Os primeiros dados publicados pelo US CDC em 19 de dezembro de 2020, que se referem à campanha de vacinação no Reino Unido, não parecem prometer nada de bom.
Lembramos que a partir de 8 de dezembro na Inglaterra iniciou-se a administração da vacina, ainda sem posse da Autorização de Introdução no Mercado, produzida pela empresa Pfizer.
De 112.807 administrações em 18 de dezembro de 2020, como você pode ver abaixo, 3.150 foram as reações graves que causaram "incapacidade de realizar atividades diárias normais, incapacidade de trabalhar e cuidados médicos ou de saúde necessários."
Na prática, 2,8% dos vacinados relataram problemas de saúde incapacitantes, tanto que eles não podem trabalhar ou realizar até mesmo as menores atividades normais da vida diária.
O relatório se concentra em particular nas 6 reações anafiláticas relatadas até agora, citando as ações tomadas pelo CDC a esse respeito: coordenação com o FDA, discussões com especialistas, agências de controle e outros assuntos "no campo", a publicação de um documento contendo considerações sobre a gestão do risco de anafilaxia em centros de vacinação (que você encontra aqui) ...
Mas no relatório surge outra nota discordante: 514 são as gravidezes em andamento em vacinadas, o que não é um número indiferente para uma vacina que foi contra-indicada para gestantes, e após a qual não se recomenda iniciar uma gravidez por pelo menos três meses após a administração (de acordo com as recomendações do comitê de vacinação britânico JCVI). Deve ter sido um acidente, um descuido, ou melhor, 514 descuidos, o fato é que a vacina é contra-indicada na gravidez e na amamentação, embora tenha sido administrada evidentemente em gestantes.
Na verdade, o Comitê Conjunto de Vacinação e Imunização (Extensão JCVI) Inglês publicado suas observações atualizadas até 3 de dezembro, antes do início da administração da vacina no país, e relata:
Gravidez - Ainda não existem dados sobre a segurança das vacinas COVID-19 na gravidez, tanto de estudos em humanos como em animais. Dada a falta de evidências, o JCVI favorece uma abordagem preventiva e atualmente não recomenda a vacinação com COVID-19 na gravidez. As mulheres devem ser avisadas para não se apresentarem para vacinação se estiverem grávidas ou planejarem engravidar dentro de três meses da primeira dose. Os dados devem informar as discussões sobre vacinação na gravidez. A JCVI os revisará assim que estiverem disponíveis.
Aqui, digamos que em breve esses dados estarão disponíveis, pelo menos para 514 casos.
Lembramos que, no entanto, estudos farmacocinéticos nunca são realizados, aliás, é melhor dizer que nunca são notificados, pois não são necessários para a autorização de vacinas que são definidas como medicamentos "éticos".
No entanto, o CDC surpreendentemente incluiu mulheres grávidas entre os indivíduos que deveriam receber a vacina (de acordo com sua vontade, sua bondade), em seu documento de 12 de dezembro. "Considerações clínicas provisórias para o uso da vacina Pfizer-BioNTech COVID-19" publicado pela ACIP:
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fonte: https://www.cdc.gov/vaccines/acip/meetings/downloads/slides-2020-12/slides-12-19/05-COVID-CLARK.pdf