Szczepienie - PL

Podsumowanie - potwierdzenie danych za pomocą analizy interlabu

Podsumowanie - potwierdzenie danych za pomocą analizy interlabu

Drodzy przyjaciele,

przedstawiamy ten raport z innym i bardziej emocjonalnym stanem umysłu, ponieważ jest to ostatni na 2019 r. i doszliśmy do końca tego, co zaplanowaliśmy na ten rok.

Raport jest dokumentem podsumowującym nasze prace, i to jest sprawiedliwe potwierdza co było hipotetyczne, a teraz się stało wiarygodne dane.

Skończyliśmy fundusze na ten projekt i czujemy się bardzo zadowoleni, ponieważ puste kieszenie w tych trudnych czasach oznaczają, że cała nasza energia została wykorzystana na cel, bez żadnych części zamiennych.

Jak to się stało od 2017 roku, będziemy automatycznie finansować nasze projekty dzięki składkom członkowskim i darowiznom, i będziemy kontynuować w 2020 roku, z całą serią dochodzeń, które powinny przenieść problem na wyższy poziom; w międzyczasie poświęcimy kolejne kilka miesięcy na poinformowanie i współpracować z zagranicznymi stowarzyszeniami z rozpatrzyć skargę międzynarodową, Mamy dużo pracy, szczerze mówiąc, jest więcej pomysłów niż dostępnych energii i możliwości ekonomicznych.

Razem rozpoczęliśmy podróż, która trwała długo, a dziś udało nam się przekazać wyniki tego projektu całemu światu. Nasza determinacja, jako rodziców i obywateli Włoch, jest dziś przykładem dla wielu innych narodów które niestety przygotowują się do stoczenia tych samych bitew w obronie podstawowych praw człowieka.

Tak, to prawda, instytucje wydają się głuche i nie ma jeszcze przecinka, przynajmniej nie w jasny sposób; co najgorsze, nasze dzieci są wykluczone ze szkół, ale rozejrzyjmy się: światowy system grawituje wokół dogmatów dotyczących szczepień wspieranych przez „społeczność naukową”, która w samych Włoszech otrzymała ponad pół miliarda euro w ciągu kilku lat1 To naprawdę dużo pieniędzy, które poruszyły wielu pseudo-naukowców, zatrudnionych lekarzy i leniwych polityków, gotowych chronić interesy tych podmiotów, które prof. Randy Schekman, Nagroda Nobla w dziedzinie medycyny w 2013 r., Nazwała „kastą”. 2

„Nauka jest zagrożona: nie jest już wiarygodna, ponieważ znajduje się w rękach zamkniętej kasty i nie jest niezależna” i jest to teraz widoczne nawet dla najbardziej sceptycznych widzów - jeśli w dobrej wierze. Realizuje interesy, które nie towarzyszą metodzie naukowej, a przynajmniej nie takie, jakie powinny być; opracowuje badania, które muszą zostać opublikowane, muszą być zgodne z niektórymi narzuconymi dogmatami, pomijając niektóre dane, które „nie zgadzają się” lub podkreślając inne, które zamiast tego są „wygodne”, a tego doświadczyliśmy bezpośrednio, chociaż przeoczamy to świat.

W tej nikczemnej sytuacji musieliśmy stawić czoła prawnemu obowiązkowi podawania produktów farmaceutycznych, prawu, które wzbogaca i zwiększa siłę kasty, o której mówi Nobel Schekman.

W obliczu takiej sytuacji społeczno-politycznej my, jako świadomi i zdeterminowani obywatele i rodzice, umocniliśmy się, korzystając z pomocy innych obywateli takich jak my; w oparciu o nasze możliwości podjęliśmy działania, które wydawały się bardziej skuteczne lub po prostu „bardziej przystępne”: pokazaliśmy, że przy niewielkiej sile, ale z determinacją możemy osiągnąć wspaniałe rezultaty.

