 בנוסף, ה-FDA הזהיר מפני הסיכונים של רעילות אלומיניום אצל תינוקות וילדים.13
רישום פדרלי: העיתון היומי של ממשלת ארצות הברית"אפילו תינוקות בלידה מלאה עם תפקוד כליות תקין עלולים להיות בסיכון בגלל גדילה מהירה וחוסר בשלות של המוח והשלד, כמו גם חוסר בשלות של מחסום הדם-מוח. עד גיל 1 או שנתיים, לתינוקות יש רמה נמוכה יותר קצב סינון גלומרולרי מאשר מבוגרים, המשפיע על תפקוד הכליות שלהם. הסוכנות חוששת שילדים צעירים ואלה עם תפקוד כליות לא בשל נמצאים בסיכון מוגבר לחשיפה לאלומיניום". |
כמה אלומיניום דרך הפה אינו בטוח?
בשנת 2008, הסוכנות לחומרים רעילים ומחלות רישום (ATSDR), חטיבה של HHS, השתמשה במחקרים על ההשפעות הנוירוטוקסיות של אלומיניום כדי לקבוע שלא יותר ממיליגרם (1 מיקרוגרם) אלומיניום לכל קילוגרם משקל גוף ליום. להימנע מההשפעות השליליות של האלומיניום.2
כמה אלומיניום מוזרק אינו בטוח?
כדי לקבוע את כמות האלומיניום שניתן להזריק בבטחה יש צורך להמיר את גבול האלומיניום הפה של ATSDR. מגבלת ה-ATSDR לאלומיניום דרך הפה (1.000 מיקרוגרם אלומיניום לק"ג משקל גוף ליום) מבוססת על 0,1% מהאלומיניום דרך הפה שנספג לזרם הדם, שכן מערכת העיכול חוסמת כמעט את כל האלומיניום דרך הפה.2 לעומת זאת, אלומיניום המוזרק לשריר עוקף את מערכת העיכול ו-100% מהאלומיניום יכול להיספג בזרם הדם לאורך זמן (כלומר, שיעור האלומיניום הנספג גדול פי 1.000). כדי לתת את הדעת לכמויות השונות הללו של ספיגה, יש לחלק את גבול האלומיניום הפה של ה-ATSDR ב-1000. המרה זו מובילה למגבלה של אלומיניום בדם שמקורו ב-ATSDR של 1 מיקרוגרם אלומיניום (0,1% מ-1.000 מיקרוגרם) לק"ג משקל גוף ליום. כתוצאה מכך, כדי למנוע את ההשפעות הנוירוטוקסיות של אלומיניום, לא יותר מ-1 מיקרוגרם של אלומיניום לכל קילוגרם ממשקל הגוף צריך להיכנס לזרם הדם על בסיס יומי. איור 3 מציג את גבול האלומיניום בדם שמקורו ב-ATSDR עבור תינוקות בגילאים שונים על סמך משקלם.
כמה אלומיניום יש בחיסונים?
כמות האלומיניום בחיסונים משתנה.16 בשנת 1968, הממשל הפדרלי בארה"ב קבע את הגבול לכמות האלומיניום בחיסונים ל-850 מיקרוגרם למנה, בהתבסס על כמות האלומיניום הדרושה כדי להפוך חלק מהחיסונים ליעילים.6 17 XNUMX כתוצאה מכך, כמות האלומיניום בחיסוני תינוקות המכילים אלומיניום נעה בין 125 ל-850 מיקרוגרם למנה. איור 4 מציג את תכולת האלומיניום של מנה אחת של חיסונים שונים שניתנו לילדים.
האם מחקרים כלשהם השוו את כמות האלומיניום בחיסונים עם המגבלה הנגזרת מה-ATSDR (הסוכנות לחומרים רעילים ומרשם מחלות)?
בשנת 2011 פורסם מחקר שמטרתו להשוות את כמות האלומיניום בחיסונים עם מגבלת זרימת הדם שנקבעה על ידי ה-ATSDR.18 עם זאת, מחקר זה ביסס באופן שגוי את החישובים שלו על 0,78% אלומיניום דרך הפה שנספג בזרם הדם, ולא על הערך של 0,1% ששימש את ה-ATSDR בחישוביו.19 20 XNUMX כתוצאה מכך, המחקר משנת 2011 שיער כי כמעט פי 8 (0,78% / 0,1%) אלומיניום יכול להיכנס בבטחה לזרם הדם, וזה הוביל למסקנה שגויה.
