Quali sono i vaccini contro la Difterite?
NOTA IMPORTANTE: Corvelva invita a informarsi in modo approfondito leggendo tutte le sezioni e link, oltre che i foglietti illustrativi e schede tecniche dei prodotti del produttore, e a parlare con uno o più professionisti di fiducia prima di decidere di vaccinare se stessi o il proprio bambino. Queste informazioni sono solo a scopo informativo e non sono da intendersi come consigli medici.
Le possibili formulazioni dei vaccini contro la difterite disponibili in Italia sono: Trivalente (Difterite, Tetano, Pertosse oppure Difterite, Tetano e Poliomielite), Tetravalente (Difterite, Tetano, Pertosse e Poliomielite) ed Esavalente (Difterite, Tetano, Pertosse, Poliomielite, Epatite B e Haemophilus influenzae di tipo b).
Vaccini DTP (Difterite, Tetano, Pertosse)
Boostrix - GlaxoSmithKline (clicca per aprire)
Vaccino difterico, tetanico e pertossico acellulare (adsorbito)
Boostrix è un vaccino usato come dose di richiamo nei bambini dai 4 anni in poi, adolescenti e adulti per la prevenzione di difterico, tetanico e pertossico acellulare (adsorbito)-
Posologia dichiarata dal produttore
Boostrix può essere somministrato a partire dall’età di quattro anni in poi. Viene somministrato anche ad adolescenti e adulti con stato di vaccinazione non noto o vaccinazione incompleta contro difterite, tetano e pertosse come parte di un ciclo di vaccinazione contro le tre malattie.
Il produttore raccomanda due dosi aggiuntive di un vaccino contenente difterite e tetano, a distanza di uno e sei mesi dalla prima dose per massimizzare la risposta vaccinale contro la difterite ed il tetano.
Popolazione pediatrica: la sicurezza e l’efficacia di Boostrix nei bambini di età inferiore ai 4 anni non sono state stabilite
Eventi avversi dichiarati dal produttore
- infezione del tratto respiratorio superiore
- faringite
- linfoadenopatia
- anoressia
- irritabilità
- sonnolenza
- cefalea
- vertigini
- disturbi dell’attenzione
- sincope
- congiuntivite
- tosse
- diarrea
- vomito
- disturbi gastrointestinali
- nausea
- rash
- iperidrosi
- prurito
- artralgia
- mialgia
- rigidità articolare
- rigidità muscoloscheletrica
- reazioni al sito di iniezione (come rossore e/o gonfiore),
- dolore al sito di iniezione
- stanchezza
- malessere
- stanchezza
- piressia (febbre ≥ 37,5°C inclusa febbre > 39,0°C)
- gonfiore esteso dell’arto sottoposto a vaccinazione (che talvolta coinvolge l’articolazione adiacente)
- reazioni al sito di iniezione (come massa al sito di iniezione e ascesso sterile al sito di iniezione)
- altre reazioni al sito di iniezione (come indurimento)
- malattia simil-influenzale
- aumento della reattogenicità locale in chi ha ricevuto la dose di richiamo dopo una vaccinazine nell'infanzia
- reazioni allergiche, incluse reazioni anafilattiche e reazioni anafilattoidi
- episodi ipotonici-iporesponsivi, convulsioni (con o senza febbre)
- orticaria, angioedema
- astenia
- reazioni avverse a livello del sistema nervoso centrale o periferico, incluse paralisi ascendente o anche paralisi respiratoria (es: sindrome di Guillain-Barré).
Composizione qualitativa dichiarata dal produttore
- Tossoide difterico adsorbito su idrossido di alluminio, idrato (Al(OH)3)
- Tossoide tetanico adsorbito su idrossido di alluminio, idrato (Al(OH)3)
- Antigeni della Bordetella pertussis:Tossoide pertossico, Emoagglutinina filamentosa, Pertactina
- fosfato di alluminio (AlPO4)
- Sodio cloruro
- Acqua per preparazioni iniettabili
Infanrix - GlaxoSmithKline (clicca per aprire)
Vaccino difterico, tetanico e pertossico acellulare (adsorbito).