Zaczęliśmy od kilku początkowych linii, ponieważ dzisiaj, jako najnowszy raport Corvelva, porozmawiamy o najnowszych wynikach, które są potwierdzeniami uzyskanymi dzięki analizom przeprowadzonym zarówno przez prestiżowy europejski uniwersytet, jak i inne certyfikowane laboratoria zlokalizowane w różnych częściach świata , Dane są zawsze bardziej pewne, a to, co wcześniej było prawdopodobne, jest teraz DEMONSTRATED!

Między innymi badaliśmy kilka toksycznych i / lub rakotwórczych związków, takich jak nitrozodimetyloaminy NDMA i cyjanohydryny, a wyniki były naprawdę niepokojące. Koniecznie będziemy o tym rozmawiać z publikacjami recenzowanymi, aby nie narażać samych publikacji na szwank.

Jak wyjaśniono, te pogłębione badania, a także te dotyczące sekwencjonowania płodowego DNA, są przedmiotem kolejnej publikacji recenzowanej, więc naprawdę komunikujemy niewielką część tego, co zostanie opublikowane, ale o to nauka pyta, że dane są nowe. Gdybyśmy zgłosili więcej szczegółów, wykonalibyśmy pracę. Faktem jest, że organy kontrolne otrzymały wszystko, w oryginale!

Będziemy postępować z informacjami i będziemy walczyć, aby niepokojące wyniki były brane pod uwagę takimi, jakimi są, czystymi danymi analitycznymi bez uprzedzeń i ideologii. Analizowane przez nas produkty należy masowo wycofać i należy zadać wielkie pytanie o interesy, które dotyczą wszystkich tych, którzy sprzeciwiają się naszym analizom i / lub opowiadają się za dogmatem o szczepieniach.

Razem możemy spróbować powstrzymać to szaleństwo.


Podsumowanie potwierdzonych wyników uzyskanych dla każdej szczepionki

Aby przeprowadzić tę ankietę, postanowiono zastosować punkt odcięcia między nanogramami a mikrogramami, dlatego powyżej limitu rezydualnego dla nieznanych niezgłoszonych związków w karcie danych technicznych.

Należy podkreślić, że łączna ilość tych zanieczyszczeń przekracza mikrogramy na dawkę, choć obecnie nie jest możliwe dokładne określenie ilościowe, ponieważ większość zanieczyszczeń nie jest znana, a zatem nie można przeprowadzić badania z wykorzystaniem kontroli standardów analitycznych.

Z wyników badań przesiewowych i kontroli z wzorcami wynika, że ​​frakcja metaboliczna pokazuje związki kandydujące, których obecność można wyjaśnić jedynie słabą kontrolą, a w konsekwencji z niską jakością surowców i odczynników, W szczególności zanieczyszczenie krzyżowe związkami chemicznymi o znanej aktywności farmakologicznej wymyka się spod kontroli, chociaż możliwe jest, że proces produkcji szczepionki zmieni jego strukturę i pierwotną konformację.

analiza podsumowująca corvelva 2

Specyfikacja potwierdzonych wyników

Na dole tego podsumowania podamy wszystkie linki wszystkich raportów z przeprowadzonych analiz, prosimy zawsze odnosić się do nich w celu szczegółowego zrozumienia wyników, ponieważ poniżej omówimy tylko analizy potwierdzające poprzez badanie drugiego poziomu. , standardy kontroli i / lub międzylaboratoryjne.

Przykład lepszego zrozumienia: certyfikowany usługodawca przeprowadził analizę na nasze żądanie. Poproszono ich o pracę nad celami, w celu zidentyfikowania obecności lub braku niektórych związków organicznych lub nieorganicznych w niektórych szczepionkach (nie wszystkich) lub sekwencjach genetycznych. Dlatego wynik dotyczy tylko tego, o co poprosiliśmy, co jest niezbędnym elementem potwierdzającym ważność zastosowanej przez nas metody.
Powód, dla którego nie zastosowano wielu norm kontroli i innych szczepionek na rynku, ma ekonomiczne i logiczne korzenie: nie jesteśmy instytucją badawczą i prowadzimy dogłębne badania. Po zgłoszeniu niezgodności organom regulacyjnym, faktowi, który wykracza poza to, co powinniśmy konkurować, do wszystkich intencji i celów, niewłaściwie zastępujemy same organy regulacyjne w dochodzeniach, które byłyby zależne od nich po tym doniesieniu, i robimy to, ponieważ nasze dane zostały nazwane niekompletnymi.