האם חשיפה לאלומיניום מחיסונים בטוחה?
חיסונים מוזרקים לשריר, וקצב נדידת האלומיניום מחיסונים משריר אנושי לזרם הדם אינו ידוע. מחקרים בבעלי חיים מצביעים על כך שלאלומיניום מחיסונים יכול להימשך בין מספר חודשים ליותר משנה להיכנס לזרם הדם, עקב משתנים מרובים.21 23 XNUMX מאחר שהחשיפה המצטברת לאלומיניום מחיסונים בילדים מתחת לגיל שנה חורגת מהגבול היומי שנקבע על ידי ה-ATSDR בכמה מאות (איור 3 ו-4), עדיין תחרוג מהגבול אם אלומיניום מחיסונים ייכנס לזרימת הדם במהלך בערך שנה. יתר על כן, כמה מחקרים הראו שאלומיניום מחיסונים נספג בתאי מערכת החיסון ומגיע לחלקים בגוף הרחוקים ממקום ההזרקה, כולל למוח.24
היקף ההשפעות השליליות של אלומיניום בחיסונים אינו ידוע, שכן לא נערכו מחקרי בטיחות המשווים בין אוכלוסיה מחוסנת עם חיסונים המכילים אלומיניום לאוכלוסייה שאינה מחוסנת בחיסונים כאלה.
הגבלת אלומיניום בזרימת הדם שמקורה ב-ATSDR2-14-15
איור 3: גרף זה מציג את מגבלת האלומיניום לילדים בגילאים שונים, כפי שנגזר ממרשם החומרים הרעילים והמחלות, חטיבה של מחלקת הבריאות ושירותי האנוש של ארצות הברית. המגבלה מציינת שלא יותר מ-1 מיקרוגרם של אלומיניום לכל קילוגרם ממשקל הגוף צריך להיכנס לזרם הדם על בסיס יומי כדי למנוע את ההשפעות הנוירוטוקסיות של האלומיניום.
כמות אלומיניום בחיסונים
ריפרימינטי
- האקדמיה האמריקאית לרפואת ילדים, הוועדה לתזונה. רעילות אלומיניום אצל תינוקות וילדים. רפואת ילדים. 1996 מרץ; 97 (3): 413.
- הסוכנות לחומרים רעילים ומרשם מחלות (ATSDR). פרופיל טוקסיקולוגי לאלומיניום. וושינגטון הבירה: משרד הבריאות ושירותי האנוש האמריקאי; 2008.3, 13-24, 145, 171-7, 208.
- יוקל ר.א. אלומיניום במזון - טבעם ותרומתם של תוספי מזון. בתוך: אל-סמראגי י, עורך. תוסף מזון. רייקה (קרואטיה): InTech; 2012. 203-28.
- Marrack P, McKee AS, Munks MW. לקראת הבנת פעולתו האדג'ובנטית של האלומיניום. Nat Rev Immunol. 2009 באפריל; 9 (4): 287.
- Volk VK, Bunney WE. חיסון דיפטריה עם טוקסואיד נוזלי וטוקסואיד מושקע באלום. Am J Public Health Nations Health. 1942 יולי; 32 (7): 690-9.
- Baylor NW, Egan W, Richman P. מלחי אלומיניום בחיסונים - פרספקטיבה של ארה"ב. תַרכִּיב. 2002 31 במאי; 20 תוספת 3: S18-22.
- מנהל המזון והתרופות האמריקאי. סילבר ספרינג (MD): מנהל המזון והתרופות האמריקאי. חיסונים מורשים לשימוש בארצות הברית; [עודכן 2018 בפברואר 14; מצוטט 2018 בפברואר 27]. https://www.fda.gov/BiologicsBloodVaccines/Vaccines/ApprovedProducts/Ucm093833.htm.
- מרכזים לבקרת מחלות ומניעתן. וושינגטון הבירה: משרד הבריאות ושירותי האנוש האמריקאי. לוח חיסונים מומלץ לילדים ובני נוער מגיל 18 ומטה, ארצות הברית, 2018. https://www.cdc.gov/vaccines/schedules/downloads/child/0-18yrs-child-combined-schedule.pdf.
