O litígio Kano - Pfizer, um crime contra a Nigéria

O litígio Kano - Pfizer, um crime contra a Nigéria

A expressão "litígio Kano" refere-se expressamente a todos os processos judiciais que envolveram a multinacional Pfizer após uma experiência humana não autorizada em crianças na cidade de Kano, na Nigéria.

Em 1996, mais de 12.000 pessoas morreram na África devido a uma epidemia de meningite. Em Kano, norte da Nigéria, os médicos da Pfizer, uma das maiores empresas farmacêuticas do mundo, ofereceram-se para tratar cerca de duzentas crianças como parte de um programa de emergência lançado pela OMS (Organização Mundial da Saúde). metade com o novo medicamento experimental Trovan e metade com o melhor medicamento para meningite do mercado na época, Ceftriaxona.

Cinco crianças morreram sob tratamento com o novo antibiótico experimental Trovan (enquanto muitas outras foram vítimas de cegueira, malformações e paralisia) e, no entanto, segundo os médicos da Pfizer, o teste teve um bom resultado.

O antibiótico experimental Trovan foi posteriormente comercializado na Europa, mas apenas para adultos e, praticamente imediatamente, em 1998, retirado do mercado devido à sua alta toxicidade.

A opinião pública em todo o mundo destacou o caso dos filhos de Kano depois que o jornalista Joe Stephens escreveu um artigo no Washington Post em 17 de dezembro de 2000 que descreveu bem a situação de Kano.

Naquela cidade poeirenta da Nigéria, uma epidemia se alastrava e reivindicou muitas vítimas, e a chegada de médicos estrangeiros que dispensavam medicamentos caros de graça era vista pela população como salvação absoluta. A organização de ajuda humanitária Médicos Sem Fronteiras já havia estabelecido um centro de tratamento voltado exclusivamente para salvar vidas, enquanto os médicos e pesquisadores da Pfizer criaram uma unidade separada. Eles estavam usando a epidemia de meningite na Nigéria para realizar experimentos em crianças com o que a Pfizer acreditava ser um novo antibiótico promissor - um medicamento ainda não aprovado nos Estados Unidos.

O medicamento experimental foi um sucesso em potencial: analistas de Wall Street disseram que a Pfizer poderia arrecadar US $ 1 bilhão por ano se a Trovan obtivesse aprovação para todos os seus usos potenciais. A Pfizer também queria testar o medicamento contra meningite, incluindo uma cepa epidêmica. Como a empresa não encontrou pacientes suficientes nos Estados Unidos, seus pesquisadores chegaram a Kano, entre os que estavam morrendo.

O caso mais emblemático, ou pelo menos o que chegou à mesa do Washington Post, era de uma menina de 10 anos, pesando 41 kg. Seu nome nunca foi conhecido, ele foi substituído pelos médicos da Pfizer como paciente número 0069 no local de teste número 6587.

6587-0069 viviam na Nigéria, Kano, e em abril de 1996 contraíram meningite, mas morreram 3 dias após tomar uma dose de 56 miligramas do antibiótico experimental Trovan. Obviamente, ninguém pode saber se a morte de 6587-0069 ocorreu como resultado da experimentação, especialmente porque os únicos dados em posse vêm dos registros médicos dos pesquisadores da Pfizer, mas esse não é o ponto. Talvez a garota estivesse além da esperança. No entanto, as circunstâncias de sua morte, depois de tomar um medicamento não aprovado em uma situação em que uma empresa privada estava experimentando um medicamento, sugerem problemas muito maiores.

O Washington Post, ao longo dos anos, concentrou-se fortemente em experimentos farmacêuticos na África, Ásia, Leste Europeu e América Latina, detectando um sistema de testes em expansão e mal controlado, dominado por interesses privados, visando apenas a favor econômico.

