הליטיגציה של קאנו: פייזר, פשע נגד ניגריה

האם אתה רוצה להאזין למאמר זה בגרסת הפודקאסט? לחץ על הפעל!

הורד את מאמר המערכת ב-PDF

הביטוי "ליטיגציה של קאנו" מתייחס במפורש לכל אותם תיקים שיפוטיים הקשורים ל-Pfizer הרב לאומית בעקבות ניסוי אנושי לא מורשה על ילדים בעיר קאנו, ניגריה

המחצית הראשונה של 1996 סימנה את תחילתה של מגיפת דלקת קרום המוח הקשה ביותר בניגריה. זה היה משבר בריאות הציבור עבור הממשלה באותה תקופה. ב-3 באפריל 1996, צוות מחקר של פייזר, בן שישה חברים, הגיע לניגריה ופנה ישירות למדינת קאנו כדי "לטפל" בילדים עם דלקת קרום המוח מנינגוקוקלית.
לפני הגעתם, מפעילי "רופאים ללא גבולות" כבר העניקו טיפול חינם עם כלורמפניקול, האנטיביוטיקה הזולה והמומלצת ביותר בעולם לטיפול בדלקת קרום המוח, אך הגעתם של רופאים זרים שחילקו בחינם תרופות יקרות מאוד, נתפסה על ידי האוכלוסייה כדבר מוחלט ישועה. ככל שנחשפו מסמכים רבים, פייזר לא הצליחה למצוא מספיק חולים בארצות הברית כדי לבדוק את האנטיביוטיקה החדשה שלה Trovan, שנתפסה כשובר קופות פוטנציאלי על ידי אנליסטים בוול סטריט, ולכן היא השתמשה במגיפת דלקת קרום המוח של ניגריה כדי לערוך ניסויים בילדים שחייהם היו תלויים. לפי שרשור, עם תרופה שטרם אושרה בארצות הברית.

מתוך 200 הילדים שטופלו על ידי פייזר בבית החולים הלאומי של קאנו, לפחות חמישה מתו ורבים נוספים היו קורבנות של עיוורון, מומים ושיתוק.
לאחר מכן, האנטיביוטיקה הניסיונית Trovan הוצאה לשוק באירופה אך רק למבוגרים ובשנת 1998, כמעט מיד לאחר מכן, היא נסוגה מהשוק בשל הרעילות הגבוהה שלה.
חקירה ממצה שנערך על ידי הוושינגטון פוסט ופורסם בשנת 2000 חשפה דו"ח של ועדת החקירה על הניסוי הקליני של Trovan שהוקם על ידי משרד הבריאות הפדרלי בקאנו, שבו התברר שכל מה שסובב סביב המשפט של פייזר הוא בעל אתיקה רצינית, בעיות בירוקרטיות ודאונטולוגיות. לדוגמה, החוקרת הניגרית הראשית בניסוי, איסה דוצה, נתנה לפייזר אישור מוועדת האתיקה, שהיתה אמורה להעניק את הניסוי בבני אדם, עד לתאריך שבו רופאי פייזר נותחו. לא רק זאת, אותה ועדת אתיקה שהייתה מאשרת את פייזר, הוקמה באוקטובר 1996, לפיכך לאחר המשפט עצמו. אבל יש עוד: בנוסף לאישור השקרי המעודכן ולוועדת אתיקה שהוקמה לאחר המשפט, לפייזר מעולם לא הייתה הסכמה כתובה של ההורים לשימוש בתרופה חקירה על ילדיהם, ואפילו הועלו ספקות לגבי התיעוד.ניסויים מדעיים. כמו כן, מוועדת החקירה, עלה כי לשלושה רופאים אמריקאים של פייזר (סקוט הופקינס, דברה וויליאמס ומייק דאן) אין אישור והסמכה של המועצה הרפואית הניגרית להתאמן בניגריה.
בעקבות הלחץ של התקשורת הזרה עקב מאמרים רבים שעסקו בניסוי פייזר, שר הבריאות דאז נוסו הקים בדיוק את ועדת החקירה על הניסוי הקליני של הטרובאן, עם סמכויות ספציפיות לחקור את העובדות של קאנו. הוועדה המליצה, בין היתר, להטיל סנקציות נאותות לפייזר על הפרת פקודת התרופות, הצהרת הלסינקי בדבר עקרונות אתיים למחקר רפואי ואמנת האומות המאוחדות בדבר זכויות הילד משנת 1989. מומחי הוועדה הציעו לענקית התרופות התנצלות רשמית ובלתי מסויגת לממשלת ניגריה ולתושבי קאנו בפרט, בליווי פיצוי הולם. לא הופתענו לגלות שהדו"ח הסופי של ועדת החקירה הודפס בשלושה עותקים בלבד, מעולם לא הומצא לציבור.