- מנהל המזון והתרופות האמריקאי. סילבר ספרינג (MD): מנהל המזון והתרופות האמריקאי. SCOGS (וועדה נבחרה לחומרי GRAS); [מצוטט 2018 16 באוגוסט]. https://www.accessdata.fda.gov/scripts/fdcc/?set=SCOGS.
- כומר נ.ד. ההתנהגות הביולוגית והזמינות הביולוגית של אלומיניום באדם, תוך התייחסות מיוחדת למחקרים המשתמשים באלומיניום-26 כחומר מעקב: סקירה ועדכון מחקר. J Environ Monit. 2004; 6: 376,392.
- Poole RL, Pieroni KP, Gaskari S, Dixon TK, Park KT, Kerner JA. אלומיניום במוצרי תזונה פרנטרלית לילדים: נמדד לעומת תוכן מסומן. J Pediatr Pharmacol Ther. 2011; 16 (2): 92-7.
- סדמן א. רעילות אלומיניום בילדות. רופא ילדים נפרול. 1992 יולי; 6 (4): 383-93.
- מינהל המזון והתרופות האמריקאי, משרד הבריאות ושירותי האנוש. חוקים ותקנות. רישום הפד. 2003 יוני; 68 (100): 34286.
- מרכזים לבקרת מחלות ומניעתן. וושינגטון הבירה: משרד הבריאות ושירותי האנוש האמריקאי. המרכז הלאומי לסטטיסטיקת בריאות: טבלת נתונים עבור טבלאות אורך לגיל ומשקל לגיל של בנים; [מצוטט 2019 2 באפריל]. https://www.cdc.gov/growthcharts/who/boys_length_weight.htm.
- מרכזים לבקרת מחלות ומניעתן. וושינגטון הבירה: משרד הבריאות ושירותי האנוש האמריקאי. המרכז הלאומי לסטטיסטיקת בריאות: טבלת נתונים עבור טבלאות אורך לגיל ומשקל לגיל של בנות; [מצוטט 2019 2 באפריל]. https://www.cdc.gov/growthcharts/who/girls_length_weight.htm.
- מינהל המזון והתרופות האמריקאי, משרד הבריאות ושירותי האנוש. עדכון של הדרישות לחומרים המרכיבים. כלל סופי. רישום הפד. 2011 13 באפריל; 76 (71): 20513-8.
- משרד הרישום הפדרלי, שירות הארכיונים והרשומות הלאומי, מינהל השירותים הכלליים. חוקים ותקנות. רישום הפד. 1968 ינואר; 33 (6): 369.
- Mitkus RJ, King DB, Hess MA, Forshee RA, Walderhaug MO. פרמקוקינטיקה מעודכנת של אלומיניום בעקבות חשיפות תינוקות באמצעות תזונה וחיסונים. תַרכִּיב. 2011 בנובמבר 28; 29 (51): 9538-43.
- מילר S, רופאים להסכמה מדעת. Erratum ב'פרמקוקינטיקה של אלומיניום מעודכנת בעקבות חשיפות תינוקות באמצעות תזונה וחיסונים'. בתוך: ResearchGate. ברלין (גרמניה): ResearchGate GmbH; 2020 במרץ 6 [מצוטט 2020 במרץ 6]. https://www.researchgate.net/publication/51718934_Updated_Aluminum_pharmacokinetics_following_infant_exposures_through_diet_and_vaccines/comments.
- רופאים להסכמה מדעת. Newport Beach (CA): רופאים להסכמה מדעת. Erratum ב'פרמקוקינטיקה של אלומיניום מעודכנת בעקבות חשיפות תינוקות באמצעות תזונה וחיסונים'; [מצוטט 2020 6 במרץ]. https://physiciansforinformedconsent.org/mitkus-2011-erratum/.
- Flarend RE, Hem SL, White JL, Elmore D, Suckow MA, Rudy AC, Dandashli EA. ספיגה in vivo של תוספי חיסון המכילים אלומיניום באמצעות 26Al. חיסון 1997 אוגוסט-ספטמבר; 15 (12-13): 1314-8.
