Empresas farmacêuticas

Na Itália, Roche e Novartis também alteram a ciência

Na Itália, Roche e Novartis também alteram a ciência

Os grupos farmacêuticos Roche e Novartis concordaram em espalhar informações enganosas na Itália para favorecer um produto farmacêutico ao custo de 900 euros, dificultando o uso de um medicamento equivalente que custa apenas 80 euros. O Tribunal de Justiça Europeu confirma a infração.

Especificamente, as duas empresas impediram a venda na Itália de um medicamento de preço acessível, o Avastin, a um custo de 80 euros, para a vantagem de um medicamento mais caro, o Lucentis, que custa 900 euros. Avastin, nascido como um medicamento anticâncer cuja licença é detida por Roch, da qual a comunidade científica havia estabelecido o rendimento excelente e seguro também para o tratamento da maculopatia, uma doença ocular. Por outro lado, temos o Lucentis, um medicamento apenas para atendimento oftalmológico cuja licença foi transferida pela Roche à Novartis. Lembre-se de que a Novartis detém aproximadamente 30% das ações da Roche. O uso na Itália do medicamento Avastin tinha apenas essas vantagens, além do custo extremamente reduzido também da dupla capacidade de tratamento de uma patologia ocular.

Essa história já nos era conhecida, monitoramos a evolução da situação para entender bem quais eram as investigações do Tribunal de Justiça Europeu, que agora confirmam:

"... os dois principais grupos farmacêuticos suíços disseminaram informações enganosas para diferenciar artificialmente os dois produtos, perfeitamente sobrepostos"
Tribunal de Justiça Europeu

A Roche e a Novartis fizeram a Itália gerar enormes custos com saúde, apesar do amplo uso no campo oftalmológico, a Roche não fez nada para solicitar uma extensão das indicações do Avastin antitumoral para esse uso. De fato, através da subsidiária Genentech, empresa sediada nos Estados Unidos e especializada no setor de biotecnologia e no campo da tecnologia de DNA recombinante, criou um medicamento clone - o Lucentis, muito caro -, embalado especificamente para uso no campo oftalmológico.

Por seu turno, a Novartis não conseguiu impor imediatamente o novo medicamento criado especificamente para obter lucro, uma vez que os médicos italianos, por razões óbvias de custos, continuaram prescrevendo o Avastin, embora não autorizado pelas autoridades de saúde para este tratamento (use etiqueta).

Para entender do que estamos falando, a maculopatia afeta um em cada três idosos com mais de 70 anos e é a principal causa de cegueira no mundo ocidental. Muitas declarações têm se preocupado com o gerenciamento i

Na Itália, o assunto foi tratado pelas autoridades de defesa da concorrência e do Ministério Público. Na Suíça, as autoridades dizem que estão de mãos atadas.


 "Os dois grupos concordaram ilegalmente em impedir a propagação do uso de um medicamento muito barato, para a vantagem de um produto muito mais caro, diferenciando artificialmente os dois produtos".
Antitruste italiano

 arte novartis roche 1

A investigação começou em Turim em 2012, na sequência de relatórios dos Carabinieri das Nas e da Sociedade Italiana de Oftalmologia (Soi), cujo presidente atuou como consultor técnico da Fundação? Juntos pela Vista? Onluse, em 2014, a Roche e a Novartis foram investigadas pelo Ministério Público por incêndio criminoso e conspiração. O escândalo de drogas para os olhos de Avastin e Lucentis tinha todos os motivos para se expandir como um incêndio, dada a perturbadora rede de casos que se desenrolava na pele dos pacientes.

"É difícil imaginar que as empresas farmacêuticas tenham conseguido fraudar o serviço nacional de saúde sem o apoio fundamental de alguma entidade que atua nas agências européias de drogas (Ema) e na italiana (Aifa)".
Matteo Piovella, presidente da Soi

O caso que vos apresentamos é apenas a ponta do iceberg de um sistema doente a nível global controlado pelo lobby das grandes empresas farmacêuticas que, graças ao descuido ou muitas vezes à cumplicidade de governos - especialmente italianos - especulam sobre a saúde das pessoas. A investigação, em 25 de novembro de 2017, confirmou as alegações de perturbação do mercado e manipulação de ações e os CEOs da Novartis (Georg Schrockenfuchs) e Roche (Maurizio De Cicco) acabaram no registro de suspeitos. Mas ficou claro a partir do momento em que a primeira denúncia acabou nas mãos dos promotores de Torino, que este caso não dizia respeito apenas a interesses privados, mas envolvia diretamente os Sistema Nacional de Saúde, AAgência italiana de drogas (Aifa) e os Ministério da Saúdeobjetivamente cúmplice por não ter feito nada para impedir a especulação das duas empresas farmacêuticas privatistas, apesar de ter todos os elementos para agir. Esse silêncio das instituições ocorreu durante o governo Renzi.

A história chegou às notícias italianas depois que o antitruste multou as duas multinacionais suíças em 180 milhões, um número inadequado se comparado aos milhões de euros mais como um fardo econômico para os ombros do NHS. A Autoridade estimou que a compra da Lucentis resultou em custos mais altos de 45 milhões de euros em 2012, entre 300 e 400 milhões em 2013 e 600 milhões em 2014.

O acordo das duas grandes farmacêuticas, agora também confirmado pelo Tribunal de Justiça Europeu, foi tão bem organizado que as estratégias de mercado foram totalmente partilhadas, desenvolvendo verdadeiros planos de desinformação, "sabotando" estudos científicos independentes, pagando médicos e líderes de opinião para impor a droga mais cara. O pacto já havia surgido graças a e-mails e encontros entre as duas grandes farma, descobertos graças a uma blitz realizada em outubro de 2014 nos escritórios dos dois escritórios italianos.