INFANRIX è indicato per l'immunoprofilassi attiva contro le tre malattie nei bambini a partire dal secondo mese di vita.
Posologia dichiarata dal produttore
Il ciclo primario di vaccinazione è composto da tre dosi:
- prima dose: a partire dal secondo mese di vita
- seconda dose: dopo 4-8 settimane dalla prima
- terza dose: nel I° anno di vita.
Le dosi di richiamo sono previste intorno ai 18 mesi di vita e tra i 4 ed i 6 anni di età e possono essere somministrate anche a bambini precedentemente vaccinati con vaccini tripli antidifterite, tetano, pertosse, in cui la componente pertossica era a cellula intera.
Eventi avversi dichiarati dal produttore
- Linfoadenopatia
- perdita di appetito
- irritabilità
- irrequietezza
- pianto insolito
- sonnolenza
- cefalea
- tosse
- bronchite
- disturbi gastrointestinali quali diarrea e vomito
- prurito
- rash
- orticaria
- rossore, gonfiore locale al sito di iniezione (≤50 mm)
- reazione al sito di iniezione incluso indurimento
- febbre ≥ 38,0°C
- dolore
- fatica
- febbre ≥ 39,1°C
- gonfiore diffuso all’arto sede di iniezione, che coinvolge talvolta l’articolazione adiacente
- trombocitopenia
- reazioni allergiche, incluse reazioni anafilattiche e anafilattoidi
- collasso o stato simile a shock (episodi ipotonici-iporesponsivi), convulsioni (con o senza febbre) entro 2, 3 giorni dalla vaccinazione
- apnea (vedere paragrafo 4.4 per l’apnea in neonati molto prematuri (settimane di gestazione ≤ 28)
- edema angioneurotico, dermatiti
- gonfiore dell’intero arto sede di iniezione
- costipazione
- ridotta assunzione di liquidi
- Insonnia
- Faringite, affezioni delle alte vie respiratorie, otite media
Composizione qualitativa dichiarata dal produttore
- anatossina difterica
- anatossina tetanica
- anatossina pertossica
- emoagglutinina filamentosa
- proteina membrana esterna 69 kDa
- adiuvante: adsorbito su idrossido di alluminio
- idrossido di alluminio sodio cloruro
- Formaldeide
- polisorbato 80
- acqua per preparazioni iniettabili
Triaxis - Sanofi Pasteur MSD (clicca per aprire)
Vaccino antidifterico, antitetanico, antipertossico (componenti acellulari) (adsorbito, contenuto antigenico ridotto)
Questo vaccino è usato per stimolare la protezione contro le tre malattie nei bambini dai quattro anni, negli adolescenti e negli adulti, a seguito di un ciclo primario di vaccinazione completo
Posologia dichiarata dal produttore
In adolescenti e adulti Triaxis può essere somministrata come parte di una serie di vaccinazioni contro pertosse e nella maggioranza dei casi anche contro tetano e difterite. Un’ulteriore dose di vaccino contenente difterite e tetano (dT) può essere somministrata un mese dopo, seguita da una 3° dose di vaccino contenente difterite o dT 6 mesi dopo la prima dose, per ottimizzare la protezione contro la malattia. Triaxis può essere utilizzato come dose di richiamo per la vaccinazione contro difterite, tetano e pertosse con intervalli da 5 a 10 anni.
