הקרב שלנו - תוכנית 2020-2021

שותפים ותומכים,

גם לעונת 2020-2021 החלטנו להציג תוכנית פעולות כללית שנפתח בשנתיים הקרובות, כדי להסביר את התלמים שנמצאו ולאן אנחנו רוצים להגיע. אנו יכולים לסכם את הפרויקטים לארבע קטגוריות עיקריות, שהן:

• Comunicazione
• תחום משפטי
• חיפוש
• פרויקטים הקשורים לסקר איכות החיסון

שלושת אזורי הקרב הראשונים יתמקדו בהעלאת המודעות לאוכלוסייה בנושא חופש הבחירה בתחום הטיפולי, במתן עזרה קונקרטית לחברים, בהגדרת נקודות המנוגדות לאוטוריטריזם מדעי ובריאות בשנים האחרונות, וכן רבות מהדוגמאות איתן קורבלבה לחצה לאורך השנים על המוקדים הללו:

• לתקשורת: מאירועים, לרכישת דפי עיתון ו / או שלטי חוצות / משאיות שייט / כרזות; פיתוח ותחזוקה של אתר פונקציונאלי שהביא את הדעות לצמוח אקספוננציאלית בכל רחבי העולם (די בכדי להוביל אותנו ליישום הסעיפים באנגלית); יצירה וחלוקה חופשית של עלונים; הראיונות שניתנו בנושאים השונים, ארגון ועידות והזדמנויות להמשך הלימוד וכו '.
• לאזור המשפטי: בקשות לגישה למסמכים (פויה), אזהרות (חינם לחברים בשנת 2017 ו -2018) המכוונות למצב בית הספר; ניסוח אקדמיות, חוות דעת משפטיות ואיתור להתנגדות ASL, תלונות חשופות (גם על הצהרות ספציפיות של נתונים מוסדיים ולא מוסדיים, בדבר בטיחות החיסונים וקיומם של הנזקים הקשורים להם, כמו גם על תוצאות פרויקט הניתוח), סיוע לנפגעי חיסון בשלב המינהלי והשיפוטי וכו '.
• למחקר: מימון מחקרים ופרסומים בעלי אופי שונה עם פתיחות מירבית לשילוב האסטרטגיה בנושאים קשורים אך תמיד נופלים בחופש הבחירה. בשנים קודמות מימנו יותר מפרסום אחד, כמו למשל על חיסון נגד שפעת בשיתוף עם ד"ר פרנצ'י, הזמנה ופרסום של מחקר בנושא בריאות צבאית בשיתוף עם קוסמי ואיבן קטלאנו, הפעלת פרויקט ניתוח הנוגדנים שהיום נלקח על ידי אחרים וכו '.

איננו יכולים לכמת את ההוצאות עבור כל פרויקט פרטני בתחומי פעולה אלה, גם מכיוון שרבים מתחילים כתגובה לפעולות ספציפיות, כמו אזהרות על אי הכללת בתי ספר או קמפיין מודעות בשילוב עם פניית אזור ונטו לבית המשפט החוקתי, לא ננסח לכן בשלושת תחומי הפרויקטים הספציפיים הללו, אך המחויבות שלנו היא להמשיך בכביש שכבר נסע, או לנצל את כל המשאבים שברשותנו במקום שייראה דחוף יותר, נחוץ או שימושי יותר.

אנו יכולים במקום זאת לתת אינדיקציה די מדויקת הן על הפרויקטים והן לגבי העלויות והזמנים בכל הקשור לסקר על איכות החיסונים, שכן סיימנו את השלב הראשון של העבודה וכבר קבענו לכן מהם ההיבטים החשובים ביותר מעניין לחקור, בנוסף להשגת אומדני עלות משוערים. מתוך זה תוכלו למצוא מחקר מפורט בעמודים הבאים.

בנוסף לכל אלה, אנו מעוניינים להמשיך ולנהל משרד טריטוריאלי, שנחנך בשנת 2018, ובאמצעותו הצלחנו להרחיב את הנושאים שטופלו והוצעו למקורבים ולכל האנשים שרוצים לגשת לנושא הבריאות, בנוסף למתן סיוע קונקרטי ו לכוון, למשל, באמצעות פגישות, גם אינדיבידואלי לחברים וללא חברים; בנוסף, המקום היה מצויד בכדי להעביר ולהפיץ את הסרטונים המעניינים ביותר של המפגשים, ללא תשלום, ברשת.

ברור כי כל הפעילויות שתוארו כאן יתאפשרו רק בזכות התמיכה והתמיכה של מי שמאמין בנו: אם אתה מאמין שהקרב שלנו הוא שלך, אתה יכול לתמוך בזה שיוך בקורבלה או להכין אחת תרומה.

פרויקטים הקשורים לסקר איכות החיסון

הוא מחולק בכפייה לתת-פרויקטים אחרים: אנו מציגים אותם מחולקים על פי טכנולוגיות הניתוח שנבחרו הן לעלויות והן מכיוון שחלק מהתובנות נובעות מהעבודה שנעשתה בשנת 2018/2019.

