NOTA: Questa sezione contiene tutte le schede tecniche dei vaccini attualmente in commercio comprensive di una scheda specifica dove ti abbiamo riassunto la posologia, gli eventi avversi dichiarati dal produttore, la composizione e anche alcune curiosità dove necessario. I dati sono stati raccolti alla data di gennaio 2025 e in fondo ad ogni scheda troverai il link diretti del sito AIFA dove potrai scaricare i PDF aggiornati sia del riassunto delle caratteristiche del prodotto, che il foglietto illustrativo..
Engerix B - GlaxoSmithKline (clique para abrir)
Vacina contra hepatite B (HBV) (adsorvida) (rDNA).
Engerix B é uma vacina utilizada para prevenir a infecção da hepatite B. Está indicado que também pode ajudar a prevenir a infecção da hepatite D. Esta vacina pode ser administrada a lactentes, crianças e adolescentes até aos 15 anos de idade incluídos.
Dosagem declarada pelo fabricante
Um ciclo de vacinação inclui três a quatro injeções.
A vacinação primária consiste em 3 ou 4 doses e o ciclo para crianças inclui doses nos intervalos:
- 0,1, 6 meses a partir do primeiro
- 0,1,2,12 meses desde o primeiro
Eventos adversos declarados pelo fabricante
- Linfadenopatia
- Perda de apetite
- Irritabilidade
- Dor de cabeça
- Comum Sonolência Tonturas Parestesia
- Sintomas gastrointestinais (como náuseas, vômitos, diarreia, dor abdominal)
- Urticária, coceira e erupção cutânea
- Mialgia, Artralgia
- Dor e vermelhidão no local da injeção, fadiga
- Febre (≥37.5°C), mal-estar, inchaço no local da injeção, reação no local da injeção (como endurecimento)
- Doenças semelhantes à gripe
- Meningita
- Trombocitopenia
- Anafilaxia, reações alérgicas incluindo reações anafilactóides e síndrome semelhante à doença do soro
- Encefalite, encefalopatia, convulsão, paralisia, neurite (incluindo síndrome de Guillain-Barre, neurite óptica e esclerose múltipla), neuropatia, hipoestesia
- Vasculite, hipotensão
- apnéia
- Eritema multiforme, edema angioneurótico, líquen plano
- Artrite, fraqueza muscular
Composição declarada pelo fabricante
- Antígeno de superfície do vírus da hepatite B Produzido por tecnologia de DNA recombinante em células de levedura (Saccharomyces Cerevisiae)
- Adsorvido em hidróxido de alumínio, hidrato
- Sódio cloro
- Fosfato dissódico di-hidratado
- Dihidrogenofosfato de sódio
- Água para injetáveis.
curiosidade
Ensaios clínicos de Engerix B conduzidos pelo fabricante antes da aprovação do FDA envolveram 5.071 bebês, crianças e adultos saudáveis sem evidência de infecção prévia por hepatite B. Os eventos adversos nos participantes do estudo foram monitorados por apenas 4 dias após cada dose da vacina e, de acordo com para o fabricante da vacina, nenhum estudo de segurança de longo prazo foi realizado nos participantes do estudo.
Banco de Dados AIFA - RCP / Folheto ilustrativo
(outras formulações também existem no banco de dados AIFA)
HBVAXPRO - Merck (clique para abrir)
Vacina contra hepatite B (DNA recombinante)
Esta vacina é indicada para a imunização ativa contra a infecção pelo vírus da hepatite B causada por todos os subtipos conhecidos em indivíduos desde o nascimento até os 15 anos de idade. É possível que a vacinação com HBVAXPRO também possa prevenir a infecção pelo vírus da hepatite B da hepatite D
Dosagem declarada pelo fabricante
Um ciclo de vacinação inclui três a quatro injeções.
A vacinação primária consiste em 3 ou 4 doses e o ciclo para crianças inclui doses nos intervalos:
- 0,1, 6 meses a partir do primeiro
- 0,1,2,12 meses desde o primeiro
Eventos adversos declarados pelo fabricante
- Irritação transitória, eritema, endurecimento
- Fadiga, febre, mal-estar, sintomas gripais
- Trombocitopenia
- Linfadenopatia
- Doença do soro
- Anafilaxia
- Poliarterite nodosa
- parestesia
- Paralisia (incluindo paralisia de Bell, paralisia facial)
- Neuropatias periféricas (polirradiculoneurite, síndrome de Guillain-Barré)
- Neurite (incluindo neurite óptica)
- Mielite (incluindo mielite transversa)
- Encefalite
- Doença desmielinizante do sistema nervoso central
- Exacerbação da esclerose múltipla
- Sclerosi multipla
- Convulsões
- Dor de cabeça
- Tontura
- Síncope
- Uveíte
- Hipotensão
- vasculite
- Sintomas semelhantes a broncoespasmo
- Ele vomitou
- Náusea
- Diarréia
- Dor abdominal
- Erupção
- Alopecia
- coceira
- Urticária
- eritema multiforme
- Angioedema
- Eczema
- artralgia
- Artrite
- mialgia
- Dor nas extremidades
- Enzimas hepáticas aumentadas
- apnéia
Composição declarada pelo fabricante
- Antígeno de superfície do vírus da hepatite B, recombinante (HbsAg) produzido em levedura Saccharomyces cerevisiae (cepa 2150-2-3) por tecnologia de DNA recombinante
- Adsorvido em sulfato de hidroxifosfato de alumínio amorfo
- formaldeído
- tiocianato de potássio
- Sódio cloro
- Borato de sódio
- Água para injetáveis
Banco de Dados AIFA - RCP / Folheto ilustrativo
(outras formulações também existem no banco de dados AIFA)
Vacinas Pré-Hevbri-VBI (clique para abrir)
Vacina contra hepatite B (recombinante, adsorvida)
PreHevbri é uma vacina para a prevenção da infeção pelo vírus da hepatite B. É utilizada em adultos para fornecer proteção contra todos os tipos conhecidos de vírus da hepatite B e pode também fornecer proteção contra a hepatite D.
NB: Esta vacina está sujeita a monitorização adicional. Pede-se aos profissionais de saúde que notifiquem quaisquer suspeitas de reações adversas.
Dosagem declarada pelo fabricante
O esquema de vacinação consiste em 3 doses administradas 0, 1, 6 meses após a primeira. Não há recalls.
NB População pediátrica A segurança e eficácia de PreHevbri em crianças ainda não foram estabelecidas
Eventos adversos declarados pelo fabricante
- Linfadenopatia
- Diarréia
- Náusea / vômito
- Dor abdominal
- Dor no local da injeção, sensibilidade no local da injeção, prurido no local da injeção, cansaço
- Inchaço no local da injeção, vermelhidão no local da injeção
- Hematomas no local da injeção
- febre
- Dor de cabeça
- Tontura
- mialgia
- artralgia
- Urticária
- coceira
- Irritação na pele
- Vermelhidão
Rubor quente
Composição declarada pelo fabricante
- Antígenos de superfície da hepatite B produzidos em células de ovário de hamster chinês por tecnologia de DNA recombinante
- Adsorvido em 500 microgramas Al3+ como hidróxido de alumínio, hidrato
- Sódio cloro
- Cloreto de Potássio
- Fosfato dissódico dodeca-hidratado
- Dihidrogenofosfato de potássio
- hidróxido de sódio
- Ácido clorídrico
- Água para injetáveis