Eventi avversi dichiarati dal produttore
- Reazione Anafilattica
- Angioedema
- Edema
- Eruzione cutanea
- Ipotensione
- Anoressia (diminuzione dell’appetito)
- Cefalea
- Parestesia
- Ipoestesia
- Sindrome di Guillain-Barré
- Neurite brachiale
- Paralisi facciale
- Convulsioni
- Sincope
- Mielite
- Miocardite
- Diarre
- Nausea
- Vomito
- Eruzione cutanea
- Prurito
- Orticaria
- Dolore generalizzato o Debolezza muscolare,
- Artralgia o Gonfiore alle articolazioni
- Miosite
- Affaticamento/Astenia
- Malessere
- Brividi
- Dolore al sito di iniezione
- Eritema al sito di iniezione
- Gonfiore al sito di iniezione
- Piressia
- Brividi,
- Adenopatia ascellare
- Ecchimosi al sito di iniezione
- Ascesso sterile al sito di iniezione
Composizione qualitativa dichiarata dal produttore
- Tossoide difterico
- Tossoide tetanico
- Tossoide pertossico
- Emoagglutinina filamentosa
- Pertactina
- Fimbrie di tipo 2 e 3
- Adsorbiti su alluminio fosfato
- Formaldeide
- Glutaraldeide
- Fenossietanolo
- Acqua per preparazioni iniettabili
Tribaccine - AJ Vaccines (clicca per aprire)
Tribaccine viene utilizzato per vaccinare bambini (4 anni o più), adolescenti e adulti come dose di richiamo
Posologia dichiarata dal produttore
In tutte le fasce di età è raccomandata una singola iniezione di una dose
La vaccinazione di richiamo degli adulti contro il tetano e la difterite è indicata in genere a intervalli di 10 anni. Attualmente non esistono dati scientifici che possano costituire la base per raccomandazioni ufficiali per un intervallo di tempo ottimale tra le vaccinazioni di richiamo con Tribaccine.
La sicurezza e l’efficacia di Tribaccine nelle persone di età superiore a 55 anni non sono state studiate. Nelle persone immunosoppresse, la risposta sierologica potrebbe venire compromessa. La vaccinazione di persone sottoposte a terapia immunosoppressiva può essere eseguita, ma potrebbe causare una compromissione della risposta sierologica
Eventi avversi dichiarati dal produttore
- Ipersensibilità, comprese reazioni anafilattiche
- Cefalea
- Orticaria
- Mialgia
- Dolore in sede di iniezione
- Prurito in sede di iniezione
- Arrossamento in sede di iniezione
- Tumefazione in sede di iniezione
- Affaticamento
- Febbre (≥ 38°C)
- irritabilità e malessere
- Arrossamento in sede di iniezione (≥ 5 cm)
- Tumefazione in sede di iniezione (≥ 5 cm)
- Febbre (> 40°C)
- Granuloma in sede di iniezione
- Ascesso sterile in sede di iniezione
Composizione qualitativa dichiarata dal produttore
- Tossoide difterico, purificato
- Tossoide tetanico, purificato
- Tossoide pertossico, purificato
- Adsorbito su idrossido di alluminio idrato (Al(OH)3)
- Formaldeide
- Cloruro di sodio
- Idrossido di sodio
- Acqua per preparazioni iniettabili
Vaccini esavalente (Tetano, Difterite, Pertosse, Epatite B, Poliomielite e Haemophilus influenzae di tipo b)
Hexyon - Sanofi Pasteur MSD (clicca per aprire)
Hexyon (Difterite Tetano Pertosse (DTaP), Poliomielite (IPV), Epatite B (HB), Haemophilus influenzae di tipo b (Hib) è indicato per la vaccinazione primaria e di richiamo di neonati e bambini a partire dalle sei settimane di età contro difterite, tetano, pertosse, epatite B, poliomielite e malattie invasive causate dall’Haemophilus influenzae di tipo b.
Posologia dichiarata dal produttore
La vaccinazione primaria consiste in 2 o 3, a cui viene aggiunta una dose booster. Hexyon viene somministrato ai bambini a partire da sei settimane di età e la sicurezza di nei bambini di età superiore ai 24 mesi non è stata studiata in studi clinici.
