תגובה למכתב שפורסם במשרד העיתונאים איל טמפו דל קאפו, איפא פאביו מזזי

ב -25 בדצמבר 2018, בגרסתו המקוונת של העיתון "איל טמפו", פורסם מכתבו של ראש משרד העיתונות של עייפה פאביו מזיי שכותרתו: "האייפה, אותם חיסונים היו במקום. בדק את המגרשים בשוק "(קישור המאמר https://goo.gl/m47XCJ).

כדי להגיב טוב יותר להצהרות של מזזי, אנו לוקחים הערה של ד"ר לורטה בולגן התומכת בנו בניתוחים אלה:

"התחייבתי להתייחס למאמר באופן הבא:

עלי להדגיש דבר חשוב אחת ולתמיד: קורבלבה אינה בודקת את שחרור האצווה ולא ביקשה להשתמש בשיטות מאומתות לניתוח אצווה, כפי שעשויים מפיקים, מעבדות מוסמכות ו- ISS לעשות. מה שמתנהל הוא חקירה פשוטה הנעשית בשלב מוקדם של התפתחות חיסון, כלומר סקר. AIFA אינה יכולה לבקש שיטות מוסמכות לשחרור האצווה, מכיוון שיידרשו שנים לאמתן, ומחוץ למטרתנו אין להפוך לגוף אישור לשחרור האצוות, במיוחד מכיוון שלא נעשה שימוש בשיטות המוצגות בפרמקופואה האירופית. לניתוח חיסונים, אך שיטות מהדור האחרון, שטרם נרכשו בפרמקופיה למטרה זו.
אני מחשיב את הטענה הרצינית מאוד שלא לקחת בחשבון את התוצאות שהוצגו מכיוון שלא נבדקו על ידי הקהילה המדעית ... השיטות כבר מדווחות בספרות המצורפת לדו"חות, ובכל מקרה כאן מדובר על אי התאמות החורגות מההערכה. כמחקר מדעי מכיוון שיש להם השפעה על בריאות הציבור. לעתים קרובות תרופות נמשכות מהשוק מכיוון שהן אינן תואמות ואני לא יודע שצריך פרסום כלשהו, ​​הדגימות נאספות ומנותחות. פונטו.

באשר לעובדה שה- EMA השיב ביולי 2018, ברצוני לציין כי ה- EMA הדגיש כי באחריות AIFA לענות על שאלותינו בנוגע לטטרה פריורייקס בגלל הרישום הלאומי. וה- AIFA אינה מגיבה בנתונים האנליטיים שנעשו על המגרשים ומחקרי הבטיחות העומדים לרשותם (בהתחשב בכך שכפי שנטען על ידיהם, הבקרות כבר בוצעו על ידי היצרנים, על ידי המעבדות המאושרות, ששולמו על ידי היצרנים, ועל ידי ה- ISS, אני מקווה שלא שולמו גם אלה מהיצרנים) אך באומרו כי ה- EMA כבר השיבה לנו ושהם לא לוקחים בחשבון את הנתונים שלנו עד שנפרסם.

הייתי אומר שהנושא המדעי הראשון כאן הוא בטיחות לבריאות, ואם מצד אחד פרסומים בעיצומם ויעקבו אחר התהליך האורתודוקסי לביקורות עמיתים, מצד שני אין זה נכון מבחינה אתית לחכות לפרסום עם סקירת עמיתים כאשר קיים גם החשד היחיד לכך שתרופה בשימוש נרחב, הניתנת באוכלוסייה בריאה לילדים וגם חולה בלידה, עלולה לגרום נזק לבריאות.

אנו נערוך גם את ניתוחי הרמה השנייה עם תקני בקרה נוספים על ניתוחים כימיים וחלבונים, אך עדיין היה צורך להפוך את מקבלי החיסונים למודעות לתוצאות של ניתוחים ברמה הראשונה, ולכן ראשוני, לשאול למי מוטלת חובת ההוכחה על איכות, בטיחות ואפקטיביות של תגובה!

ד.ססה לורטה בולגן