1.0. רצף הדור הבא (NGS):

1.1. השלמת רצף קו תאי MRC-5. קו תאים זה הוא המרכיב העיקרי בחיסון Priorix Tetra והוא נמצא בשימוש נרחב במספר חיסונים ל- MPR המשווקים באירופה. ניתחנו את קו התאים הקיים בחיסון והזמנו נותן שירות לרכוש את ה- Mrc5 ולהשוות אותו לזה שקיים בחיסון. התוצאה הייתה חיובית, קו התאים הכלול בחיסון Priorix Tetra הוא MRC-5 וכעת אישרנו, מהניתוחים שלנו, כי לקו זה יש טרנסלוקציות גנטיות המסכנות את בטיחותו ברצינות. ההחלטה לנתח את הקו המקורי תענה על שאלה ברורה: האם ה"טרנספורמציות "מתרחשות במהלך שלבי הייצור או שהבעיות במקור, כלומר בדיוק בשורה הסלולרית עצמה כפי שהיא נרכשת לייצור?
נזכיר כי ארגון הבריאות העולמי ובמיוחד ה- EMA אינם מציבים כיום מגבלות על כמות ה- DNA הקיימת בחיסונים אלא אם כן זה מגיע מתאי Vero או בכל מקרה מקווי תאים הידועים כטומורגניים. בחינה מעמיקה של קו תאים זה עוזרת לנו להיות מסוגלים להתקפות נגד ההנחיות על ידי הדגמה או הפרכה של בטיחות רכיב זה המזהם את החיסון. מהנתונים שנמצאים בידינו כעת, קו זה, ה- Mrc5, עשוי להיות גידול גרעיני, כלומר מסרטן.

▪ תזמון: מתקרב לסיום
▪ עלות: פחות מ- 1.000 €

1.2. חקר המינים המעין של נגיף החצבת. בדיווח על המינים הוואיריים המצויים בכמויות ה- Priorix Tetra, העברנו חדשות על סדרה של "מוטנטים" שהולכים להעלות ספקות רציניים באשר ליעילותם של החיסונים הללו. השארנו סוגריים פתוחים מכיוון שכמות החצבת הנגיפית הייתה כה קטנה עד שלא יכולנו לזהות את המוטציות שלה עם הטכנולוגיה בה נעשה שימוש (NGS). מעבר לחקר היבט זה במדגם לפחות לשלושה מגרשים שונים ובחיסונים רבים יותר, היה נותן נתונים מוצקים מאוד כדי להבין נגד מה אנשים מתחסנים.

▪ תזמון: בערך 2-4 חודשים מאז שאנחנו מזמינים את המעבדות (כלומר מכיוון שאנו מספקים את כל דגימות החיסון)
▪ עלות: 5.000 € בערך

2.0. ספקטרומטריה המונית (LC-MS)

2.1. ניתוח עם תקני בקרה. עבור כל חיסון שעבר ניתוח בשנת 2018/19, נעשה מבחר של שני תרכובות ומתוכם רכשנו את תקני הביקורת על מנת להיות בטוחים בנוכחותם.
כאן אנו מנסים להיות ברורים ככל האפשר, אפילו גסים, ולהשאיר את ההיבט הטכני לדוחות הקודמים: ספקטרומטריה המונית מסוגלת לזהות נוכחות של מספר גדול של תרכובות כימיות במטריצות מורכבות ואלה מייצרות מספר, את משקל מולקולרי, שאם ניתן להזין אותו במאגר ניתן לקשר לתרכובת. ככל שהמולקולה גדולה יותר, כך המכשיר יכול להפיק יותר אותות, וכך גם לתת תרכובות סבירות יותר הקשורות למשקל מולקולרי נתון. חלק מהתוצאות הללו מדאיגות; אנו משוכנעים כי יש צורך לזהות את נוכחותם בוודאות, או על ידי רכישת תקן הבקרה המוסמך היחסי, על מנת לשייך אותם לדייקנות. התוצאה, כמו במקרה של APDB (אמפטמין שנמצא ב- Gardasil9), עשויה להיפתח לשורה של תלונות / דיווחים ל- NAS.

▪ תזמון: כחודשיים מאז שהזמנו את העבודה מהמעבדות
▪ עלות: 2.000 € בערך לכל תקן בקרה.

2.2. ניתוח משולב של תקן הבקרה - אם מופעלת נקודה 2.1, כדי לאמת את הנתונים, חובה לבצע את הניתוח במעבדה שנייה כך שהנתונים יוכחו הן על ידי תקן הבקרה והן על ידי לפחות 2 מעבדות שונות. במקרה זה עלות התקן היא אפס, מכיוון שהוא כבר נרכש לניתוח ראשוני ומשמש גם במעבדה השנייה, יש כמובן עלות הניתוח עצמו.