Eventi avversi dichiarati dal produttore
- Reazioni di ipersensibilità
- Reazione anafilattica*
- Inappetenza (diminuzione dell’appetito)
- Pianto, sonnolenza
- Pianto anomalo (prolungato)
- Convulsioni con o senza febbre*
- Reazioni ipotoniche o episodi di ipotonia-iporesponsività (HHE)
- Vomito
- Diarrea
- Raro Rash cutaneo
- Dolore al sito di iniezione, eritema al sito di iniezione, gonfiore al sito di iniezione
- Irritabilità
- Piressia (temperatura corporea ≥ 38,0°C)
- Indurimento al sito di iniezione
- Nodulo al sito di iniezione
- Piressia (temperatura corporea ≥ 39,6°C)
- Gonfiore esteso degli arti
- Neurite brachiale e sindrome di Guillain-Barré
- Neuropatia periferica, neurite ottica e demielinizzazione del sistema nervoso centrale (sclerosi multipla)
- Apnea in neonati molto pretermine (≤ 28 settimane di gestazione)
- Reazioni edematose con interessamento di uno o entrambi gli arti inferiori
Composizione qualitativa dichiarata dal produttore
- Tossoide difterico
- Tossoide tetanico
- Antigeni della Bordetella pertussis
- Tossoide pertossico
- Emoagglutinina filamentosa
- Poliovirus prodotto su cellule Vero
- Tipo 1 (Mahoney)
- Tipo 2 (MEF-1)
- Tipo 3 (Saukett)
- Antigene di superficie dell’epatite B prodotto in cellule di lievito Hansenula polymorpha mediante tecnologia del DNA ricombinante
- Polisaccaride dell’Haemophilus influenzae di tipo b
- drossido di alluminio, idrato
- glutaraldeide,
- formaldeide,
- neomicina,
- streptomicina e polimixina B
Eccipiente con effetti noti - Fenilalanina
- Sodio fosfato dibasico
Potassio fosfato monobasico
Trometamolo
Saccarosio
Aminoacidi essenziali compresa L-fenilalanina
Sodio idrossido, acido acetico o acido cloridrico
Curiosità
In data 29 luglio 2017, due giorni prima della pubblicazione in Gazzetta Ufficiale del c.d. Decreto Lorenzin, l’Agenzia Italiana del Farmaco (AIFA) ha aggiornato i testi del riassunto delle caratteristiche del prodotto (Rcp) e del foglio illustrativo (Fi) del vaccino Hexyon. L’Rcp pubblicato da AIFA prima del 29 luglio 2017 riportava al paragrafo 4.8 che "La sicurezza di Hexyon nei bambini di età superiore ai 24 mesi non è stata studiata in studi clinici" e al paragrafo 5.1 che "L'immunogenicità di Hexyon in bambini di età superiore ai 24 mesi non è stata studiata in studi clinici". Il 29 luglio 2017 sparì la prescrizione dei 24 mesi mesi di età, garantendo così la possibilità di somministrare quel vaccino in conformità delle esigenze politiche dettate e normate dal Decreto Lorenzin. La medesima modifica fu riscontrata lo stesso giorno anche nel sito dell’European Medicines Agency (EMA).
Da quel torrido luglio 2017 le nostre domande restano inevase: quali studi sono stati presentati al fine di garantire sicurezza ed efficacia dopo i 24 mesi di età?
Infanrix Hexa - GlaxoSmithKline (clicca per aprire)
Vaccino (adsorbito) antidifterico (D), antitetanico (T), antipertossico (componente acellulare) (Pa), antiepatite B (rDNA) (HBV), antipoliomielitico (inattivato) (IPV) ed anti-Haemophilus influenzae tipo b (Hib) coniugato ed è indicato per la vaccinazione primaria e di richiamo (booster) di lattanti e bambini della prima infanzia
Posologia dichiarata dal produttore
La schedula per l’immunizzazione primaria consiste in due o tre dosi che devono essere somministrate sulla base delle raccomandazioni ufficiali.
La sicurezza e l’efficacia di Infanrix hexa in bambini di età superiore a 36 mesi non sono state stabilite. Non sono disponibili dati.