Analiza szczepionki Hexyon®

metagenomiczne

Obecność zanieczyszczającego materiału genetycznego została potwierdzona analizą międzylaboratoryjną przeprowadzoną przez europejskiego certyfikowanego usługodawcę.

Obecny DNA jest równy 6.88 ng całości na dawkę (ta ilość odnosi się do ujawnionego raportu. Dane z analizy międzylaboratoryjnej podlegają wzajemnej ocenie i dlatego nie są ujawniane, ale potwierdzają rząd wielkości), z czego 0, 1% potencjalnie pochodzi z komórek Vero (Cercopithecidae), czyli 688 pg / dawkę. Zidentyfikowaliśmy faga Clostridium phiCT453A i SV40 wraz z innymi wektorami do klonowania.

Obecność polioowirusów 1 i 2. W tym przypadku odpowiedź EMA na nieobecność wirusa polio 3 była bardzo ogólna: brak wirusa polio 3 nie jest dla nich niezgodnością, ponieważ biorą pod uwagę obecność antygenu D, który jest zdolny do wytworzenia immunizacji. Oczywiście szukaliśmy tego białka, ale nie byliśmy w stanie go znaleźć, jego opracowanie byłoby doskonałą dogłębną analizą, ponieważ obecnie pozostawiamy niepewną odpowiedź na ten temat.

DNA i RNA bakterii używanych do produkcji antygenów Corynebacterium diphtheriae (Diphtheria), Clostridium tetani (Tężec), Bordetella pertussis (Krztusiec) i Haemophilus influenzae.

UWAGA: przypadkowy materiał genetyczny obecny w szczepionce może być połączony z adiuwantem glinowym z możliwym wzmocnieniem efektów toksycznych (zapalnych, autoimmunologicznych i zdolności nowotworowych). Podkreślamy, że na podstawie potwierdzonych danych międzylaboratoryjnych bezpieczeństwo i skuteczność tej szczepionki pozostaje wątpliwe, w wyniku czego powstaje całkowicie niezgodny produkt w odniesieniu do jakości.

Analiza szczepionki Gardasil 9®

Chemiczno-białkowych

Po poprzednich wynikach postanowiliśmy zbadać dalej, z potwierdzeniem międzylaboratoryjnym, identyfikację związku APDB (nielegalna amfetamina), który został już zgłoszony do NAS 23 maja 2019 r. Dwa różne laboratoria potwierdzają obecność substancji należącej do klasa nielegalnych APDB.

Powtarzamy to jeszcze raz: nie możemy kupić standardu kontroli, ponieważ APDB sklasyfikowany jako narkotyczny, 3 nie może być nabyty przez osoby bez specjalnego upoważnienia, dlatego dostarczyliśmy całą dokumentację potwierdzającą obecność substancji należącej do klasy APDB i możliwe pochodzenie zanieczyszczenia (Uwaga: w przypadku rejestracji Gardasil 9® sprawozdania z oceny EMA że L-tyrozyna jest używana jako surowiec do produkcji tej szczepionki i jest pozyskiwana z ludzkich włosów z Chin. 4 Główna produkcja tego narkotyku pochodzi z Chin, a uzależnieni mają we włosach bardzo wysoki poziom. 5

metagenomiczne

Obecność materiału genetycznego została potwierdzona analizą międzylaboratoryjną u europejskiego certyfikowanego usługodawcy i możemy powtórzyć poprzednie dane, które stwierdzono:

  • Ludzkie i mysie DNA (poniżej granic wykrywalności instrumentu);
  • Wirusy przypadkowe;
  • Fragment L1 dwuniciowego wirusa HPV DNA;
  • fagi;
  • Wirus mięczaka zakaźnego;
  • retrowirusy:
    • Wirus mysiej leukimii;
    • Ludzki endogenny retrowirus K;
    • Saccharomyces