- Verdier F, Burnett R, Michelet-Habchi C, Moretto P, Fievet-Groyne F, Sauzeat E. בדיקת אלומיניום והערכת התגובה המקומית במספר נקודות זמן לאחר מתן תוך שרירי של חיסונים המכילים אלומיניום בקוף Cynomolgus. תַרכִּיב. 2005 בפברואר 3; 23 (11): 1359-67.
- Weisser K, Göen T, Oduro JD, Wangorsch G, Hanschmann KO, Keller-Stanislawski B. אלומיניום בפלזמה וברקמות לאחר הזרקה תוך שרירית של חיסונים אנושיים מסייעים בחולדות. קשת טוקסיקול. אוקטובר 2019; 93 (10): 2787-96.
- Masson JD, Crépeaux G, Authier FJ, Exley C, Gherardi RK. ניתוח קריטי של מחקרי ייחוס על טוקסיקוקינטיקה של תוספים מבוססי אלומיניום. J Inorg Biochem. אפריל 2018; 181: 87-95.
מאמר תורגם על ידי רופאים להסכמה מדעת
מחקרים רבים שפורסמו דיווחו על תגובות לוואי חמורות בעקבות חיסון נגד טטנוס. תופעות לוואי כוללות אנפילקסיס,(1-2) דלקת עצב ברכיאלית,(3) פמפיגואיד שוורי(4-5-6) תסמונת גיליין-באר (GBS),(7-8) אנצפלומיאליטיס חריפה (ADEM),(9) אריתמה רב צורה,(10-11-12) דַלֶקֶת שְׁרִיר הַלֵב,(13-14-15-16-17) דַלֶקֶת פּרָקִים,(18-19) דלקת עצב הראייה,(20-21) והפרעות אוטואימוניות אחרות.(22-23)
התופעות הלא רצויות שדווחו לאחר חיסון טטנוס נאספו על ידי מחבר גרמני(24) ועל ידי מערכת הניטור לאירועים חריגים בעקבות חיסון(25) וניתן לחלקו לשתי קבוצות: תופעות לוואי מקומיות ותופעות לוואי מערכתיות.
אנו יכולים לומר שהשפעות אלו תלויות בגורמים שונים:
- גיל מקבל החיסון;
- מצבים פיזיולוגיים ופתולוגיים של מקבל החיסון;
- מספר מנות החיסון שנלקחו;
- כמות של רעלן טטנוס שניתנה;
- נוכחות של אנטיגנים חיידקיים ו/או ויראליים אחרים הקשורים לרעלן טטנוס;
- נוכחות של תוספים או חומרים רעילים קשורים אחרים.
מאמינים כי ההשפעות הלא רצויות הנגרמות על ידי מתן ראשון של חיסון הטטנוס יכולות להופיע על אלו שעלולות להתרחש במינוני דחף, ואם ניתנים לעתים קרובות מדי יוצרות מצב של חיסון יתר אשר מגביר במידה ניכרת את הסיכון לנזק לחיסון ומסיבה זו מחקרים רבים מדענים ממליצים לא לתת מאיצים של חיסון זה במרווחים של פחות מ-10 שנים.(26) נוסף לכך, האנטוקסין לטטנוס בילדים הכלול בחיסונים המשולבים גדול מזה המשמש למבוגרים, משום שבגלל חוסר בשלות חיסונית, יש צורך בגירוי יתר של היילוד כדי לקבל תגובת נוגדנים נאותה.
