Essure, a FDA ordena que a Bayer bloqueie a venda

Essure, a FDA ordena que a Bayer bloqueie a venda

Depois doEuropa, os Estados Unidos também suspendem a distribuição e venda do Essure, contraceptivo da Bayer, que foi alvo de críticas pelo grande número de reações adversas relatadas pelas mulheres que o usam. o Administração de alimentos e medicamentos De fato, ele pediu à empresa farmacêutica que parasse as vendas, ainda acreditando que os avisos que a Bayer colocou na embalagem são insuficientes. "Avaliamos atentamente as novas informações sobre o uso do Essure e, com base em nossa análise de um número crescente de testes, acreditamos que este produto requer salvaguardas adicionais e significativas para garantir que as mulheres possam tomar decisões informadas. sobre os riscos ao considerar essa opção ", disse o comissário da FDA Scott Gottlieb, que acrescentou:" Levamos muito a sério as preocupações de todas as mulheres afetadas pelo Essure. Pessoalmente, tive a oportunidade de conhecer várias mulheres e ouvir suas preocupações importantes sobre este produto. Apesar dos esforços anteriores para alertar as mulheres sobre possíveis complicações no Essure, sabemos que alguns pacientes ainda não estão recebendo essas informações importantes. Isso é simplesmente inaceitável. Toda mulher que recebe esse dispositivo deve entender completamente os riscos associados ".

O contraceptivo da Bayer - também usado na Itália, mas não tanto quanto além dos Alpes - acabou sendo visto pela agência francesa no ano passado, quando aumentou exponencialmente número de notificações de reações adversas. Dor abdominal, náusea, vômito, depressão têm sido as contra-indicações que chegaram à Agência nos últimos anos. Antes da França, onde em julho a primeira ação coletiva com a participação de Mulheres 400esteve lá El de administração de alimentos e medicamentosAgência Nacional de Vigilância Sanitária - Essence "Attention"


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