Autoridades de saúde do Reino Unido ocultam os resultados dos principais testes de vacinas

Autoridades de saúde do Reino Unido ocultam os resultados dos principais testes de vacinas
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Segundo o jornal Telegraph, a Public Healt England (PHE), uma das agências de saúde e assistência social do Reino Unido, omitiu a publicação dos resultados de três grandes ensaios clínicos avaliando vacinas pediátricas; deixando de acrescentar os resultados dos testes ao Registro de Ensaios Clínicos da UE (EUCTR), impedindo a "comunidade científica de examinar os resultados".

Especialistas acusaram o PHE de uma violação "incompreensível" da confiança dos pais que deram seu consentimento para que seus filhos participassem dos testes. (1)

O EUTR foi estabelecido em 2011 pela Agência Europeia de Medicamentos (EMA) para permitir "acesso público a informações sobre ensaios clínicos de intervenção para medicamentos" autorizados na União Europeia. (2) De acordo com Lise Murphy, membro especialista do comitê científico da EMA, o EUCTR foi lançado para aumentar a "transparência da pesquisa médica" e "tornar muito mais fácil para os pacientes encontrar informações sobre os ensaios clínicos em andamento na Europa". "(3)

O maior dos três ensaios clínicos de vacinas, que incluiu 640 crianças menores de 16 anos, foi projetado para testar a segurança e a eficácia de uma nova vacina meningocócica e pertussis (pertussis). Este teste foi realizado em 2016. O EUCTR requer o registro dos resultados do estudo dentro de 12 meses. (1)

A falha do PHE em registrar os resultados dos testes de vacina com o EUCTR impede que o público saiba como terminou a participação das crianças nos estudos de vacina.
No entanto, essa negligência não é totalmente surpreendente. De acordo com um estudo recente publicado no jornal BMJ, "A conformidade com o requisito da Comissão Europeia para que todos os testes publiquem resultados no EUCTR dentro de 12 meses após a conclusão foi ruim, com metade dos estudos não cumprindo". (4)

O estudo constatou que dos 7.247 ensaios clínicos realizados na Europa, apenas 49,5% dos pesquisadores relataram os resultados. (4)

O principal autor do artigo do BMJ, Ben Goldacre, da Universidade de Oxford, disse: "Esse problema afeta o coração da medicina baseada em evidências. Não podemos fazer escolhas informadas sobre quais tratamentos funcionam melhor, como médicos e pacientes, para melhorar a saúde dos pacientes. a menos que todos os resultados sejam relatados ".


Referências:

1. Bodkin H. Public Health England retendo os resultados das vacinas, tornando impossível estabelecer se os medicamentos podem ser prejudiciais. O Telegraph Sept. 15, 2018.
2. Registro de Ensaios Clínicos da UE. ClinicalTrialsRegister.eu.
3. Comunicado de Imprensa. Registro de ensaios clínicos da UE entra em operação. Agência Europeia de Medicamentos 22 de março de 2011.
4. Goldacre B, DeVito NJ, Heneghan C, Irving F, Bacon S, Fleminger J, Curtis H. Cumprimento do requisito de relatar resultados no Registro de Ensaios Clínicos da UE: estudo de coorte e recursos da webBMJ 2018; 362: k3218
5. Metade dos ensaios clínicos europeus não relataram resultados. AllTrials.net setembro 13, 2018.