תופעות הלוואי המקומיות השכיחות ובדרך כלל קלות וחולפות יותר של חיסון טטנוס(32) הם נגרמים על ידי רגישות יתר מסוימת לרעלן טטנוס ומיוצגים על ידי: כאב (50-85% מהמקרים), אדמומיות, התקשות ונפיחות (25-30% מהמקרים) אפילו עד אבצס.(27) בחלק מהמקרים התגובות המקומיות היו חמורות במיוחד, כגון תסמונת ליאל (או תסמונת עור צרוב) ששיעור התמותה שלה הוא 50% במבוגרים ו-25% בילדים.(28)
כל תופעות הלוואי המקומיות שכיחות יותר אם החיסון ניתן תת עורית ולא תוך שרירית. השפעות אלו מתגברות עם כמות הולכת וגוברת של רעלן טטנוס מחוסן(29) וזה קורה במיוחד אצל נבדקים שעברו מספר זריקות ותכופות של חיסון טטנוס.(30-27)
מחקר משנת 2017 מראה כי בקרב ילדים עם נפיחות נרחבת בגפיים לאחר שקיבלו את המנה הרביעית של החיסון האצלולרי דיפטריה-טטנוס- שעלת, הישנות התגובה המקומית הייתה שכיחה במיוחד לאחר המנה החמישית של החיסון (78% מהחוסנים).(31)
תופעות הלוואי מתגברות גם אם חיסון הטטנוס משולב עם חיסונים אחרים, ולא בשימוש לבד.(32)
בשנת 1994, המכון האמריקאי לרפואה (IOM) דיווח שיש ראיות מדעיות משכנעות למסקנה שחיסוני טטנוס, DT ו-Td יכולים לגרום לתסמונת גיליין-באר (GBS), כולל מוות, דלקת עצב ברכיאלית, ומתו מאנפילקסיס (הלם) ).(33) ה-IOM גם הכיר בכך שקיימת רגישות אישית לתגובות חיסון מסיבות גנטיות, ביולוגיות וסביבתיות, אך ספקי החיסונים אינם יכולים לחזות במדויק מי יסבול מסיבוכים, פציעה או מוות לפני מתן החיסון.(34)
בשנת 2017, חוקרים מגינאה-ביסאו השוו את שיעורי התמותה של תינוקות שחוסנו נגד דיפתריה, טטנוס ושעלת של תאים שלמים (DTP) בין גיל 3 ל-5 חודשים לאלו של תינוקות שעדיין לא חוסנו בחיסון DTP. שיעורי התמותה היו גבוהים משמעותית בקרב תינוקות שחוסנו ב-DTP מאשר בקרב אלו שטרם חוסנו. החוקרים ציינו גם שאם חיסון הפוליו האוראלי (OPV) ניתן במקביל לחיסון ה-DTP, שיעורי התמותה מכל הסיבות ירדו, אך עדיין נותרו גבוהים משמעותית מאשר בילדים לא מחוסנים.(35)
השפעה לא רצויה מקומית חשובה שניתן למצוא בשכיחות יחסית במבוגרים היא נוירופתיה של מקלעת הזרוע,(36) אם החיסון מבוצע בזרוע, ומופיע כמה ימים או שבועות לאחר החיסון(37). נוירופתיה זו מאופיינת בכאבי שרירים, חולשה ובזבוז שרירים. בנוסף לנוירופתיה הממוקמת לאזור בו חוסן החיסון, בספרות אנו מוצאים גם דיווחים שונים נוספים על נוירופתיות מקומיות הנגרמות על ידי מתן אנטי טטנוס,(38-39) כגון מעורבות של עצבי גולגולת שונים(40-41) או עצבי עיניים(42) או עצב הגרון החוזר.(43)
ההשפעות המערכתיות הנפוצות ביותר של חיסון טטנוס(32) יכול להתחלק ל:
- תופעות לא ספציפיות, כגון חום, כאב ראש (שהוא תופעת לוואי שכיחה למדי לאחר חיסון), כאבי שרירים, אורטיקריה, בחילות, הקאות,(44) אסתניה, אנורקסיה, עצבנות, נמנום,
- תופעות ספציפיות, כגון הלם אנפילקטי, נוירופתיה כללית, כאבי בטן עזים עם שלשול, צורות דלקתיות שונות, אפילו חמורות, ובמקרים נדירים מסוימים אפילו מוות.