UWAGA: genetyczny materiał dodatkowy znajdujący się w szczepionce może być związany z adiuwantem glinowym z możliwym nasileniem działania toksycznego (zapalne, autoimmunologiczne i nowotworowe)

Analiza szczepionki Priorix Tetra®

metagenomiczne

Obecność materiału genetycznego została potwierdzona analizą międzylaboratoryjną przeprowadzoną przez europejskiego certyfikowanego usługodawcę.
Ilości odnoszą się do ujawnionych raportów. Dane z analizy międzylaboratoryjnej podlegają wzajemnej weryfikacji i dlatego nie są ujawniane, ale potwierdzają rząd wielkości.

DNA - Całkowita ilość DNA obecnego w tej szczepionce waha się od: 1.7 - 3.7? G / dawkę i jest w efekcie głównym składnikiem szczepionki. Istnieje około 80% ludzkiego DNA (74–88%) i kurczaka (0–4%).

Genom ludzki jest kompletny, to znaczy z niekodującymi genami i sekwencjami, o wysokiej masie cząsteczkowej, męski, zakwalifikowany jako należący do linii płodowej MRC-5, która jest ciągłą linią komórkową pochodzącą z tkanki płucnej płodu poronionego mężczyzny w latach 60. , Okazało się, że sekwencjonowanie tej linii komórkowej jest wysoce zmodyfikowany genetycznie i potencjalnie rakotwórczy. Analizę sekwencjonowania całego genomu płodowego DNA przeprowadzono w amerykańskim usługodawcy (laboratorium).

RNA - Człowiek 68–87%. Kurczak 0-0.2%

Wirus atenuowany - Następujące atenuowane wirusy zostały potwierdzone losowo. A71CB256A:

  • Ospa wietrzna (DNA) 11%;
  • Świnka (RNA) 0.008%;
  • Odra (RNA) 0.004%;
  • Różyczka 0.00004%. (114 z 260 milionów sekwencji)

Nieistotna obecność różyczki w szczepionce (niższa niż przypadkowe wirusy pokazane poniżej) została potwierdzona międzylaboratoryjnie. Poważnie podważa to skuteczność szczepionki.
Quasi-gatunek wirusowy: W genomie szczepionkowym ospy wietrznej zidentyfikowano 245 wariantów w odniesieniu do genomu referencyjnego zastosowanego do analizy (dziki genom szczepu Dumas). Spośród tych wariantów 154 są wariantami głównymi, a pozostałe 91 to warianty quasi-gatunkowe. Nie ma różnicy między wariantami znajdującymi się w dwóch częściach. W genomie szczepionki przeciw śwince zidentyfikowano 40 wariantów quasi-gatunkowych w odniesieniu do genomu referencyjnego zastosowanego do analizy (genom szczepionki Jeryl-Lynn), porównanie między wariantami znalezionymi w dwóch seriach uwidacznia 4 różnice. EMA nie była w stanie dostarczyć nam sekwencji wirusa szczepionki zastosowanych przez producenta dla tej szczepionki, ponieważ są one objęte tajemnicą handlową, dlatego nie wiemy, ile wirusów szczepionkowych zmieniło się w porównaniu z deklaracją producenta.
Z powodu niskiego zasięgu nie było możliwe wykrycie wariantów quasi-gatunkowych genomów odry i różyczki.

Wirusy przypadkowe - Potwierdziliśmy obecność tych przypadkowych wirusów:

  • Ludzki endogenny retrowirus K;
  • Wirus białaczki ptaków;
  • HERV-H / env62.

Do wszystkich szczepionek

Analiza skażeń chemicznych za pomocą standardów kontrolnych i międzylaboratoryjnych

Wybrano dwa związki do analizy za pomocą certyfikowanych standardów kontroli, w oparciu o dostępność, spójność danych półilościowych i wpływ na zdrowie. Związki te zostały potwierdzone jako podobne (tj. O 75–80% identyczności strukturalnej: izomery / izobary) również poprzez analizę międzylaboratoryjną.  Struktura tych związków zostanie ujawniona w publikacji recenzowanej.