Eventi avversi dichiarati dal produttore
- Infezione delle vie respiratorie superiori
- Linfoadenopatia
- Trombocitopenia
- Reazioni anafilattiche
- Reazioni anafilattoidi (compresa orticaria)
- Reazioni allergiche (compreso prurito)
- Perdita di appetito
- Pianto anormale, irritabilità, irrequietezza
- Nervosismo
- Sonnolenza
- Collasso o stato simile a shock (episodio ipotonico-iporesponsivo) 2
- Convulsioni (con o senza febbre)
- Tosse
- Bronchite
- Apnea
- Diarrea
- Vomito
- Eruzione cutanea
- Angioedema
- Dermatite
- Febbre ≥ 38°C
- Dolore
- Rossore
- Tumefazione in sede di iniezione (≤ 50 mm)
- Febbre >39,5°C
- Reazioni in sede di iniezione, compreso indurimento, tumefazione locale al sito di iniezione
- Tumefazione diffusa dell’arto sede dell’iniezione, che a volte si estende all’articolazione adiacente
- Stanchezza
- Tumefazione dell’intero arto sede di iniezione
- Reazioni con tumefazioni estese
- Massa in sede di iniezione
- Vesciche in sede di iniezione
- Paralisi
- Neuropatia
- Neurite
- Ipotensione
- Vasculite
- Lichen planus
- Eritema multiforme
- Artrite
- Debolezza muscolare
- Sindrome di Guillain-Barré
- Encefalopatia
- Encefalite
- Meningite
Composizione qualitativa dichiarata dal produttore
- Tossoide difterico
- Tossoide tetanico
- Antigeni della Bordetella pertussis: Tossoide pertossico
- Emoagglutinina filamentosa
- Pertactina
- Antigene di superficie dell’epatite B (HBs)
- Virus della poliomielite (inattivati) (IPV): tipo 1 (ceppo Mahoney), tipo 2 (ceppo MEF-1), tipo 3 (ceppo Saukett)
- Polisaccaride dell’Haemophilus influenzae tipo b (poliribosilribitol fosfato, PRP)
- Adsorbito su alluminio idrossido, idrato (Al(OH)3) prodotto da cellule di lievito (Saccharomyces cerevisiae) tramite tecnologia del DNA ricombinante
- Adsorbito su fosfato di alluminio (AlPO4) propagato in cellule VERO
- Formaldeide
- Neomicina
- Polimixina
- Acido para-aminobenzoico
- Fenilalanina
- Polvere Hib:Lattosio anidro
- Sodio cloruro
- Medium 199
- sali minerali (tra i quali sodio e potassio)
- vitamine (tra le quali acido para-aminobenzoico) e altre sostanze
- Acqua per preparazioni iniettabili
Vaxelis - MCM Vaccine B.V. (clicca per aprire)
Vaccino coniugato (adsorbito) antidifterico, antitetanico, antipertossico (componente acellulare), antiepatite B (rDNA), antipoliomielitico (inattivato) ed anti -Haemophilus di tipo b.
Posologia dichiarata dal produttore
La vaccinazione primaria consiste in due o tre dosi , da somministrare con un intervallo di almeno 1 mese tra una dose e l’altra, e può essere effettuata a partire da 6 settimane di età.
Eventi avversi dichiarati dal produttore
- Rinite
- Linfoadenopatia
- Appetito ridotto
- Appetito aumentato
- Disturbi del sonno inclusi insonnia, irrequietezza
- Sonnolenza
- Ipotonia
- Pallore
- Tosse
- Vomito
- Diarrea
- Dolore addominale
- Eruzione cutanea, iperidrosi
- Pianto, irritabilità
- crisi (convulsioni ) con o senza febbre
- episodi tipo stato di shoc
- gonfiore esteso dell’arto vaccinato
- Eritema in sede di iniezione, dolore in sede di iniezione, tumefazione in sede di iniezione
- Piressia
- Lividuria in sede di inie zione, indurimento in sede di iniezione , nodulo in sede di iniezione
- Eruzione cutanea in sede di iniezione, calore in sede di iniezione, stanchezza
- Apnea in lattanti nati molto prematuri (≤ 28 settimane di gestazione)
Composizione qualitativa dichiarata dal produttore
- Tossoide difterico adsorbito su alluminio fosfato
- Tossoide tetanico adsorbito su alluminio fosfato
- Antigeni della Bordetella pertussis adsorbito su alluminio fosfato
