Mesmo no peito, a incompetência de Grillo reina suprema

Mattia Marchi Itália 25 Julho 2019

Os fatos em resumo: uma empresa farmacêutica está localizada no olho do ciclone para implantes mamários que, de acordo com os dados, causam um linfoma raro. Canadá, França e América retiram o produto, mas o ministro Grillo, confiado a uma equipe de especialistas independentes (?), Afirma que não há razão para retirá-los. Nos últimos 8 anos, 400.000 implantes mamários foram implantados na Itália e 41 casos deste linfoma raro e uma morte foram relatados, dos quais há algo a ser dito. Mas a história é mais complexa e muito ...

A Allergan é uma empresa farmacêutica irlandesa (mudou-se para a Irlanda por ser um paraíso fiscal) ¹ recentemente terminou nas notícias para a retirada máxima de implantes mamários. ² A suspeita era que esse tipo de prótese utilizada estivesse ligada ao aparecimento de linfoma anaplásico de grandes células, um suspeito suficiente para comandar sua retirada na França, Canadá e Estados Unidos, além de levar o FDA a atualizar os estudos de caso em todo o mundo que os dados indicam 573 casos e 33 mortes para o linfoma raro relacionado a implantes mamários em geral.

Para entender por que o Canadá, a França e os Estados Unidos solicitaram a retirada dessas próteses, pense nos 573 casos de linfoma anaplásico de grandes células, atualizados pelo FDA e atribuíveis em geral a todos os implantes mamários, 84 % (481) são atribuídos ao produto Allergan. Das 33 mortes, a identidade do fabricante é conhecida em apenas 13 casos: destes, 12 são plantas da Allergan.

Na Itália? Em 21 de maio de 2019, o Ministro Grillo enviou uma circular ³ a todos os centros de saúde italianos com a opinião ⁴ do Conselho Superior de Saúde que estabelece que “Existem razões insuficientes para recomendar a retirada de próteses texturizadas da disponibilidade comercial - e isso - não há indicação de remoção prótese lisa ou texturada na ausência de suspeita clínica de BIA-ALCL". Caso encerrado? Eu diria que não.

O Ministério não apenas ratificou a opinião de especialistas, mas de acordo com uma investigação do Relatório, ⁵ Após a morte de uma mulher que ocorreu no Policlinico Umberto I no último outono e morreu após um linfoma causado por um implante de mama, o Ministério, apesar de ter sido informado por meio de um relatório da mesma policlínica, não notificou os mesmos especialistas destinados a elaborar o parecer e a opinião pública.

Voltemos às razões da retirada americana: Amy Abernethy, vice-comissária principal da FDA americana, explicou que, embora a incidência geral da doença ligada à prótese "Parece ser relativamente baixo, uma vez que as evidências indicaram que um produto específico da empresa parece estar diretamente relacionado a danos significativos ao paciente, incluindo morte, o FDA tomou medidas para alertar a Allergan sobre os novos elementos., que indicam como um recall foi justificado para proteger a saúde da mulher. Com base em novos dados, nossa equipe determinou que são necessárias ações para proteger a saúde pública no momento ", concluiu o especialista.

Duas opiniões ligeiramente discordantes, a primeira da FDA, mas acompanhada de opiniões semelhantes da França e do Canadá que usam o princípio da precaução, a segunda totalmente italiana e certamente não podemos culpar todo o grupo de trabalho que elaborou a opinião de baixa qualidade do CSS além dessa pequena rebarba em nome do Marco Montorsi, reitor da Universidade Humanitas e presidente da Sociedade Italiana de Cirurgia, além de investigado pelo Ministério Público de Catania na investigação "Proibida pela Universidade" em competições universitárias fraudulentas. ⁶

Você acha que terminou aqui? Vamos ver se o pobre Allergan sofreu uma falta dessas próteses ou se há algo mais que talvez a ministra Giulia Grillo tenha que pelo menos levar em consideração.

Em janeiro de 2019, certamente não em tempos distantes, a cidade de Nova York processou algumas empresas farmacêuticas conhecidas, incluindo: Purdue Pharma, Endo, Janssen, Johnson & Johnson, Watson, Teva e nossos Allergan. ⁷ O mesmo prefeito de Nova York, Bill de Blasio, e sua esposa Chirlane McCray declararam que querem levar essas empresas farmacêuticas perante a Suprema Corte estadual, pedindo uma indenização de 500 milhões de dólares e este não é um caso isolado. No outono passado, Ohio e Mississippi processaram empresas farmacêuticas por danos ⁸ e a cidade de Chicago em 2014, seguida pela Filadélfia: prefeitos e governadores culparam o marketing enganoso de analgésicos potentes e sua invasão de mercado ⁹ os altos custos de lidar com programas de desintoxicação.

Talvez olhar para a Allergan ainda mais possa nos ajudar: na América pode se orgulhar de estar entre as 10 maiores empresas farmacêuticas que mais gastaram dinheiro ($1.098.851.374) entre multas, reclamações e pechinchas. O fabricante farmacêutico Allergan, diretamente ou através de seus satélites, corrompeu os médicos ao promover o uso off-label de seus medicamentos, subornos pagos e corruptos em detrimento dos pacientes e com o único objetivo de obter lucro. ¹⁰

Concluímos este artigo resumindo aproximadamente o que aconteceu: uma empresa com várias condenações sob investigação da "epidemia de opióides" nos EUA produz implantes mamários que, de acordo com os órgãos reguladores franceses, canadenses e americanos, causam linfoma raro. O Ministério não apenas retira as próteses, mas também não informa o grupo de trabalho dedicado a elaborar um parecer formal sobre esses produtos sobre uma morte muito recente causada precisamente por implantes mamários, sem o fato de que um suspeito permanece no grupo de trabalho.

Eu quase esqueci, lembre-se do nome Allergan que, embora ainda não nos diga muito, o grupo biofarmacêutico AbbVie anunciou sua aquisição ¹¹ carregando a marca Abbvie / Allergan ser a quinta maior do mundo, superando a Bayer, Merck, Sanofi e GSK.

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