בין כל ההשפעות המערכתיות השכיחות והרבות ביותר אנו מוצאים נזק נוירולוגי(45) ובין אלה, פולינוירופתיה הפוגעת במערכת העצבים ההיקפית חייבת בהחלט להיות מוקדמת, היא שכיחה יותר ממעורבות מערכת העצבים המרכזית ויכולה להופיע גם לאחר המנה הראשונה של החיסון וגם לאחר השלישית.(46) פולינוירופתיה מתרחשת בדרך כלל תוך מספר דקות עד מספר שעות (במקרה של תגובות אלרגיות חריפות) או תוך 12-48 שעות (במקרה של תגובות אלרגיות מושהות) או לכל היותר תוך 4-14 ימים מיום החיסון (במקרה של דלקת עצבים).(47) פולינוירופתיה יכולה להשפיע על כמה עצבים או אזורים גדולים בגוף עד לערב המדולה וקליפת המוח ועלולה להיגרם רק על ידי חיסון טטנוס(48) או ממתן חיסונים אחרים בשילוב עם זה של טטנוס.(36-49)
בין הצורות השונות של פולינורופתיה דווחו: פולינורופתיה דה-מיילינציה;(50) פולינוירופתיה אסימטרית; polyradiculoneuritis עם paresis שלפוחית השתן ופי הטבעת;(51) פריחה סקרלטיניפורמית,(40) תגובות אורטיקריה חריפות,(44) שיתוק של עצבי הנשימה (שיתוק לנדרי), שעלול להוביל גם למוות;(52-53) עוויתות טטניות;(44) מיאליטיס רוחבי;(54) סינדרום די גווילין-בארה;(55-56) אפזיה מוטורית היקפית;(57) ומוות.(28)
ריפרימינטי (לחץ לפתיחה)
- Mayorga C, Torres MJ, Corzo JL et al. אלרגיה מיידית לחיסון נגד טטנוס: קביעת נוגדני אימונוגלובולין E ואימונוגלובולין G לחלבונים אלרגניים. אן אלרגיה אסטמה אימונול. 2003 Feb;90(2):238-43.
- Martín-Muñoz MF, Pereira MJ, Posadas S et al. תגובה אנפילקטית לחיסון דיפטריה-טטנוס בילד: קביעות ספציפיות של IgE/IgG ומחקרי תגובתיות צולבת. חיסון. 2002 Sep 10;20(27-28):3409-12.
- חמתי-חדד א', פניכל GM. דלקת עצבית ברכיאלית בעקבות חיסון שגרתי בילדות לדיפתריה, טטנוס ושעלת (DTP): דיווח על שני מקרים וסקירת הספרות. רפואת ילדים. 1997 Apr;99(4):602-3.
- Fournier B, Descamps V, Bouscarat F et al. פמפיגואיד שוורי המושרה על ידי חיסון. בר J דרמטול. 1996 Jul;135(1):153-4.
- Venning VA, Wojnarowska F. פמפיגואיד אלים המושרה. בר J דרמטול. 1995 May;132(5):831-2.
- Sezin T, Egozi E, Hillou W et al. פמפיגואיד בקרום רירי אנטי-למינין-332 המתפתח לאחר חיסון דיפטריה טטנוס. JAMA Dermatol. 2013 Jul;149(7):858-62.
- בקשי ר, גרייבס MC. תסמונת Guillain-Barré לאחר חיסון משולב נגד טטנוס-דיפתריה. J Neurol Sci. 1997 Apr 15;147(2):201-2.
- Newton N Jr, Janati A. תסמונת Guillain-Barré לאחר חיסון עם טוקסואיד טטנוס מטוהר. South Med J. 1987 Aug;80(8):1053-4.
- חמידון BB, ריימונד א.א. אנצפלומיאליטיס חריפה (ADEM) המציג התקפים משניים לחיסון נגד רעל טטנוס. מד J מלזיה. 2003 Dec;58(5):780-2.
- Griffith RD, Miller OF III אריתמה מולטיפורמה בעקבות חיסון נגד דיפטריה וטטנוס טוקסואיד. J Am Acad Dermatol. 1988 Oct;19(4):758-9.
- Frederiksen MS, Brenøe E, Trier J. Erythema multiforme minor בעקבות חיסון בחיסוני ילדים. Scand J Infect Dis. 2004;36(2):154-5.
- קאור S, Handa S. אריתמה מולטיפורמה בעקבות חיסון בתינוק. Indian J Dermatol Venereol Leprol. 2008 May-Jun;74(3):251-3.
- Kumar V, Sidhu N, Roy S, Gaurav K. דלקת שריר הלב בעקבות דיפטריה, שעלת תאים שלמים וחיסון נגד טטנוס בתינוק צעיר. אן פדיאטר קרדיול. 2018 May-Aug;11(2):224-226
- Yamamoto H, Hashimoto T, Ohta-Ogo K et al. מקרה של דלקת שריר הלב אאוזינופילית שהוכחה ביופסיה הקשורה לחיסון נגד טטנוס. קרדיווסק פאתול. 2018 נובמבר - דצמבר; 37:54-57
- Wu SJ, Sun S, Li JY et al. דלקת שריר הלב החריפה לאחר חיסון דיפטריה, פוליו וטטנוס. קרדיווסק אסייתי Thorac Ann. 2006 Dec;14(6):e111-2.