- Tossoide pertossico
- Emoagglutinina filamentosa (FHA)
- Pertactina (PRN)
- Fimbrie di Tipo 2 e 3 (FIM)
- Antigene di superficie dell’epatite B (HbsAg) adsorbito su alluminio idrossifosfato solfato amorfo, prodotto in cellule di lievito (Saccharomyces cerevisiae) mediante tecnologia del DNA ricombinante
- Poliovirus (Inattivato) prodotto in cellule Vero
- Tipo 1 (Mahoney)
- Tipo 2 (MEF-1)
- Tipo 3 (Saukett)
- Polisaccaride dell’Haemophi lus influenzae di tipo b
- glutaraldeide
- formaldeide
- neomicina
- streptomicina, polimixina B
- albumina sierica bovina
- Sodio fosfato
Vaccini DTP+Polio (Difterite, Tetano, Pertosse e Polio)
PolioBoostrix - GlaxoSmithKline (clicca per aprire)
Vaccino (adsorbito, a ridotto contenuto di antigeni) difterico, tetanico, pertossico (componente acellulare) e poliomielitico (inattivato) . PolioBoostrix è un vaccino usato come dose di richiamo nei bambini a partire dai 3 anni di età, negli adolescenti e negli adulti
Posologia dichiarata dal produttore
Somministrazione di una singola dose seguita da due dosi aggiuntive di un vaccino contenente difterite e tetano, a distanza di uno e sei mesi dopo la prima dose per massimizzare la risposta vaccinale.
Eventi avversi dichiarati dal produttore
- Herpes orale
- Linfoadenopatia
- Anoressia
- Diminuzione dell’appetito
- Irritabilità
- Disturbo del sonno
- Apatia
- Sonnolenza
- Cefalea
- Parestesia
- Vertigini
- Secchezza della gola
- Asma
- Disturbi gastrointestinali (come vomito, dolore addominale, nausea)
- Diarrea
- Prurito
- Artralgia
- Mialgia
- Reazioni al sito di iniezione (come rossoree/o gonfiore)
- Dolore al sito di iniezione
- Stanchezza
- Piressia (febbre ≥ 37,5°C inclusa febbre >39,0°C),
- Gonfiore esteso dell’arto sottoposto a vaccinazione (che talvolta coinvolge l’articolazione adiacente),
- Reazioni al sito di iniezione (come emorragia, prurito e indurimento)
- Reazioni al sito di iniezione(come ematoma, prurito, indurimento e intorpidimento con sensazione di calore)
- Brividi
- Dolore
- Eruzione cutanea
- Infezione del tratto respiratorio superiore, faringite
- Disturbi nell’attenzione
- Sincope
- Congiuntivite
- Tosse
- Diarrea
- Iperidrosi, Rash
- Rigidità articolare, rigidità muscoloscheletrica
- Malessere
- Reazioni al sito di iniezione (come massa al sito di iniezione e ascesso sterile al sito di iniezione)
- Malattia simil-influenzale
- Aumento della reattogenicità locale
- Reazioni allergiche, incluse reazioni anafilattiche e reazioni anafilattoidi
- Episodi ipotonici-iporesponsivi, convulsioni (con o senza febbre)
- Orticaria, angioedema
- Astenia
Composizione qualitativa dichiarata dal produttore
- Tossoide difterico
- Tossoide tetanico
- Antigeni della Bordetella pertussis: Tossoide pertossico, Emoagglutinina filamentosa, Pertactina
- Virus inattivati della poliomielite: tipo 1 (ceppo Mahoney),tipo 2 (ceppo MEF-1), tipo 3 (ceppo Saukett)
- adsorbito su idrossido di alluminio, idrato (Al(OH)3)
- Fosfato di alluminio (AlPO4) propagato in cellule VERO
- Medium 199 (come stabilizzante contenente aminoacidi, sali minerali, vitamine e altre sostanze)
- Cloruro di sodio
- Acqua per preparazioni iniettabili
PolioInfanrix - GlaxoSmithKline (clicca per aprire)
Vaccino (adsorbito) anti difterico, tetanico, pertossico (componente acellulare) e anti-poliomielite (inattivato)
PolioInfanrix è un vaccino usato come dose di richiamo per proteggere il bambino dalle quattro malattie ed è indicato per bambini di età dai 16 mesi ai 13 anni inclusi. Non è destinato a persone sopra i 14 anni di età.
