Guia para avaliar reações adversas observáveis após a vacinação (2017)
Nós publicamos o Guia para avaliar reações adversas observáveis após a vacinação publicado pela Agência Italiana de Medicamentos.
Citamos:
"O objetivo do "Guia para avaliar reações adversas observáveis após a vacinação", desenvolvido pelo grupo de trabalho sobre vacinovigilância, é fornecer uma ferramenta para a avaliação de reações adversas.
Il documento visa:
- apresentar as definições de caso para uma lista de eventos adversos, atualizando e integrando as definições relatadas no DM 12/12/2003, à luz das evidências disponíveis;
- fornecer janelas de tempo por tipo de reação e vacina;
- quando possível, indique o histórico de incidência da reação / evento específico.
Eventos que às vezes foram relatados após a vacinação também foram incluídos na lista, mas para os quais as evidências disponíveis não suportam a hipótese de uma relação causal com a vacina, precisamente para fornecer elementos de clareza ".
Atualização 2017: AIFA-Guide-to-avaliação adverso-reação-2017.pdf