Badanie drugiego poziomu pod kątem zanieczyszczeń chemicznych

Badanie przesiewowe drugiego poziomu, jak już wspomniano, dzieli się na trzy analizy:

  • dogłębne badanie zanurzonej części (65% wszystkich sygnałów) i porównanie z bazą danych wykrytych substancji, w tym bazą toksyn.
  • Analizy strat neutralnych: wykrycie stabilnych fragmentacji neutralnych pozwala nam postawić hipotezę o obecności w szczepionce cząsteczek, które je zawierają, o nieznanej strukturze, ale o potencjalnym działaniu toksycznym, jeśli grupy funkcyjne mają działanie rakotwórcze i mutagenne [„kohorta budząca obawy” stworzona przez EMA w przypadku leków doustnych obejmuje związki podobne do aflatoksyny, N-nitrozo- i alkiloazoksy, jak podano w wytycznej ICH M7 (R1). 6

Nowe związki kandydujące: wykryto potencjalnie toksyczne związki dla wszystkich badanych szczepionek (zanieczyszczenie krzyżowe) na podstawie porównania z bazami danych. Przydałoby się to zbadać za pomocą standardów kontrolnych w celu potwierdzenia jego tożsamości.

Straty neutralne: w naszym przypadku badano grupy cyjanylowe (tj. Pochodzące od kwasu cyjankowego stosowanego do przygotowania szczepionki przeciw Haemophilus B) i nitrozodimetyloaminę, rakotwórcze zanieczyszczenie występujące w innych lekach i podlegające ocenie przez EMA. 7

Aby zrozumieć grupę funkcjonalną nitrozodimetyloamin, należy wziąć pod uwagę, że należy ona do tej samej klasy, co zanieczyszczenia znalezione w Sartanie i lekach ranitydyny, przeskakując do wiadomości o niedawnym masowym wycofywaniu leków w całej Europie. 8 Druga grupa funkcyjna to grupa cyjanków, o których wiemy, że deklarowana obecność cyjanku sodu jest pokazana w kartach technicznych szczepionki Prevenar. 9

Badanie przesiewowe drugiego poziomu dało zatem pozytywną odpowiedź na wszystkie szczepionki. W tej chwili nie jest możliwe szczegółowe ujawnienie wyników, ponieważ znajdują się one w fazie recenzji, ale wszystkie organy regulacyjne zostały poinformowane o naszych wynikach.

Ustawodawstwo

Zwróć uwagę, co musi zrobić prawo dotyczące narkotyków handlowych: 10

Roczny program kontroli umożliwia zagwarantowanie, że sprzedawane leki odpowiadają dokładnie specyfikacjom jakościowym procedur wydawania zezwoleń. Jest on ustanawiany co roku przez AIFA, po wysłuchaniu opinii Istituto Superiore della Sanità, i jest zatwierdzany przez Techniczny Komitet Naukowy (CTS) AIFA. Biuro ds. Jakości produktu AIFA wymaga od NAS (jednostki (Carabinieri) odpowiedzialnej za zapobieganie fałszowaniu żywności, narkotyków i napojów) pobrania próbek leków przewidzianych w programie, które są wysyłane do ISS do analizy w aptekach lub hurtowniach , Jeżeli wyniki analizy wykażą różnice w stosunku do tego, na co zezwolono, Urząd ds. Jakości Produktów AIFA podejmuje niezbędne środki. Przeprowadzone analizy opierają się na weryfikacji zgodności ze specyfikacjami jakości zatwierdzonymi dla każdego leku i zgłoszonymi w dokumentacji rejestracyjnej i / lub w monografiach Farmakopei Europejskiej. (...)

Biuro ds. Jakości produktu zarządza także cofaniem i zawieszaniem pozwoleń na dopuszczenie do obrotu.