ב-12 באוגוסט 2011, ה"גרדיאן" דיווח כי המנצחים הראשונים במאבק המשפטי שנמשך 15 שנים נגד פייזר היו הורים לארבעה ילדים ניגרים שמתו בקאנו. המשפחות קיבלו צ'קים בסך 175.000 דולר מקרן הנאמנות לפיצויים. לאחר מכן, "פוצתה" סדרה נוספת של קורבנות, בסך כולל של כ-14, והותירו 186 מתוך 200 המקרים הכוללים.
פייזר, במהלך כל הניסויים, תמיד טענה שהחוקרים שלה נסעו לקאנו מתוך מניע פילנתרופי בלבד, כלומר להילחם במגיפת דלקת קרום המוח, אבל ועדת החקירה הניגרית כבר דחתה לחלוטין את ההסבר המגוחך הזה. תוך שהיא מציינת כי הרופאים עזבו בזמן ש"המגיפה עדיין נמשכת".

במציאת התיעוד הקשור לליטיגציה בקנו, הבנו שהיבטים רבים של השאלה נותרו מסתוריים מאוד לאחר שנים, אולם, הודות למחקר מפורט, גילינו משהו מעניין, למשל שגם לאיטליה היה תפקיד במחלוקת האבסורדית הזו. בין פברואר למרץ 2009, החליטה פייזר להסדיר את התביעה עם רבים מ-200 התובעים, הורי ילדיו של קאנו, בפשרה מחוץ לבית המשפט. ההסכם נחתם ברומא וראה את מנהיג הצבא הניגרי לשעבר יעקובו גוון (נאשמים ברצח עם ופשעי מלחמה) וג'ימי קרטר (הנשיא ה-39 של ארצות הברית של אמריקה מ-1977 עד 1981) גיבורי המשא ומתן.
לאחר מכן, מדינת קאנו הגישה תביעה אזרחית ופלילית נגד פייזר בבקשה לקבל פיצוי של 2,75 מיליארד דולר, אליה הצטרף גם התובע הכללי של הפדרציה הניגרית, מייקל אונדואקאה, בתיק נפרד של 6,5 מיליארד דולר.
בשנת 2010 כבל דיפלומטי אמריקאי, שסווג כסודי על ידי היועץ הכלכלי רוברט טנזי והתגלה על ידי ויקיליקס, חשף פגישה ב-9 באפריל 2009 בין מנהל המדינה של פייזר, אנריקו ליגרי, לבין כמה פקידים אמריקאים, שם נטען כי על פי ליגרי, פייזר שכרה חוקרים פרטיים כדי לחשוף את קשרי השחיתות של עורך הדין מייקל אונדואקאה עצמו כדי ללחוץ עליו לבטל את התביעה הפדרלית בסך 6,5 מיליארד דולר.. Liggeri, המשיך הכבלים, היה מודע לכך שחוקרי פייזר מעבירים מידע זה לתקשורת המקומית כדי לשחרר סדרה של כתבות זדוניות על Aondoakaa, מאמרים שפורסמו בזמן בין פברואר למרץ 2009.
בנובמבר 2010, קצת יותר משנה לאחר מכן, עורך הדין מייקל אונדואקה הגיש את התביעות האזרחיות והפליליות, משך למעשה את התביעה הפדרלית, וסגר עסקה עם פייזר. משיכת התיק, כמו גם תנאי ההסכם, הם היום סוד שמור ביותר על ידי הצדדים המעורבים במשא ומתן. עורך הדין מייקל אונדואקאה, שנשלל ב-2010 מדרגת עו"ד בכיר של ניגריה על ידי ועדת המשמעת של העוסקים המשפטיים על בסיס מספר עתירות שנכתבו נגדו, ויתר על הקריירה שלו והמשיך להיות יזם/איכר אורז בניגריה.

סמים, כמו האנטיביוטיקה של Trovan בשימוש במרמה בקאנו, חוצות גבולות עקב ביקורת גרועה של ממשלת ארה"ב לטובת סקירה פרטית גרידא. הבקר הוא זה שמייצר את התרופה, בודק אותה, בודק אותה ומפרסם את המחקר. המשאבים המועטים שה-FDA מקצה לפיקוח על ניסויים מעבר לים מאפשרים לחברות תרופות לשלם לרופאים במדינות העולם השלישי ובמזרח אירופה כדי לבדוק את התרופות שלהם באלפי נבדקים אנושיים. הנושא המדאיג הוא שה-FDA וה-EMA דורשים על פי חוק שחולים בכל הניסויים, ללא קשר למקום שבו הם מבוצעים, יביעו הסכמה מדעת לניסוי, ויתרה מכך, ישתמשו בנתונים כדי להפיק תוצאות.ניתנים לפרסום מדעי. הסכמות מדעת אלו הן חלק מהתיעוד הרב שעל כל חברת תרופות להעביר לגופים הרגולטוריים השונים על מנת לקבל אישור לשיווק תרופה, אך הסכמה מדעת כזו לא הייתה בקנו, בדיוק כפי שלא הייתה קיימת. מקרים רבים אחרים.

בנוסף לטרגדיה ולהבנה האנושית לכאב עבור קורבנות קאנו, לאחר שהתגברו על הזלזול בניסוי על ילדים שחייהם היו תלויים בחוט, נשאלת השאלה: כיצד ה-FDA וה-Do EMA מאשרים מוצרים פרמצבטיים אם התיעוד הדרוש לאישור עצמו חסר?