Roche faz Avastin; Novartis, o Lucentis, muito mais caro. O Avastin foi desenvolvido para diferentes terapias, embora mais tarde se verifique que ele funciona bem nos cuidados oftalmológicos. E assim, para impedir sua disseminação, foram enfatizados os riscos relacionados ao uso oftalmológico, permitindo à Lucentis dominar o mercado. O produto menos caro foi excluído da lista dos reembolsáveis ​​pelo Serviço Nacional de Saúde, portanto, a inegável complexidade das instituições.

"A participação acionária significativa da Novartis na Roche (mais de 33%) significa que o primeiro tem um interesse duplamente em proteger as vendas da Lucentis, obtendo assim não apenas os benefícios diretos em termos de volume de negócios, mas também benefícios indiretos em virtude desse co-interesse no grupo Roche-Genentech "
Antitruste italiano

A Roche e a Novartis sempre se defenderam das acusações de que a Avastin e a Lucentis são diferentes e a escolha de desenvolver os dois produtos, além de não solicitar o registro para uso oftalmológico da Avastin, foi tomada unilateralmente pela Roche. Os dois grupos alegaram que apenas cumpriam a lei, particularmente no que diz respeito às obrigações de notificação dos riscos de uma droga. Em seguida, as investigações confirmaram em novembro de 2017 o registro no registro de suspeitos dos dois CEOs italianos.

Como costuma acontecer na Itália, todos sabiam há anos o que estava acontecendo. Oftalmologistas informaram o caso à AIFA desde 2009. Algumas perguntas parlamentares também foram apresentadas. Em outubro de 2012, o então ministro da Saúde Renato Balduzzi havia incluído uma regra em um decreto que teria resolvido a questão, mas foi rejeitado pelo parlamento. Por que, então, nem Aifa nem o governo agiram até o veredicto antitruste? AIFA a princípio, ele aceitou o julgamento antitruste "com interesse", mas depois, sob pressão, decidiu processar a Sociedade Oftalmológica Italiana. A defesa doAIFA que apontava para o fato de que os avanistas custavam menos que o resto da Europa, uma pena que não era o tema. O comissário da Aifa foi convidado por vários lados. Até a ministra da Saúde Beatrice Lorenzin anunciou que quer reorganizar a agência de drogas, uma pena que ela nunca explicou por que não havia se mudado efetivamente antes do início do caso.

As duas empresas suíças se opuseram à multa da Autoridade Antitruste Italiana. O Conselho de Estado italiano, o último órgão que tratou do recurso, solicitou ao Tribunal de Justiça Europeu um parecer que, em 23 de janeiro de 2018, reiterou que o acordo entre duas empresas era "apto a espalhar informações enganosas sobre o uso fora do rótulo" de um medicamento, a fim de reduzir a pressão exercida sobre outro medicamento, constitui uma restrição à concorrência. A própria La Roche, dizem vários médicos por escrito, lhes enviou uma carta informando que o Avastin não foi aprovado para uso intravítreo e pediu para não usá-lo no tratamento de maculopatias. Ao mesmo tempo, a Novartis também estava começando a dizer que era perigoso usar o Avastin e que havia o risco de problemas judiciais usando uma droga não aprovada.

A história com Federanziani é emblemática. Este último, em 2011, havia escrito uma carta à Roche e à Novartis para reclamar dos custos desproporcionais existentes entre Avastin e Lucentis no campo oftálmico e das crescentes dificuldades encontradas no uso off-label do primeiro medicamento. Então, de repente, a mudança de rumo: a tese dos problemas criados por Avastin também é adotada pela própria Federanziani. Em um comunicado de imprensa de 2014, este último revelou resultados alarmantes sobre o uso do produto da Roche para maculopatia. Segundo o Il Fatto Quotidiano, a Guardia di Finanza suspeita que tudo foi criado ad hoc para "apoiar a tese da falta de segurança no uso oftálmico do Avastin". Portanto, não será coincidência que, em 2014, a própria Federanziani tenha recebido dois empréstimos da Novartis, um de 54 euros e outro de 000 euros. As informações podem ser encontradas em um documento externo no site da Novartis.


A Suíça não tem base legal

Na Suíça, onde o seguro de saúde gasta em torno de CHF 75 milhões por ano para a Lucentis, esses métodos não são necessários. Até que a Roche solicite uma autorização ao SwissmedicLink (Instituto Suíço de Produtos Terapêuticos) externo para o uso do Avastin em oftalmologia, este medicamento não poderá ser incluído na lista de especialidades External link estabelecido pelo Escritório Federal de Saúde Pública para tratamento de maculopatia. É por isso que o uso oftálmico deste medicamento não pode ser reembolsado pelas companhias de seguros de saúde. A faca na lateral da alça mantém a Roche, que toma cuidado para não pedir autorização à Swissmedic. Muito já recebe royalties pela Lucentis vendidos pela Novartis, mas criados pela Roche.

"A Confederação não tem base legal para obrigar as empresas farmacêuticas a aprovar um novo medicamento ou estender a indicação de um medicamento já aprovado"
Governo suíço

Uma impossibilidade de ação que gera enormes custos para o sistema de saúde suíço. "Este exemplo mostra como a indústria farmacêutica pode tentar maximizar seus lucros às custas de seguros básicos. Infelizmente, os fabricantes de medicamentos não podem ser obrigados a estender a indicação de seus produtos para outros usos além dos previstos pela inscrição da substância na lista de especialidades ", explica Christophe Kaempf, da Santésuisse.
Talvez esquecendo de mencionar que, no final, esses custos são repassados ​​aos prêmios de seguro de saúde.


fonte:

Corvela

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