Posologia dichiarata dal produttore
Questo vaccino è indicato per la vaccinazione di richiamo (booster) contro la difterite, il tetano, la pertosse e la poliomielite nei soggetti dai 16 mesi ai 13 anni di età inclusi coloro che hanno precedentemente ricevuto un ciclo primario di immunizzazione contro queste malattie.
Eventi avversi dichiarati dal produttore
- Linfoadenopatia
- Sonnolenza
- Cefalea
- Bronchiti, tosse
- Diarrea
- Vomito
- Nausea
- Dermatite allergica
- Rash
- Prurito
- Orticaria
- Perdita dell’appetito
- Febbre ≥ 38,0°C
- Dolore
- Rossore e gonfiore al sito di iniezione
- Febbre > 39,5°C
- Malessere
- Reazione al sito di iniezione compreso l’indurimento
- Astenia
- Pianto insolito, irritabilità, irrequietezza
- Gonfiore esteso dell’arto oggetto di iniezione
- Gonfiore diffuso nell’arto di iniezione, che coinvolge qualche volta anche l’articolazione adiacente
- Trombocitopenia
- Collasso o stato simile a shock (episodi di ipotonia-iporesponsività) convulsioni (con o senza febbre) entro 2 o 3 giorni dalla vaccinazione
- Apnea
- Edema angioneurotico
- Vesciche al sito di iniezione
- Reazioni allergiche, incluse reazioni anafilattiche¹ e anafilattoidi
Composizione qualitativa dichiarata dal produttore
- Tossoide difterico
- Tossoide tetanico
- Antigeni della Bordetella pertussis:Tossoide pertossico, Emoagglutinina filamentosa, Pertactina
- Virus della poliomielite (inattivati) propagati in cellule VERO: tipo 1 (ceppo Mahoney), tipo 2 (ceppo MEF-1), tipo 3 (ceppo Saukett)
- adsorbiti su alluminio idrossido, idrato
- Sodio cloruro
- Medium 199 (contenente principalmente aminoacidi, sali minerali, vitamine)
- Acqua per preparazioni iniettabili.
Tetravac - Sanofi Pasteur MSD (clicca per aprire)
Vaccino adsorbito antidifterico, antitetanico, antipertossico (componente acellulare) e antipolio (inattivato)
Viene somministrato come ciclo primario di vaccinazione nei lattanti e bambini nella prima infanzia e per la vaccinazione di richiamo nei bambini che hanno ricevuto precedentemente questo vaccino o un vaccino simile.
Posologia dichiarata dal produttore
L’immunizzazione primaria può essere effettuata iniziando la vaccinazione all’età di due o tre mesi, somministrando 3 dosi con un intervallo di 1 o 2 mesi tra una somministrazione e la successiva oppure essere effettuata a partire dal terzo mese di vita somministrando 2 dosi con un intervallo di 2 mesi tra l’una e l’altra, seguite da una terza dose al 12° mese di vita. Al ciclo primario segue una quarta dose di richiamo entro il secondo anno di vita.
Tetravac contiene un alto dosaggio della componente difterica. In alcuni paesi, in accordo con le politiche vaccinali locali, può tuttavia essere raccomandato l’impiego di vaccini contenenti un basso dosaggio della componente difterica in soggetti di età inferiore ai 13 anni
Eventi avversi dichiarati dal produttore
- Linfoadenopatia
- Reazioni anafilattiche quali edema facciale, edema di Quincke.