- Dilber E, Karagöz T, Aytemir K et al. דלקת שריר הלב חריפה הקשורה לחיסון טטנוס. מאיו קלין פרוק. 2003 Nov;78(11):1431-3.
- אמסל SG, Hanukoglu A, Fried D, Wolyvovics M דלקת שריר הלב לאחר חיסון משולש. קשת דיס צ'יילד. 1986 אפריל; 61 (4): 403–405.
- Jawad AS, Scott DG חיסון הגורם לדלקת מפרקים שגרונית? אן Rheum Dis. 1989 פברואר; 48(2):174.
- Kaul A, Adler M, Alokaily F, Jawad A הישנות של דלקת מפרקים תגובתית לאחר מנת דחף של טטנוס טוקסואיד אן Rheum Dis. 2002 פברואר; 61(2):185.
- O'Brien P, Wong RW דלקת עצב הראייה בעקבות חיסון משולב לדיפטריה, טטנוס, שעלת ופוליו מומת: דיווח מקרה. נציג מקרה J. 2018 Nov 30;12(1):356
- Cabrera-Maqueda JM, Hernández-Clares R, Baidez-Guerrero AE et al. דלקת עצב הראייה בהריון לאחר חיסון Tdap: דיווח על שני מקרים. Clin Neurol Neurosurg. 2017 ספטמבר;160:116-118.
- Ruhrman-Shahar N, Torres-Ruiz J, Rotman-Pikielny P, Levy Y. תגובה אוטואימונית לאחר חיסון נגד טטנוס - תיאור של ארבעה מקרים וסקירת הספרות. Immunol Res. 2017 Feb;65(1):157-163.
- שונפלד י, ארון-מאור א. חיסון ואוטואימוניות-'חיסון': קשר מסוכן? J אוטואימונית. 2000 Feb;14(1):1-10.
- תופעות לוואי של תרופות שנתיות. כרך 12. (Elsevier, I988).
- תופעות לוואי של תרופות שנתיות. כרך 13. (Elsevier, 1989).
- Adebahr, G. [מוות בהלם בהזרקה תת עורית מונעת ראשונה של סרום טטנוס]. דטש. ז Gesamte Gerichtl. מד' 41, 405-8 (1952).
- תופעות לוואי של תרופות שנתיות. כרך 11. (Elsevier, 1987).
- Frank, K.-H. Todliche Imptkomplikationen (Lyell-Syndrom) nach Tetatoxoid. ד"ט Gesundh.wes. 29, 1430-4 (1974).
- Relihan, M. תגובות לטטנוס טוקסואיד. J. Jr. Med. Assoc. 62, 430-4 (1969).
- Levine, L., Ipsen, J. & McComb, J. Adult Immunization. הכנה והערכה של טוקסואידים משולבים של טטנוס נוזלי ודיפטריה לשימוש מבוגרים. Am. J. Hyg. 73, 20 (1961).
- Zafack, JG et al. סיכון להישנות תופעות לוואי לאחר חיסון: סקירה שיטתית. רפואת ילדים 140, (2017).
- Cody, CL, Baraff, LJ, Cherry, JD, Marcy, SM & Manclark, CR אופי ושיעורי התגובות השליליות הקשורות לחיסוני DTP ו-DT בתינוקות וילדים. Pediatrics 68, 650-60 (1981).
- ועדת המכון לרפואה לבחינת השפעות לוואי של חיסונים. השפעות שליליות של חיסונים: עדויות וסיבתיות. (הערכת מנגנונים ביולוגיים לאירועים שליליים: רגישות מוגברת). וושינגטון.: הוצאת האקדמיות הלאומיות. 1994. פרק 5 דיפטריה וטטנוס טוקסואידים עמ' 67 - 117
- ועדת המכון לרפואה לבחינת השפעות לוואי של חיסונים. השפעות שליליות של חיסונים: עדויות וסיבתיות. (הערכת מנגנונים ביולוגיים לאירועים שליליים: רגישות מוגברת). וושינגטון.: הוצאת האקדמיות הלאומיות. 2012
- Mogensen SW, Andersen A, Rodrigues A et al. הקדמה של חיסון נגד דיפטריה-טטנוס- שעלת ופוליו אוראלי בקרב תינוקות צעירים בקהילה אפריקאית עירונית: ניסוי טבעי. EBioMedicine. 2017 מרץ; 17: 192-198.
