França, etiqueta de perigo para os medicamentos paracetamol: overdose causa danos no fígado
Para fortalecer a prevenção de riscos hepáticos relacionados à overdose de paracetamol, o ANSM, oAgência francesa de segurança de medicamentos, solicitou aos laboratórios envolvidos que incluíssem mensagens de aviso sobre paracetamol contendo caixas de remédios. Esta medida segue a consulta pública lançada pela Agência em agosto do ano passado para sensibilizar pacientes e profissionais de saúde sobre o risco de toxicidade hepática em caso de sobredosagem. Trata-se de mais de 200 especialidades à base de paracetamol comercializadas na França.
O paracetamol é o medicamento mais prescrito e utilizado, como analgésico ou antipirético em adultos e crianças. Está presente em muitos medicamentos, isoladamente ou em combinação com outros ingredientes ativos. Usado sabiamente, o paracetamol é um medicamento seguro e eficaz. No entanto, em caso de sobredosagem, o paracetamol pode causar sérios danos irreversíveis ao fígado em alguns casos. O termo "overdose" refere-se ao uso de uma dose inadequada, uma dose muito alta por dose ou por dia e um intervalo mínimo entre doses que não são respeitadas. O uso indevido de paracetamol é a principal causa de transplante de fígado derivado de produtos farmacêuticos na França.
Resultados da consulta pública
Quase 2.300 pessoas participaram da consulta lançada pela Agência no ano passado, 75% dos quais eram cidadãos, 22% dos profissionais de saúde, 1% das associações de pacientes e 1% dos representantes da indústria farmacêutica. 97% das pessoas disseram que eram a favor de adicionar uma mensagem de aviso de risco ao fígado na frente das caixas. 88% também foram a favor da adição de um pictograma e, finalmente, 90% a favor da criação de menções harmonizadas no verso das caixas, com o objetivo de reduzir o risco.
As mensagens
Existem duas mensagens de alerta que aparecerão nas embalagens, dependendo de o medicamento conter apenas paracetamol ou contê-lo além de outros.
Para medicamentos à base de paracetamol
Medicamentos que contêm paracetamol em combinação com outras substâncias ativas
