Aifa: primeiros dados sobre eventos adversos das vacinas covid-19

Aifa: primeiros dados sobre eventos adversos das vacinas covid-19
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A Aifa publicou um comunicado à imprensa, datado de 4 de fevereiro de 2021, indicando suas avaliações sobre os relatórios recebidos de eventos adversos às vacinas anti-Covid19 Pfizer e Moderna (as únicas administradas por um período suficientemente longo para fornecê-los).

Comunicado de imprensa 628 da AIFA

De acordo com o que lemos, "7.337 notificações foram recebidas de um total de 1.564.090 doses administradas (taxa de notificação de 469 por 100.000 doses), das quais 92,4% referem-se a eventos não graves", enquanto "7,6% das notificações classificadas como" graves "(correspondendo a 557 casos graves de NDR) para os quais o nexo causal com vacinas está sendo avaliado, três em cada quatro não exigiram intervenção específica em ambiente hospitalar. No período, também foram relatados 13 óbitos ocorridos nas horas seguintes à vacinação" ...

Especificamos que o período em consideração é de um mês, de 27 de dezembro de 2020 a 26 de janeiro de 2021, e que os dados se referem quase exclusivamente à vacina Pfizer (Comirnaty), pois a Moderna entrou na distribuição italiana apenas em 14 de janeiro. Agora chegou também a Astrazeneca (vacina Oxford), que está reservada para menores de 55 anos e da qual provavelmente veremos os dados em um mês ou em qualquer caso nas próximas atualizações.

Ressalta-se que não estão realizando nenhum projeto ativo de farmacovigilância: as notificações são espontâneas ou relatadas por profissionais de saúde / médicos. Portanto, não há pesquisas e os vacinados não são ativamente contatados para avaliar seu estado de saúde. Por outro lado, temos a confirmação pelas notícias de hoje, que aqueles que se vacinam são freqüentemente obrigados a se afastar do trabalho devido a febre e / ou dores de vários tipos e intensidades. Em nossa opinião, esta é uma falha séria nesta "pesquisa" que também invalida sua validade: Aifa de fato chega à conclusão de que "As análises realizadas nos dados adquiridos até agora confirmam um bom perfil de segurança dessas duas vacinas de mRNA. LO grande número de notificações não significa que surgiram críticas inesperadas, mas é uma indicação da alta capacidade do sistema de farmacovigilância em monitorar a segurança. "
Mas como é possível definir um produto experimental (ou mesmo apenas "novo") seguro sem realizar investigações dignas desse nome sobre as consequências clínicas de seu uso?
Lemos no site do Istituto Superiore di Sanità: “No que diz respeito à vacinovigilância ativa, são projetos que permitem a coleta de suspeitas de Aefi, incentivando e facilitando a notificação por profissionais de saúde em situações específicas (por exemplo, para novas vacinas ou por períodos limitados de tempo). "
Então, por que, neste caso, não é considerada necessária (se não essencial) a detecção, pesquisa e tratamento precisos de eventos adversos suspeitos ou confirmados? Acho que a resposta é a mesma para todas as perguntas hoje em dia: pressa demais, estamos em uma emergência.


Da Inglaterra, por outro lado, recebemos dados diferentes e, acima de tudo, em rápido crescimento:
Pfizer: de 9/12/20 a 24/1/21 49472 reações adversas, das quais 107 mortes. Após 6 dias: 59614 143 e XNUMX mortes.
AstraZeneca: de 4/1/21 a 24/1/21 21032 reações adversas, das quais 32 mortes. Após 6 dias: 42649 e 90 mortes. + 8 abortos

tweet do reino unido

Continuaremos atualizando e publicando tentando nos manter atualizados com os novos dados - e com as novas vacinas.