- Tsairis, P., Dyck, PJ & Mulder, DW Naturalhistoryofbrachial plexus neuropathy. דיווח על 99 חולים. Arch. נוירו/. 27, I09-17 (1972).
- Blumstein, GI & Kreithen, H. נוירופתיה היקפית בעקבות מתן טוקסואיד טטנוס. JAMA 198, I 030-1 (1966)
- Gersbach, P. & Waridel, D. [שיתוק לאחר מניעת טטנוס]. שוויץ. Med. Wochenschr. 106, 150-3 (1976).
- Baust, W., Meyer, D. & Wachsmuth, W. נוירופתיה היקפית לאחר מתן טוקסואיד טטנוס. J. Neuro/. 222, 131-33 (1979).
- Cutter, R. מעורבות עצב השמיעה לאחר טטנוס נגד רעלן: מקרה ראשון מדווח. J Am Med Ass 106, I006-7 (I 936).
- Wirth, G. Reversibele kochlearisschadigung nach טטנוס-injection. Munch Med Wschr 101, 349-81 (1965).
- Harrer, G., Melnizky, V. & Wendt, H. Akkomodationsparese und Schlucklahmung nach Tetanus-Toxoid-Auffrlschungsimpfung. Wien Med Wochenschr 15, 296-7 (1971)
- באסק, מ. חד צדדי! שיתוק מיתרי הקול בעקבות מתן נוגד רעלן טטנוס (TAT). לרינגוסקופ 68, 805-807 (1958).
- קנינגהם, AA אנפילקסיס לאחר הזרקת טטנוס טוקסואיד. בר' מד י' 2, 522-3 (1940).
- רידר. Plexuslahmung nach Schutzimpfung mit Tetanusserum. לִלְעוֹס. med. ווש. 81, 1035 (1934).
- Holliday, PL & Bauer, RB Polyradiculoneuritis משנית לחיסון עם טטנוס ודיפטריה טוקסואידים. Arch Neuro/ 40, 56-57 (1983).
- Erengut, W. Reaktionen der Wundstarrkrampfimpfung. Dtsch Med Wochenschr 95, 1799-1800 (1970).
- 1Woolling, KR & Rushton, JG Serum neuritis; דיווח על שני מקרים וסקירה קצרה של התסמונת. קשת נוירו/. פסיכיאטריה 64, 568-73 (1950).
- Martin, GI & Weintraub, MI Brachial neuritis ושיתוק עצב שביעי: סכנה נדירה של חיסון DPT. קלינ. רוֹפֵא יְלָדִים. (פילה). 12, 506-507 (1973).
- Pollard, JD & Selby, G. נוירופתיה חוזרת עקב טוקסואיד טטנוס. דיווח על מקרה. J. Neuro/. Sci. 37, 113-125 (1978).
- תופעות לוואי של תרופות annua/. כרך 09. (Elsevier, 1985).
- Harrfeldt, HP [מוות בעקבות חיסון טטנוס פעיל ופסיבי]. Monatsschr. Unfallheilkd. Versicherungsmed. 66, 36-7 (1963).
- Elsasser, G. Zur Entstehung, Localization und Verhiitung der Serumpolyneuritis. Nervenarzt 15, 280 (1942).
- Whittle, E. & Robertson, NR Transverse myelitis לאחר חיסון דיפטריה, טטנוס ופוליו. בר' מד י' 1, 1450 (1977).
- תופעות לוואי של תרופות annua/. כרך 14. (Elsevier, 1990).
- Hopf, HC [תסמונת Guillain-Barré בעקבות מתן טוקסואיד טטנוס. סקר ודיווח על מקרה]. Aktuelle Neuro/. 7, 195-200 (1980).
- Palfty, G.F. & Meri, T. ללא כותרת. אורב. הטיל. 102, 2321 (1961).
מאמר זה מסוכם ומתורגם על ידי חיסון לאומי מרכז המידע.