דנגי ואסון סאנופי

הורד את מאמר המערכת ב-PDF

 הסיפור הזה מתחיל בילדה כבת 9, יושבת על כיסא על במה במנילה ומוקפת בגורמי בריאות פיליפינים. הוא לבש חולצת טריקו צהובה בוהקת עם הכיתוב "דנגי זה מסוכן". עיניה הצטמצמו והיא נשכה את שפתה כששרת הבריאות, ד"ר ג'נט גארין, הזריקה לזרועה.

זה היה באפריל 2016 ו-3 שנים לאחר מכן, ג'נט גארין ו-38 פקידים נוספים הואשמו ברצח, בדיוק ביחס לאישור וחיסון הילדות המאסיבי נגד דנגי שגרם למותם של כמה ילדים.

הזריקה הזו התחילה מסע חיסונים ענק לכמעט מיליון ילדים עם חיסון Dengvaxia של Sanofi Pasteur. המטרה הייתה להציל את חייהם של אלפי ילדים ולמנוע על פי ההערכות 1 אשפוזים במהלך תקופה של חמש שנים, אך בסופו של דבר, על פי ההערכות למעלה מ-10.000 ילדים פיליפינים קיבלו חיסון שהיה מעלה את הסיכון שלהם למחלה. חמור ולפעמים קטלני.
חברת התרופות Sanofi Pasteur השקיעה 20 שנה - וכ-2 מיליארד דולר - בפיתוח חיסון הדנגי, Dengvaxia. הוא בדק אותו במספר מחקרים על למעלה מ-30.000 ילדים ברחבי העולם ופרסם את התוצאות בכתב העת היוקרתי New England Journal of Medicine, אך לא כל הקהילה המדעית הסכימה במונחים של יעילות ובטיחות. לדוגמה, ד"ר סקוט הלסטד, נשיא לשעבר של ארגון הבריאות העולמי האמריקאי האגודה לרפואה טרופית והיגיינה, שחקר דנגי במשך יותר מ-50 שנה, בוחן את הנתונים של סאנופי על בטיחות החיסונים בניסויים קליניים, הוא הבין מהר מאוד שיש בעיה : החיסון הזה נראה לא יעיל ומזיק. בערך באותו זמן, ד"ר אנטוניו דנס ורופאת הילדים לאונילה דנס, שניהם אפידמיולוגים קליניים באוניברסיטת הפיליפינים מכללת מנילה לרפואה, יחד עם אנשי מקצוע רפואיים אחרים, כתבו למזכירת הבריאות דאז, ג'נט גארין, וציינו כי החיסון יכול להיות מסוכן עבור חלק מהילדים ושאולי בפיליפינים לא היו מספיק עובדי בריאות מיומנים כדי לעקוב אחר השפעות מזיקות על כל כך הרבה אנשים, והם הוסיפו כי ילדים בגילאי שנתיים עד חמש שקיבלו את החיסון היו בסיכון גבוה פי שבעה מילדים לא מחוסנים להתאשפז בגלל דנגי חמור בשלוש השנים שלאחר החיסון. זמן קצר לאחר מכן, הפחדים של אנשי המקצוע הללו הפכו למציאות ודווח על המוות הראשון לאחר החיסון...

מכאן ואילך, התסריט כבר נראה: ד"ר הלסטד כתב לפחות שישה מאמרי מערכת עבור כתבי עת מדעיים והכין סרטון כדי להזהיר את ממשלת הפיליפינים מפני בעיות בטיחות חיסונים. הרופאים אנטוניו דנס וליאונילה דנס עשו את אותו הדבר כשהזהירו מפני האפשרות של «חיזוק תלוי בנוגדנים» (ADE) כתוצאה מחיסון הדנגי, אך הקהילה המדעית המקורבת לממשלה הגיבה פה אחד: רופאים שהשתתפו ב"אינפורמציה שגויה" על דנגוקסיה יהיו אחראים לכל מוות דנגי שניתן היה למנוע באמצעות החיסון. בקיצור, ההכחשה השיטתית הרגילה.
שנה וחצי לאחר מכן, בנובמבר 2017, מסע החיסון נגד דנגי נעצר בפתאומיות כאשר סנופי, בפרסום הצהרה באתר האינטרנט שלה, אישרה את כל מה שהואשם בעבר ב"מידע מוטעה" ובכך אישרה את מה שרופאים רבים מגנים. חודשים: ילדים שחוסנו עם Dengvaxia, אם מעולם לא היו להם זיהומי דנגי קודמים ואם באו במגע עם הנגיף לאחר החיסון, החיסון החמיר את המחלה בהרבה, והגדיל את הסיכון לסיבוך קטלני הנקרא אובדן תסמונת המחלה. בקיצור, פלזמת ADE. חודש לאחר מכן פרסם ארגון הבריאות העולמי הנחיות חדשות הממליצות על החיסון רק למי שיש «זיהום מתועד קודם של דנגה». עד אז, יותר מ-830.000 ילדים בגיל בית ספר כבר חוסנו.
הפאניקה השפיעה עמוקות על כל הפיליפינים, הפגנות פרצו והדיווחים הראשונים החלו על הורים שהוקיעו כי החיסון גרם למותם של ילדיהם, לפחות 10 ילדים בתחילה. הקונגרס פתח בחקירות לגבי רכישת החיסון ומסע החיסונים וסודרו הנתיחה הראשונה שלאחר המוות; תוך זמן קצר מאוד מספר מקרי המוות שנצפו עלה על 600 ילדים וההערכה המשיכה לעלות. כדי להבין את היקף הבעיה, נזכיר שביולי 2016, שלושה חודשים לאחר השקת קמפיין החיסונים ההמוני, המליץ ​​ארגון הבריאות העולמי לסאנופי לבצע מחקרים נוספים כדי להבין טוב יותר את בעיות הבטיחות של החיסון ובהערכתו הדגיש. שהחיסון "יכול להיות לא יעיל או יכול תיאורטית אפילו להגביר את הסיכון העתידי להתאשפז או לחלות בדנגי חמור" אצל אנשים שמעולם לא נחשפו לדנגי, כלומר בין 10% ל-20% מהילדים שחוסנו פיליפינים... אנחנו מדברים על מספר שנע בין 100.000 ל-200.000 ילדים שנחשפו לבעיה שעלולה להיות קטלנית.