- Anoressia
- Nervosismo (irritabilità)
- Pianto anormale
- Insonnia (alterazioni del sonno)
- Pianto prolungato inconsolabile
- Sonnolenza (torpore)
- Cefalea
- Convulsioni con o senza febbre
- Sincope
- Vomito
- Diarrea
- Mialgia
- Sintomi simil-allergici, come rash di vario tipo, eritema e orticaria
- Arrossamento al sito di iniezione
- Dolore al sito di iniezione
- Gonfiore al sito di iniezione
- Piressia (febbre) ≥ 38°C
- Malessere
- Indurimento nel sito di iniezione
- Arrossamento ed edema ≥ 5 cm al sito di iniezione
- Piressia (febbre) ≥ 39°C
- Piressia > 40°C (febbre alta)
- Reazioni estese al sito di iniezione (> 50 mm), che includono gonfiore esteso dell’arto, dal sito di iniezione ad oltre una o entrambe le giunture
- Eritema, calore, sensibilità o dolore al sito di iniezione
- Reazione edematosa che colpisce uno o entrambi gli arti inferiori
- cianosi
- Arrossamento
- Porpora transitoria e pianto acuto
- Neurite brachiale
- Sindrome di Guillain-Barré
- Apnea
Composizione qualitativa dichiarata dal produttore
- Tossoide difterico purificato
- Tossoide tetanico purificato
- Tossoide pertossico purificato
- Emoagglutinina filamentosa purificata
- Virus della poliomielite inattivato di tipo 15
- Virus della poliomielite inattivato di tipo 25 Prodotto su cellule Vero
- Virus della poliomielite inattivato di tipo 35
- Adsorbito su idrossido di alluminio idratato
- Glutaraldeide
- Neomicina
- Streptomicina
- Polimixina B
- Fenilalanina
- Formaldeide
- Fenossietanolo
- Etanolo anidro
- Medium 199 Hanks senza rosso fenolo [miscela complessa di aminoacidi (compresa la fenilalanina), sali
- minerali, vitamine ed altre sostanze (come il glucosio)]
- Acido acetico glaciale e/o idrossido di sodio
- Acqua per preparazioni iniettabili
Triaxis Polio- Sanofi Pasteur (clicca per aprire)
Vaccino antidifterico, antitetanico, antipertossico (componenti acellulari) e antipoliomielitico (inattivato) (adsorbito, contenuto antigenico ridotto)
Posologia dichiarata dal produttore
Negli adolescenti e negli adulti con uno stato di vaccinazione non noto o incompleto contro la difterite o il tetano, una dose di TRIAXIS POLIO può essere somministrata come parte della serie di vaccinazioni contro la pertosse e la poliomielite e, nella maggior parte dei casi, anche contro il tetano e la difterite. Una dose aggiuntiva di un vaccino contenente difterite e tetano (dT) può essere somministrata un mese dopo, seguita da una terza dose di un vaccino contro la difterite o dT 6 mesi dopo la prima dose per ottimizzare la protezione contro la malattia
Eventi avversi dichiarati dal produttore
- Linfoadenopatia
- Reazioni anafilattiche, come orticaria, edema facciale e dispnea
- Cefalea
- Convulsioni
- Sincope vaso vagale
- Sindrome di Guillain Barré
- Paralisi facciale
- Mielite
- Neurite brachiale
- Parestesia transitoria / ipoestesia dell'arto vaccinato
- Capogiri
- Diarrea
- Nausea
- Vomito
- Dolore addominale
- Eruzione cutanea
- Artralgia /gonfiore articolare
- Mialgia
- Dolore all'arto vaccinato
- Affaticamento/astenia,
- Febbre
- Brividi
- Dolore al sito di iniezione,
- Gonfiore al sito di iniezione,
- Eritema al sito di iniezione
- Irritabilità
- Dermatite nel sito di iniezione
- Lividi nel sito di iniezione
- Prurito nel sito di iniezione
- Malessere
- Pallore
- Gonfiore esteso degli arti
- indurimento del sito di iniezione
Composizione qualitativa dichiarata dal produttore
- Tossoide difterico
- Tossoide tetanico
- Antigeni della pertosse: Tossoide pertossico, Emoagglutinina filamentosa,Pertactina, Fimbrie di tipo 2 e 3
- Poliovirus (inattivato) Coltivati su cellule Vero:
- Virus della poliomielite inattivato di tipo 1 (Mahoney)
- Virus della poliomielite inattivato di tipo 2 (MEF1)
- Virus della poliomielite inattivato di tipo 3(Saukett)
- Adsorbiti su alluminio fosfato
- Formaldeide,
- Glutaraldeide
- Streptomicina
- Neomicina,
- Polimixina B
- Albumina di siero bovino