Essas drogas, como a droga de Kano, pulam os limites com uma crítica ruim do governo e entram na crítica totalmente privada. O controlador é quem produz, testa, vê. Os escassos recursos que a FDA aloca para supervisionar experimentos no exterior permitem que as empresas farmacêuticas paguem médicos nos países do Terceiro Mundo e na Europa Oriental para testar seus medicamentos para milhares de seres humanos.

A questão alarmante é que a FDA, como a EMA, exige que os pacientes façam todos os testes, independentemente de onde moram, consentam totalmente com os experimentos se os resultados forem usados ​​para obter aprovação de marketing. Mas a investigação que resultou dos ensaios relacionados ao "Litígio de Kano" e, posteriormente, ao Washington Post, descobriu que em muitos outros casos as regras não eram aplicadas, não havia consentimento informado e, portanto, como o FDA ou a EMA aprova produtos farmacêuticos se estiver faltando a documentação necessária para a aprovação?

Obviamente, sendo Pfizer americano, o problema e as perguntas se ampliam. Se o FDA não pudesse ter aprovado o medicamento Trovan, as instituições americanas estavam cientes disso? Os nigerianos?

Uma fonte anônima enviou um relatório muito longo e detalhado do governo nigeriano ao Washington Post em 2006. Este relatório, com conteúdo explosivo, foi escondido de todos, apesar da investigação dos advogados das crianças e da mídia em todo o mundo. O relatório conclui da seguinte forma:

A Pfizer nunca obteve autorização do governo nigeriano para dar o medicamento não comprovado a quase 100 crianças e bebês. A Pfizer selecionou pacientes em um hospital de campanha na cidade de Kano, onde as crianças foram tratadas por uma cepa de meningite muitas vezes mortal. Na época, os Médicos Sem Fronteiras distribuíram antibióticos aprovados para o hospital ... O experimento da Pfizer foi um julgamento ilegal de uma droga não registrada, um caso claro de exploração da ignorância "

A Pfizer sempre alegou que seus pesquisadores foram a Kano com um motivo puramente filantrópico, para ajudar a combater a epidemia, que acabou matando mais de 15.000 africanos. A comissão médica nigeriana rejeitou totalmente essa explicação ridícula, salientando que os médicos da Pfizer concluíram seu julgamento e saíram enquanto "a epidemia ainda estava em andamento" e o experimento violou a lei nigeriana, a Declaração Internacional de Helsinque que rege a pesquisa médica ética e a Convenção das Nações Unidas sobre os Direitos da Criança.

O grupo nigeriano de especialistas que redigiu o relatório sobre o caso Kano recomendou que a Pfizer fosse "apropriada e diretamente sancionada, solicitando oficialmente à Pfizer que se desculpasse sem reservas ao governo e ao povo da Nigéria.

Ao encontrar a documentação relacionada ao caso de Kano, percebemos quantos aspectos da questão permanecem após anos muito misteriosos. Até o momento, lemos sobre o relatório do governo nigeriano apenas através do Washington Post, uma vez que o relatório permanece confidencial hoje. O chefe da equipe de investigação do governo, Abdulsalami Nasidi, declarou em 2006 que o relatório nunca foi publicado. Supõe-se, lendo artigos de jornais nigerianos, que Nasidi retratou ter sido alvo de ameaças de morte não especificadas até o momento.

As investigações terminaram com uma confirmação, a Pfizer nunca pediu o consentimento dos pais das crianças nem do governo nigeriano para o tratamento experimental. Em 2010, a Suprema Corte da América do Norte autorizou o julgamento contra a Pfizer e quatro famílias nigerianas receberam uma compensação de US $ 175.000 cada um de um fundo de US $ 35 milhões criado por um acordo entre a empresa farmacêutica e a cidade de Kano, onde ensaios. Os pagamentos fazem parte de um contrato extrajudicial alcançado em 2009.

Esse incidente é uma das causas do fracasso de algumas campanhas de vacinação contra a poliomielite promovidas pela OMS na Nigéria, que é o país com a maior porcentagem de pacientes com poliomielite no mundo.


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