▪ תזמון: כחודשיים לאחר התוצאה של נקודה 2.1
▪ עלות: 1.000 € בערך לכל תקן בקרה (נוסף ל- 2.1)

2.3. מחקר על תכונותיו של המקרו-מולקולה שנמצאה בחיסון ה- Hexa Infanrix - בחיסון זה מצאנו נוכחות של מקרומולקולת בלתי מסיסת וניתנת לעיכול. ברצוננו להמשיך במחקר ההרכב על ידי יישום שיטות ספציפיות אחרות לפירוק סוגים אלה של אגרגטים. המטרה העיקרית הייתה להבין מה מוזרק בזמן החיסון, כעת יש להבין את תכונותיו לעומק.
החקירה המתוכננת תאפשר להעריך את יכולת ההצטברות שלו בנוכחות חלבון הגראדי המקורי (פריון הפרה המשוגעת). בעזרת ניסוי מקדים זה ננסה להבין: ראשית, אם ניתן לחלק את המקרומולקולה בתנאים אגרסיביים יותר ונחקר את המרכיבים האישיים (אנטיגנים וזיהום חלבון) ושנית, אם למקרומולקולה יש התנהגות פריונית או לא.

▪ תזמון: כחודשיים לאחר רכישת תקני הבקרה
▪ עלות: אירו 2500

2.4. חקר הכוח של האנטיגנים של הקסה אינפראיקס - אנו מקווים לניתוח זה לפחות שנה והצגנו את הדרוש. לבסוף אנו מסוגלים לסמוך על מעבדות מוסמכות, מחוץ לאיטליה, המסוגלות לבצע עבורנו מחקר חוץ גופית ואינ-vivo כדי לאמת את יכולת החיסון של החיסון המיוחד נגד GSK. מחקר זה נועד להעריך האם Hexa Infanrix מסוגל לעורר ייצור נוגדנים כנגד 10 אנטיגנים החיסונים בהשוואה לתקני הבקרה (אנטיגנים חיסונים בודדים ואנטיגנים מסוג בר). בעלי החיים ישמשו רק לביצוע חיסונים ואיסוף נוגדנים (בעלי החיים לא ידוכאו ולא יחיו את החיים).

▪ תזמון: 6 חודשים בערך
▪ עלות: 13.000 €

2.5. חקר כוחם של האנטיגנים של ה- Priorix Tetra - פעולה זהה לנקודה 2.4 אך על חיסון ה- Priorix Tetra הרביעי.

▪ תזמון: 6 חודשים בערך
▪ עלות: 13.000 €

2.6. חקר התנהגות פריונית (צבירת יכולת היווצרות של משקעים בלתי מסיסים) - אם נקודה 2.3 מצליחה, כלומר היא מובילה לתוצאה חיובית להתנהגות הפריונית, ניתן לאשש אותה.
אנו רוצים לעזור להבין את הבעיה האדירה האפשרית הזו, כלומר את ההתנהגות הפריונית של חלק מהמרכיבים של החיסונים שניתחו, וכדי לזה זאת זיהינו כמה טכנולוגיות המסוגלות לתת לנו תשובות בנושא. במקרה זה, בהיותנו ניתוח מורכב במיוחד, זיהינו מעבדה בינלאומית מוסמכת לסוגי ניתוחים אלה. 

▪ תזמון: 2 חודשים בערך
▪ עלות: 10.000 € בערך

2.7. בדיקה מלאה של חיסון חדש - אנו רוצים לחזור על הסקר העיקרי (2018/19) בנושא חיסונים אחרים, לעת עתה זיהינו סוג של חיסון אך הפרויקט יכול להתרחב גם לאחרים.

▪ תזמון: 2 חודשים בערך
▪ עלות: 5.000 € בערך כעלות מקסימאלית; אם החיסון, למשל, אינו דורש ניתוח מטגנומי, ניתן לחצות את הנתון.

3.0. פרסומים חדשים

אם הניתוחים חשובים, פרסום התוצאות בכתבי עת מדעיים שנבדקו על ידי עמיתים חשוב לא פחות. יש לנו (בזמן הכתיבה) שני פרסומים שכבר אושרו, אחד לניתוחים כימיים ואחד לניתוחים מטגנומיים, הנוגעים לשיטות, אך נותרת שורה שלמה של פרסומים אשר בהחלט יביאו את הדיון לרמה אחרת. להלן אנו מפרטים רק חלק מהרעיונות שלנו וכדי להגן על התוצאה אנו נישאר מעורפלים אך הם צריכים לגרום לנו להבין לאן אנו רוצים להגיע:

פרסומים חדשים שכבר מנסחים קורס: עלות בלתי מוגבלת

• על רצף הגנום המלא של MRC-5 (שכבר בוצע)
• על ניתוחים משולבים מלאים של חומר גנטי (שכבר בוצע)

בתוכנית: 

• לימוד פריון;
• מחקר על quasispecies;
• סקירת ההשלכות של תוצאות בקרת איכות החיסון

▪ תזמון: משלושה חודשים לשנה מסיום הניתוחים.
▪ עלות: יש לנו כמה הערכות אך המשתנים אינם ניתנים להגדרה, הרעיון הוא להקצות תקציב ראשוני של 10.000 יורו לפרויקט זה.