AIC produktu leczniczego można unieważnić, co w konsekwencji spowoduje ostateczne wycofanie z rynku, gdy:

  1. lek jest szkodliwy w normalnych warunkach stosowania;
  2. lek nie ma efektu terapeutycznego ani efektu, na który został dopuszczony do obrotu;
  3. stosunek ryzyka do korzyści nie jest korzystny w normalnych warunkach użytkowania;
  4. lek nie ma zadeklarowanego składu jakościowego i ilościowego;
  5. lek został wyprodukowany w nieautoryzowanych zakładach.

Zezwolenie może zostać cofnięte, nawet jeśli okaże się, że informacje we wniosku o pozwolenie na dopuszczenie do obrotu leku są nieprawidłowe lub w przypadku braku kontroli gotowego produktu, komponentów lub półproduktów produkcyjnych.

Oprócz interwencji przyjętych na poziomie krajowym środki systemu szybkiego ostrzegania, określone na podstawie wspólnych europejskich procedur, są realizowane jednocześnie; obejmują one różne działania i powiadomienia w zależności od rodzaju wady zgodnie z klasyfikacją pilności.

Ryc. 2 opisuje klasyfikację wad i związane z nimi działania, które należy podjąć

analiza podsumowująca corvelva 3

Pamiętaj, że to wady wykryte w analizie przeprowadzonej przez Corvelva należą do klasy I i II, ponieważ szczepionki są lekami do wstrzykiwań, a wykryte zanieczyszczenia mają charakter chemiczny i genetyczny.

Podkreślamy, że dotychczas agencje regulacyjne nie podjęły żadnych działań, pomimo powiadomienia AIFA o wynikach wstępnych analiz i NAS o obecności związku APDB w szczepionce Gardasil 9®: jest to poważne naruszenie zasady ostrożności i konieczności szybkiej interwencji, jak przewidziano w systemie ostrzegania w celu ochrony zdrowia publicznego.


Download: CORVELVA-Podsumowanie-Data-potwierdzenie-Interlab-analysis.pdf


Uwaga:

  1. https://www.corvelva.it/it/approfondimenti/sistema-sanita/case-farmaceutiche/efpia-italia-tutti-i-trasferimenti-di-valore-delle-big-pharma.html
  2. http://www.medicinapiccoledosi.it/medicina-convenzionale/premio-nobel-la-medicina-randy-schekman-la-scienza-mano-ad-casta/
  3. http://www.cortedicassazione.it/cassazione-resources/resources/cms/documents/Legge_79_2014.pdf
    http://www.rivistagiuridica.aci.it/fileadmin/Documenti/Decreto_25_giugno_M_Salute_02.pdf
  4. https://www.unodc.org/documents/scientific/Trends_and_Patterns_of_ATS_and_NPS_2017.pdf
  5. Analiza metodą chromatografii gazowej i spektrometrii mas (GC-MS)Journal of Food and Drug Analysis, tom 13, nr 3, 2005, strony 193-200 Chromatografia gazowa-spektrometria masowa (GC-MS) Analiza amfetaminy, metamfetaminy, 3,4-metylenodioksy-amfetaminy i 3,4-metylenodioksymetamfetaminy w Ludzkie włosy i sekcje włosów DONG-LIANG LIN1,2 *, REA-MING YIN1 I RAY H. LIU3
  6. https://www.ema.europa.eu/en/documents/ … /ich-guideline-m7r1-assessment-control-dna-reactive-mutagenic-impurities-pharmaceuticals-limit_en.pdf
  7. http://www.agenziafarmaco.gov.it/content/comunicazione-ema-sul-principio-attivo-valsartan-19112018 
  8. https://www.repubblica.it/salute/medicina-e-ricerca/ … /news/non_solo_ranitidina_per_l_ema_vanno_testati_tutti_i_farmaci_per_impurita_cancerogene-237010173/
  9. https://www.ema.europa.eu/en/documents/scientific-discussion/prevenar-epar-scientific-discussion_en.pdf
  10. http://www.bollettinosifo.it/r.php?v=2598&a=26744&l=329640&f=allegati/02598_2016_06/fulltext/05_EspOpin_Cannizzo.pdf
Corvelva

Opublikuj moduł Menu w pozycji "offcanvas". Tutaj możesz również publikować inne moduły.
Ucz się więcej.