Merck condenada em recurso na França

Merck condenada em recurso na França

Uma análise da nova fórmula de Levothyrox, encomendada pela Associação Francesa de Pacientes com Tireóide (AFMT https://goo.gl/FYUo5i), destaca uma subdosagem da molécula principal e a presença de outra molécula, não presente na lista de componentes, proibida nos Estados Unidos, além das nanopartículas de metal.

A Associação Francesa de Pacientes com Tireóide (AFMT) anunciou quinta-feira, 14 de junho, depois de realizar uma análise em um laboratório estrangeiro sobre a nova fórmula do Levothyrox, com a qual muitos pacientes afirmam sofrer efeitos colaterais. Esta pesquisa revela que esta fórmula contém menos levotiroxina do que as especificações atuais, o que poderia explicar as disfunções causadas pelo tratamento. As declarações da Associação Francesa são alarmantes:

"Alguns pacientes com câncer têm uma subdosagem de hormônios da tireóide, portanto, observamos casos de recaída após anos"

O segundo elemento deste estudo é a presença, no tratamento, de DESTROTIROXINA, que não aparece, segundo a associação, na lista de componentes. Essa substância sintética, não comercializada na França, foi retirada da venda nos Estados Unidos devido a efeitos colaterais semelhantes aos descritos hoje em pacientes com tireóide, como cãibras, dores de cabeça, tonturas e queda de cabelo.


Os resultados enviados a um juiz de instrução

Os resultados deste estudo foram encaminhados ao magistrado examinador da unidade de saúde de Marselha encarregada do caso, aberta a "enganos agravados, lesões involuntárias e perigo para os outros". AFMT, afirmando que "" a segurança da saúde não permite aguardar o resultado de investigações criminais "(princípio da precaução), convida a Agência Nacional de Medicamentos a realizar um estudo em um número significativo de amostras da formulação antiga e nova, de laboratórios independentes.

Sempre a Associação AFMT:

"Nesse estágio, nossa associação não reivindica, em um único estudo, uma prova inquestionável, mas um fato novo e importante, porque se esses resultados fossem confirmados, como se poderia pensar, poderiam constituir uma explicação racional para essa crise, de origem ainda desconhecida "


O laboratório

"Na França, nenhum laboratório queria conduzir essas análises por medo de represálias do setor"

A Associação Francesa de Pacientes com Tireóide teve dificuldade em encontrar um laboratório na França para realizar esses testes neste medicamento comercializado pelo laboratório Merck. Nós, como Corvelva, podemos atestar a dificuldade que estamos encontrando em encontrar laboratórios para nossas análises e nos meses para encontrar os que são usados ​​atualmente.

Os testes foram feitos por um laboratório americano sério, certificado pela instituição de saúde dos Estados Unidos. Na França, era muito difícil encontrar laboratórios que concordassem em fazer análises para uma associação de pacientes. Eles temiam represálias comerciais da indústria farmacêutica.

A associação admite que esta não é uma prova incontestável. O laboratório não afirma que está confirmado que é dextrotiroxina (nota: a substância sintética, não comercializada na França), mas afirma que é provável. Seria necessária uma análise mais aprofundada para comprová-lo, mas, infelizmente, a associação esgotou seus recursos, pois, vivendo sem subsídios, com recursos públicos ou sem laboratórios próprios, não pode realizar outras análises.


O que a Merck diz?

A Merck ressalta que muitas análises já foram realizadas pelas autoridades competentes sem identificar a menor não conformidade de seu produto. Valérie Leto, gerente farmacêutica da Merck, diz o seguinte:

"Negamos oficialmente a presença da forma destra nos comprimidos de Levothyrox, seja ela antiga ou a nova fórmula ... Quanto à presença de uma forma diferente de levotiroxina na nova fórmula de Levothyrox (forma D-T4 destro), declaramos formalmente Lembre-se de que o ingrediente ativo usado para a nova fórmula do Levothyrox é completamente idêntico ao presente na antiga fórmula do Levothyrox (forma levogênica chamada forma molecular L-T4) "

A Merck esquece de mencionar que recentemente ela foi sentenciada em recurso para fornecer a antiga fórmula de Levothyrox a 25 demandantes em Haute-Garonne.

O gigante da indústria farmacêutica alemã foi condenado a fornecer a antiga fórmula de Levothyrox a 25 demandantes de Haute-Garonne. É uma decisão do tribunal de recurso de Toulouse, que confirma assim todas as disposições da ordem emitida em novembro de 2017 pelo tribunal de grande instância. De fato, a Merck havia feito um apelo desnecessário e estava previsto um juntamente com a obrigação multa de 10.000 euros por dia se a formulação antiga não tivesse sido fornecida.


O que o Ministério da Saúde diz?

A Direção-Geral da Saúde indica que em janeiro foi realizada uma análise na qual foram encontradas "vestígios de metais em todas as drogas" a base de levotiroxina, "incluindo Euthyrox", a antiga fórmula do levotirox. Garante que "a presença de vestígios de metal nos produtos de saúde não representa, por si só, um defeito ou risco de qualidade para o saúde " porque concentrações estão abaixo dos limiares de segurança.

No momento, a ANSM (Agência Francesa para a Segurança dos Produtos de Saúde) não comunicará mais nada sobre o assunto "um estudo que não viu" e lembre-se "que um estudo epidemiológico está em andamento e que a justiça continuará". Por outro lado, o laboratório de Merk declara que a alegação da AFMT é "cientificamente infundado".


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