ב-27 בפברואר 2019, פאנל משרד המשפטים והתובעים שניהלו את החקירות המקדימות על מקרי המוות הראשונים פרסמו החלטה בת 127 עמודים, שהחלה להפליל את מזכירת הבריאות, ד"ר ג'נט ואחרים. תשעה פקידים, יחד עם גורמים רשמיים. מה-FDA, מכון המחקר לרפואה טרופית וסאנופי פסטר, על סך 39 נאשמים. האישום היה בפזיזות פזיזה שגרמה לרצח.

הפאנל גם ציין כי ניסויים קליניים עבור Dengvaxia עדיין לא הושלמו כאשר דנגvaxia נרכשה והופצה לשימוש בתוכנית החיסון ההמונית. עם זאת, למרות ניסויים קליניים מתמשכים, ה-FDA אישר את רישום החיסון ובהתבסס על המסמכים שהוגשו, התקיימו שני ניסויים קליניים מקבילים בחמש מדינות אסיה, כדי לבדוק, בין היתר, את בטיחות ויעילות החיסון. הראשון מבין מחקרים אלה נערך עבור ילדים בין הגילאים שנתיים עד ארבע עשרה 14, ואילו השני היה עבור ילדים בין הגילאים 9 עד 16. שני המחקרים כללו מעקב פעיל למשך 13 חודשים לאחר מתן מנת החיסון האחרונה ו-4 שנים להערכת בטיחות נוספת. הניסוי הקליני הראשון והשני היו אמורים להסתיים בנובמבר 2017 ובאפריל 2018 בהתאמה, אך Sanofi הגישה את בקשת הרישום של Dengvaxia בינואר 2015, לכן לפני שהמחקרים הושלמו. בדצמבר אותה שנה אישר ה-FDA את השיווק של Dengvaxia ופרסם את רישום המוצר שלה, גם הרבה לפני השלמת שני הניסויים הקליניים. מאוחר יותר, גרעין ושאר החשודים זירזו את הפטור מהרישום ורכשו את החיסון והשתמשו בו כדי לחסן את ילדי בית הספר באמצעות תוכנית החיסון ההמונית של הממשלה. במחיר של 3 מיליארד פזו (57,5 מיליון דולר) רק עבור האספקה, קמפיין החיסונים עם Dengvaxia עלה יותר מכל תוכנית החיסונים הלאומית של 2015, תוך שהוא הגיע לפחות מאחוז אחד מתוך כ-1 מיליון התושבים במדינה. ולמרות שהוערך כי בממוצע כ-105 אנשים בשנה מתו בפיליפינים, דנגי אפילו לא היה בין עשרת גורמי המוות המובילים.

ב-11 בדצמבר 2020, 157 תלונות פליליות נוספות הוגשו למשרד המשפטים עבור 155 קורבנות ושני ניצולים לאחר שבית המשפט העליון הקים בית משפט בלעדי הדן בכל התיקים הקשורים לדנגוואסיה.

הספירה העצובה של אסון סאנופי הגיעה עד כה ל-166 קורבנות, זאת לפחות על פי משרד התובע (PAO) אשר ב-14 במרץ 2022 אישר את מותו של ילד בן חמש עשרה שחוסן שלוש פעמים עם דנגוואסיה, באפריל ובאוקטובר 2016 ולאחר מכן שוב ב-27 בספטמבר 2017. בשנת 2018, הוא החל לסבול מדימומים מהאף, כאבי ראש, כאבי בטן והתקפים, רק כדי להיות משותק לחלוטין בשנת 2019. הוריו ביקשו מ-PAO וצוותו לעזרה בביצוע חקירות תיקים ורפואה משפטית הבדיקות היו עקביות עם התוצאות של 165 הקורבנות האחרים.

כוחם של הורים שמצליחים לדווח על מה שקרה לילדיהם הוא עצום. הם יודעים שהם קצה הקרחון שאי אפשר להעריך את מידותיו האמיתיות ולהעלות את המודעות הציבורית, על כל מוות בודד, הם מפרסמים סרטון המראה את גופתו חסרת החיים של בנם, שוכב על מיטה קרה בחדר מתים.

זה אסון סאנופי.